Mercado de software de gestión de calidad

Definición de mercado

El software de gestión de calidad implica un conjunto de herramientas y sistemas digitales diseñados para ayudar a las organizaciones a planificar, controlar y mejorar los procesos de calidad en sus operaciones. El mercado incluye soluciones como control de documentos, gestión de auditorías, seguimiento de no conformidad, CAPA (acciones correctivas y preventivas) y herramientas de gestión de cumplimiento.

El mercado también cubre el desarrollo, el despliegue y la integración de estas soluciones en las industrias como la fabricación, la atención médica, el automóvil, los productos farmacéuticos y los alimentos y las bebidas para garantizar el cumplimiento regulatorio, mejorar la calidad del producto y la eficiencia operativa.

Mercado de software de gestión de calidadDescripción general

El tamaño del mercado de software de gestión de calidad global se valoró en USD 10.46 mil millones en 2024 y se prevé que crecerá de USD 11.40 mil millones en 2025 a USD 22.63 mil millones para 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual de 10.30% durante el período de pronóstico.

El crecimiento del mercado está impulsado por la creciente necesidad de procesos de calidad estandarizados y cumplimiento regulatorio en industrias altamente reguladas, como la atención médica, los productos farmacéuticos y la fabricación. Las organizaciones están adoptando un software de gestión de calidad para mejorar la consistencia del producto, minimizar los riesgos operativos y cumplir con los estándares de calidad internacional.

Destacados clave

1. El tamaño de la industria del software de gestión de calidad se valoró en USD 10.46 mil millones en 2024.
2. Se proyecta que el mercado crecerá a una tasa compuesta anual de 10.30% de 2025 a 2032.
3. América del Norte tenía una cuota de mercado del 35.00% en 2024, valorada en USD 3.66 mil millones.
4. El segmento de control de documentos obtuvo USD 1.62 mil millones en ingresos en 2024.
5. Se espera que el segmento de la nube llegue a USD 16.31 mil millones para 2032.
6. Se anticipa que el segmento de la empresa pequeña y media (PYME) presenciará la tasa compuesta anual más rápida del 11,42% durante el período de pronóstico.
7. El segmento de ciencias de la vida y atención médica obtuvo USD 2.56 mil millones en ingresos en 2024.
8. Se anticipa que Asia Pacífico crece a una tasa compuesta anual de 11.98% durante el período de proyección.

Las principales empresas que operan en la industria del software de gestión de calidad son MasterControl Solutions, Inc., IdeaGen, Intelex Technologies, PTC Inc., ETQ, LLC, ReplianceQuest, Veeva Systems Inc., SAP SE, Honeywell International Inc., Assurx, Inc., Oracle, Alisqi, Intellect, Devonway, Inc. y Siemens.

Los avances en la computación en la nube, la inteligencia artificial y el análisis en tiempo real están mejorando la funcionalidad y la escalabilidad de los sistemas de gestión de calidad, permitiendo una toma de decisiones más ágil y basada en datos. Las empresas en todos los sectores están adoptando estas herramientas para el control de documentos, el seguimiento de la auditoría y los procesos de acción correctiva, acelerando la adopción del software de gestión de calidad entre grandes empresas y pequeñas y medianas empresas a nivel mundial.

• En febrero de 2025, ServiceNow adquirió Quality360 de Advania para integrar las capacidades de gestión de calidad con IA en su plataforma de operaciones comerciales de fabricación. La adquisición mejora la detección de problemas en tiempo real, el análisis de causa raíz y los flujos de trabajo de acción correctiva, que respalda la estrategia más amplia de ServiceNow para ofrecer soluciones proactivas basadas en datos para mejorar la calidad de la producción y la eficiencia operativa.

Conductor de mercado

Aumento de la demanda de calidad consistente para mejorar la satisfacción del cliente

El crecimiento del mercado de software de gestión de calidad se ve impulsado por la creciente demanda de calidad constante del producto, esencial para mejorar la satisfacción del cliente y la creación de lealtad a la marca. Las crecientes expectativas del consumidor y los requisitos regulatorios más estrictos en las industrias, como la fabricación, la atención médica y los productos farmacéuticos, están impulsando a las organizaciones a adoptar medidas de control de calidad confiables.

