白细胞分离术市场规模、份额、增长和行业分析、按产品（设备、一次性用品）、按应用（治疗、研究）、按最终用户（医院和诊所、血液中心、学术和研究机构等）以及区域分析， 2025-2032

市场定义

该市场涉及用于选择性地从全血中分离和收集白细胞，同时将剩余成分返回循环的医疗程序、设备和消耗品。该过程能够有针对性地去除或收集白细胞，用于治疗和研究目的。

白细胞分离系统支持血液疾病的管理、自身免疫性疾病的治疗以及用于先进疗法和临床研究的细胞材料的制备等应用。这些技术依靠受控离心、过滤和自动流动系统来确保效率、安全性和可重复性。

白细胞分离术通过在医院、血液中心和学术研究机构中实现精确的白细胞分离，在细胞疗法开发、免疫学研究和肿瘤学研究中发挥着关键作用。

白细胞分离术市场概述

2024年全球白细胞去除术市场规模为1.034亿美元，预计将从2025年的1.105亿美元增长到2032年的1.805亿美元，预测期内复合年增长率为7.26%。市场增长是由于在治疗和研究环境中越来越多地使用靶向血液处理来选择性去除白细胞而推动的。

白细胞去除术在血液学和自身免疫性疾病管理中的应用不断增加，支持精确的白细胞控制和标准化治疗实施。此外，在不断增加的手术量和先进的单采技术的支持下，将白细胞分离术扩大到临床方案中的整合正在进一步推动市场增长。

主要市场亮点：

1. 2024 年，白细胞分离术行业的收入为 1.034 亿美元。
2. 预计2025年至2032年该市场将以7.26%的复合年增长率增长。
3. 2024 年，北美市场份额为 34.09%，价值 3520 万美元。
4. 2024 年，设备细分市场收入为 6430 万美元。
5. 到 2032 年，治疗领域预计将达到 1.027 亿美元。
6. 预计血液中心领域在预测期内的复合年增长率将达到 7.45%。
7. 预计亚太地区在预测期内将以 8.14% 的复合年增长率增长。

白细胞分离术市场的主要公司有 Terumo Corporation、Fresenius Kabi USA, LLC、Haemonetics Corporation、Asahi Kasei Group、Miltenyi Biotec、Macopharma、B. Braun SE、Medica SPA、Charles River Laboratories、ZenBio, Inc.、Adacyte Therapeutics、Sysmex Corporation、AllCells、Lonza Group AG 和 Cerus Corporation。

血液学和自身免疫性疾病的患病率不断增加，推动了治疗环境中对白细胞分离术的需求。白血病、淋巴瘤和多发性硬化症等疾病的发病率不断上升，人们越来越依赖靶向白细胞去除和收集疗法。

不断扩大的诊断意识、更早的疾病检测和更长的治疗持续时间进一步增加了手术量。白细胞分离术日益融入标准化医院和血液中心护理途径，正在加强其在管理慢性病和治疗密集型患者群体中的作用。

• 2025 年 10 月，Marker Therapeutics 报告了 OTS 项目下第一位患者的治疗情况。初步临床评估侧重于 AML 和 MDS 适应症。这一发展凸显了对基于白细胞分离术的 T 细胞收集的日益依赖，以实现可扩展的免疫疗法生产并支持血液肿瘤项目的临床进展。

是什么推动了白细胞分离市场中基于移动的白细胞分离中心的整合？

将专门的血液处理能力扩展到集中式医院环境之外的需求支持了基于移动的白细胞分离术中心的扩展。灵活的部署可以为临床试验、捐赠者计划以及偏远或服务欠缺地区的患者进行现场白细胞采集。这种方法最大限度地减少了差旅需求，加快了日程安排，并提高了参与率。

制药赞助商和研究机构越来越依赖移动平台来简化试验操作、确保样本一致性并支持分散的护理模式，从而加强全球先进治疗项目的可扩展性和成本效益的推广。

• 2025 年 5 月，BioBridge Global 子公司 BBG Advanced Therapies 推出了移动白细胞分离中心，旨在对细胞和基因治疗起始材料进行白细胞分离收集。该移动装置扩大了基于社区的免疫细胞采集服务的获取范围，为广泛地理服务区域的癌症患者和健康捐赠者提供支持。

哪些因素限制了白细胞分离术市场中技术人员的供应？

由于白细胞分离手术所需的专业技术能力，合格专业人员的可用性仍然受到限制。操作需要精确的系统处理、严格的协议合规性以及持续的患者监控，这限制了劳动力的进入。培训计划的规模仍然有限，而认证要求则延长了入职时间。

由于培训基础设施不足，较小的医疗机构和新兴地区面临着额外的障碍。系统复杂性和监管监督的提高进一步提高了技能门槛，限制了劳动力的灵活性，并减缓了全球治疗和研究导向的白细胞分离环境中的服务扩展。

为了应对这一挑战，制造商和医疗保健提供商投资于结构化培训计划、标准化协议和自动化系统。数字监控、远程支持工具和简化的设备界面减少了操作员的依赖，提高了程序的一致性，并长期可持续地支持全球不同临床环境中的劳动力可扩展性。

