Einzelverbrauchs-Bioprozessingmarkt

Marktdefinition

Ein Einsatzbioprozessing beinhaltet die Verwendung von Einweg-, prästerilisierten Komponenten und Geräten bei der Herstellung von Biopharmazeutika und Biologika. Diese Komponenten, einschließlich Bioreaktoren, Filtrationssystemen, Taschen und Schläuchen, werden für einen einzelnen Produktionszyklus verwendet und nach dem Gebrauch verworfen, wodurch die Reinigung, Sterilisation und Validierung wiederverwendbarer Geräte beseitigt werden.

Dieser Ansatz bietet Vorteile wie ein verringertes Risiko für Kontamination, geringere Betriebskosten, schnellere Einrichtungszeiten und eine erhöhte Flexibilität, was es zu einem zunehmend bevorzugten bei biomanischen Herstellungsprozessen, insbesondere für Impfstoffe, Zell- und Gentherapien sowie monoklonale Antikörper, zu einem zunehmend bevorzugten Voraussetzungen.

Einzelverbrauchs-BioprozessingmarktÜberblick

Die weltweite Marktgröße für ein Nutzung von Bioprozessoren betrug im Jahr 2023 18,65 Milliarden USD, was im Jahr 2024 geschätzt wird und bis 2031 einen Wert von 54,40 Mrd. USD erreicht und bis 2031 von 2024 bis 2031 mit einem CAGR von 14,56% wächst.

Das Wachstum des Marktes wird auf die zunehmende Nachfrage nach kostengünstigen und skalierbaren Produktionslösungen, Fortschritte bei der biopharmazeutischen Fertigung und die steigende Einführung von Einzelnutzungstechnologien zur Minimierung von Kontaminationsrisiken und die Senkung der Betriebskosten zurückzuführen.Darüber hinaus werden starke staatliche Investitionen in die Bioperation und den expandierenden biopharmazeutischen Sektor das Marktwachstum des Brennstoffs weiter.

Große Unternehmen, die auf dem Einweg-Biokessingmarkt tätig sind ., Avantor Inc., PBS Biotech Inc., Meissner -Filtrationsprodukte, Eppendorf SE und andere.

Die zunehmende Nachfrage nach Biopharmazeutika aufgrund der steigenden Prävalenz chronischer Krankheiten ist ein wesentlicher Faktor, der zum Wachstum des Marktes beiträgt.

• Nach Angaben des spanischen Netzwerks von Krebsregistern (Redecan) verzeichnete Spanien 2023 ungefähr 279.260 neue Krebsfälle, wobei kolorektale, Lungen- und Harnblasenkrebs zu den am häufigsten vorkommenden Krebserkrankungen.

Dieser Anstieg der Krebsdiagnosen unterstreicht den dringenden Bedarf an innovativen Behandlungen und Therapien und schafft eine Nachfrage nach Einzelnutzungstechnologien und verwandten Produkten für die Entwicklung von Arzneimitteln. Der zunehmende Fokus auf neuartige Therapien für chronische Erkrankungen wie Krebs wird voraussichtlich die Nachfrage nach Einweg-Bioprozesslösungen weiter steigern.

Schlüsselhighlights:

1. Die Größe der Einweg-Bioverprozessierungsbranche wurde im Jahr 2023 mit 18,65 Milliarden USD verzeichnet.
2. Der Markt wird voraussichtlich von 2024 bis 2031 auf einer CAGR von 14,56% wachsen.
3. Nordamerika hatte im Jahr 2023 einen Anteil von 36,74% im Wert von 6,85 Milliarden USD.
4. Das Segment der Taschen und Flaschen erzielte 2023 einen Umsatz von 6,64 Milliarden USD.
5. Das biopharmazeutische Herstellersegment wird voraussichtlich bis 2031 25,94 Milliarden USD erreichen.
6. Das Upstream -Verarbeitungssegment ist bereit, im Prognosezeitraum mit einer robusten CAGR von 15,49% zu wachsen.
7. Der asiatisch -pazifische Raum wird voraussichtlich über die Projektionszeit mit einem CAGR von 16,46% wachsen.

Marktfahrer

"Erhöhte Investitionen in Zelltherapieforschung und -entwicklung"

Die Erweiterung vonZelltherapieProduktion und Investitionen treiben das Wachstum des Einzelverbrauchs-Bioprozessmarktes an. Zelltherapien, einschließlich CAR-T-Zelltherapien und Stammzellbehandlungen, haben erhebliche Traktion erlangt, was erhebliche Investitionen sowohl von privaten als auch von öffentlichen Sektoren gewonnen hat.

