Marché des immunoessai

Définition du marché

Le marché de l'immunodosage implique le développement, la production et la vente de tests de diagnostic qui utilisent des anticorps pour détecter et mesurer des substances spécifiques dans des fluides corporels comme le sang ou l'urine. Ces tests sont couramment utilisés pour le diagnostic de la maladie, la surveillance des problèmes de santé et la détection de substances telles que les hormones, les médicaments ou les agents pathogènes, avec des applications dans les soins de santé, la recherche et les milieux cliniques.

Marché des immunoessaiAperçu

La taille du marché mondial de l'immunodosage était évaluée à 33,83 milliards USD en 2023, ce qui devrait être évalué à 35,28 milliards USD en 2024 et atteindre 51,90 milliards USD d'ici 2031, augmentant à un TCAC de 5,67% de 2024 à 2031.

La prévalence croissante de maladies chroniques comme le cancer, le diabète et les conditions cardiovasculaires entraîne la demande de tests de diagnostic. Les immunoessais jouent un rôle crucial dans la détection, la surveillance et la gestion précoces de ces maladies, contribuant considérablement à la croissance du marché.

Les grandes entreprises opérant dans l'industrie mondiale des immunoosités sont Abbott, Siemens Healthcare Private Limited, Beckman Coulter, Inc, Biomeriobs, Quidellortho Corporation, Sysmex Corporation, Bio-Rad Laboratories, Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, BD, Thermo Fisher Scientific Inc, Merck KGAA, Revvity, Nanōmix, Inc., Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics CO., Ltd., Et Meso Scale Diagnostics, LLC.

Le marché évolue rapidement avec des progrès dans les technologies de diagnostic, telles que la sensibilité améliorée, l'automatisation et les tests de point de service. Il joue un rôle crucial dans les soins de santé en permettant une détection précise des biomarqueurs pour le diagnostic et la surveillance de la maladie.

• En septembre 2023, Quidelortho Corporation a annoncé que son antigène SOFIA 2 SARS + FIA a reçu une dérogation à Clia de la FDA. Cela en fait le premier test d'antigène rapide pour Covid-19 à accorder à la fois le dégagement de la FDA de novo et une dérogation à Clia, permettant une utilisation plus large dans les milieux de point de service.

En tant que composante vitale de la médecine personnalisée, les immunoessais transforment les diagnostics cliniques, aidant à la détection précoce d'une gamme de conditions. Le marché continue de croître, tiré par l'innovation technologique en cours et la demande croissante de solutions de diagnostic plus précises, efficaces et accessibles dans le monde.

• En mai 2024, Siemens Healthineers a lancé quatre nouveaux biomarqueurs sanguins pour un panel de test d'inflammation entièrement automatisé. Effectué sur le système Imulite 2000/2000 XPI, il propose sept immunoessais avec un revirement de 35 à 65 minutes, fournissant des tests rapides et rentables pour les maladies inflammatoires dans 18 conditions.

Faits saillants clés:

1. La taille du marché mondial des immunoosives était évaluée à 33,83 milliards USD en 2023.
2. Le marché devrait croître à un TCAC de 5,67% de 2024 à 2031.
3. L'Amérique du Nord a détenu une part de marché de 34,54% en 2023, avec une évaluation de 11,68 milliards USD.
4. Le segment des réactifs et des kits a récolté 19,21 milliards de dollars de revenus en 2023.
5. Le segment des immunoessais enzymatiques devrait atteindre 20,30 milliards USD d'ici 2031.
6. Le segment des tests de maladies infectieux détenait une part de marché de 24,02% en 2023.
7. Le segment des laboratoires cliniques devrait enregistrer un TCAC de 5,76% au cours de la période de prévision.
8. Le marché en Asie-Pacifique devrait croître à un TCAC de 5,76% au cours de la période de prévision.

Moteur du marché

"Population de personnes âgées en croissance"

La population vieillissante est un moteur de croissance significatif pour le marché des immunoessais, car les personnes âgées connaissent souvent une prévalence plus élevée de maladies chroniques et de complications pour la santé qui nécessitent une surveillance régulière.

• Selon unOMSArticle publié en octobre 2024, d'ici 2030, une personne sur six dans le monde sera âgée de 60 ans ou plus, ce qui représente environ 1,4 milliard de personnes. D'ici 2050, ce nombre devrait atteindre 2,1 milliards.

