Marché générique de la fabrication de contrats pharmaceutiques

Définition du marché

Le marché fait référence à l'industrie dans laquelle les fabricants tiers produisent des médicaments génériques pour le compte de sociétés pharmaceutiques.

Ce marché comprend un large éventail de services, notamment la fabrication d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API) et les médicaments finis, garantissant la rentabilité et l'évolutivité des sociétés pharmaceutiques. Il couvre diverses voies d'administration, notamment orales, parentérales, topiques et autres, s'adressant à diverses applications thérapeutiques.

Marché générique de la fabrication de contrats pharmaceutiquesAperçu

La taille mondiale du marché générique des produits pharmaceutiques de fabrication a été évaluée à 64,82 milliards USD en 2023 et devrait passer de 69,53 milliards USD en 2024 à 127,46 milliards USD d'ici 2031, présentant un TCAC de 9,04% au cours de la période de prévision.

La croissance du marché est attribuée à la demande croissante de médicaments rentables, à l'augmentation de l'externalisation des sociétés pharmaceutiques et à la nécessité de solutions de production évolutives. La prévalence croissante des maladies chroniques, associée à des expirations brevetées de médicaments de marque, a encore alimenté le marché.

Les grandes entreprises opérant dans l'industrie générique de la fabrication de contrats pharmaceutiques sont Ajinomoto Co., Inc., Recipharm AB., Vetter, Lonza, Piramal Enterprises Ltd., Thermo Fisher Scientific Inc., Cambrex Corporation, Polpharma, Curia Global, Inc., Catalent, Inc, Aennova Group, Jubilant Pharma Limited, Fareva Applai Siegfried Holding Ag.

De plus, les progrès des technologies de fabrication, les pressions sur les coûts sur les entreprises pharmaceutiques et l'augmentation des exigences de conformité réglementaire ont encouragé les entreprises à s'associer avec les fabricants de contrats.

Ces partenariats aident à rationaliser la production, à garantir la qualité cohérente des produits, à améliorer la rentabilité et à soutenir les entreprises pharmaceutiques pour élargir leur présence sur les marchés mondiaux tout en se concentrant sur les compétences de base.

Faits saillants clés:

1. La taille générique de la fabrication de contrats pharmaceutiques était évaluée à 64,82 milliards USD en 2023.
2. Le marché devrait croître à un TCAC de 9,04% de 2024 à 2031.
3. L'Amérique du Nord a détenu une part de marché de 33,75% en 2023, avec une évaluation de 21,88 milliards USD.
4. Le segment de marque a récolté 38,59 milliards de dollars de revenus en 2023.
5. Le segment des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) devrait atteindre 81,23 milliards USD d'ici 2031.
6. Le segment oral devrait atteindre 40,43 milliards USD d'ici 2031.
7. Le segment d'oncologie devrait atteindre 15,29 milliards USD d'ici 2031.
8. Le marché en Asie-Pacifique devrait croître à un TCAC de 9,92% au cours de la période de prévision.

Moteur du marché

Demande croissante de médicaments génériques abordables et d'externalisation de la fabrication

Le marché est motivé par l'augmentation de la demande d'abordabledrogues génériqueset l'externalisation croissante de la fabrication pour les organisations de fabrication sous contrat (CMO) et les organisations de développement et de fabrication de contrats (CDMO).

Les gouvernements et les prestataires de soins de santé favorisent activement des alternatives génériques rentables pour garantir un accès plus large des patients aux médicaments essentiels au milieu des coûts de santé.

Cette demande croissante a conduit les sociétés pharmaceutiques à rechercher des fabricants contractuels qui offrent une production de haute qualité à des coûts compétitifs, leur permettant de respecter les normes réglementaires tout en maintenant la rentabilité. De plus, les sociétés pharmaceutiques se tournent de plus en plus vers les CMO et les CDMO pour rationaliser les opérations, réduire les dépenses en capital et accélérer les lancements de produits.

La fabrication d'externalisation peut aider les entreprises à se concentrer sur la recherche sur les médicaments, l'innovation et l'expansion du marché, tout en tirant parti des capacités spécialisées des fabricants de contrats pour la production de médicaments génériques à grande échelle et complexe.

Défi du marché

Perturbations de la chaîne d'approvisionnement et pénuries de matières premières

Le marché générique de la fabrication de contrats pharmaceutiques est confronté à des défis importants, en raison des perturbations de la chaîne d'approvisionnement et des pénuries de matières premières. Des facteurs tels que les tensions géopolitiques, la fluctuation des prix des matières premières et la dépendance à l'égard d'un nombre limité de fournisseurs, en particulier pour les API provenant de régions comme la Chine et l'Inde, peuvent entraîner des retards de production, des coûts accrus et une incohérence dans l'offre de médicaments.

Ces perturbations peuvent avoir un impact sur les engagements de livraison en temps opportun, affectant à la fois les fabricants de contrats et leurs clients pharmaceutiques. Ainsi, les fabricants de contrats diversifient leur base de fournisseurs en s'approvisionnement en matières premières à plusieurs régions et en investissant dans des partenariats stratégiques avec des fournisseurs alternatifs.

