Mercado de microbioma humano

Definición de mercado

El mercado se centra en productos y tecnologías que estudian, modifican o utilizan las comunidades microbianas en el cuerpo humano. Cubre el diagnóstico basado en microbiomas, las formulaciones terapéuticas como los probióticos, los prebióticos y las herramientas de análisis de microbiomas en vivo.

Las aplicaciones abarcan la salud intestinal, la dermatología, la inmunología y la medicina personalizada, apoyando tanto la investigación clínica como el desarrollo comercial para la prevención de enfermedades y el monitoreo de la salud.

El informe proporciona un análisis exhaustivo de los impulsores clave, las tendencias emergentes y el panorama competitivo que se espera influir en el mercado durante el período de pronóstico.

Mercado de microbioma humanoDescripción general

El tamaño global del mercado de microbiomas humanos se valoró en USD 817.8 millones en 2023 y se prevé que crecerá de USD 1030.0 millones en 2024 a USD 5395.1 millones para 2031, exhibiendo una tasa compuesta anual de 26.69% durante el período de pronóstico.

El crecimiento del mercado está impulsado por la expansión de aplicaciones de medicina personalizada y progreso en tecnologías de secuenciación de microbiomas. Estos avances permiten intervenciones más precisas dirigidas por microbiomas, que respalda el desarrollo de productos y diagnósticos específicos de la condición. Esta capacidad de crecimiento está alimentando tanto la adopción clínica como la inversión comercial en el mercado.

Las principales empresas que operan en la industria del microbioma humano son Seed Health, Inc., Biogaia AB, Codex Labs, Aobiome LLC, MRM Health, Resbiotic, Seres Therapeutics, Inc., Vedanta Biosciences, Inc., Finch Therapeutics Group, Inc., Ferring Pharmaceuticals, Infinant Health, Inc., Exegi Pharma, LLAPE, AXATICS, AXALAPETIC Optibiotix Health Plc y Biohm Health, Inc.

La creciente prevalencia de los trastornos gastrointestinales, las condiciones autoinmunes y las enfermedades metabólicas está conduciendo a una mayor demanda de terapias basadas en microbiomas dirigidos. Las empresas están invirtiendo en formulaciones de precisión que utilizan bioterapéuticos vivos o consorcios bacterianos para restaurar el equilibrio microbiano.

El éxito de productos aprobados como Vowst y ReByota muestra una creciente aceptación clínica y comercial. Esta demanda de opciones de tratamiento de próxima generación continúa aumentando el crecimiento del mercado.

• En diciembre de 2024, Maat Pharma anunció un progreso significativo en el desarrollo de una terapia basada en microbiomas para el tratamiento del cáncer. Después de los exitosos ensayos clínicos en etapa temprana, la compañía está a punto de aprobar un producto que utiliza microbiota fecal para modular el microbioma intestinal y mejorar los resultados del tratamiento del cáncer. Esto posiciona a Maat Pharma para introducir la primera terapia de microbioma aprobada para la atención del cáncer.

Destacados clave

1. El tamaño de la industria del microbioma humano se valoró en USD 817.8 millones en 2023.
2. Se proyecta que el mercado crecerá a una tasa compuesta anual de 26.69% de 2024 a 2031.
3. América del Norte tenía una cuota de mercado del 40.25% en 2023, con una valoración de USD 2199.1 millones.
4. El segmento del tracto digestivo obtuvo USD 497.6 millones en ingresos en 2023.
5. Se espera que el segmento terapéutico alcance USD 3784.7 millones para 2031.
6. El segmento de enfermedades gastrointestinales aseguró la mayor participación de ingresos de 36.09% en 2023.
7. ElprobióticosSe estima que el segmento crecerá una tasa compuesta anual de 27.41% durante el período de pronóstico.
8. Se anticipa que Asia Pacífico crece a una tasa compuesta anual del 27.57% durante el período de pronóstico.

