Mercado global de PLGA

Definición de mercado

PLGA significa poli (ácido láctico-co-glicólico), un polímero biodegradable y biocompatible. Se usa ampliamente en el campo de la medicina para la entrega de medicamentos, ingeniería de tejidos e implantes médicos. Su versatilidad, biodegradabilidad y propiedades de liberación controlada lo hacen ideal para varias aplicaciones biomédicas.

Mercado de PLGADescripción general

El tamaño del mercado global de PLGA se valoró en USD 118.3 millones en 2023 y se prevé que crecerá de USD 134.7 millones en 2024 a USD 371.4 millones para 2031, exhibiendo una tasa compuesta anual de 15.60% durante el período de pronóstico.

El mercado ha estado registrando un crecimiento significativo, impulsado por su amplia gama de aplicaciones en las industrias de atención médica y farmacéutica. Como polímero biodegradable y biocompatible, PLGA se usa ampliamente en sistemas de administración de fármacos, ingeniería de tejidos y formulaciones de liberación controlada. La creciente demanda de técnicas avanzadas de administración de medicamentos, especialmente en oncología, vacunas y terapias génicas, alimenta el mercado.

Las principales empresas que operan en la industria global de PLGA son Evonik Industries AG, Corbion NV, Ashland Inc., Mitsui Chemicals, Inc., Merck KGAA, Akina Inc, Nomisma Healthcare Pvt. Ltd., Bezwada Biomedical, CD Biopartículas, Polysciences, Inc., Creative PegWorks, Seqens y BMG Inc.

Además, las aplicaciones de PLGA en el desarrollo de implantes médicos, suturas y andamios para la medicina regenerativa contribuyen aún más a la expansión del mercado.

Se espera que las actividades aumentadas de investigación y desarrollo (I + D) en campos biomédicos y avances en la síntesis de polímeros continúen impulsando el mercado. Además, es probable que la tendencia creciente de materiales sostenibles y amigables con el medio ambiente aumente la demanda de PLGA como una opción preferida para aplicaciones médicas.

• En noviembre de 2024, Bryn Mawr Communications III, LLC compartió un comunicado de prensa de que las microesferas están compuestas de materiales biocompatibles como PLGA y gelatina. Diseñados para un tratamiento mínimamente invasivo, estas microesferas pueden inyectarse de manera eficiente en sitios de heridas, mejorar la comodidad del paciente y acelerar el proceso de curación.

Destacados clave:

1. El tamaño del mercado global de PLGA se valoró en USD 118.3 millones en 2023.
2. Se proyecta que el mercado crecerá a una tasa compuesta anual de 15.60% de 2024 a 2031.
3. Asia Pacific tenía una cuota de mercado de 34.09% en 2023, con una valoración de USD 40.3 millones.
4. El segmento de microesferas obtuvo USD 77.5 millones en ingresos en 2023.
5. Se espera que el segmento 50:50 (PLA: PGA) alcance USD 121.7 millones para 2031.
6. Se espera que el segmento de administración de medicamentos alcance USD 126.6 millones para 2031.
7. Se anticipa que el mercado en América del Norte crecerá a una tasa compuesta anual del 16,92% durante el período de pronóstico.

Conductor de mercado

"Los avances en la entrega de medicamentos y las soluciones médicas sostenibles están impulsando el mercado"

El mercado PLGA está impulsado por la creciente demanda de sistemas avanzados de administración de medicamentos y el creciente énfasis en materiales biodegradables y biocompatibles en aplicaciones médicas.

La capacidad de PLGA para permitir la liberación de fármacos controlados y sostenidos lo ha convertido en una opción preferida en oncología, terapia génica y suministro de vacunas, ya que mejora la eficacia terapéutica al tiempo que minimiza los efectos secundarios.

Además, el enfoque creciente en los polímeros ecológicos y biodegradables en la industria de la salud está impulsando el mercado, ya que PLGA ofrece una alternativa sostenible a los polímeros sintéticos convencionales, alineándose con las tendencias regulatorias globales y las preocupaciones ambientales.

• En diciembre de 2024, Silexion Therapeutics Corp. anunció su colaboración con Evonik para desarrollar una formulación de micropartículas SIRNA PLGA de acción prolongada para cánceres mutados con KRAS. Utilizando la tecnología PLGA biodegradable resomática de Evonik, la formulación ha demostrado una alta eficacia en modelos preclínicos al habilitar la terapia con RNAi de liberación sostenida.

