Mercado de disociación celular

Definición de mercado

El mercado incluye una amplia gama de soluciones y herramientas utilizadas para separar las células de los tejidos o las superficies de cultivo. Admite aplicaciones clave como la disociación de tejidos y el desprendimiento de células. El mercado cubre reactivos enzimáticos y no enzimáticos, junto con instrumentos y accesorios que son cruciales en el proceso de disociación.

Estas ofertas se utilizan en compañías farmacéuticas y de biotecnología, junto con institutos académicos e investigadores. El informe proporciona un análisis exhaustivo de los impulsores clave, las tendencias emergentes y el panorama competitivo que se espera influir en el mercado durante el período de pronóstico.

Mercado de disociación celularDescripción general

El tamaño del mercado global de disociación celular se valoró en USD 419.4 millones en 2023 y se proyecta que crecerá de USD 468.9 millones en 2024 a USD 1026.5 millones para 2031, que exhibe una tasa compuesta anual de 11.84% durante el período de pronóstico.

El crecimiento del mercado está impulsado por la creciente demanda de investigación basada en células, medicina personalizada y terapias regenerativas. La creciente adopción de las técnicas de cultivo celular en los institutos farmacéuticos, biotecnología e de investigación académica está destacando aún más la necesidad de soluciones de disociación celular efectivas y eficientes.

Major companies operating in the cell dissociation industry are Avantor, Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Lonza Group Ltd., Abcam Limited, Santa Cruz Biotechnology, Inc., Agilent Technologies, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Becton, Dickinson and Company, Promega Corporation, Cytiva, Merck KGaA, STEMCELL Technologies, Corning Incorporated, Sartorius AG y Worthington Biochemical Corporation.

Además, los avances en las tecnologías de disociación no enzimática están alimentando el crecimiento del mercado al proporcionar métodos que mantienen la integridad celular, lo que los hace más adecuados para aplicaciones sensibles. El enfoque creciente enbiológicos, incluidas las terapias genéticas e inmunoterapias, contribuye aún más a esta expansión.

• En abril de 2025, Thermo Fisher Scientific Inc. anunció su Centro de Colaboración de Terapias Avanzadas en California. La instalación de 6,000 pies cuadrados tiene como objetivo acelerar el desarrollo y la comercialización de las terapias celulares, brindando apoyo a los clientes de Biofarma, Biotecnología y Traducional centrados en las inmunoterapias basadas en células.

Destacados clave:

1. El tamaño del mercado de disociación celular se registró en USD 419.4 millones en 2023.
2. Se proyecta que el mercado crecerá a una tasa compuesta anual de 11.84% de 2024 a 2031.
3. América del Norte tenía una cuota de mercado de 34.09% en 2023, con una valoración de USD 143.0 millones.
4. El segmento de disociación enzimática obtuvo USD 161.3 millones en ingresos en 2023.
5. Se espera que el segmento de disociación tisular llegue a USD 624.5 millones para 2031.
6. Se proyecta que el segmento de compañías farmacéuticas y de biotecnología genere un valor de USD 560.6 millones para 2031.
7. Se anticipa que Asia Pacífico crece a una tasa compuesta anual del 12.88% durante el período de pronóstico.

Conductor de mercado

Aumento de la inversión en biológicos y descubrimiento de fármacos

El mercado está presenciando un crecimiento significativo debido al aumento de la inversión en productos biológicos y el descubrimiento de fármacos. A medida que las compañías farmacéuticas y de biotecnología amplían sus tuberías para anticuerpos monoclonales, terapias celulares y vacunas, existe una creciente necesidad de métodos eficientes de aislamiento y procesamiento celular.

La disociación celular es un paso crítico en los flujos de trabajo aguas arriba para la producción biológica, donde el mantenimiento de la viabilidad y la funcionalidad celular impacta los resultados de la investigación y los rendimientos terapéuticos. Esto ha llevado a la mayor adopción de reactivos e instrumentos de disociación de alta calidad que respaldan la recuperación de células consistente, reducen la variabilidad del lote y se alinean con los requisitos de GMP.

• En abril de 2025, Novartis anunció planes para invertir USD 23 mil millones en los próximos cinco años para expandir sus operaciones de fabricación e I + D con sede en EE. UU. Esto financiará el desarrollo de 10 instalaciones, incluidas 7 nuevas, lo que permite a Novartis producir todos sus medicamentos clave en las iniciativas clave de los EE. UU. Incluye el establecimiento de un centro de innovación de investigación biomédica en San Diego y nuevas instalaciones de fabricación para biológicos, sustancias farmacológicas y terapia de radioligandos.