Conductor de mercado

"Expansión de la medicina personalizada"

El crecimiento del mercado de microbiomas humanos se ve impulsado por el progreso en la medicina personalizada. El perfil de microbioma se está utilizando para adaptar las estrategias de tratamiento basadas en la composición microbiana de un individuo.

Este enfoque personalizado está ganando tracción en oncología, inmunología y neurología. Las nuevas empresas y las principales empresas de biotecnología están integrando datos de microbiomas con genómica para desarrollar terapias y diagnósticos que se alineen con las firmas biológicas específicas del paciente.

• En octubre de 2024, Microbiotica, una compañía biofarmacéutica con sede en el Reino Unido, comenzó su ensayo internacional de fase 1b (Melody-1) para MB097, una co-terapia de microbioma de precisión oral dirigida a melanoma avanzado. Este ensayo tiene como objetivo reclutar hasta 40 pacientes en centros clínicos en el Reino Unido, Francia, Italia y España, con datos iniciales esperados para fines de 2025.

Desafío del mercado

"Incertidumbre regulatoria"

Un desafío importante que limita el crecimiento del mercado de microbiomas humanos es la falta de marcos regulatorios claros y consistentes en todas las regiones. Muchos productos basados ​​en microbiomas caen entre suplementos, medicamentos y productos biológicos, lo que lleva a retrasos regulatorios y desafíos de entrada al mercado. Esta incertidumbre afecta los plazos del desarrollo de productos y la confianza de los inversores.

Para abordar esto, los actores clave están colaborando con agencias reguladoras, participando en programas de consulta temprana e invirtiendo en una validación clínica sólida. Estos esfuerzos tienen como objetivo garantizar el cumplimiento, mejorar la transparencia y apoyar las vías regulatorias más suaves para la entrada eficiente en el mercado de las innovaciones de microbiomas.

Tendencia de mercado

"Progreso en tecnologías de secuenciación de microbiomas"

Los avances en la secuenciación de próxima generación y la bioinformática han hecho que el análisis de microbiomas sea más rápido y asequible, alimentando el crecimiento del mercado de microbiomas humanos. Estas herramientas permiten el perfil detallado de las comunidades microbianas, lo que lleva a una comprensión más profunda de su papel en la salud y la enfermedad.

La precisión mejorada en el diagnóstico microbiano es mejorar el diseño y el monitoreo de la terapia, lo que a su vez aumenta la confianza entre los proveedores de atención médica.

• En octubre de 2024, Universal Sequencing Technology Corporation introdujo un kit de preparación de la biblioteca de secuenciación de genoma completo (WGS) de alto rendimiento. Este kit permite que los secuenciadores de lectura corta de segunda generación produzcan resultados de largo alcance de manera asequible. La tecnología permite la agrupación de más muestras microbianas en una ejecución de secuenciación, reduciendo los costos y mejorando la eficiencia en la investigación de microbiomas, que es esencial para el desarrollo terapéutico personalizado.

Informe del informe del mercado del microbioma humano

Segmentación	Detalles
Por sitio	Tracto digestivo, pulmón, cavidad reproductiva, piel, otros sitios
Por aplicación	Terapéutica, diagnóstico
Por enfermedad	Enfermedades infecciosas, enfermedades gastrointestinales, enfermedades endocrinas y metabólicas, cáncer, trastorno del sistema nervioso central, otras enfermedades
Por producto	Medicamentos, probióticos, prebióticos, pruebas de diagnóstico, otros productos
Por región	América del norte: Estados Unidos, Canadá, México
	Europa: Francia, Reino Unido, España, Alemania, Italia, Rusia, resto de Europa
	Asia-Pacífico: China, Japón, India, Australia, ASEAN, Corea del Sur, resto de Asia-Pacífico
	Medio Oriente y África: Turquía, U.A.E., Arabia Saudita, Sudáfrica, resto del Medio Oriente y África
	Sudamerica: Brasil, Argentina, resto de América del Sur