Desafío del mercado

"Variabilidad de degradación y altos costos de producción como desafíos en el mercado de PLGA"

El mercado enfrenta varios desafíos, incluida la variabilidad en las tasas de degradación y los altos costos de producción. La tasa de degradación de PLGA puede fluctuar dependiendo de la relación de sus monómeros (ácido láctico y ácido glicólico) y factores externos como las condiciones ambientales, lo que lleva a perfiles de liberación de fármacos inconsistentes o un rendimiento de andamio tisular.

Esta imprevisibilidad puede complicar el desarrollo de sistemas basados ​​en PLGA para aplicaciones médicas precisas. Los investigadores se centran en ajustar la composición del polímero y mejorar las técnicas de control de procesos para crear tasas de degradación más uniformes, lo que permite resultados más predecibles en aplicaciones como la administración sostenida de fármacos ymedicina regenerativa.

Otro desafío importante es el alto costo de producción asociado con PLGA, que proviene de la complejidad de su síntesis y el uso de materias primas que pueden ser más costosas en comparación con los polímeros convencionales.

Esto hace que la producción a gran escala sea difícil, especialmente en los mercados sensibles a los precios. Por lo tanto, los fabricantes están invirtiendo en métodos de fabricación eficientes, como procesos de producción continua, mayor automatización y catalizadores alternativos para reducir los costos.

Tendencia de mercado

"Avances en nanotecnología y aplicaciones en expansión en el mercado de PLGA"

El mercado está registrando tendencias notables, incluido el avance de la nanotecnología en la administración de medicamentos y la expansión de las aplicaciones PLGA más allá de los productos farmacéuticos.

Con innovaciones continuas en la nanomedicina, las nanopartículas de PLGA se utilizan cada vez más para la administración de fármacos específicos y la medicina de precisión, lo que permite una mejor biodisponibilidad y efectos secundarios reducidos en tratamientos como la terapia contra el cáncer y el suministro de genes. Esta tendencia está creciendo, debido al aumento de la investigación en los portadores de nano basados ​​en polímeros.

Además, el uso de PLGA se está expandiendo más allá de los productos farmacéuticos en áreas como implantes médicos, curación de heridas y andamios biodegradables impresos en 3D para la medicina regenerativa.

A medida que avanza la ingeniería biomédica, las propiedades de biocompatibilidad y degradación sintonizables de PLGA lo convierten en un material ideal para diversas aplicaciones médicas, impulsando aún más el mercado.

Informe de informe de mercado PLGA

Segmentación	Detalles
Por forma de producto	Microesferas, nanopartículas, películas y andamios
Por composición	50:50 (PLA: PGA), 65:35 (PLA: PGA), 75:25 (PLA: PGA), otros
Por aplicación	Entrega de medicamentos, ingeniería de tejidos, dispositivos médicos
Por región	América del norte: Estados Unidos, Canadá, México
	Europa: Francia, Reino Unido, España, Alemania, Italia, Rusia, resto de Europa
	Asia Pacífico: China, Japón, India, Australia, ASEAN, Corea del Sur, resto de Asia Pacífico
	Medio Oriente y África: Turquía, EAU, Arabia Saudita, Sudáfrica, resto de Medio Oriente y África
	Sudamerica: Brasil, Argentina, resto de América del Sur

Segmentación de mercado:

• Por forma de producto (microesferas, nanopartículas, películas y andamios): el segmento de microesferas ganó USD 77.5 millones en 2023, debido a su capacidad para proporcionar una liberación de fármacos controlados y sostenidos, lo que los hace muy efectivos para la terapia dirigida.
• Por composición (50:50 (PLA: PGA), 65:35 (PLA: PGA), 75:25 (PLA: PGA) y otros): El segmento 50:50 (PLA: PGA) mantuvo 37.23% de la participación del Mercado en 2023, debido a su tasa de degradación equilibrada y su idoneidad para una amplia gama de aplicaciones biomédicas.
• Mediante la aplicación (administración de fármacos, ingeniería de tejidos, dispositivos médicos y otros): se proyecta que el segmento de administración de medicamentos alcance los USD 126.6 millones para 2031, debido a la creciente demanda de sistemas de liberación eficientes y controlados para el manejo de enfermedades crónicas y la medicina de precisión.

Mercado de PLGAAnálisis regional

Según la región, el mercado se ha clasificado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Medio Oriente y África y América Latina.

Asia Pacific representó una participación sustancial de mercado de PLGA de 34.09% en 2023, con una valoración de USD 40.3 millones. Este crecimiento se atribuye a la infraestructura de salud en rápido crecimiento, aumentando las inversiones en biotecnología y la creciente demanda de sistemas avanzados de administración de medicamentos en la región.