是什么推动白细胞去除术在细胞和基因疗法开发中的使用增加？

细胞和基因疗法的日益普及正在推动白细胞去除术在研究、临床和商业制造阶段的使用增加。 CAR-T、干细胞治疗和免疫工程产品等先进疗法需要一致、高质量的白细胞采集，以确保细胞活力、流程标准化和法规遵从性。

临床管道的扩大、治疗批准的增加和制造能力的提高进一步提高了程序需求。因此，生物制药公司在治疗开发的早期就采用了白细胞去除术，以支持细胞疗法的可扩展性、供应链可靠性和全球商业化。

• 2025 年 12 月，SCTbio 和 Fortrea 宣布开展战略合作，以协调细胞疗法的 GMP 制造和临床研究能力。该协议的重点是协调开发规划、加速研究执行和集成操作工作流程。这种伙伴关系反映了 CDMO 和 CRO 之间不断加强的合作，以支持高效细胞疗法开发、加强项目执行并改善整个临床生命周期的端到端交付。

白细胞分离术市场报告快照

市场细分：

• 按产品（设备、一次性用品）：设备细分市场 2024 年收入为 6430 万美元，主要是由于自动化白细胞分离系统安装量的增加、医院基础设施的扩大、细胞治疗项目的增长以及更换需求。
• 按应用（治疗、研究）：在扩大肿瘤学研究、免疫学研究、临床试验活动和增加研究资金的推动下，研究领域预计在预测期内复合年增长率为 7.39%。
• 按最终用户（医院和诊所、血液中心、学术和研究机构等）：由于手术量大、基础设施、技术人员可用性以及将白细胞分离术纳入护理，预计到 2032 年，医院和诊所部分将占据 32.93% 的份额

白细胞分离术市场区域分析

按地区划分，市场分为北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美。

得益于强劲的程序量和先进的单采技术的早期采用，2024 年北美白细胞分离市场占据 34.09% 的份额，价值 3520 万美元。市场增长是由成熟的医疗基础设施、自动化白细胞分离系统的广泛使用以及医院、血液中心和研究机构的程序集成推动的。

高度集中的细胞和基因治疗计划、活跃的临床试验和转化研究进一步支持了对白细胞采集的持续需求。此外，监管的明确性、既定的报销途径以及对系统升级、消耗品和劳动力培训的持续投资加强了该地区的程序采用和收入稳定性。

• 2025 年 12 月，Galapagos NV 报告了其 CD19 CAR T 细胞疗法的 ATALANTA-1 研究的最新 2 期结果。数据强调了高效的白细胞去除术和快速的细胞处理，其中 26 名接受过治疗的患者接受了收集，大多数患者在 7 天内接受了新鲜输注，强调了先进细胞治疗工作流程中白细胞去除术的可靠性。

在医疗保健能力不断扩大和对先进治疗程序日益关注的支持下，亚太地区白细胞分离术行业在预测期内将以 8.14% 的复合年增长率增长。血液学和免疫相关疾病的诊断不断增加推动了医院和专科中心的程序需求。由于对肿瘤学、免疫学和免疫学的投资不断增加，研究活动不断扩大再生医学程序。

制药和生物技术公司正在加强临床开发渠道，提高对一致白细胞采集的要求。采用自动化系统和一次性套件可提高程序效率和安全性。学术研究机构和合同研究活动的扩张进一步支持了持续的增长势头，使该地区成为未来市场扩张的高潜力贡献者。

监管框架

• 在美国，《联邦法规》第 21 章（21 CFR 第 600-680 部分）管辖血液和血液成分的采集。它为白细胞分离术设备的使用、供体安全、加工控制和生物制剂合规性制定了标准。
• 在欧盟，欧盟血液指令（指令 2002/98/EC）规范血液和血液成分活动。它定义了直接适用于白细胞分离术程序和耗材的质量、安全和可追溯性要求。

竞争格局

市场参与者正致力于扩大设备和一次性用品的产品组合，以满足不断变化的治疗和研究需求。关键战略强调推进自动化、封闭系统设计和数字监控，以符合监管和运营标准。公司正在扩大制造能力并增强供应链弹性，以适应不断增长的程序量。

与研究机构、临床试验赞助商和医疗保健提供者的合作仍然是市场渗透工作的核心。对系统可靠性、工作流程集成和合规准备的投资仍在继续，而地域扩张、本地化服务支持和劳动力培训有助于加强在高增长地区的影响力，并在技术驱动和高度监管的市场中保持竞争地位。

白细胞分离术市场的主要公司：

• 泰尔茂株式会社
• 费森尤斯·卡比美国有限责任公司
• 血液公司
• 旭化成集团
• 美天旎生物技术公司
• 玛科法玛
• 布劳恩公司
• 梅迪卡水疗中心
• 查尔斯河实验室
• ZenBio公司
• 阿达赛特疗法
• 希森美康公司
• 所有细胞
• 龙沙集团公司
• 塞鲁斯公司