Segmentación de mercado

• Por sitio (tracto digestivo, pulmón, cavidad reproductiva, piel y otros sitios): el segmento del tracto digestivo obtuvo USD 497.6 millones en 2023 debido a su papel central en la investigación y el desarrollo de productos relacionados con el microbioma, respaldado por una fuerte demanda clínica de soluciones de salud intestinal.
• Por aplicación (Terapéutica y diagnóstico): el segmento terapéutico tenía una participación de 68.52%en 2023, alimentada al aumentar la adopción clínica de tratamientos basados ​​en microbiomas dirigidos a condiciones crónicas y complejas con terapias existentes limitadas.
• Por enfermedad (enfermedades infecciosas, enfermedades gastrointestinales, enfermedades endocrinas y metabólicas, cáncer, trastorno del sistema nervioso central y otras enfermedades): se proyecta que el segmento de enfermedades gastrointestinales alcanza el USD 2115.8 millones para 2031, por la alta prevalencia de los trastornos intestinales y el fuerte enfoque clínico en las infecciones clínicas clínicas para el tratamiento de la introducción.
• Por producto (medicamentos, probióticos, prebióticos, pruebas de diagnóstico y otros productos): se estima que el segmento de probióticos crece a una tasa compuesta anual significativa de 27.41% a través del período de pronóstico, atribuido a su adopción generalizada del consumidor, una fuerte presencia comercial y una demanda prevista en aplicaciones preventivas y terapéuticas de salud.

Mercado de microbioma humanoAnálisis regional

Basado en la región, el mercado se ha clasificado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Medio Oriente y África y América del Sur.

La cuota de mercado de microbiomas humanos de América del Norte era de alrededor del 40.25% en 2023, valorada en USD 329.2 millones. América del Norte cuenta con un sistema de salud altamente avanzado, con una amplia investigación, instalaciones médicas y acceso a profesionales de la salud. Esta infraestructura respalda la integración de las terapias basadas en microbiomas en la práctica clínica.

La disponibilidad de tecnología de vanguardia y un marco regulatorio bien establecido permite la adopción y comercialización rápida de productos de microbioma, contribuyendo al crecimiento regional del mercado.

Además, la región atrae una inversión sustancial en biotecnología e investigación de microbiomas, tanto del capital de riesgo privado como del financiamiento del gobierno, que influye en el mercado regional.

• En marzo de 2024, Qiagen se asoció con la Universidad McGill para promover la investigación de microbiomas. Esta colaboración busca profundizar la comprensión de los ecosistemas microbianos y su impacto en la salud, apoyando el desarrollo de terapias basadas en microbiomas. El enfoque se centrará en áreas críticas, incluido DNUna extracción de muestras y protocolos de biomasa microbiana baja para el cultivo anaeróbico.

La industria del microbioma humano de Asia Pacífico crecerá a una tasa compuesta anual de 27.57% durante el período de pronóstico. Las instituciones académicas y de investigación en Asia Pacífico se centran cada vez más en la investigación de microbiomas, con varias colaboraciones entre universidades, proveedores de atención médica y compañías de biotecnología.

La región está presenciando una expansión de ensayos clínicos destinados a comprender el papel del microbioma en diversas enfermedades.Además, el rápido crecimiento del comercio electrónico en Asia Pacífico ha hecho que los productos basados ​​en microbiomas sean más accesibles para una población más grande.

Las plataformas en línea permiten las ventas directas de probadores, prebióticos y kits de prueba de microbioma directamente, sin pasar por alto los canales minoristas tradicionales. Este modelo está mejorando la penetración del mercado y fomenta una adopción más generalizada de productos de microbioma.