De plus, les entreprises se concentrent sur la localisation de la production d'API et l'élargissement des capacités de fabrication interne pour réduire la dépendance à l'égard des fournisseurs externes. La mise en œuvre de systèmes avancés de gestion de la chaîne d'approvisionnement, y compris les prévisions de la demande de l'IA et le suivi des stocks en temps réel, peut encore améliorer la résilience, la rentabilité et la continuité de la production, garantissant une offre régulière de produits pharmaceutiques génériques.

Tendance

Concentrez-vous sur la fabrication des ingrédients pharmaceutiques actifs (HPAPI)

Le marché enregistre un changement significatif avec l'expansion de la fabrication HPAPI. Les fabricants contractuels investissent dans des installations spécialisées, des technologies de confinement et des capacités de traitement avancées pour gérer les composés à haute potie en toute sécurité et efficacement à mesure que la demande de thérapies ciblées augmente, en particulier en oncologie et en maladies auto-immunes.

Ces investissements permettent la production de génériques complexes qui nécessitent une formulation précise, des normes de sécurité élevées et une expertise spécialisée. Les fabricants contractuels renforcent leurs portefeuilles de services, en raison de l'accent croissant sur les API à haute puissance, permettant aux sociétés pharmaceutiques d'externaliser le développement et la production de traitements génériques puissants et efficaces tout en garantissant la conformité réglementaire et la rentabilité.

• En juillet 2023, Evonik et Heraeus Precious Metals ont annoncé leur collaboration pour étendre les services pour HPAPIS. Le partenariat tire parti de l'expertise des deux sociétés pour fournir une offre entièrement intégrée de la scène préclinique à la fabrication commerciale. Les clients bénéficieront d'une transition rationalisée entre une production à petite et à grande échelle, soutenue par la proximité de leurs sites de fabrication de Hanau et une compréhension approfondie des capacités de l'autre.

Instantané générique des produits pharmaceutiques de fabrication contractuel

Segmentation	Détails
Par drogue	Marquée, sans marque
Par produit	Ingrédients pharmaceutiques actifs (API), médicament fini
Par voie d'administration	Oral, parentéral, topique, autres
Par demande	Oncologie, immunologie, antidiabétique, neurologie, anticoagulants, cardiovasculaire, respiratoire, douleur, antiviraux VIH, autres
Par région	Amérique du Nord: États-Unis, Canada, Mexique
	Europe: France, Royaume-Uni, Espagne, Allemagne, Italie, Russie, reste de l'Europe
	Asie-Pacifique: Chine, Japon, Inde, Australie, ASEAN, Corée du Sud, reste de l'Asie-Pacifique
	Moyen-Orient et Afrique: Turquie, EAU, Arabie saoudite, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et de l'Afrique
	Amérique du Sud: Brésil, Argentine, reste de l'Amérique du Sud

Segmentation du marché:

• Par médicament (marqué, sans marque): le segment de marque a gagné 38,59 milliards USD en 2023, en raison de la préférence croissante pour les génériques de haute qualité et une forte reconnaissance de marque parmi les fournisseurs de soins de santé et les patients.
• Par produit (ingrédients pharmaceutiques actifs (API), médicament fini): le segment actif des ingrédients pharmaceutiques (API) détenait 63,80% du marché en 2023, en raison de l'externalisation croissante de la production d'API aux fabricants de contrats spécialisés pour réduire les coûts et assurer la conformité réglementaire.
• Par voie d'administration (oral, parentéral, topique et autres): le segment oral devrait atteindre 40,43 milliards USD d'ici 2031, en raison de l'adoption généralisée des formes posologiques orales en raison de la commodité du patient, de la biodisponibilité élevée et de la facilité de fabrication.
• Par application (oncologie, immunologie, antidiabétique et neurologie): le segment d'oncologie devrait atteindre 15,29 milliards USD d'ici 2031, en raison de la prévalence croissante du cancer, de la demande croissante d'options de traitement rentables et des investissements croissants dans le développement générique des médicaments en oncologie.

Marché générique de la fabrication de contrats pharmaceutiquesAnalyse régionale

Sur la base de la région, le marché mondial a été classé en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique et en Amérique latine.

L'Amérique du Nord a représenté une part de marché substantielle de 33,75% en 2023, avec une évaluation de 21,88 milliards USD. Le marché de la région est tiré par plusieurs facteurs clés. La région bénéficie d'une industrie pharmaceutique bien établie, d'un cadre réglementaire solide garantissant des normes de fabrication de haute qualité et une forte demande de produits pharmaceutiques génériques rentables en raison de la hausse des coûts des soins de santé.

De plus, la présence de CMOS de premier plan, des investissements importants dans les technologies de fabrication avancées et un nombre croissant d'expirations de brevets ont encore renforcé la position du marché de l'Amérique du Nord. Les États-Unis, en particulier, restent un contributeur majeur, en raison de son solide pipeline d'approbation de médicaments génériques, de solides réseaux de distribution et de ses partenariats stratégiques entre les entreprises pharmaceutiques et les OBC.