Esta demanda se ve impulsada por la necesidad de minimizar los defectos del producto, reducir los rendimientos y garantizar el cumplimiento de los estándares internacionales. El software de gestión de calidad permite el monitoreo en tiempo real, la identificación rápida de problemas de calidad e implementación efectiva de acciones correctivas, que respalda la mejora continua.

Desafío del mercado

Complejidad de la integración con los sistemas existentes

La complejidad de la integración con los sistemas empresariales existentes plantea un desafío significativo para la adopción generalizada del software de gestión de calidad. Muchas organizaciones operan con plataformas heredadas como la planificación de recursos empresariales (ERP),Sistemas de ejecución de fabricación (MES)y herramientas de gestión de la cadena de suministro que no fueron diseñadas originalmente para la interoperabilidad perfecta.

Las diferencias en los formatos de datos, los flujos de trabajo y los protocolos de seguridad crean obstáculos al integrar nuevas soluciones de gestión de calidad. Estos desafíos dan como resultado plazos de implementación prolongados, mayores costos y posibles interrupciones para las operaciones comerciales en curso.

Para superar estos obstáculos, los actores del mercado están desarrollando plataformas flexibles, impulsadas por API y soluciones de middleware que facilitan la integración más suave. Además, las organizaciones priorizan la planificación integral, la colaboración interfuncional y las estrategias de implementación en fases para minimizar las interrupciones operativas.

Este enfoque permite una alineación más efectiva entre el software de gestión de calidad y los sistemas existentes que mejoran la consistencia de los datos, la eficiencia del proceso y el rendimiento general del sistema.

Tendencia de mercado

Adopción de tecnologías AI y ML

La creciente adopción de tecnologías de IA y ML está transformando el mercado de software de gestión de calidad al permitir ideas predictivas, mejorar la automatización de procesos y mejorar la precisión de la toma de decisiones. Estas tecnologías se están integrando en plataformas de gestión de calidad para analizar grandes conjuntos de datos, identificar tendencias y detectar proactivamente posibles problemas de calidad antes de que se intensifiquen.

Las herramientas impulsadas por la IA automatizan tareas de rutina, como la programación de auditorías, el seguimiento del cumplimiento y la clasificación de defectos, reduciendo el esfuerzo manual y minimizando el riesgo de error humano. La racionalización de estos procesos permite a las organizaciones responder más rápido a las desviaciones de calidad y mantener niveles más altos de consistencia y cumplimiento.

Los avances en los algoritmos de aprendizaje automático, el procesamiento del lenguaje natural y el análisis en tiempo real mejoran aún más la inteligencia de estos sistemas, lo que les permite aprender y adaptarse continuamente a los entornos operativos cambiantes.

A medida que las empresas buscan mejorar la eficiencia, reducir los costos y ofrecer una calidad de producto superior, la integración de IA y ML se está convirtiendo en una prioridad estratégica clave, impulsando la evolución de las prácticas de gestión de calidad en todas las industrias.

• En septiembre de 2023, el intelecto introdujoIntelectai, un asistente con IA integrado en su plataforma Sistema de gestión de calidad sin código (QMS). Automata la revisión de documentos, respalda las ideas predictivas y mejora el cumplimiento y la toma de decisiones en las industrias reguladas.

