疫苗佐剂市场

市场定义

疫苗佐剂是增强对抗原的免疫反应的药物，从而提高了疫苗功效的强度和持续时间。它们通过刺激先天免疫系统并促进抗原呈递以优化保护性免疫来起作用。用于传染病，肿瘤学和新兴公共卫生威胁的预防性和治疗疫苗中。

制造商和研究人员将佐剂纳入了辅助性，以提高免疫原性，降低抗原剂量，量身定制免疫概况，并简化跨临床和免疫计划的疫苗开发和部署。

疫苗佐剂市场概述

全球疫苗佐剂的市场规模在2024年的价值为32.43亿美元，预计在2025年的34.523亿美元增加到2032年的570030万美元，在预测期内的复合年增长率为7.43％。

市场的增长是由对复杂和新兴传染病的更有效疫苗的需求增加，以及对下一代疫苗平台的投资不断上升。这些因素促使制造商采用先进的佐剂，从而增强免疫反应并支持剂量的策略，从而扩大市场潜力。

在疫苗佐剂行业运营的主要公司是葛兰素史克，Dynavax Technologies，Novavax，Agenus，Inc。，Croda International Plc，ABF成分，Merckkgaa，Novartis，Novartis，Pfizer Inc，Moderna，Moderna，Sanofi，Sanofi，Invivogen，Invivogen，Aurum，Aurum，Brenntag和Ginkgo Bioworks。

对增强疫苗功效的需求不断上升，这是在现有和下一代免疫计划中促进佐剂的使用。佐剂对于增强免疫反应至关重要，尤其是针对需要更强大保护的复杂病原体。

它们刺激更强大，更持久的免疫力的能力支持了更有效的疫苗的开发。制造商正在融合先进的辅助系统，以改善各种人群和疾病靶标的疫苗性能。

• 2024年8月，美国FDA修改了Novavax Covid的紧急使用授权‑19疫苗，佐剂（2024年 - - 2025年公式），包含矩阵‑m佐剂。该批准支持在Omicron JN.1变体波中的广泛使用，为12岁及以上的个体提供了非MRNA选项，并通过抗原比较增强了供应。

关键亮点

1. 2024年，疫苗佐剂行业规模的价值为32.44亿美元。
2. 从2025年到2032年，市场预计将以7.43％的复合年增长率增长。
3. 北美在2024年持有36.55％的份额，价值11.855亿美元。
4. 基于乳液的细分市场在2024年获得了1,1.290万美元的收入。
5. 预计到2032年，主动免疫刺激物细分市场预计将达到260810万美元。
6. 皮内细分市场在2024年获得了35.44％的最大收入份额。
7. 在预测期间，癌症细分市场的复合年增长率为8.59％。
8. 估计该商业应用领域可在2032年获得67.45％的最大收入份额。
9. 预计在预测期内，亚太地区的复合年增长率为8.32％。

市场驱动力

传染病暴发激增

传染病爆发的发生率上升正在促进全球对辅助疫苗的需求。增加流感，COVID-19，结核病，疟疾和其他新兴感染的病例强调了对提供强大耐用免疫保护的疫苗的需求。佐剂用于增强疫苗功效，特别是在诸如老年人和免疫功能低下的脆弱人群中。

新的和重新出现的病原体的迅速传播正在促使疫苗发育加速，佐剂在达到所需的免疫原性方面发挥了关键作用。作为回应，公共卫生机构和疫苗开发商正在优先考虑辅助配方，以提高有效性和覆盖范围。

• 2023年12月，世界卫生组织（WHO）预先对R21/矩阵进行了资格‑由牛津大学和印度血清研究所开发的疟疾疫苗‑m佐剂。这是批准在儿童中广泛使用的第二次疟疾疫苗，在早期试验中约有75％的功效。

