Taille du marché des fournitures pour essais cliniques, part, croissance et analyse de l’industrie, par phase (phase I, phase II, phase III, phase IV), par service (fabrication, stockage et distribution, gestion de la chaîne d’approvisionnement), par utilisateur final et analyse régionale, 2024-2031

Définition du marché

Le marché fait référence à l'industrie qui s'occupe de la fourniture, de la gestion et de la distribution du matériel et des produits nécessaires à la réalisation des essais cliniques. Les essais cliniques sont des études de recherche qui visent à évaluer l'innocuité et l'efficacité de nouveaux médicaments, appareils ou traitements.

Marché des fournitures pour essais cliniquesAperçu

La taille du marché mondial des fournitures pour essais cliniques était évaluée à 2 853,3 millions de dollars en 2023, qui est estimée à 3 055,8 millions de dollars en 2024 et atteindra 5 487,0 millions de dollars d’ici 2031, avec un TCAC de 8,72 % de 2024 à 2031.

Les progrès dans le développement de médicaments, en particulier dans le domaine des médicaments personnalisés et des produits biologiques, entraînent le besoin de fournitures spécialisées pour les essais cliniques. Ces thérapies nécessitent des méthodes de manipulation, de conditionnement et de distribution sur mesure pour maintenir leur efficacité, ce qui alimente la demande de solutions de chaîne d'approvisionnement avancées et spécialisées.

Les principales entreprises du secteur des fournitures pour essais cliniques sont Thermo Fisher Scientific Inc., Marken, Catalent, Inc, Eurofins Central Laboratory, Parexel International (MA) Corporation, Biocair, Almac Group, Piramal Pharma Limited, Sharp Services, LLC, PCI Pharma Services, NUVISAN GmbH, OCT Group LLC., COREX LOGISTICS LIMITED, Acnos Pharma GmbH, CSI,et d'autres.

Le marché se concentre sur la fourniture et la gestion du matériel nécessaire à la réalisation d'essais cliniques. Il garantit la livraison efficace et conforme des médicaments, des dispositifs médicaux et d'autres produits liés aux essais vers les sites cliniques.

Ce marché soutient les secteurs pharmaceutique et biotechnologique en répondant aux complexités logistiques et aux exigences réglementaires nécessaires à la réussite des essais cliniques, permettant la progression du développement de médicaments depuis les phases initiales jusqu'à leur achèvement.

• En octobre 2024, PCI Pharma Services a présenté le pci | plateforme de pont, remportant un prix d'excellence de la chaîne d'approvisionnement. Cette solution améliore la visibilité de la chaîne d'approvisionnement, rationalise la gestion des essais cliniques et réduit les processus manuels, améliorant ainsi l'efficacité du développement et de la distribution de médicaments.

Points saillants :

1. La taille de l’industrie des fournitures pour essais cliniques a été enregistrée à 2 853,3 millions de dollars en 2023.
2. Le marché devrait croître à un TCAC de 8,72 % de 2024 à 2031.
3. L’Amérique du Nord détenait une part de marché de 33,24 % en 2023, avec une valorisation de 948,5 millions de dollars.
4. Le segment de phase III a généré 909,4 millions de dollars de revenus en 2023.
5. Le segment de la gestion de la chaîne d'approvisionnement devrait atteindre 2 268,9 millions de dollars d'ici 2031.
6. Le segment des sociétés de dispositifs médicaux devrait connaître le TCAC le plus rapide de 8,80 % au cours de la période de prévision.
7. Le marché de la région Asie-Pacifique devrait croître à un TCAC de 9,59 % au cours de la période de prévision.

Moteur du marché

"Progrès dans le développement de médicaments"

La croissance des médecines personnalisées etproduits biologiquesest un moteur important du marché des fournitures pour essais cliniques. Ces thérapies nécessitent des méthodes spécialisées de manipulation, d'emballage et de distribution, qui incluent un contrôle précis de la température et un stockage sécurisé.

À mesure que la demande de traitements ciblés augmente, le besoin de solutions innovantes dans la gestion de la chaîne d’approvisionnement augmente également. Cette tendance a incité au développement de logistiques, de technologies d’emballage et de systèmes de suivi sophistiqués pour garantir l’intégrité et la livraison en temps opportun du matériel d’essai clinique.

• En février 2025, Selkirk Pharma a lancé ClinFAST, un service conçu pour accélérer le remplissage/la finition des essais cliniques. En réduisant les délais de production, ClinFAST résout les difficultés liées au développement de médicaments, en particulier pour les produits biologiques et les médicaments personnalisés, soutenant ainsi l'augmentation du besoin en fournitures spécialisées pour les essais cliniques.