Marcos regulatorios

• Estados UnidosLa Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) regula los productos a base de microbiomas bajo sus marcos de productos biológicos y medicamentos. Los productos bioterapéuticos vivos (LBP), que contienen organismos vivos como las bacterias, están sujetos a los mismos requisitos reglamentarios que otrosbiológicos. Los desarrolladores deben presentar una solicitud de investigación de nuevo medicamento (IND) de investigación para iniciar ensayos clínicos. La FDA proporciona documentos de orientación para ayudar a los desarrolladores a cumplir con los requisitos reglamentarios para las LBP.
• El europeoLa Agencia de Medicamentos (EMA) supervisa la regulación de los productos basados ​​en microbiomas dentro de la Unión Europea. Los medicamentos para la terapia avanzada (ATMP), que incluyen terapias génicas, terapias de células somáticas y medicamentos con ingeniería de tejido, están sujetos a pautas específicas. Estas pautas cubren aspectos como la calidad, la evaluación no clínica y clínica, y la gestión de riesgos.
• En Japón, La Agencia Pharmaceuticals and Medical Deguices (PMDA) regula los productos basados ​​en microbiomas bajo la Ley de dispositivos farmacéuticos y médicos. Los productos destinados al uso terapéutico deben sufrir rigurosos ensayos clínicos y cumplir con los estándares de calidad. El PMDA ha emitido pautas para el desarrollo de terapias basadas en microbiomas, enfatizando la necesidad de datos integrales sobre seguridad y eficacia.

Panorama competitivo

Los actores clave que operan en la industria del microbioma humano están adoptando estrategias como avanzar en tecnologías innovadoras y ampliar sus ofertas de productos.

Estos esfuerzos ayudan a abordar las necesidades de salud emergentes y permiten a las empresas proporcionar soluciones específicas en diversas áreas de salud, incluida la salud cardiometabólica, la salud del cerebro y la longevidad. Al centrarse en las intervenciones dirigidas por microbiomas, estas estrategias están promoviendo nuevos avances en la ciencia del microbioma.

• En abril de 2024, Seed Health introdujo Coda, una plataforma de biología computacional diseñada para descubrir y desarrollar probióticos de precisión de próxima generación y terapias dirigidas por microbiomas. Coda descubre los enlaces previamente inexplorados entre el microbioma y la salud, lo que permite la creación de intervenciones dirigidas por resultados. Los programas iniciales se centran en áreas como la salud cardiometabólica, la salud del cerebro, la menopausia y la longevidad.

Lista de empresas clave en el mercado de microbiomas humanos:

• Seed Health, Inc.
• Biogaia AB
• Codex Labs
• Aobiome LLC
• MRM Health
• Resbiótico
• Seres Therapeutics, Inc.
• Vedanta Biosciences, Inc.
• Finch Therapeutics Group, Inc.
• Ferring farmacéuticos
• Infinant Health, Inc.
• Exegi Pharma, LLC
• Bioterapéutica axial
• Optibiotix Health Plc
• Biohm Health, Inc.

Desarrollos recientes (asociaciones/lanzamiento del producto)

• En marzo de 2024, Resbiotic anunció su lanzamiento en Walmart, haciendo que sus suplementos innovadores estén disponibles para los consumidores en los Estados Unidos, este movimiento se alinea con la misión de la compañía de aumentar el acceso para proporcionar soluciones de microbioma específicas para una mejor gestión de la salud.
• En mayo de 2024La salud de la semilla introdujo el sinbiótico vaginal VS-01, el primer sinbiótico vaginal clínicamente validado diseñado para establecer un microbioma vaginal equilibrado dominado por Lactobacillus crispatus. VS-01 combina tres cepas de L. crispatus patentadas, cada una seleccionada para características genómicas específicas para mejorar la estabilidad en el entorno vaginal.
• En marzo de 2024, Biohm Health Inc. formó una asociación con Virginia Tech para fortalecer su plataforma Symbiont avanzada utilizando inteligencia artificial. Symbiont, que ha sido revisado por pares en gastroenterología, identifica ingredientes que se dirigen a la disbiosis bacteriana y fúngica en poblaciones específicas. Esta colaboración representa un avance clave en el desarrollo y comercialización de suplementos dietéticos específicos de la condición a través de ideas más profundas de microbioma.