市场挑战

安全性和反应生成性涉及限制公众接受

限制疫苗佐剂市场进展的主要挑战是解决与某些辅助配方相关的潜在副作用，尤其是在弱势群体中，例如婴儿，老年人和免疫功能低下的个体。

对反应生成性的担忧，包括局部和全身性炎症反应，正在影响公众的信心并影响疫苗接种决策。这为更广泛的免疫努力和减慢新型疫苗配方的采用构成了障碍。

为了应对这一挑战，市场参与者正在进行广泛的安全评估，提炼佐剂组成以及优先考虑低毒替代品的发展。公司还从事透明的沟通和上市后的监视，以促进对产品安全的信心并促进更广泛的接受。

• 2024年12月，意大利米拉诺 - 比科卡大学的研究人员通过将合成的TLR4激动剂与简化的基于皂苷的辅助剂QS21V结合，开发了一种新型的辅助系统，以替代AS01B。该配方旨在提高疫苗功效和配方稳定性。

市场趋势

纳米颗粒和脂质体系统的使用日益增长

疫苗佐剂市场的一个关键趋势是开发基于纳米颗粒的脂质体递送系统以改善疫苗性能。这些系统可以使抗原的更受控释放和免疫细胞的更好靶向。

配方的创新还旨在降低毒性和提高耐受性，并支持更安全的疫苗概况。研发工作的重点是将功效与安全性结合在一起，以满足预防性和治疗性疫苗的需求。

• 2024年10月，总部位于荷兰的Asgane推出了其专有的ADA-24辅助。 ADA-24是一种脂质体纳米颗粒系统，该系统源自革兰氏阴性细菌的排毒外膜（OMV）。它旨在通过改善抗原表现并促进稳健的免疫力来增强免疫反应。在人类测试中，它在广泛的疫苗中提供了广泛的适用性。

疫苗佐剂市场报告快照

分割	细节
按类型	基于乳液的，基于皂苷的，基于脂质体的，基于多糖，其他
通过使用类型	主动免疫刺激剂，载体，车辆佐剂
通过行政路线	口服，肌肉内，皮下，皮内，其他
通过应用	传染病，癌症，其他
由最终用户	研究申请，商业应用
按地区	北美：美国，加拿大，墨西哥
	欧洲：法国，英国，西班牙，德国，意大利，俄罗斯，欧洲其他地区
	亚太：中国，日本，印度，澳大利亚，东盟，韩国，亚太其他地区
	中东和非洲：土耳其，阿联酋，沙特阿拉伯，南非，中东和非洲的其他地区
	南美洲：巴西，阿根廷，南美其他地区

市场细分

• 按类型（基于乳液的，基于脂质的，基于脂质的，基于多糖的基于多糖等）：基于乳液的细分市场在2024年赚取了1,1.209亿美元，主要是由于它具有增强抗原稳定性和免疫反应的证明能力，以及在诸如fallenza和covenza和covidenscovenza和covid的持有疫苗中的广泛使用。
• 按使用类型（主动免疫刺激剂，载体和车辆佐剂）：活跃的免疫刺激剂段在2024年占43.23％的份额，这是由于其增强和延长免疫反应的能力所增强。
• 根据给药途径（口腔内，皮下，皮内等）：由于其抗原剂量较低的抗原剂量，预计到2032年，皮内段预计到2032年将达到22.932亿美元。
• 按应用（传染病，癌症等）：在预测期间，癌症细分市场有望以8.59％的复合年增长率增长，这主要归因于治疗性癌症疫苗的投资不断上升。

疫苗佐剂市场区域分析

根据地区，该市场已分为北美，欧洲，亚太地区，中东和非洲以及南美。

北美疫苗辅助市场份额在2024年为36.55％，价值1,1.855亿美元。这种主导地位归因于政府机构（例如美国卫生与公共服务部（HHS））以及生物医学高级研发局（Barda）等政府机构在疫苗创新中的一致投资，尤其是在需要高级佐剂的疫苗中。

这些资金在战略上是针对大流行的准备，生物化和下一代疫苗开发的，从而使公共研究机构和私人生物技术公司受益。这种强大的财政支持加速了新型辅助疫苗的开发和测试，从而支持区域市场的增长。