Défi du marché

« Complexités de la chaîne d'approvisionnement »

L'un des défis majeurs du marché des fournitures pour essais cliniques est de gérer la distribution du matériel d'essai à l'échelle mondiale. Garantir une livraison dans les délais tout en respectant les réglementations peut entraîner des retards, des inefficacités et une augmentation des coûts.

Pour résoudre ce problème, les entreprises exploitent des technologies avancées telles que des systèmes de suivi en temps réel, une gestion automatisée des stocks et des plates-formes numériques qui offrent une visibilité de bout en bout. Ces solutions rationalisent la logistique, améliorent la coordination entre les différentes parties prenantes et garantissent que les fournitures parviennent aux sites d'essai de manière efficace et dans le respect des réglementations.

• En août 2023, SAP a lancé la solution Intelligent Clinical Supply Management, qui répond aux défis de la distribution mondiale en améliorant la visibilité de la chaîne d'approvisionnement. La plate-forme facilite les prévisions, la fabrication, l'emballage et l'expédition, ce qui permet une gestion efficace des essais cliniques et garantit une livraison rapide et conforme des matériaux.

Tendance du marché

"Logistique de la chaîne du froid"

La logistique de la chaîne du froid est devenue une tendance importante sur le marché des fournitures pour essais cliniques en raison de l'augmentation de la demande de produits biologiques et de médicaments sur mesure. Ces traitements nécessitent une température fixe tout au long de leur distribution pour maintenir leur efficacité et leur sécurité.

En conséquence, des solutions avancées de chaîne du froid, qui incluent des emballages à température contrôlée, un suivi en temps réel et un transport spécialisé, sont mises en œuvre pour garantir l'intégrité des matériaux sensibles.

Cette tendance alimente les innovations dans le domaine de la logistique, ce qui rend crucial le fonctionnement efficace des essais cliniques impliquant des produits sensibles à la température et le respect des normes réglementaires.

• En janvier 2025, Ancillare a lancé un service amélioré de gestion de la chaîne du froid, qui garantit le transport et la manipulation en toute sécurité des fournitures sensibles à la température lors des essais cliniques. Ce service comprend l'approvisionnement, le stockage et la conformité aux réglementations mondiales, garantissant l'intégrité et la livraison rapide du matériel d'essai clinique.

Aperçu du rapport sur le marché des fournitures pour essais cliniques

Segmentation du marché :

• Par phase (Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV) : le segment de phase III a gagné 909,4 millions USD en 2023, en raison du nombre croissant d'essais cliniques de stade avancé qui nécessitent une distribution de fournitures à grande échelle.
• Par service (fabrication, stockage et distribution, gestion de la chaîne d'approvisionnement) : Le segment de la gestion de la chaîne d'approvisionnement détenait 41,79 % du marché en 2023, en raison du besoin croissant d'un suivi efficace et en temps réel des fournitures pour les essais cliniques.
• Par utilisateur final (entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, organismes de recherche sous contrat, sociétés de dispositifs médicaux) : le segment des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques devrait atteindre 2 112,5 millions USD d'ici 2031, en raison de l'augmentation de la demande de médicaments innovants et de thérapies personnalisées.

Marché des fournitures pour essais cliniquesAnalyse régionale

En fonction de la région, le marché a été classé en Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Moyen-Orient et Afrique et Amérique latine.

La part de marché des fournitures pour essais cliniques en Amérique du Nord s'élevait à environ 33,24 % en 2023 sur le marché mondial, avec une valorisation de 948,5 millions de dollars. L'Amérique du Nord est une région dominante sur le marché, alimentée par des infrastructures avancées, des innovations technologiques et de solides investissements dans les chaînes d'approvisionnement cliniques et commerciales.

Le vaste réseau d'installations de la région, combiné à l'accent croissant mis sur l'administration de médicaments de précision, la positionne comme un leader dans le soutien au développement et à la commercialisation de thérapies complexes.

En outre, la capacité de la région à intégrer des solutions de chaîne du froid et des technologies d'emballage avancées renforce son leadership pour répondre efficacement aux demandes mondiales d'essais cliniques.

• En septembre 2024, PCI Pharma Services a annoncé un investissement de 365 millions de dollars pour étendre ses installations en Amérique du Nord et en Europe, améliorant ainsi les capacités des systèmes avancés d'administration de médicaments, des produits combinés médicament-dispositif et de la logistique de la chaîne du froid. Cette décision soutiendrait les transitions cliniques vers commerciales à l'échelle mondiale.

Le marché de la région Asie-Pacifique est prêt à connaître une croissance significative avec un TCAC robuste de 9,59 % sur la période de prévision. L'Asie-Pacifique est la région du marché qui connaît la croissance la plus rapide en raison de l'augmentation des investissements dans les infrastructures de santé, de l'augmentation des activités de recherche clinique et de la demande croissante de thérapies avancées.

