外围干预市场

市场定义

外周干预是微创手术，用于诊断和治疗影响心脏和大脑以外血管的疾病，包括外周动脉疾病（PAD）、静脉血栓栓塞（VTE）、动脉瘤和颈动脉疾病。

这些手术使用基于导管的设备，如血管成形术球囊、支架、斑块切除系统和导丝来恢复血流、消除阻塞并扩宽狭窄的动脉。它们是开放手术的侵入性较小的替代方案，可以缩短住院时间并加快康复速度。

外围干预市场概述

2024年，全球外围干预市场规模为101.1亿美元，预计将从2025年的109.3亿美元增长到2032年的202.9亿美元，预测期内复合年增长率为9.23%。

这一显着增长的推动因素是血管疾病患病率的上升以及微创技术的进步提高了治疗精度和结果。支持采用导管疗法的医疗保健基础设施的扩大进一步影响了市场。

主要亮点：

1. 2024 年，外围干预行业规模为 101.1 亿美元。
2. 预计2025年至2032年该市场将以9.23%的复合年增长率增长。
3. 2024年北美市场份额为38.65%，价值39.1亿美元。
4. 2024 年支架细分市场的收入为 32.5 亿美元。
5. 到2032年，外周动脉疾病治疗领域预计将达到116.7亿美元。
6. 预计医院和外科中心领域在预测期内的复合年增长率将达到 9.12%。
7. 预计亚太地区在预测期内将以 9.93% 的复合年增长率增长。

外周介入市场的主要公司有波士顿科学公司、美敦力、雅培、泰尔茂公司、B. Braun SE、Biotronik、W. L. Gore & Associates, Inc.、强生公司、Cordis.、Merit Medical Systems.、OrbusNeich Medical Group Holdings Limited、Teleflex Incorporated.、AngioDynamics.、Cook Medical LLC 和 Getinge。

由于人口老龄化以及糖尿病和高血压等慢性病病例的增加，对更安全、侵入性较小的血管手术的需求不断增长，推动了市场的扩张。为此，领先企业正在投资下一代外围设备的研发，扩大临床试验，并推出创新的微创解决方案。

公司正在完善先进导管、支架和成像引导系统的商业化战略，同时加强与医院和专科血管中心的合作伙伴关系，以提高可及性并加速采用。

• 2024 年 12 月，Terumo Corporation 旗下部门 Terumo Interventional Systems (TIS) 宣布在美国推出 R2P NaviCross 外周支持导管并投入商业使用。这款 200 厘米导管扩展了 Terumo 的径向到外周 (R2P) 产品组合，采用双编织不锈钢设计，可提高可跟踪性和扭矩控制，确保在复杂的外周介入治疗中实现最佳性能。

人口老龄化和生活方式相关的风险因素如何影响外围干预市场？

推动市场扩张的一个关键因素是血管疾病的日益流行，包括外周动脉疾病、静脉血栓栓塞和颈动脉疾病。

由于人口老龄化、生活方式相关的危险因素以及糖尿病等慢性疾病，这些疾病的发病率不断上升，增加了对微创导管手术的需求。此外，对精确、安全和有效治疗方案的需求推动了医院和专业血管中心采用药物涂层球囊、支架和斑块切除系统等先进设备。

• 根据欧洲心脏病学会的数据，外周动脉和主动脉疾病 (PAAD) 影响着全球约 1.13 亿 40 岁及以上的人口，其中近 43% 生活在低收入和中等收入国家。全球患病率为 1.5%，随着年龄的增长而显着增加，70 岁以上人群的患病率达到 15-20%，80 岁及以上人群的患病率达到 20-30%。

资本投资和运营费用如何影响先进血管设备的采用？

限制外周介入市场增长的一个关键挑战是先进血管设备和手术的高成本。采购和维护药物涂层球囊、支架和旋切系统等精密仪器需要大量资本投资，而熟练人员和专业培训进一步增加了运营费用。这些成本障碍可能会限制采用，特别是在中小型医院或诊所中。

为了应对这一挑战，市场参与者正在专注于开发具有成本效益、模块化和节能的设备，提供服务和培训计划，并建立战略合作伙伴关系，以提高可及性并促进医疗机构的更广泛采用。

哪些趋势正在影响微创和基于导管的技术在外周干预中的采用？

影响外周介入市场的一个关键趋势是越来越多地采用微创和基于导管的技术。医院和血管中心越来越多地整合血管成形术球囊、支架和斑块切除系统，以提高手术精度、降低风险并缩短患者康复时间。这些创新提高了治疗效率、患者安全和临床结果，支持医疗机构不断采用。

• 2024 年 6 月，波士顿科学公司签署了收购 Silk Road Medical 的最终协议，这是一家专门从事经颈动脉血运重建 (TCAR) 设备的公司。此次收购价值约 11.6 亿美元，增强了波士顿科学公司的外周血管产品组合。 Silk Road Medical 的 TCAR 平台代表了血管医学的重大进步，改善了颈动脉疾病患者的中风预防和治疗结果。

