淋巴水肿诊断市场

淋巴水肿诊断市场概述

根据 Kings Research 的数据，2024 年全球淋巴水肿诊断市场规模为 3510 万美元，预计将从 2025 年的 3720 万美元增长到 2032 年的 5920 万美元，预测期内复合年增长率为 6.88%。

淋巴水肿发病率上升推动了市场的增长，特别是在接受淋巴结切除或放射治疗的癌症患者中，这需要早期准确的诊断以进行有效的治疗。

此外，生物阻抗光谱和近红外荧光成像等非侵入性成像技术的进步正在提高诊断精度和可及性，支持更广泛的临床应用。

淋巴水肿诊断行业的主要公司有 Koninklijke Philips N.V.、Siemens Healthineers、Shimadzu Diagnostics Corporation、Solventum、GE HealthCare、FUJIFILM Corporation、Canon Medical Systems Corporation、Quest Medical Imaging B.V.、Stryker、KARL STORZ、Hologic, Inc.、Mizuho Medical Co., Ltd、Esaote SPA、Hamamatsu Photonics K.K. 和 Hitachi高新技术企业。

主要市场亮点：

1. 2024 年，淋巴水肿诊断市场规模为 3510 万美元。
2. 预计2025年至2032年该市场将以6.88%的复合年增长率增长。
3. 2024年北美市场份额为37.25%，估值为1310万美元。
4. 2024 年，淋巴闪烁扫描领域的收入为 990 万美元。
5. 到 2032 年，继发性淋巴水肿领域预计将达到 3490 万美元。
6. 预计炎症性疾病领域在预测期内的复合年增长率将达到 7.83%。
7. 2024 年，医院部门的收入为 1910 万美元。
8. 预计欧洲在预测期内将以 7.65% 的复合年增长率增长。

医疗保健提供者越来越多地整合专门的诊断工具，以改善患者的治疗效果并简化淋巴水肿的治疗途径。这正在加速肿瘤中心、康复诊所和专门的淋巴水肿护理单位的采用，从而促进全球范围内的市场增长。

• 2024 年 11 月，新加坡樟宜综合医院启动了一项正式筛查计划，利用吲哚菁绿淋巴造影 (ICGL) 来早期检测淋巴水肿。该计划旨在加强及时诊断并提供有针对性的干预措施，最终改善患者的治疗结果和护理质量。

癌症相关淋巴水肿的患病率上升

癌症相关淋巴水肿患病率的增加推动了市场的增长，特别是在接受淋巴结清扫和放射治疗等治疗的患者中。

随着乳腺癌、前列腺癌、宫颈癌和头颈癌等癌症的生存率不断提高，越来越多的人承受着治疗的长期副作用，包括继发性淋巴水肿。

据美国癌​​症协会称，乳腺癌手术涉及淋巴结切除的手术（前哨淋巴结活检中通常切除 2 至 3 个淋巴结，腋窝淋巴结清扫术中最多切除 30 个淋巴结）会显着增加发生淋巴水肿的风险。  风险随着切除的淋巴结数量而增加，凸显了早期诊断的必要性。

病例的增加迫切需要早期可靠的诊断方法，以便及时干预并降低不可逆组织损伤的风险。将淋巴水肿筛查纳入生存护理计划以及人们日益认识到长期生活质量在癌症康复中的重要性，进一步支持了这一需求。

随着医疗保健提供商专注于全面的治疗后管理，对先进淋巴水肿诊断的投资正在加速，从而推动市场增长。

先进诊断的高成本

与先进诊断相关的高成本对淋巴水肿诊断市场构成了重大挑战，特别是在资源有限的环境中。生物阻抗光谱、近红外荧光成像和淋巴闪烁扫描等技术需要昂贵的设备、训练有素的人员和持续的维护，这使得许多小型诊所和医疗机构无法使用它们。

