Marché des fournitures d'essais cliniques

Définition du marché

Le marché fait référence à l'industrie qui traite de la fourniture, de la gestion et de la distribution des matériaux et des produits nécessaires à la réalisation d'essais cliniques. Les essais cliniques sont des études de recherche qui visent à évaluer l'innocuité et l'efficacité de nouveaux médicaments, dispositifs ou traitements.

Marché des fournitures d'essais cliniquesAperçu

La taille du marché mondial des essais cliniques a été évaluée à 2853,3 millions USD en 2023, qui est estimée à 3055,8 millions USD en 2024 et atteint 5487,0 millions USD d'ici 2031, augmentant à un TCAC de 8,72% de 2024 à 2031.

Les progrès du développement de médicaments, en particulier dans les médicaments personnalisés et les biologiques, stimulent la nécessité de fournitures d'essais cliniques spécialisées. Ces thérapies ont besoin de méthodes de manipulation, d'emballage et de distribution sur mesure pour maintenir l'efficacité, ce qui alimente la demande de solutions de chaîne d'approvisionnement spécialisées.

Les grandes entreprises de l'industrie des fournitures d'essais cliniques sont Thermo Fisher Scientific Inc., Marken, Catalent, Inc, Eurofins Central Laboratory, Parexel International Corporation, Biocair, Almac Group, Piramal Pharma Limited, Sharp Services, LLC, Corex Limited, ACNOet d'autres.

Le marché se concentre sur la fourniture et la gestion des matériaux nécessaires à la réalisation d'essais cliniques. Il assure la livraison efficace et conforme de médicaments, de dispositifs médicaux et d'autres produits liés aux essais sur les sites cliniques.

Ce marché soutient les secteurs pharmaceutique et biotechnologique en abordant les complexités logistiques et les exigences réglementaires nécessaires à l'exécution réussie des essais cliniques, permettant la progression du développement de médicaments des phases initiales à l'achèvement.

• En octobre 2024, PCI Pharma Services a présenté le PCI | Bridge Platform, remportant un prix d'excellence en chaîne d'approvisionnement. Cette solution améliore la visibilité de la chaîne d'approvisionnement, rationalise la gestion des essais cliniques et réduit les processus manuels, améliorant l'efficacité du développement et de la distribution de médicaments.

Faits saillants clés:

1. La taille de l'industrie des essais cliniques a été enregistrée à 2853,3 millions USD en 2023.
2. Le marché devrait croître à un TCAC de 8,72% de 2024 à 2031.
3. L'Amérique du Nord a détenu une part de marché de 33,24% en 2023, avec une évaluation de 948,5 millions USD.
4. Le segment de la phase III a récolté 909,4 millions USD de revenus en 2023.
5. Le segment de la gestion de la chaîne d'approvisionnement devrait atteindre 2268,9 millions USD d'ici 2031.
6. Le segment des sociétés de dispositifs médicaux devrait être témoin d'un TCAC le plus rapide de 8,80% au cours de la période de prévision.
7. Le marché en Asie-Pacifique devrait croître à un TCAC de 9,59% au cours de la période de prévision.

Moteur du marché

"Progrès dans le développement des médicaments"

La croissance des médicaments personnalisés etbiologiquestimule considérablement le marché des fournitures d'essais cliniques. Ces thérapies nécessitent des méthodes spécialisées de manipulation, d'emballage et de distribution, qui comprend un contrôle de température précis et un stockage sécurisé.

À mesure que la demande de traitements ciblés augmente, la nécessité de solutions innovantes dans la gestion de la chaîne d'approvisionnement. Cette tendance a incité le développement de la logistique sophistiquée, des technologies d'emballage et des systèmes de suivi pour assurer l'intégrité et la livraison rapide de matériel d'essai clinique.

• En février 2025, Selkirk Pharma a présenté Clinfast, un service conçu pour accélérer le remplissage / finir pour les essais cliniques. En réduisant les délais de production, Clinfast traite les difficultés de développement des médicaments, en particulier pour les biologiques et les médicaments personnalisés, soutenant l'augmentation du besoin de fournitures d'essais cliniques spécialisées.

Défi du marché

"Complexités de la chaîne d'approvisionnement"

Un défi majeur sur le marché des fournitures d'essais cliniques consiste à gérer la distribution du matériel d'essai à l'échelle mondiale. Garantir la livraison en temps opportun tout en maintenant le respect des réglementations peut entraîner des retards, des inefficacités et une augmentation des coûts.