Avec l'âge, la nécessité de dépistages de santé fréquents, tels que des tests de maladies cardiovasculaires, de diabète, de maladies neurodégénératives et de cancer, augmente. Les immunoessais offrent des solutions de diagnostic efficaces et précises, contribuant à la détection précoce des maladies et à une meilleure prise en charge. La demande de tests de diagnostic basés sur l'immunodosage devrait augmenter à mesure que la population mondiale vieillit, alimentant le marché.

• En janvier 2025, Beckman Coulter Diagnostics a annoncé le lancement de la nouvelle utilisation de la recherche uniquement (RUO) Immuno-essais de biomarqueurs basés sur le sang conçus pour la recherche sur les maladies neurodégénératives. Ces tests ciblent les biomarqueurs clés comme P-Tau217, GFAP, NFL et APOE ε4, offrant des outils avancés pour la maladie d'Alzheimer et d'autres conditions neurodégénératives.

Défi du marché

"Obstacles réglementaires"

Les obstacles réglementaires posent un défi important sur le marché de l'immuno-essai, car l'obtention de l'approbation de nouveaux tests peut être un processus long et complexe, retardant les lancements de produits. Les fabricants peuvent investir dans une robusteessais cliniqueset l'expertise réglementaire, garantissant que leurs produits répondent à toutes les normes nécessaires.

De plus, l'engagement précoce avec les organismes de réglementation et les processus d'approbation rationalisés peuvent accélérer les approbations. L'automatisation et les technologies avancées peuvent également aider à simplifier le processus de développement, en réduisant les retards et les coûts.

• En mai 2024, Beckman Coulter a annoncé la dédouanement de la FDA pour son test NT-PROBNP d'accès, permettant une évaluation de l'insuffisance cardiaque en moins de 11 minutes sur l'analyseur d'immunoessai DXI 9000. Ce test aide à diagnostiquer et à stratifier la gravité de l'insuffisance cardiaque, améliorant l'efficacité du service des urgences.

Marché S'orienter

"Avansions technologiques"

Les progrès technologiques et les innovations façonnent considérablement le marché des immunoessaises, car le développement de technologies d'immunoessai plus sensibles, précises et rapides améliore la précision diagnostique. Ces innovations permettent une détection préalable des maladies, réduisent le risque de faux positifs / négatifs et améliorent les soins globaux des patients.

Avec des délais de redressement plus rapides et une sensibilité améliorée, ces progrès aident les cliniciens à prendre des décisions plus éclairées, entraînant de meilleurs résultats de traitement. Alors que la technologie continue d'évoluer, le marché est prêt à offrir des solutions de diagnostic encore plus efficaces et fiables.

• En mai 2023, Beckman Coulter a dévoilé l'analyseur d'immunodosage DXI 9000 Access, offrant une productivité inégalée avec jusqu'à 215 tests par heure par mètre carré. Il combine la vitesse, la fiabilité et la sensibilité, avec des innovations telles que la maintenance zérodaily, la technologie de précision et l'intelligence pour optimiser l'efficacité du laboratoire et la disponibilité du système. Le DXI 9000 fournit des résultats plus rapides et plus précis, améliorant les soins aux patients.

Instantané du rapport sur le marché des immunoessaises

Segmentation	Détails
Par produit	Réactifs et kits (réactifs et kits ELISA, réactifs et kits Clia, réactifs et kits IFA, réactif et kits d'essai rapides, réactifs et kits Elispot, réactifs et kits Western blot, autres), analyseurs (systèmes ouverts, systèmes fermés )
Par technologie	Immunoessais enzymatiques, tests rapides, radio-immuno-essai, autres
Par demande	Surveillance thérapeutique des médicaments, oncologie, cardiologie, endocrinologie, tests de maladies infectieuses, maladies auto-immunes, autres
Par l'utilisateur final	Hôpitaux et cliniques, laboratoires cliniques, sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, banques de sang, laboratoires de recherche et universitaire, établissements de soins à domicile
Par région	Amérique du Nord: États-Unis, Canada, Mexique
	Europe: France, Royaume-Uni, Espagne, Allemagne, Italie, Russie, reste de l'Europe
	Asie-Pacifique: Chine, Japon, Inde, Australie, ANASE, Corée du Sud, reste de l'Asie-Pacifique
	Moyen-Orient et Afrique: Turquie, EAU, Arabie saoudite, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et de l'Afrique
	Amérique du Sud: Brésil, Argentine, reste de l'Amérique du Sud

Segmentation du marché:

• Par produit (réactifs et kits, analyseurs): Le segment des réactifs et des kits a gagné 19,21 milliards USD en 2023, en raison de la demande croissante de tests de diagnostic, de la prévalence accrue des maladies et de la nécessité de résultats rapides et fiables dans les établissements de santé.
• Par technologie (Immunoessais enzymatiques, tests rapides, radio-immuno-essai, autres): Le segment des immunoessais enzymes a détenu 39,33% du marché en 2023, en raison de leur haute sensibilité, une utilisation généralisée dans les diagnostics cliniques et la capacité de détecter un large éventail de maladies précisément en fonction précisément dans les diagnostics cliniques et la capacité de détecter un large éventail de maladies précisément en fonction précisément dans les maladies précisément et la capacité .
• Par application (surveillance thérapeutique des médicaments, oncologie, cardiologie, endocrinologie, tests de maladies infectieuses, maladies auto-immunes, autres): Le segment des tests de maladies infectieux devrait atteindre 12,42 milliards USD d'ici 2031 technologies et accroître la sensibilisation à la détection et au traitement précoces.
• Par l'utilisateur final (hôpitaux et cliniques, laboratoires cliniques, sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, banques de sang, laboratoires de recherche et universitaire, établissements de soins à domicile): le segment des laboratoires cliniques devrait enregistrer un TCAC de 5,76% au cours de la période de prévision, en raison de la L'augmentation de la demande de services de diagnostic, des progrès technologiques et un nombre croissant de procédures de test basées sur le laboratoire.

Marché des immunoessaiAnalyse régionale

Sur la base de la région, le marché mondial a été classé en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique et en Amérique latine.

L'Amérique du Nord a représenté une part de marché d'environ 34,54% en 2023, avec une évaluation de 11,68 milliards USD. L'Amérique du Nord détient la plus grande part du marché mondial de l'immunodosage, en raison des infrastructures de santé avancées, des dépenses de santé élevées et des activités de recherche et de développement robustes.

La domination du marché dans la région est alimentée par la demande accrue de détection précoce des maladies, en particulier pour les conditions chroniques comme le cancer et les maladies cardiovasculaires.

De plus, la présence d'acteurs du marché clés, ainsi que des normes réglementaires strictes garantissant des solutions de test de haute qualité, soutient la croissance du marché. De plus, le taux d'adoption élevé de la région des technologies de diagnostic innovantes continue de stimuler son leadership sur le marché.

• En juillet 2023, Beckman Coulter a présenté l'analyseur d'immunoessai DXI 9000 Access en Amérique du Nord, conçu pour répondre aux demandes de laboratoire clinique de vitesse, de fiabilité et de qualité. L'analyseur améliore la sensibilité des tests et soutient l'avancement des capacités de diagnostic pour les maladies complexes.

L'industrie de l'immunodosage en Asie-Pacifique est prête pour une croissance significative à un TCAC robuste de 5,76% au cours de la période de prévision. L'Asie-Pacifique enregistre une croissance rapide sur le marché, en raison de l'amélioration des infrastructures de santé, de l'augmentation du revenu disponible et de la sensibilisation accrue aux soins de santé préventifs.

La population âgée en expansion de la région et la prévalence croissante des maladies chroniques contribuent à la forte augmentation de la demande de diagnostics basés sur l'immunodosage. De plus, les marchés émergents tels que la Chine et l'Inde et les marchés développés comme le Japon et la Corée du Sud investissent massivement dans les technologies de diagnostic modernes, qui alimente encore le marché en Asie-Pacifique.

• En mars 2024, Sysmex Corporation a lancé six nouveaux kits d'immunodosage hormonal gynécologique et gonadique au Japon, élargissant les paramètres de test de la série HISCL. Ces kits soutiennent la mesure rapide du niveau d'hormones, aidant le diagnostic et le traitement des troubles gynécologiques et de l'infertilité.

Le cadre réglementaire de la région joue également un rôle important dans la formation du marché

• Aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) est responsable de la protection de la santé publique en assurant la sécurité, l'efficacité et la sécurité des médicaments humains et vétérinaires, des produits biologiques etdispositif médical. Il est également chargé de faire progresser la santé publique en accélérant les innovations qui rendent les produits médicaux plus efficaces, plus sûrs et abordables et en aidant le public .
• Les Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) réglementent tous les tests de laboratoire (à l'exception de la recherche) effectués sur l'homme aux États-Unis par le biais des modifications cliniques sur l'amélioration du laboratoire (CLIA). Le programme CLIA vise à assurer des tests de laboratoire de qualité.
• Les lettres «CE» apparaissent sur les produits échangés sur le marché unique étendu dans le domaine économique européen (EEE). Ils signifient que les produits vendus dans l'EEE ont été évalués pour répondre aux exigences élevées de la sécurité, de la santé et de la protection de l'environnement.
• En Inde, l'Organisation centrale de contrôle des médicaments (CDSCO) est responsable de l'approbation des médicaments, de la conduite des essais cliniques, de la fixation des normes de médicament, du contrôle sur la qualité des médicaments importés dans le pays et de la coordination des activités menées par différents États en Inde.