此外，有限的保险覆盖范围和不足的报销政策进一步加剧了这一问题，特别是在医疗保健预算有限的发展中经济体。

为了克服这些挑战，市场参与者正在开发更具成本效益的诊断解决方案和可集成到初级保健环境中的便携式设备。主要参与者还扩大了报销支持，提供分级产品定价，并提供培训计划，以实现更广泛的临床采用和跨医疗保健系统的公平访问。

非侵入性成像技术的进步

非侵入性成像技术的进步通过实现更安全、更准确和以患者为中心的诊断程序，正在显着改变市场。

这些技术可以实现淋巴结构和流体动力学的实时可视化，而不存在与侵入性方法或辐射暴露相关的风险，从而提高了诊断信心和患者舒适度。高分辨率成像方式的创新正在增强淋巴水肿的早期检测和分期，支持及时和有针对性的干预。

它们还提高了临床评估的可重复性和标准化，这对于一致的患者监测和结果测量至关重要。

此外，紧凑型便携式成像系统的发展正在扩大门诊诊所、康复中心和服务欠缺地区获得诊断服务的机会。

随着医疗保健系统越来越重视早期干预和慢性病管理，非侵入性成像技术在淋巴水肿诊断现代化和推进市场扩张方面发挥着至关重要的作用。

• 2024 年 9 月，国家生物技术信息中心 (NCBI) 发布了一篇全面综述，评估了淋巴水肿的各种诊断方法。该报告涵盖了肢体周长评估等传统方法和 MRI 和吲哚菁绿 (ICG) 淋巴造影等先进成像方式。它强调了根据个体临床情况选择诊断工具的必要性，并引入了一个实用框架来指导淋巴水肿管理中的个性化和有效的诊断策略。

淋巴水肿诊断市场报告快照

市场细分

• 按技术（淋巴闪烁成像、近红外荧光成像、生物阻抗分析、超声成像、磁共振成像 (MRI)、计算机断层扫描 (CT)和 X 射线淋巴造影）：淋巴闪烁造影部分由于其作为可视化淋巴功能和诊断淋巴水肿的金标准技术而广泛使用，因此在 2024 年获得了 990 万美元的收入。
• 按疾病类型（继发性淋巴水肿和原发性淋巴水肿）：到 2024 年，继发性淋巴水肿部分占 63.91%，这是由于癌症治疗、手术、感染和破坏正常淋巴流动的创伤导致其患病率较高。
• 按应用（癌症相关的淋巴水肿、心血管疾病、炎症性疾病等）：由于淋巴结清扫和放射治疗等癌症治疗的发生率不断增加，增加了淋巴并发症的风险，预计到 2032 年，癌症相关的淋巴水肿部分将达到 2840 万美元。
• 按最终用户（医院、诊断中心、研究和学术机构等）：由于对早期淋巴水肿检测的需求不断增长以及在专业门诊环境中越来越多地采用先进的诊断技术，诊断中心细分市场预计在预测期内将以 7.60% 的复合年增长率增长。

淋巴水肿诊断市场区域分析

按地区划分，全球市场分为北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美。

2024年北美淋巴水肿诊断市场份额为37.25%，价值1310万美元。这种主导地位归因于完善的医疗基础设施、对淋巴疾病的高度认识以及在有利报销政策的支持下大力采用先进诊断技术。

此外，主要市场参与者的存在和正在进行的临床研究计划正在推动区域市场的增长。癌症存活率的提高和主动筛查实践正在推动医院和门诊机构对准确淋巴水肿诊断的需求。

此外，不断增长的医疗保健支出以及非侵入性成像工具在日常护理中的集成正在扩大诊断能力并加速整个北美的市场渗透。

• 2024 年 4 月，卫生高级研究计划局 (ARPA-H) 美国卫生与公众服务部 (HHS) 的一个机构推出了光计划推进淋巴疾病（包括淋巴水肿）的诊断。该计划的重点是开发成像技术、生物标志物和基因分析等创新工具，以实现早期检测和个性化护理，从而显着推动市场发展。