Desafío del mercado

Rendimiento inconsistente de reactivos de disociación

Un desafío importante que obstaculiza la expansión del mercado de disociación celular es el rendimiento inconsistente de los reactivos de disociación en diferentes tipos de células. Los métodos de disociación enzimática pueden causar variabilidad en el rendimiento celular, la viabilidad y la función, particularmente cuando se trabajan con poblaciones de células sensibles o complejas como las células madre.

Esta inconsistencia puede afectar la reproducibilidad y confiabilidad de los resultados de la investigación, lo que plantea riesgos tanto en la investigación académica como farmacéutica. Este desafío se puede abordar mediante el desarrollo de reactivos de disociación más refinados y específicos de células y sistemas automatizados que pueden estandarizar el proceso de disociación.

Tendencia del mercado

Aumento de cambio hacia soluciones de disociación no enzimática

El mercado está presenciando una creciente preferencia por las soluciones de disociación no enzimática. Esta tendencia está respaldada por la necesidad de preservar la integridad de la superficie celular y mantener la consistencia en los flujos de trabajo de investigación delicados. Los reactivos no enzimáticos ayudan a reducir el estrés celular y mejorar la viabilidad, lo que los hace adecuados para la investigación de células madre, la inmunología y el desarrollo de la terapia.

Esto está llevando a la mayor adopción de estas soluciones por sectores farmacéutico, biotecnología y académico que priorizan la reproducibilidad y los resultados de alta calidad. La demanda de formulaciones definidas sin xeno está aumentando, alineándose con las tendencias de la industria hacia métodos de disociación más seguros y confiables en entornos preclínicos y clínicos.

• En febrero de 2023, Thewell Bioscience Inc. lanzó Vitrogel Organoid Recovery Solution. Esta solución de recuperación no enzimática está diseñada para cultivos de células 3D y organoides. Permite una rápida disociación de 2 minutos de ECM basado en animales, proporcionando una alta tasa de recuperación y viabilidad celular para las células intactas. La solución respalda la recuperación celular de los hidrogeles ECM y Vitrogel basados en animales, con una disociación completa en menos de 15 minutos.

Informe del informe del mercado de disociación celular

Segmentación	Detalles
Por producto	Disociación enzimática (tripsina, colagenasa, elastasa, papaína, hialuronidasa, dNasa, otros), disociación no enzimática, instrumentos y accesorios
Por aplicación	Disociación tisular, desprendimiento celular
Por usuario final	Compañías farmacéuticas y de biotecnología, Investigación e Institutos Académicos
Por región	América del norte: Estados Unidos, Canadá, México
	Europa: Francia, Reino Unido, España, Alemania, Italia, Rusia, resto de Europa
	Asia-Pacífico: China, Japón, India, Australia, ASEAN, Corea del Sur, resto de Asia-Pacífico
	Medio Oriente y África: Turquía, U.A.E., Arabia Saudita, Sudáfrica, resto del Medio Oriente y África
	Sudamerica: Brasil, Argentina, resto de América del Sur

Segmentación de mercado

• Por producto (disociación enzimática (tripsina, colagenasa, elastasa, papaína, hialuronidasa, DNasa, otros), disociación no enzimática, instrumentos y accesorios): el segmento de disociación enzimática obtuvo USD 161.3 millones en 2023, principalmente debido a su eficiencia en las células viables de las células viables.
• Mediante la aplicación (disociación tisular y desprendimiento de células): la disociación tisular mantuvo una participación de 62.01%en 2023, debido a la creciente demanda de aislamiento de células primarias en el modelado de enfermedades y la detección de fármacos.
• Por usuario final (compañías farmacéuticas y de biotecnología, e Investigación e Institutos Académicos): Se proyecta que el segmento de compañías de productos farmacéuticos y de biotecnología alcanzará USD 560.6 millones para 2031, debido a las mayores inversiones en la investigación basada en células y el desarrollo biológico.

Mercado de disociación celularAnálisis regional

Basado en la región, el mercado global se ha clasificado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Medio Oriente y África y América del Sur.

La cuota de mercado de la disociación de células de América del Norte fue de alrededor del 34.09% en 2023, valorada en USD 143.0 millones. Este dominio se ve reforzado por sectores farmacéuticos y de biotecnología bien establecidos, respaldados por una fuerte financiación e infraestructura de investigación avanzada.

Las principales empresas e instituciones académicas en la región continúan adoptando herramientas avanzadas de disociación a través del descubrimiento de fármacos, la investigación de células madre y la medicina regenerativa. Marcos regulatorios que promueven la innovación en productos biológicos yterapia celularhan aumentado la expansión del mercado regional.