Informe de mercado del mercado de software de gestión de calidad

Segmentación	Detalles
Por solución	Control de documentos, no conforme/correctivo y preventivo, manejo de quejas, capacitación de empleados, inspecciones de calidad (PPAP y FAI), gestión de auditorías, gestión de calidad de proveedores, gestión de calibración, gestión de cambios e incidentes móviles e informes de eventos
Por despliegue	Local y nube
Por tamaño empresarial	Enterprise pequeña y mediana (PYME) y gran empresa
Por uso final	TI y telecomunicaciones, ciencias de la vida y atención médica, transporte y logística, bienes de consumo y venta minorista, alimentos y bebidas, defensa y aeroespacial, fabricación y industria pesada, servicios públicos, gobierno y otros
Por región	América del norte: Estados Unidos, Canadá, México
	Europa: Francia, Reino Unido, España, Alemania, Italia, Rusia, resto de Europa
	Asia-Pacífico: China, Japón, India, Australia, ASEAN, Corea del Sur, resto de Asia-Pacífico
	Medio Oriente y África: Turquía, U.A.E., Arabia Saudita, Sudáfrica, resto del Medio Oriente y África
	Sudamerica: Brasil, Argentina, resto de América del Sur

Segmentación de mercado

• Por solución (control de documentos, no conformes/correctivos y preventivos, manejo de quejas, capacitación de empleados, inspecciones de calidad (PPAP y FAI), gestión de auditorías, gestión de calidad de los proveedores, gestión de calibración, gestión de cambios e incidentes móviles e informes de eventos): el segmento de control de documentos obtuvo USD 1.62 mil millones en 2024 debido a la creciente necesidad de la industria centralizada, y la gestión de la calidad de la calidad de la calidad de la calidad de la calidad de la calidad.
• Por implementación (en las instalaciones y la nube): el segmento de la nube tenía una participación del 63.00% en 2024, atribuida a su escalabilidad, rentabilidad y capacidad para admitir acceso remoto y colaboración en tiempo real.
• Por tamaño empresarial (empresa pequeña y media (PYME) y gran empresa): se proyecta que el segmento empresarial grande alcance los USD 11.97 mil millones en 2032, debido a una mayor inversión en sistemas de calidad avanzados para gestionar operaciones complejas, garantizar el cumplimiento regulatorio y mantener los estándares de calidad global.
• Por uso final (TI y telecomunicaciones, ciencias de la vida y atención médica, transporte y logística, bienes de consumo y venta minorista, alimentos y bebidas, defensa y aeroespacial, fabricación e industria pesada, servicios públicos, gobierno y otros): se anticipa que las ciencias de la vida y el segmento de atención médica crecen en un CAGR de 11.86% a través del período de proyección de los requisitos regulatorios y el aumento de la adopción de la adopción digital de la adopción de la adopción de la adopción digital de la adopción de la adopción digital de la adopción de la adopción de la calidad.

Mercado de software de gestión de calidadAnálisis regional

Basado en la región, el mercado se ha clasificado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Medio Oriente y África y América del Sur.

La cuota de mercado del software de gestión de calidad de América del Norte se situó en un 35.00% en 2024, valorada en USD 3.66 mil millones. Este dominio se atribuye a la sólida base industrial de América del Norte, la adopción temprana de sistemas de calidad digital y la presencia de grandes proveedores de software de gestión de calidad.

Además, los estrictos estándares regulatorios y el creciente énfasis en el cumplimiento de los requisitos de cumplimiento específicos de la industria en sectores, como los productos farmacéuticos, los aeroespaciales y la fabricación, están alimentando la adopción de software de gestión de calidad. La creciente demanda de soluciones basadas en la nube e integración de IA y análisis en flujos de trabajo de calidad, lo que impulsa aún más el mercado en América del Norte.

• En abril de 2024, Innovaccer Inc., con sede en Estados Unidos, lanzó unSolución de gestión de calidadPara apoyar las organizaciones de atención responsable (ACO) en el cumplimiento de los requisitos de informes de la medida clínica de la calidad clínica (ECQM). La plataforma aprovecha los análisis con alimentación de IA para rastrear el rendimiento, las brechas de cuidado de cierre y simplificar los envíos de CQM de ECQM y MIPS, lo que permite a los proveedores alinearse con los estándares CMS evolucionados de manera eficiente.