Países como China, India y Japón son actores clave en la región, con industrias farmacéuticas en expansión y actividades de investigación en ingeniería de tejidos y medicina regenerativa. Además, la creciente población y la prevalencia de enfermedades crónicas están impulsando la demanda de aplicaciones médicas basadas en PLGA en la región.

El creciente énfasis en las soluciones de atención médica asequibles mejora aún más la adopción de materiales rentables y biodegradables como PLGA en dispositivos médicos y aplicaciones de administración de medicamentos. Además, el aumento de las iniciativas gubernamentales destinadas a apoyar la I + D de biotecnología está facilitando los avances en tecnologías basadas en PLGA.

Se espera que la industria PLGA en América del Norte registre el crecimiento más rápido, con una tasa compuesta anual proyectada del 16,92% durante el período de pronóstico. Este crecimiento puede atribuirse a la alta adopción de tecnologías avanzadas, una fuerte infraestructura de salud y actividades continuas de I + D en sectores biomédicos y farmacéuticos.

La creciente demanda de medicina específica y personalizada, junto con el aumento de las inversiones en sistemas de administración de medicamentos e ingeniería de tejidos, respalda aún más el crecimiento de aplicaciones basadas en PLGA.

Estados Unidos sigue siendo un contribuyente significativo al crecimiento del mercado, debido a su liderazgo en la innovación de la salud, las aprobaciones regulatorias y su sólida industria farmacéutica. Además, la presencia de numerosas compañías farmacéuticas líderes, instituciones de investigación y firmas de biotecnología en la región está impulsando la demanda de PLGA para uso clínico y comercial.

Marcos regulatorios

• En los EE. UU., La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el uso de PLGA para muchas aplicaciones biomédicas, incluida la administración de medicamentos. La FDA ha aprobado muchos productos farmacéuticos basados ​​en PLGA, incluidos productos farmacéuticos de acción prolongada inyectables e implantables.
• En Europa, las autoridades reguladoras responsables de supervisar el uso de PLGA en aplicaciones médicas son la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Comisión Europea (CE) bajo la Regulación de los dispositivos médicos (MDR) y la regulación de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro. La EMA asegura que los productos que contienen PLGA cumplan con los estrictos estándares de seguridad, eficacia y calidad antes de ser aprobados para uso clínico.
• En China, la autoridad reguladora que supervisa el uso de PLGA es la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA), que es responsable de regular tanto los medicamentos como los dispositivos médicos dentro del país.
• En Japón, La Agencia de Pharmaceuticals and Medical Devices (PMDA), bajo el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW), regula los productos médicos basados ​​en PLGA de acuerdo con la Ley de dispositivos farmacéuticos y médicos. El PMDA realiza evaluaciones rigurosas sobre la seguridad, la efectividad y la biodegradabilidad de las formulaciones PLGA antes de otorgar la aprobación del mercado.

Panorama competitivo:

El mercado global de PLGA se caracteriza por varios participantes, incluidas las corporaciones establecidas y las organizaciones en ascenso. Los participantes clave del mercado se centran en la innovación continua, las asociaciones estratégicas y la expansión de sus carteras de productos para mantener una ventaja competitiva.

Las empresas están invirtiendo fuertemente en I + D para mejorar la funcionalidad y el rendimiento de los productos basados ​​en PLGA, dirigidos a diversas aplicaciones en la administración de medicamentos, ingeniería de tejidos ydispositivos médicos.

Además, las colaboraciones entre empresas de biotecnología, compañías farmacéuticas e instituciones de investigación están ayudando a acelerar el desarrollo de nuevas formulaciones PLGA con propiedades mejoradas, como las tasas de degradación controladas y el aumento de la biocompatibilidad.

La expansión geográfica, el cumplimiento regulatorio y las asociaciones con las instituciones de investigación y las empresas de biotecnología también juegan un papel importante en la configuración de la dinámica del mercado.

• En noviembre de 2024, Avantium N.V. y SCG Chemicals anunciaron una colaboración de varios años para la producción piloto de PLGA desde la materia prima de Co₂ utilizando la tecnología Volta de Avantium. La asociación tiene como objetivo desarrollar el poliéster PLGA sostenible como una alternativa a los materiales basados ​​en fósiles, con SCGC que respalda el desarrollo de tecnología y la exploración de aplicaciones.

Lista de empresas clave en el mercado PLGA:

• Evonik Industries AG
• Corbion NV
• Ashland Inc.
• Mitsui Chemicals, Inc.
• Merck KGAA
• Akina Inc
• Nomisma Healthcare Pvt. Limitado.
• Bezwada biomédica
• Biopartículas de CD
• Polysciences, Inc.
• PegWorks creativos
• Seqens
• BMG Inc.