Unternehmen bereitstellen beträchtliche Ressourcen, um ihre Zelltherapieproduktionsfähigkeiten zu erweitern, und nutzen häufig Einweg-Bioprozessentechnologien für kostengünstige Skalierbarkeit und Flexibilität. Dieser Anstieg der Investitionen verbessert die Produktionskapazität und führt zu ihrer weit verbreiteten Einführung in der Zelltherapie -Herstellung.

• EntsprechendGlobale GeneAb 2023 wurden weltweit 76 Zell- und Gentherapien ins Leben gerufen, 2013 mehr als doppelt so viele. Zusätzlich erreichten die Ausgaben für Zell- und Gentherapien im Jahr 2023 5,9 Milliarden US -Dollar, was auf einen Anstieg von 38 Prozent gegenüber dem Vorjahr zurückzuführen war.

Marktherausforderung

"Hohe anfängliche Investitionen in Einzelverwendungsbioprozesssysteme"

Eine kritische Herausforderung, die das Wachstum der Einweg-Bioprozessingindustrie beeinflusst, ist die hohe anfängliche Investition, die für diese Systeme erforderlich ist. Die Vorabkosten können unerschwinglich sein, insbesondere für kleinere Unternehmen oder solche mit begrenzten finanziellen Ressourcen.

Um diese Herausforderung zu überwinden, entscheiden sich mehrere Unternehmen für eine schrittweise Adoptionsstrategie und integrieren Einzelnutzungstechnologien in Phasen, um die Kapitalkosten effektiver zu verwalten.

Darüber hinaus werden Anstrengungen unternommen, um die Kosteneffizienz dieser Systeme zu verbessern und flexiblere Finanzierungsoptionen anzubieten, wodurch die finanzielle Belastung verringert und eine breitere Akzeptanz in der gesamten Branche fördert.

Markttrend

"Einführung von Einweg-Technologien zur Minderung der Kreuzkontamination"

Die zunehmende Einführung von Einzelnutzungstechnologien durch biopharmazeutische Unternehmen, um das Risiko einer Kreuzkontamination zu minimieren, dürfte das Wachstum des Marktes für Einzelnutzungsbioprozesse erheblich anfeuern.

• Im April 2023 stellte Cytiva, ein in den USA ansässiger Unternehmen, seine X-Plattform-Bioreaktoren ein, um ein Einweg-Upstream-Bioprozessingbetrieb zu optimieren. Diese Bioreaktoren verbessern die Prozesseffizienz durch verbesserte Produktionskapazitäten, ergonomisches Design und optimierte Lieferkettenbetrieb.

Diese schnelle Akzeptanz ermöglicht es den Herstellern, sich schnell an die sich weiterentwickelnden Marktanforderungen und Produktionspläne anzupassen und die betriebliche Effizienz zu steigern.

Einsatz-Bioprozessing-Marktbericht Snapshot

Segmentierung	Details
Nach Produkt	Bioreaktoren (Einweg-Rührtank-Bioreaktoren (Subs), Einweg-Wellen-Bioreaktoren, Einzelnutzungs-Perfusions-Bioreaktoren, andere), Schläuche und Anschlüsse (Silikonschläuche, Fluoropolymerrohr, Stecker), Taschen und Flaschen (Erntesäcke, Pufferbeutel, Beutel, Beutel, Beutel, Beutel, Beutel, Beutel, Beutel, Beutel, Steckdosen, Steckdose Lagerbeutel), Pumpen und Filter (Tiefenfilter, Membranfilter, peristaltische Pumpen, Membranpumpen, andere), andere
Durch Anwendung	Upstream -Verarbeitung (Zellkultur, Fermentation, Zellwachstum, Zellausdehnung), nachgeschaltete Verarbeitung (Zellernte, Zelllyse, Proteinreinigung), andere
Von Endbenutzer	Biopharmazeutische Hersteller, Forschung und akademische Institutionen,
Nach Region	Nordamerika: USA, Kanada, Mexiko
	Europa: Frankreich, Großbritannien, Spanien, Deutschland, Italien, Russland, Rest Europas
	Asiatisch-pazifik: China, Japan, Indien, Australien, ASEAN, Südkorea, Rest des asiatisch-pazifischen Raums
	Naher Osten und Afrika: Türkei, VAE, Saudi -Arabien, Südafrika, Rest des Nahen Ostens und Afrikas
	Südamerika: Brasilien, Argentinien, Rest Südamerikas

 Marktsegmentierung:

• Nach Produkt (Bioreaktoren, Schläuche und Anschlüsse, Taschen und Flaschen,Pumps& Filter und andere): Das Segment Taschen und Flaschen verdiente sich im Jahr 2023 in Höhe von 6,64 Milliarden USD aufgrund ihrer Kosteneffizienz, Flexibilität beim Umgang mit verschiedenen Bänden und der Fähigkeit, Kontaminationsrisiken zu minimieren.
• Durch Anwendung (Upstream-Verarbeitung, nachgeschaltete Verarbeitung und andere): Das Upstream-Verarbeitungssegment hielt 2023 einen Anteil von 42,21%, was aufgrund seiner entscheidenden Rolle in den frühen Stadien der biopharmazeutischen Produktion, in der Einzelnutzungstechnologien eine verbesserte Effizienz bieten, erhöht wurden. Skalierbarkeit und Kosteneffizienz für die Zellkultur, die Vorbereitung der Medien und die Fermentationsprozesse.
• Von Endbenutzer (biopharmazeutische Hersteller, Forschungs- und akademische Institutionen und staatliche Forschungsagenturen): Das Segment Biopharmaceutical Manufacturers wird aufgrund der zunehmenden Nachfrage nach effizienter, kostengünstiger und skalierbar Erfüllen Sie den wachsenden Bedarf an biopharmazeutischen Produkten.

Einzelverbrauchs-BioprozessingmarktRegionale Analyse

Basierend auf der Region wurde der globale Markt in Nordamerika, Europa, Asien -Pazifik, Naher Osten und Afrika und Lateinamerika eingeteilt.

Der Einweg-Bioprozessmarkt in Nordamerika erhielt 2023 einen Anteil von 36,74% im Wert von 6,85 Milliarden USD. Dies wird hauptsächlich auf die zunehmenden Forschungs- und Entwicklungsausgaben, das Vorhandensein großer Produktionseinheiten und die wachsende Präferenz für verfügbare Produkte zurückzuführen.

Der gut etablierte biopharmazeutische Sektor der Region sowie die weit verbreitete Verfügbarkeit von Einweg-Montageprodukten aus regionalen Marktführern unterstützt diese Expansion weiter.

Darüber hinaus wird erwartet, dass die US -Regierung durch die US -Regierung in der Bioprozessingbranche, die Präsenz prominenter Branchenakteure und eine steigende Anzahl von Produktentwicklungen das regionale Marktwachstum unterstützen.

• Im Juni 2023 kündigte die kanadische Regierung eine Investition von ca. 2,1 Milliarden USD in 36 Biomaper-, Impfstoff- und Therapeutika in verschiedenen Provinzen an.

Diese Investition ist bereit, die pandemische Reaktion und die Innovation des Landes zu stärken und die Nachfrage nach Einzelnutzungstechnologien zu steigern. Durch die Beseitigung des Bedarfs an teuren Geräten und Reinigungsverfahren aus Edelstahl und Reinigungsverfahren wird erwartet, dass diese Technologien das regionale Marktwachstum in der Region unterstützen.

Der asiatisch-pazifische einwendige Bioprozessingindustrie wird im Prognosezeitraum mit einer robusten CAGR von 16,46% wachsen. Dieses Wachstum wird durch rasche Fortschritte bei biomanischen Herstellungstechnologien, die zunehmende Nachfrage nach Biopharmazeutika aufgrund steigender chronischer Krankheitsprävalenz und starker staatlicher Unterstützung für die Biowissenschaften und die biopharmazeutischen Sektoren angetrieben.

Darüber hinaus trägt die Ausweitung der Gesundheitsinfrastruktur und die zunehmende Einführung kostengünstiger, skalierbarer Produktionslösungen zwischen aufstrebenden Märkten in der Region weiter zum Wachstum des Inlandsmarkts bei.

Regulatorischer Rahmen:

• In den USADie Food and Drug Administration (FDA) überwacht die Regulierung von Einweg-Bioprozesssystemen. Die Hersteller müssen den CGMP -Vorschriften (GOod Manufacturing Practice) der FDA einhalten, die die Anforderungen an die Ausrüstung, Validierung und Wartung umfassen, um die Qualität und Sicherheit der Produkte zu gewährleisten.
• In GroßbritannienDie Regulierungsbehörde der Medicines and Healthcare Products (MHRA) erzwingt Vorschriften im Zusammenhang mit der Herstellung von medizinischen Produkten, einschließlich derjenigen, die ein Einweg-Bioprozesssystem verwenden. Die Einhaltung der GMP -Richtlinien der EU Good Manufacturing Practice (GMP) ist obligatorisch und umfasst Aspekte wie Gerätequalifikation und Validierung.
• In ChinaDie National Medical Products Administration (NMPA) reguliert die Verwendung von Einzelverwendungsbioprozessentechnologien. Hersteller müssen sich an die gute Herstellungspraxis für Arzneimittelprodukte halten, die Standards für Geräte zur Herstellung von Biologika umfasst.
• In IndienDie Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) reguliert Biomanarbeitsprozesse. Die Hersteller müssen sich an das Gesetz und die Regeln des Arzneimittels und Kosmetik halten, die Bestimmungen für die Verwendung von Geräten bei der Herstellung von Biologika enthalten.
• In JapanDie Arzneimittelhilfe (PMDA) der Pharmazeutika und der Medizinprodukte (PMDA) überwacht die Regulierung von Biomanarbeitspraktiken. Die Hersteller müssen den japanischen GMP-Richtlinien einhalten, die die Anforderungen für Geräte und Einrichtungen umfassen, die bei der Herstellung von Pharmazeutika, einschließlich Einwegsystemen, verwendet werden.