La industria de la disociación de células de Asia Pacífico está preparada para crecer a una tasa compuesta anual significativa de 12.88% durante el período de pronóstico. Este crecimiento está respaldado por el aumento de las inversiones en fabricación biofarmacéutica, expandir la investigación académica e iniciativas respaldadas por el gobierno en ciencias de la vida.

Países como China, India y Japón están mejorando las capacidades locales en la investigación y el desarrollo basados en células y los ensayos clínicos. El creciente enfoque en la medicina regenerativa, la terapia personalizada y el desarrollo de la vacuna está acelerando la adopción de soluciones de disociación. El aumento de las colaboraciones con empresas globales y la expansión de las compañías de biotecnología locales está reforzando aún más el crecimiento del mercado regional.

• En febrero de 2024, Miltenyi Biotec lanzó su primera oficina en India y presentó planes para establecer el Centro de Innovación y Tecnología de Miltenyi como Centro de Excelencia (COE) de Terapia Génica (CGT) en Hyderabad. Este COE ofrecerá capacitación especializada en terapia celular y genética, que cubre todo el proceso desde la prueba de concepto hasta el desarrollo clínico y la comercialización, al tiempo que proporciona a los investigadores y médicos un acceso más fácil a la experiencia y las soluciones de fabricación.

Marcos regulatorios

• En los EE. UU.El marco regulatorio para la disociación celular se rige principalmente por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), que supervisa la aprobación de los biológicos y los dispositivos médicos utilizados en las terapias celulares. Los reactivos de disociación celular y los productos relacionados se dividen en la supervisión de la FDA, particularmente si están destinados al uso clínico o de investigación.
• En Europa, La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) regula los productos de disociación celular, particularmente los involucrados en medicamentos basados en células. La regulación del dispositivo médico (MDR) de la Comisión Europea y la regulación de diagnóstico in vitro (IVDR) rigen los productos utilizados en aplicaciones diagnósticas y terapéuticas relacionadas con la disociación celular.
• En la IndiaLa Organización de Control Estándar de Medicamentos Centrales (CDSCO) regula la fabricación y distribución de productos de disociación celular, particularmente los utilizados en entornos clínicos. Las empresas deben cumplir con la buena práctica de fabricación (GMP) y los estándares de seguridad establecidos por el CDSCO.

Panorama competitivo

Las empresas que operan en el mercado de disociación celular se centran en la innovación de productos y los avances tecnológicos para mejorar la eficacia y la eficiencia de los reactivos e instrumentos de disociación. Muchos están invirtiendo en I + D para desarrollar soluciones nuevas y más eficientes para la separación celular, atendiendo a diversas investigaciones y aplicaciones clínicas, particularmente en terapias basadas en células y medicina regenerativa.

Las asociaciones estratégicas y las colaboraciones con instituciones académicas, organizaciones de investigación y organizaciones de investigación por contrato (CRO) son comunes, ayudando a expandir las ofertas de productos y mejorar el acceso a los mercados emergentes.

A través de estas colaboraciones, las empresas pueden aprovechar la experiencia externa para acelerar el desarrollo de nuevas tecnologías y mejorar el rendimiento del producto.

Además, las empresas están implementando adquisiciones y fusiones como una estrategia para ampliar su cartera de productos y aumentar su huella del mercado. La adquisición de empresas más pequeñas e innovadoras con tecnologías de nicho permite a las empresas más grandes ingresar rápidamente a nuevos segmentos de mercado y mejorar sus capacidades tecnológicas.

• En marzo de 2023, Agilent Technologies Inc. adquirió E-Msion, desarrollador de la tecnología de disociación de captura de electrones de células EXD. La adquisición permitirá a Agilent integrar la célula EXD en su cartera, proporcionando a los investigadores de biofarma capacidades mejoradas para acelerar el desarrollo de fármacos.

Lista de empresas clave en el mercado de disociación celular:

• Avantor, Inc.
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Lonza Group Ltd.
• Abcam Limited
• Santa Cruz Biotechnology, Inc.
• Agilent Technologies, Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Becton, Dickinson y compañía
• Corporación Promega
• Citiva
• Merck KGAA
• Tecnologías de vástago
• Corning Incorporated
• Sartorius AG
• Worthington Biochemical Corporation

Desarrollos recientes (lanzamiento del producto)

• En septiembre de 2024, Singleron lanzó el kit de disociación de tejidos Scelive (piel) diseñado para muestras de piel y piel humana. El kit reduce el tiempo de procesamiento de 3 horas a 60-120 minutos, lo que permite aplicaciones aguas abajo, como la secuenciación de células individuales.