La industria del software de gestión de calidad de Asia-Pacífico crecerá a una tasa compuesta anual de 11.98% durante el período de pronóstico. Este crecimiento se impulsa por la rápida expansión industrial, el aumento de la conciencia de la calidad y el cambio haciatransformación digitala través de la región de Asia-Pacífico.

La creciente base de fabricación de la región y la creciente implementación de los estándares internacionales de calidad están impulsando la demanda de soluciones de gestión de calidad en las industrias como el automóvil, la electrónica, los productos farmacéuticos y el procesamiento de alimentos.

Las iniciativas dirigidas por el gobierno que respaldan la infraestructura digital y la modernización de cumplimiento están contribuyendo aún más a la expansión del mercado. Además, la mano de obra rentable, el aumento de la inversión extranjera directa y la expansión de las empresas orientadas a la exportación están acelerando la adopción de software de gestión de calidad en Asia-Pacífico.

Marcos regulatorios

• A nivel mundial, la Organización Internacional para la Estandarización(ISO) 9001: 2015Regula sistemas de gestión de calidad en todas las industrias. Proporciona un marco estandarizado para garantizar la calidad consistente de productos y servicios, centrarse en la satisfacción del cliente, el pensamiento basado en el riesgo y la mejora continua, lo que es fundamental para el cumplimiento del software de gestión de calidad.
• En los EE. UU., 21 CFR Parte 11 regula el uso de registros electrónicos y firmas electrónicas en software de gestión de calidad. Asegura que las plataformas Digital QMS utilizadas en Ciencias de la Vida, Biotecnología y Pharmaceuticals mantengan la integridad de los datos, estén controladas por acceso e incluyen pistas de auditoría seguras.

Panorama competitivo

La industria del software de gestión de calidad presenta una combinación dinámica de proveedores de software dominantes y jugadores emergentes, todo centrado en ampliar sus capacidades a través de avances tecnológicos y soluciones de la industria a medida.

Las empresas están invirtiendo en tecnologías avanzadas como inteligencia artificial, aprendizaje automático y análisis predictivos para mejorar el seguimiento de calidad, la automatización de cumplimiento y la toma de decisiones en tiempo real. Los actores del mercado también se centran en desarrollar plataformas modulares y escalables adaptadas a las necesidades en evolución de las grandes empresas y las pequeñas y medianas empresas en los sectores regulados.

Las asociaciones estratégicas, las fusiones y las adquisiciones, y las iniciativas de expansión global son comúnmente perseguidas por proveedores clave que buscan mejorar la presencia del mercado y ampliar el alcance del cliente. Además, el mayor enfoque en las interfaces fáciles de usar, la accesibilidad móvil y la integración con los sistemas empresariales existentes está ayudando a las empresas a mejorar la adopción de productos y la retención de clientes, lo que refuerza su ventaja competitiva en el panorama de software de gestión de calidad en evolución.

• En abril de 2023, Greenlight Guru lanzó una nueva API de exportación para su sistema de gestión de calidad basado en la nube, lo que permite a las compañías de tecnología médica integrar datos de calidad con sistemas empresariales. Esta actualización mejora la conectividad, reduce el trabajo manual y admite el cumplimiento escalable para los fabricantes de dispositivos regulados.

Compañías clave en el mercado de software de gestión de calidad:

• MasterControl Solutions, Inc.
• Ideagen
• Tecnologías Intelex
• PTC Inc.
• ETQ, LLC
• Cumplimiento
• Veeva Systems Inc.
• SAP SE
• Honeywell International Inc.
• Assurx, Inc.
• Oráculo
• Alisqi
• Intelecto
• Devonway, Inc.
• Siemens

Desarrollos recientes (lanzamiento del producto)

• En febrero de 2025, GOTO lanzó AI Quality Management para su Centro de contacto Connect, una solución generativa de IA que automatiza el análisis de rendimiento de todas las llamadas de los clientes. Esta plataforma ofrece información instantánea, el coaching de agentes de línea de línea y aumenta la satisfacción del cliente al permitir que los gerentes identifiquen y resuelvan de manera proactiva los problemas de calidad.