Paysage compétitif:

Le marché mondial de l'immunodosage se caractérise par un grand nombre de participants, y compris les sociétés établies et les organisations montantes. Sur le marché, les concurrents forment fréquemment des partenariats stratégiques pour améliorer leurs offres de produits et étendre leur portée de marché.

Ces collaborations se concentrent souvent sur l'intégration des technologies avancées, l'élargissement des portefeuilles de test, l'amélioration de l'automatisation et l'amélioration des capacités de diagnostic. En mettant en commun les ressources et l'expertise, les entreprises visent à stimuler l'innovation, à améliorer l'efficacité des tests et à répondre à la demande croissante de diagnostics précis et fiables dans tous les secteurs de la santé.

• En février 2023, Siemens Healthineers et Unilabs ont annoncé un partenariat de 208,05 millions USD. UNILABS investira dans la technologie de Siemens Healthineers, en acquérant plus de 400 analyseurs de laboratoire. Cette collaboration vise à améliorer les infrastructures de laboratoire, à améliorer les soins aux patients et à moderniser les services de santé à travers le réseau d'Unilabs avec des solutions avancées.

Liste des sociétés clés sur le marché des immunoessaises:

• Abbott
• Siemens Healthcare Private Limited
• Beckman Coulter, Inc
• Bioméries
• Quidelortho Corporation
• Sysmex Corporation
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Hoffmann-la Roche Ltd
• Bd
• Thermo Fisher Scientific Inc
• Merck Kgaa
• Revilité
• Nanōmix, Inc.
• Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics CO., Ltd.
• Meso Scale Diagnostics, LLC

Développements récents (lancement / partenariat / acquisation / approbation)

• En juillet 2023, Siemens Healthineers a introduit l'analyseur Atellica CI pour relever les défis de laboratoire clinique, y compris les pénuries de main-d'œuvre et l'augmentation des demandes de tests. Ce système approuvé par la FDA améliore l'efficacité du flux de travail, offre des délais de redressement améliorés et offre aux laboratoires des fonctionnalités avancées, assurant des tests fiables et rentables pour des paramètres à faible volume à faible volume.
• En mai 2024, Beckman Coulter est devenu un distributeur autorisé pour le test MEMED BV et l'analyseur clé MEMED, élargissant leur partenariat. Cette collaboration vise à améliorer la gestion des infections en offrant une différenciation rapide et précise entre les infections bactériennes et virales en utilisant des diagnostics avancés de réponse hôte.
• En janvier 2025, Biomeriobs a annoncé son acquisition de Spinchip Diagnostics, une entreprise norvégienne avec une plate-forme d'immuno-essai de pointe. Cette acquisition améliore les diagnostics de point de service de BioMérigueux, permettant des tests rapides et à haute sensibilité pour les conditions aiguës comme l'infarctus du myocarde, l'amélioration des résultats des patients et la réduction des coûts des soins de santé.
• En octobre 2024, BioMérimes a annoncé le marquage CE du total de la vitamine B12 de Vidas®, un test automatisé pour mesurer les niveaux totaux de vitamine B12 dans le sérum humain ou le plasma. Cet ajout améliore le portefeuille d'immunodosage Vidas, en aidant dans le diagnostic de carence en vitamine B12.
• En novembre 2023, Medical & Biological Laboratories Co., Ltd. a lancé l'ISTAR 500, un analyseur automatisé d'immunoessai sur la chimioluminescence (CLIA) conçu pour les petits à moyens laboratoires. Il offre des tests précis et opportuns pour les marqueurs cardiaques, la santé du foie, la santé reproductive, etc., en mettant l'accent sur les diagnostics du sang total.
• En mai 2023, Thermo Fisher Scientific a annoncé la clairance de la FDA pour son B · R · A · H · M · S PLGF plus les immunoessais Kryptor et Kryptor SFLT-1. Ces biomarqueurs révolutionnaires aident à l'évaluation des risques de prééclampsie, offrant des résultats opportuns pour améliorer les résultats pour les femmes enceintes à risque de complications graves.