• 9月2024年，CSLSEQIRUS从HHS/BARDA获得了1,2140万多年合同，以扩大其在美国的MF59辅助库存，该合同该合同支持该国家‑大流行性流感疫苗储存，可实现多达40种的国内生产 百万剂量在霍莉 北卡罗来纳州泉。

据估计，在预测期内，亚太疫苗辅助行业的复合年增长率为8.32％。亚太地区的传染病患病率很高，包括登革热，结核病，肝炎和日本脑炎。这些疾病需要比常规疫苗所能提供的更强的免疫反应。

为了解决这个问题，疫苗开发人员越来越多地使用佐剂来提高免疫原性，最大程度地减少剂量需求并确保更广泛的人口覆盖范围，从而促进了对针对区域健康需求的辅助配方的需求。

• 2024年6月，越南和马来西亚等东南亚国家通过公共私人疫苗接种运动发起了武田的Qdenga登革热疫苗。 QDENGA是一种四载活疫苗，可针对所有四种登革热血清型提供单剂量保护，旨在减少剂量需求并增强特有区域的免疫原性覆盖率。

监管框架

• 在美国，将疫苗佐剂作为完整生物学产品的一部分调节生物制剂食品药品监督管理局（FDA）的许可申请（BLA）途径。他们没有单独批准；它们的安全性和疗效在整体疫苗配方中得到评估。 FDA还通过诸如疫苗不良事件报告系统（VAERS）等系统（特别是用于紧急使用授权和储存疫苗的系统）进行了销售后监视。
• 欧洲药品局（EMA）通过药物委员会（CHMP）监督的集中批准过程（CHMP）监管辅助疫苗。佐剂必须作为最终疫苗档案的一部分进行合理和评估。临床试验和营销批准需要有关安全性，免疫原性和GMP合规性的完整数据。
• 在日本，制药和医疗设备局（PMDA）以及卫生，劳动和福利部（MHLW）根据《药物和医疗设备法》共同规定了辅助疫苗。全面批准需要有关抗原和辅助的临床前和临床数据，以及制造和安全文件。
• 中国的国家医疗产品管理局（NMPA）根据疫苗管理法和相关技术指南管理辅助疫苗。监管审查包括临床数据，质量标准，铝佐剂控制和市场后的安全跟踪。在全国紧急情况下，可以获得快速赛事的批准。 2022年疫苗制造和分销规则对生产，批处理释放和物流的严格控制。

竞争格局

疫苗辅助行业的主要参与者正在采用战略伙伴关系，集中研究和发展以及专有辅助技术的发展等策略。将新颖的免疫调节剂与既定的辅助组件相结合的合作正在促进创新和加快商业化，并加强了市场的影响力。

• 2024年6月，SPI Pharma与专注于先天免疫调节器的生物技术公司Inimmmune Corp.合作，以商业化两个高级辅助系统，即Valens T4Q和T4AH。这些系统结合了SPI的QS‑21 Saponin with inmmune’S合成TLR4激动剂和有权支持在世界疫苗大会欧洲的演讲。

疫苗佐剂市场中的主要公司清单：

• 葛兰素史克
• Dynavax技术
• Novavax
• Agenus，Inc。
• Croda International Plc
• ABF成分
• 默克加
• 诺华
• 辉瑞公司
• 现代
• 赛诺菲
• Invivogen
• 金
• Brenntag
• 银杏生物工作

最新发展（合伙/协议）

• 2024年3月，Croda International与进入高级卫生研究所（AAHI）的合作。该联盟着重于共同开发新型疫苗辅助制剂，以增强疫苗功效和稳定性。该交易强调了Croda致力于提供先进的辅助技术的承诺，尤其是对于新兴市场。
• 2024年2月，Tollerebio根据细菌酶促组合化学（BECC）获得了巴尔的摩大学马里兰州马里兰州大学的疫苗辅助平台的许可。该平台可为治疗和预防性疫苗开发具有成本效益的佐剂。