欧洲淋巴水肿诊断行业在预测期内将以 7.65% 的复合年增长率增长。这一增长归因于人们对淋巴健康意识的提高、慢性病发病率的增加以及整个地区对早期诊断解决方案的需求不断增长。

结构良好的公共医疗保健系统的存在，加上专业诊断服务的不断扩大，支持采用先进的成像技术进行淋巴水肿检测。政府主导的促进早期干预和慢性病管理的举措正在进一步推动市场。

此外，医疗保健提供者、研究机构和诊断技术开发商之间不断加强的合作正在提高诊断的准确性和可用性，从而加速区域市场的增长。

监管框架

• 在美国，21 CFR 第 892 部分 – 放射设备规范淋巴水肿诊断中使用的诊断成像系统。它概述了 MRI、X 射线血管造影系统和伽玛相机等技术的分类要求和性能标准，确保这些设备安全有效地可视化淋巴结构并支持准确的临床诊断。
• 在欧盟，法规 (EU) 2017/745 – 医疗器械法规 (MDR) 管理淋巴水肿评估中使用的诊断工具。它为安全性、临床评估和性能设定了严格的标准，确保成像和测量设备能够有效、可靠地诊断淋巴疾病。
• 在加拿大，《医疗器械条例》(SOR/98-282) 规范用于淋巴水肿诊断的医疗器械。他们制定了设备分类、许可、安全性和有效性的要求，确保成像和测量系统等诊断工具在临床使用前符合严格的标准。
• 在印度2017 年《医疗器械规则》规范了用于淋巴水肿评估的诊断医疗器械。他们概述了基于风险的分类系统，并设定了安全性、性能和许可要求，以确保此类设备在上市或用于临床环境之前符合质量标准。
• 全球范围，ISO 13485:2016 – 医疗器械 – 质量管理体系管辖淋巴水肿诊断设备的设计和制造。它定义了在设计、生产和服务方面建立有效的质量管理体系的要求，确保这些工具始终满足安全、性能和法规遵从性标准。

竞争格局

淋巴水肿诊断市场由领先的医学影像公司和利基诊断专家组成，所有这些公司都致力于通过创新、先进技术和战略合作来扩大其市场足迹。

公司正在大力投资研发，以提高诊断准确性、改善患者舒适度，并集成先进的成像技术，如近红外荧光、生物阻抗分析和高分辨率 MRI。

此外，公司还在扩大其产品组合，包括便携式和非侵入性诊断系统，以满足门诊和家庭护理日益增长的需求。

此外，我们正在寻求与医院、研究机构和肿瘤中心的战略合作，以改善临床验证、扩大应用范围并加速产品在全球医疗保健市场的采用。

• 2025年2月，ImpediMed从SWK Holdings获得了1500万美元的资金，以推进其经FDA批准的SOZO数字健康平台的商业化，用于早期检测乳腺癌相关的淋巴水肿。该投资旨在扩大无创诊断的范围并加强患者护理。

淋巴水肿诊断市场的主要公司：

• 皇家飞利浦公司
• 西门子医疗公司
• 岛津诊断株式会社
• 溶剂型
• 通用电气医疗保健
• 富士胶片株式会社
• 佳能医疗系统公司
• Quest 医学影像 B.V.
• 史赛克
• 卡尔史托兹
• 豪洛捷公司
• 瑞穗医疗株式会社
• 百胜水疗中心
• 滨松光子学株式会社
• 日立高新技术公司

最新进展（扩展）

• 2025年2月阿布扎比 M42 集团旗下的 Healthpoint 扩大了其整形和重建手术服务，包括针对脂肪水肿和淋巴水肿的多学科护理。新诊所采用了先进的人工智能驱动技术，用于淋巴管测绘、淋巴结可视化和淋巴流量评估，从而实现保守和手术方法的全面诊断和个性化治疗计划。