La région récolte les bénéfices d'une large population de patients, de l'adoption de nouvelles technologies et du soutien du gouvernement à la recherche et au développement. De plus, les avantages en termes de coûts et la prévalence croissante des maladies chroniques stimulent la croissance du marché, ce qui positionne l'Asie-Pacifique comme un centre d'essais cliniques et de services associés.

• En novembre 2024, BioIVT et KRISHGEN BioSystems ont annoncé un accord commercial exclusif visant à améliorer la recherche clinique en Asie du Sud, offrant aux chercheurs de l'Inde, du Bangladesh et du Népal l'accès à une gamme plus large de matériels biologiques innovants pour le développement de médicaments et la médecine personnalisée.

Cadres réglementaires

• Aux États-Unis, la FDA garantit la sûreté, l'efficacité et la sécurité des médicaments, des produits biologiques, des dispositifs médicaux et des fournitures pour les essais cliniques, en supervisant la conformité réglementaire pour la protection de la santé publique dans la recherche clinique.
• Dans l'UE, le règlement sur les essais cliniques (UE n° 536/2014) harmonise les règles relatives aux essais cliniques dans tous les États membres, en mettant l'accent sur la transparence, les rapports de sécurité, le consentement éclairé et la rationalisation des essais multinationaux via le portail des essais cliniques de l'UE.

Paysage concurrentiel :

Les entreprises du secteur des fournitures pour essais cliniques se concentrent sur l’amélioration de l’efficacité et de la fiabilité des essais cliniques en proposant des technologies et des services avancés.

Ils fournissent des solutions telles que la gestion de la chaîne d'approvisionnement, l'intégration des données, les systèmes de réponse interactifs et le support d'essai décentralisé. Ces innovations visent à rationaliser les processus, à garantir la conformité réglementaire et à améliorer le recrutement et la rétention des patients tout au long du développement clinique.

• En avril 2023, Almac Clinical Technologies a lancé le réseau de partenariat IXRS 3, qui visait à améliorer les solutions eCliniques pour les sponsors biopharmaceutiques. Ce réseau a favorisé le partage de données et les collaborations pour améliorer l'interopérabilité, rationaliseressais cliniques, et en fournissant une meilleure technologie et de meilleurs services aux sponsors, aux sites et aux patients.

Liste des entreprises clés sur le marché des fournitures pour essais cliniques :

• Thermo Fisher Scientifique Inc.
• Marken
• Catalent, Inc.
• Laboratoire Central Eurofins
• Société Parexel International (MA)
• Biocair
• Groupe Almac
• Piramal Pharma Limitée
• Sharp Services, LLC
• Services pharmaceutiques PCI
• Nuvisan GmbH
• Groupe OCT LLC.
• COREX LOGISTIQUE LIMITÉE
• Acnos Pharma GmbH
• CSI

Développements récents (expansion/partenariats/accords)

• En mars 2023, LEO Pharma s'est associé à ICON pour améliorer l'exécution d'essais cliniques en dermatologie médicale. Le partenariat visait à améliorer les essais centrés sur le patient et économiques, à optimiser les modèles d'externalisation flexibles et les services étendus d'ICON pour accélérer le développement et la fourniture de nouveaux traitements.
• En octobre 2024, MediLink Therapeutics a annoncé une collaboration mondiale en matière d'essais cliniques et un accord de fourniture avec Amgen pour évaluer la combinaison du conjugué anticorps-médicament YL201 de MediLink et IMDELLTRA d'Amgen pour le traitement du cancer du poumon à petites cellules de stade étendu (ES-SCLC).
• En janvier 2025, MAIA Biotechnology a collaboré avec BeiGene pour des essais de phase 2 évaluant le THIO, un agent ciblant les télomères, avec le tislelizumab pour le carcinome hépatocellulaire, le cancer du poumon à petites cellules et le cancer colorectal.
• En janvier 2025, Asher Bio s'est associé à Amgen pour évaluer l'etakafusp alfa (AB248) avec l'engagement bispécifique des lymphocytes T d'Amgen, IMDELLTRA, pour le traitement du cancer du poumon à petites cellules de stade étendu (ES-SCLC) dans le cadre d'une étude mondiale de phase 1b.
• En juillet 2024, Catalent a réalisé une expansion de 25 millions de dollars dans son centre d'approvisionnement clinique de Schorndorf, en Allemagne. L'agrandissement a ajouté 32 000 pieds carrés d'espace pour le stockage à température contrôlée et amélioré les capacités de service d'approvisionnement FastChain de Catalent en fonction de la demande.