Le marché en Asie-Pacifique est sur le point de croître à un TCAC significatif de 9,92% au cours de la période de prévision, tirée par des avantages de fabrication à faible coût, élargissant les infrastructures pharmaceutiques et une demande croissante de génériques abordables.

Des pays comme la Chine et l'Inde sont devenus des centres mondiaux pour la fabrication de contrats pharmaceutiques génériques, en raison de leurs capacités de production d'API à grande échelle, de leurs initiatives gouvernementales rentables et de la promotion des exportations pharmaceutiques.

La région bénéficie également d'une population de patients en croissance rapide, d'une augmentation des dépenses de santé et d'une augmentation des collaborations de fabrication de contrats avec des sociétés pharmaceutiques mondiales. En outre, les réformes réglementaires visant à améliorer les normes de qualité des médicaments et à augmenter les capacités de production des OBC devraient accélérer encore la croissance du marché en Asie-Pacifique.

 Cadres réglementaires

• Aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) réglemente le marché en supervisant l'approbation, la production et le contrôle de la qualité des médicaments génériques. Le Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA (CDER) garantit que les fabricants de contrats sont conformes aux bonnes pratiques de fabrication actuelles (CGMP) pour maintenir la sécurité, l'efficacité et la qualité des produits.
• En Europe, l'Agence européenne des médicaments (EMA) réglemente l'autorisation, la supervision et la pharmacovigilance des médicaments, garantissant que les produits pharmaceutiques génériques et les CMO sont conformes aux réglementations pharmaceutiques de l'Union européenne (UE).

Paysage compétitif:

L'industrie générique de la fabrication de contrats pharmaceutiques se caractérise par une concurrence intense, des partenariats stratégiques et une forte accent sur la rentabilité et la conformité réglementaire. CMOS de premier plan est en concurrence en fonction des capacités de fabrication, de la présence géographique, des offres de services et de l'adhésion aux normes de qualité.

Le marché est motivé par les fusions et acquisitions, les expansions de capacité et les investissements dans les technologies avancées pour améliorer l'efficacité de la production et répondre à la demande croissante. De plus, les collaborations à long terme entre les sociétés pharmaceutiques et les CMO jouent un rôle crucial dans la garantie des chaînes d'approvisionnement stables et l'optimisation des coûts de production.

L'accent mis sur les formulations spécialisées, les génériques complexes et les HPAPI a intensifié la concurrence. Les entreprises élargissent également leur présence sur les marchés émergents, en particulier en Asie-Pacifique, afin de tirer parti des avantages de production à faible coût et une demande croissante de médicaments abordables. Une surveillance réglementaire stricte et l'évolution des politiques mondiales de santé continuent de façonner la dynamique concurrentielle de l'industrie.

• En mars 2025, Vetter a annoncé une expansion importante de son entrepôt de matériaux pour les produits pharmaceutiques à Ravensburg, en Allemagne, pour répondre à la demande croissante du marché et soutenir sa croissance organique. Un CDMO à l'échelle mondiale, Vetter, investit plus de 162 millions USD pour ajouter 16 000 espaces de palettes supplémentaires à ses 13 000 espaces de palettes existants dans un stockage sympa. Après l'expansion, la société possède un total de 68 000 espaces de palettes conçus pour diverses exigences de température, garantissant des capacités de stockage améliorées pour les médicaments sensibles à la température.

Liste des sociétés clés du marché générique de la fabrication de contrats pharmaceutiques:

• Ajinomoto CO., Inc.
• Récipient AB.
• Vétérinaire
• Lonza
• Piramal Enterprises Ltd.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Cambrex Corporation
• Polpharma
• Curia Global, Inc.
• Catalent, Inc
• Groupe Aenova
• Jubilant Pharma Limited
• Groupe de fareva
• Wuxi apptec
• Siegfried Holding Ag

Développements récents (lancement de produit)

• En octobre 2024, Thermo Fisher Scientific a lancé le développement de médicaments à l'accélérateur, sa suite complète de solution CDMO à 360 ° et CRO, offrant des services de développement de médicaments de bout en bout. Dévoilé à CPHI Milan 2024, cette initiative soutient les biotechnologies et les grandes sociétés pharmaceutiques en offrant des services de fabrication, de recherche clinique et clinique personnalisables pour les petites molécules, les biologiques et les thérapies cellulaires et géniques. Ce lancement souligne l'engagement de Thermo Fisher à transformer la chaîne de valeur pharmaceutique, assurant des transitions transparentes de la découverte à la livraison, de l'atténuation des risques et de l'accélération de l'innovation à chaque étape.
• En octobre 2023, Egis Pharmaceuticals PLC a annoncé l'expansion de son portefeuille en introduisant les services de développement de contrats et de fabrication de contrats API sous le nom d'EGIS Pharma Services. Cette décision stratégique s’aligne sur les investissements d'une décennie de la société dépassant 277,97 millions USD en Hongrie, visant à moderniser la production d'API et à améliorer les capacités de fabrication.