Pour y remédier, les entreprises tirent parti des technologies avancées telles que les systèmes de suivi en temps réel, la gestion automatisée des stocks et les plateformes numériques qui offrent une visibilité de bout en bout. Ces solutions rationalisent la logistique, améliorent la coordination entre les différentes parties prenantes et s'assurent que les fournitures atteignent efficacement les sites d'essai et avec l'adhésion aux réglementations.

• En août 2023, SAP a lancé la solution intelligente de gestion de l'offre clinique, relève des défis de distribution mondiale en améliorant la visibilité de la chaîne d'approvisionnement. La plate-forme aide à prévoir, à la fabrication, à l'emballage et à l'expédition, ce qui permet une gestion efficace des essais cliniques et d'assurer une livraison en temps opportun et conforme de matériaux.

Tendance

"Logistique de la chaîne du froid"

La logistique de la chaîne du froid est devenue une tendance importante sur le marché des fournitures d'essais cliniques en raison de l'augmentation de la demande de biologiques et de médicaments sur mesure. Ces traitements ont besoin d'une température fixe tout au long de leur distribution pour maintenir l'efficacité et la sécurité.

En conséquence, des solutions avancées de la chaîne du froid, qui incluent des emballages sur la température, un suivi en temps réel et un transport spécialisé, sont mis en œuvre pour assurer l'intégrité des matériaux sensibles.

Cette tendance alimente les innovations en logistique, ce qui rend crucial pour les essais cliniques qui impliquent que les produits sensibles à la température fonctionnent efficacement et respectent les normes réglementaires.

• En janvier 2025, ANDLARE a lancé un service de gestion de la chaîne du froid amélioré, qui garantit le transport et la manipulation sécuritaires des fournitures sensibles à la température dans les essais cliniques. Ce service comprend l'approvisionnement, le stockage et la conformité aux réglementations mondiales, garantissant l'intégrité et la livraison en temps opportun de matériel d'essai clinique.

Instantané du rapport sur le marché des essais cliniques

Segmentation	Détails
Par phase	Phase I, phase II, phase III, phase IV
Par service	Fabrication, stockage et distribution, gestion de la chaîne d'approvisionnement
Par l'utilisateur final	Sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, organisations de recherche sous contrat, sociétés de dispositifs médicaux
Par région	Amérique du Nord: États-Unis, Canada, Mexique
	Europe: France, Royaume-Uni, Espagne, Allemagne, Italie, Russie, reste de l'Europe
	Asie-Pacifique: Chine, Japon, Inde, Australie, ASEAN, Corée du Sud, reste de l'Asie-Pacifique
	Moyen-Orient et Afrique: Turquie, EAU, Arabie saoudite, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et de l'Afrique
	Amérique du Sud: Brésil, Argentine, reste de l'Amérique du Sud

Segmentation du marché:

• Par phase (phase I, phase II, phase III, phase IV): Le segment de phase III a gagné 909,4 millions USD en 2023, en raison du nombre croissant d'essais cliniques à un stade supérieur qui nécessitent une distribution à grande échelle des fournitures.
• Par service (fabrication, stockage et distribution, gestion de la chaîne d'approvisionnement): le segment de la gestion de la chaîne d'approvisionnement détenait 41,79% du marché en 2023, en raison du besoin croissant de suivi efficace et en temps réel des fournitures d'essais cliniques.
• Par l'utilisateur final (sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, organisations de recherche contractuelle, sociétés de dispositifs médicaux): Le segment des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques devrait atteindre 2112,5 millions USD d'ici 2031, en raison de la demande de la demande de médicaments innovants et de thérapies personnalisées.

Marché des fournitures d'essais cliniquesAnalyse régionale

Sur la base de la région, le marché a été classé en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique et en Amérique latine.

La part de marché des essais cliniques en Amérique du Nord s'élevait à environ 33,24% en 2023 sur le marché mondial, avec une évaluation de 948,5 millions USD. L'Amérique du Nord est une région dominante sur le marché, alimentée par des infrastructures avancées, des innovations technologiques et de solides investissements dans les chaînes d'approvisionnement cliniques et commerciales.

Le vaste réseau d'installations de la région, combinée à un accent croissant sur la prestation de médicaments, le positionne en tant que leader pour soutenir le développement et la commercialisation de thérapies complexes.

En outre, la capacité de la région à incorporer des solutions de chaîne du froid et des technologies d'emballage avancées renforce efficacement son leadership pour répondre efficacement aux exigences cliniques mondiales.

• En septembre 2024, PCI Pharma Services a annoncé un investissement de 365 millions USD pour étendre ses installations en Amérique du Nord et en Europe, améliorant les capacités des systèmes avancés d'administration de médicaments, des produits de combinaison de médicaments et de la logistique de la chaîne du froid. Cette décision soutiendrait les transitions cliniques à commerciales à l'échelle mondiale.