外围干预市场报告快照

市场细分

• 按产品类型（血管成形球囊、支架、旋切装置、栓塞保护装置、导管和导丝等）：支架细分市场在 2024 年收入为 32.5 亿美元，主要是由于其在微创外周手术中的广泛采用以及在保持血管通畅方面的高效性。
• 按应用分（外周动脉疾病治疗、静脉血栓栓塞、动脉瘤修复、颈动脉疾病等）：2024年，外周动脉疾病治疗细分市场份额为54.34%，这主要是由于老龄化人群中外周动脉疾病（PAD）患病率的不断上升以及人们对基于导管的微创干预措施的认识不断提高。
• 按最终用途（医院和外科中心、门诊外科中心和专科诊所）：由于完善的基础设施、先进的介入设备以及安全有效地执行复杂外围手术的能力，医院和外科中心部分预计到 2032 年将达到 136 亿美元。

北美和亚太地区的市场情况如何？

按地区划分，全球外周干预市场可分为北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美。

2024年北美周边干预市场份额为38.65%，价值39.1亿美元。  该地区外周动脉疾病（PAD）、静脉血栓栓塞和颈动脉疾病的高患病率进一步强化了这一优势。

先进的医疗基础设施、最先进的医院和专科血管中心的广泛使用以及强大的报销框架进一步支持了外围介入设备的采用。此外，市场上的主要参与者正在通过战略收购和合作伙伴关系来加强其产品组合，以在不断增长的患者群体中获得更大的份额。

通过这些举措，公司正在引入先进的导管系统、支架、斑块切除装置和药物涂层球囊，为区域市场扩张做出了重大贡献。

• 2025 年 1 月，美敦力通过与 Contego Medical 签订独家经销协议，扩大了其在美国颈动脉领域的业务。根据该协议，美敦力成为 Contego 商业产品组合的唯一美国经销商，增强其颈动脉和外周血管血运重建产品。

亚太地区外周干预行业在预测期内将以 9.93% 的复合年增长率强劲增长。这种增长的推动因素是人们对微创手术的认识不断提高，以及医疗基础设施的扩张，包括专科血管中心和三级医院，这些都促进了外周介入设备的采用。

技术进步进一步推动了区域市场的增长，包括药物涂层球囊、生物可吸收支架和先进的成像引导系统，这些技术提高了手术精度和患者治疗效果。此外，中国和印度等国家的政府举措和医疗保健投资正在提高可及性和可负担性，从而实现导管疗法的更广泛部署并增强该地区的市场潜力。

监管框架

• 在美国FDA 监管外周介入器械，包括支架、导管和药物涂层球囊，通过严格的上市前批准、510(k) 许可和上市后监督要求确保安全性、有效性和质量。
• 在欧盟欧洲药品管理局（EMA）和相关国家主管部门根据医疗器械法规（MDR 2017/745）对外周血管器械进行监管，要求进行合格评定、临床评估和CE标志才能进入市场。
• 在日本药品和医疗器械管理局（PMDA）对血管介入器械进行监管，要求在商业化前进行严格的临床评估和批准，同时支持上市后监测以维持器械安全。
• 全球范围国际标准化组织 (ISO) 和国际医疗器械监管机构论坛 (IMDRF) 等组织提供有关器械标准、安全性和临床评估的指导，促进跨地区的协调和最佳实践。

竞争格局

外周介入行业的领先企业正在专注于技术创新、产品组合扩展和战略合作，以满足对微创血管治疗不断增长的需求。

公司正在开展全球临床试验和上市后研究，以验证安全性、有效性和长期结果，促进 FDA 和监管机构的批准以及医院和专科血管中心的更广泛采用。此外，公司正在加强分销网络、提供培训计划并建立合作伙伴关系，以改善可及性、提高程序效率并促进市场增长。

• 2024 年 1 月，W. L. Gore & Associates 的低调 GORE VIABAHN VBX 覆膜支架获得 FDA 批准，该支架具有最长的球囊扩张支架 (79mm)、最宽的直径范围和多个 6Fr 兼容配置，以增强复杂外周介入治疗的多功能性。

外周干预市场的主要公司：

• 波士顿科学公司
• 美敦力
• 雅培
• 泰尔茂株式会社
• 布劳恩公司
• 百多力
• L.戈尔联合公司
• 强生公司
• 康迪斯
• 优秀医疗系统。
• OrbusNeich医疗集团控股有限公司
• 泰利福公司。
• 血管动力学
• 库克医疗有限责任公司
• 格廷格

最新动态

• 2024年4月，库克医疗公司与美国国防部签订了一份供应植入物的合同，包括 Zilver PTX 药物洗脱外周支架、Zenith 主动脉内移植物和其他植入式血管装置。
• 2025年7月，美敦力与日本 Future Medical Design Co., Ltd. (FMD) 签订了专业和主力外周导丝的美国独家经销协议。根据该协议，美敦力在美国推出首款 400 厘米、0.018 英寸外周导丝，扩大了其用于治疗外周动脉疾病 (PAD) 的经桡动脉入路手术的产品组合。