Wettbewerbslandschaft

Die Einweg-Bioprozessingbranche zeichnet sich durch eine Reihe von Teilnehmern aus, darunter sowohl etablierte Unternehmen als auch etablierte Akteure. Marktteilnehmer nehmen Strategien wie Produktinnovationen und verstärkte Investitionen in Forschung und Entwicklung (F & E) ein, um ihre Marktbasis zu erweitern.

Durch die Entwicklung fortschrittlicher und effizienterer Einwegsysteme streben diese Unternehmen die wachsende Nachfrage nach kostengünstigen, skalierbaren biquerativen Lösungen an.

Darüber hinaus konzentrieren sich F & E-Initiativen auf die Verbesserung der Produktleistung, die Verbesserung der Benutzererfahrung und die Bewältigung der branchenspezifischen Herausforderungen, was Unternehmen hilft, einen Wettbewerbsvorteil zu erreichen und erheblich zum Marktwachstum beizutragen.

• Im April 2024 führte Sanisure Fill4Sure vor, eine maßgeschneiderte Einweg-Füllversammlung, die darauf abzielte, die marktorientierte Arzneimittelzeit zu beschleunigen und gleichzeitig die Sicherheit, Effizienz und Wiederholbarkeit des Arzneimittelprodukts zu verbessern. Diese Baugruppe befasst sich mit den wichtigsten Herausforderungen im Fill-Finish-Prozess, einschließlich hoher Kosten und begrenzter Geschwindigkeit und bietet eine wirksame Lösung zur Verbesserung der Betriebsleistung.

Liste der wichtigsten Unternehmen auf dem Markt für Einzelverwendungen:

• DH Life Sciences, LLC
• Merck Kgaa
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Saint-Gobain
• Sartorius AG
• 3m
• Eaton
• Alfa Laval
• Lonza Group Ltd.
• Entris
• Parker Hannifin Corp.
• Avantor Inc.
• PBS Biotech Inc.
• Meissner Filtrationsprodukte
• Eppendorf se

Jüngste Entwicklungen (Produkteinführung)

• Im Juni 2024, Thermo Fisher Scientific Inc. führte biobasierte Filme ein und erweiterte seine etablierten Aegis- und CX -Filmangebote. Diese Filme, die aus materiell auf Pflanzen basierenden Materialien hergestellt werden, verbessern die Nachhaltigkeit der Herstellung von Biologics Therapy, indem sie pflanzliche Materialien anstelle von fossilen Brennstoffen verwenden und biobasierte Filme für Bioprozessing Container (BPCs) mit niedrigeren Kohlenstoffbuden bieten.
• Im April 2024, Cytiva startete seinen Xcellerex Magnetic-Mixer, ein Einzelnutzungsmischsystem, das speziell für die Bekämpfung der Herausforderungen bei der großflächigen Herstellung von MAb, Impfstoffen und Genommedikamenten entwickelt wurde.
• Im April 2023, Merck führte seinen Ultimus-Einsatzprozess-Containerfilm vor, der für seine außergewöhnliche Haltbarkeit und Leckwiderstand bei bioprozessenden flüssigen Anwendungen bekannt ist. Der Ultimus -Film verfügt über eine einzigartige gewebte Nylonstruktur, die überlegene Beutelfestigkeit, erhöhte Haltbarkeit und verbesserte Belastbarkeit liefert.
• Im September 2023Getinge enthüllte das Appliflex St. GMP, ein fortschrittliches Einweg-Bioreaktorsystem, das die Lücke zwischen Forschung und klinischer Produktion in der Zell- und Gentherapie sowie die mRNA-Produktion überbrachte. Dieses System ist in verschiedenen Größen erhältlich und liefert eine vollständige CGMP -Herstellungslösung und hält gleichzeitig eine hohe Effizienz und einfache Benutzungsfunktion.