睡眠呼吸暂停植入物市场规模、份额、增长和行业分析，按产品类型（舌下神经刺激装置、膈神经刺激器、腭植入物等）、按适应症（阻塞性睡眠呼吸暂停、中枢性睡眠呼吸暂停）、按最终用户（医院、门诊手术中心等）和区域分析， 2025-2032

市场定义

睡眠呼吸暂停植入物是通过手术植入的医疗设备，旨在通过刺激气道肌肉或神经，或通过结构支撑上气道以防止睡眠期间塌陷来治疗阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)。

该市场包括植入式神经刺激系统、气道支持植入物、相关外科手术以及为无法耐受 CPAP 或口腔矫治器等传统治疗或无法受益的患者提供支持的技术。

睡眠呼吸暂停植入物市场概述

2024年，全球睡眠呼吸暂停植入物市场规模为5.846亿美元，预计将从2025年的6.533亿美元增长到2032年的15.922亿美元，预测期内复合年增长率为13.57%。

这种增长归因于肥胖患病率的上升，这增加了阻塞性睡眠呼吸暂停的风险并扩大了受影响的人群。政府增加筛查计划和公共卫生举措进一步支持早期诊断和采用有效的治疗方案。

主要亮点：

1. 2024 年，睡眠呼吸暂停植入物行业规模达到 5.846 亿美元。
2. 预计2025年至2032年该市场将以13.57%的复合年增长率增长。
3. 2024年，北美市场份额为47.11%，价值2.754亿美元。
4. 舌下神经刺激设备细分市场 2024 年收入为 3.578 亿美元。
5. 到 2032 年，阻塞性睡眠呼吸暂停领域的销售额预计将达到 9.785 亿美元。
6. 预计门诊手术中心领域在预测期内的复合年增长率将达到 14.79%。
7. 亚太地区预计在预测期内复合年增长率为 14.33%。

睡眠呼吸暂停植入物市场的主要公司包括 Inspire Medical Systems, Inc、Nyxoah SA、ZOLL Medical Corporation、Medtronic SpA、LivaNova PLC、Siesta Medical, Inc、Linguaflex, Inc、Resmed Corp、BMC Medical Co., Ltd. 和 CLEVELAND MEDICAL DEVICES INC。

日益增长的老龄化人口正在推动对先进睡眠呼吸暂停植入物的需求，以改善阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者的治疗效果并提高生活质量。与年龄相关的生理变化和健康状况正在增加睡眠呼吸障碍的患病率。这种不断增长的需求正在推动制造商开发和采用创新的植入式疗法，以提高舒适度并确保睡眠呼吸暂停管理的长期功效。

• 据联合国称，到中期－到 2030 年代，全​​球 80 岁及以上人口将达到 2.65 亿。

市场驱动力

肥胖症患病率上升

睡眠呼吸暂停植入物市场的一个主要驱动力是肥胖患病率的上升，这显着增加了阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的风险。肥胖率的上升导致 OSA 患者数量不断增加，并刺激了对有效治疗方案的需求。这鼓励了植入式神经刺激装置的开发，以提供长期、患者友好的治疗，从而提高治疗依从性并改善患者的治疗效果。

• 世界卫生组织 (WHO) 报告称，到 2022 年，18 岁及以上的成年人将有 25 亿人超重，其中 8.9 亿人患有肥胖症。

市场挑战

植入和手术费用高昂

阻碍睡眠呼吸暂停植入物市场增长的一个关键挑战是植入物和外科手术的高成本。植入式神经刺激系统需要先进的技术、专业的外科专业知识和术后护理，所有这些都会增加总体治疗费用。这些财务障碍可能会减缓植入式疗法的采用，并限制创新性睡眠呼吸暂停疗法的获得。

为了应对这一挑战，市场参与者正在积极投资研发，以创造具有成本效益的设备和简化的手术技术。公司正在与医院和医疗保健提供者建立战略合作伙伴关系，以提高负担能力并扩大获得睡眠呼吸暂停植入疗法的机会。

此外，制造商还专注于创新，以提高设备效率和耐用性，以提供长期价值并推动针对阻塞性睡眠呼吸暂停的植入式解决方案的更广泛采用。

市场趋势

下一代植入设备的开发

睡眠呼吸暂停植入物市场的一个主要趋势是开发下一代植入式设备，该设备将先进的神经刺激与数字健康能力。

制造商正在整合无线连接、蓝牙患者控制和医师编程等功能，以实现个性化治疗管理。这些创新正在改善中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停患者的患者依从性、舒适度和治疗效果。

• 2024 年 8 月，Inspire Medical Systems 的 Inspire V 系统获得 FDA 批准，这是下一个－阻塞性睡眠呼吸暂停的生成神经刺激疗法。该系统包括蓝牙患者远程控制和医生编程，以实现个性化、便捷的治疗管理。