Le marché en Asie-Pacifique est prêt pour une croissance significative à un TCAC robuste de 9,59% au cours de la période de prévision. L'Asie-Pacifique est la région à la croissance la plus rapide du marché en raison de l'augmentation des investissements dans les infrastructures de santé, de l'augmentation des activités de recherche clinique et de la demande croissante de thérapies avancées.

La région réclame les avantages d'une grande population de patients, l'adoption de nouvelles technologies et le soutien du gouvernement pour la recherche et le développement. De plus, les avantages des coûts et la prévalence croissante des maladies chroniques stimulent la croissance du marché, qui positionne l'Asie-Pacifique en tant que centre d'essais cliniques et de services connexes.

• En novembre 2024, Bioivt et Krishgen Biosystems ont annoncé un accord commercial exclusif pour améliorer la recherche clinique en Asie du Sud, offrant aux chercheurs en Inde, au Bangladesh et au Népal l'accès à un éventail plus large de matériaux biologiques innovants pour le développement de médicaments et la médecine personnalisée.

Cadres réglementaires

• Aux États-Unis, La FDA assure la sécurité, l'efficacité et la sécurité des médicaments, des produits biologiques, des dispositifs médicaux et des fournitures d'essais cliniques, superviser la conformité réglementaire pour la protection de la santé publique dans la recherche clinique.
• Dans l'UE, le règlement des essais cliniques (UE n ° 536/2014) harmonise les règles des essais cliniques entre les États membres, en se concentrant sur la transparence, la déclaration de la sécurité, le consentement éclairé et les essais multinationaux rationalisés via le portail des essais cliniques de l'UE.

Paysage compétitif:

Les entreprises de l'industrie des fournitures d'essais cliniques se concentrent sur l'amélioration de l'efficacité et de la fiabilité des essais cliniques en offrant des technologies et des services avancés.

Ils fournissent des solutions comme la gestion de la chaîne d'approvisionnement, l'intégration des données, les systèmes de réponse interactive et le support d'essai décentralisé. Ces innovations visent à rationaliser les processus, à assurer la conformité réglementaire et à améliorer le recrutement et la rétention des patients tout au long du développement clinique.

• En avril 2023, Almac Clinical Technologies a lancé le réseau de partenariat IXRS 3, qui visait à améliorer les solutions écliniques pour les sponsors biopharmaceutiques. Ce réseau a favorisé le partage de données et les collaborations pour améliorer l'interopérabilité, rationaliseressais cliniqueset offrir une meilleure technologie et des services pour les sponsors, les sites et les patients.

Liste des sociétés clés du marché des fournitures d'essais cliniques:

• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Marken
• Catalent, Inc
• Laboratoire central d'Eurofins
• Parexel International (MA) Corporation
• Biocair
• Groupe almac
• Piramal Pharma Limited
• Sharp Services, LLC
• Services pharmaceutiques PCI
• Nuvisan gmbh
• Oct Group LLC.
• Corex Logistics Limited
• Acnos Pharma GmbH
• CSI

Développements récents (expansion / partenariats / accords)

• En mars 2023, Leo Pharma s'est associé à ICON pour améliorer l'exécution des essais cliniques en dermatologie médicale. Le partenariat visait à améliorer les essais conviviaux centrés sur le patient, à optimiser les modèles d'externalisation flexibles et les vastes services d'icône pour accélérer le développement et la livraison de nouveaux traitements.
• En octobre 2024, Medilink Therapeutics a annoncé un accord de collaboration et d'approvisionnement des essais cliniques mondiaux avec Amgen pour évaluer la combinaison du conjugué d'anticorps YL201 de Medililink et d'Imdelltra d'Amgen pour le traitement d'un cancer du poumon à petite cellule à un stade étendu (ES-SCLC).
• En janvier 2025, Maia Biotechnology a collaboré avec Beigene pour les essais de phase 2 évaluant Thio, un agent ciblant des télomères, avec tislelizumab pour le carcinome hépatocellulaire, le cancer du poumon à petites cellules et le cancer colorectal.
• En janvier 2025, Asher Bio s'est associé à Amgen pour évaluer Etakafusp alfa (AB248) avec IMDelltra bispecifique de cellules T Bispecifics d'Amgen pour le traitement du cancer du poumon à petite cellule à un stade étendu (ES-SCLC) dans une étude mondiale de phase 1B.
• En juillet 2024, Catalent a achevé une expansion de 25 millions USD dans son établissement d'approvisionnement clinique à Schorndorf, en Allemagne. L'expansion a ajouté 32 000 pieds carrés d'espace pour un stockage à température contrôlée et une amélioration des capacités de service d'offre de demande de la demande de Catalent.