睡眠呼吸暂停植入物市场报告快照

市场细分：

• 按产品类型（舌下神经刺激装置、膈神经刺激器、腭植入物等）：由于对微创、患者友好型睡眠呼吸暂停治疗的需求不断增长，舌下神经刺激装置细分市场在 2024 年收入为 3.578 亿美元。
• 按适应症（阻塞性睡眠呼吸暂停和中枢性睡眠呼吸暂停）：由于其较高的患病率和不断增加的诊断率，到 2024 年，阻塞性睡眠呼吸暂停细分市场将占据 65.43% 的市场份额。
• 由最终用户（医院、门诊手术中心等）：由于先进手术设施和专业知识的可用性增加，医院部门预计到 2032 年将达到 8.973 亿美元。

睡眠呼吸暂停植入物市场区域分析

按地区划分，市场分为北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美。

2024年，北美睡眠呼吸暂停植入物市场份额占全球市场的47.11%，价值2.754亿美元。这种主导地位是由于肥胖率上升和人口老龄化导致阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患病率上升所致。对 CPAP 治疗的不耐受性和依从性不断增加，对替代治疗解决方案产生了强烈需求。

神经刺激和微创植入技术的进步正在改善睡眠呼吸暂停患者的舒适度和预后。此外，区域市场参与者正在寻求战略产品发布、合作伙伴关系和技术创新，以增强治疗选择并扩大市场范围，从而推动市场增长。

• 2025 年 8 月，Nyxoah 在获得 FDA 批准后在美国推出了 Genio 睡眠呼吸暂停植入物。它是一块电池‑免费，智能手机控制舌下神经刺激系统为中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停提供了 CPAP 治疗的替代方案。

亚太地区在预测期内的复合年增长率预计为 14.33%。这一增长是由亚太地区睡眠呼吸暂停患病率上升推动的，而城市化、生活方式的改变和肥胖率的上升也推动了这一增长。

公共医疗系统和私立医院不断增加的投资以及政府的支持性举措正在改善该地区获得先进治疗选择的机会。新加坡和泰国等目的地不断增长的医疗旅游业进一步刺激了创新植入疗法的采用。

由医疗保健提供者和研究机构领导的意识努力正在改善睡眠呼吸暂停的早期检测，并推动及时采用有效的治疗方法。此外，下一代植入技术在区域医疗保健系统中的发展正在扩大该地区的治疗可用性。

• 2024年2月，中大医学在香港为阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者推出上气道刺激（UAS）治疗，成为继新加坡和日本之后亚洲第三个提供此手术的地点。 UAS 疗法可作为无法耐受或无法遵守常规 CPAP 疗法的患者的替代疗法。

监管框架

• 在美国美国食品和药物管理局 (FDA) 负责监管医疗设备（包括睡眠呼吸暂停植入物）的安全性、有效性和质量。它负责监督上市前批准、临床试验、制造实践、标签和上市后监督，以确保设备符合严格的安全标准并提供预期效益，同时最大限度地降低患者的风险。
• 在中国国家药品监督管理局 (NMPA) 负责监管医疗器械的注册、安全、质量和营销，包括睡眠呼吸暂停植入物。它负责监督临床试验批准和产品注册。 NMPA 还监控生产标准、标签和不良事件报告，以确保遵守国家法规并保障患者安全。
• 在印度中央药品标准控制组织 (CDSCO) 负责监管医疗器械的安全、质量和性能，包括睡眠呼吸暂停植入物。它负责监督设备批准和临床试验。 CDSCO 还负责监管生产许可证、标签和上市后监督，与州当局合作，强制合规并保护公众健康，同时促进医疗创新。

竞争格局

睡眠呼吸暂停植入物行业的主要参与者正在扩大其地域分布，以接触新的患者群体并巩固其市场地位。他们正在投资开发先进的神经刺激和微创植入技术，以提高治疗效果、患者舒适度和长期结果。

• 2025 年 9 月，Nyxoah 将其治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的 Genio 神经调节系统扩展到中东，并在阿布扎比成功进行了首次植入。该公司计划进一步扩展到迪拜和科威特，以扩大其以患者为中心的 CPAP 替代方案的使用范围。

睡眠呼吸暂停植入物市场的主要主要公司：

• 启发医疗系统公司
• 尼克索亚公司
• ZOLL 医疗公司
• 美敦力公司
• 利瓦诺瓦有限公司
• 午睡医疗公司
• 林瓜弗莱克斯公司
• 瑞思迈公司
• BMC医疗有限公司
• 克利夫兰医疗器械公司

最新动态

• 2024年3月，LivaNova 报告了 Aura6000 舌下神经刺激器的 OSPREY 试验的阳性预测结果。该设备为中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停提供了另一种治疗方法。