心内超声心动图市场规模、份额、增长和行业分析，按产品（导管、超声系统、控制台、一次性配件等）、按应用、按最终用户和区域分析， 2025-2032

市场定义

心内超声心动图（ICE），也称为心内超声，是一种侵入性成像技术，涉及使用配备超声探头的导管来获取心脏内部结构和血流的高分辨率实时图像。

该市场是指以心内超声心动图系统及相关产品的开发、制造和使用为中心的经济生态系统。该报告探讨了市场的关键驱动因素，提供了详细的区域分析和竞争格局的全面概述。

心内超声心动图市场概述

2024年，全球心内超声心动图市场规模为6.265亿美元，预计2025年将达到6.524亿美元，到2032年将达到8.684亿美元，2025年至2032年复合年增长率为4.16%。

心血管疾病患病率的上升正在推动市场的发展。这刺激了对支持精确、微创心脏手术的先进成像技术的需求。

心内超声心动图行业的主要公司包括通用电气公司、西门子医疗私人有限公司、美敦力公司、波士顿科学公司、Koninklijke Philips N.V.、雅培、富士胶片、Infraredx, Inc.、Shifamed, LLC、Stryker 和 Medical Device Business Services, Inc.。

由于心血管疾病患病率不断上升、对微创手术的需求不断增加以及实时成像技术的进步，该市场正在显着增长。

医疗保健提供者正在采用 ICE 来改善手术结果、减少麻醉使用并提高患者安全。 AI 和 4D 成像的集成进一步扩展了电生理学、结构性心脏干预和诊断方面的临床应用。

随着医院和心脏中心寻求更精确、更高效的成像解决方案，该市场有望在全球范围内持续扩张。

• 2024 年 8 月，西门子 Healthineers 的 ACUSON Origin 获得 FDA 批准，这是一款人工智能驱动的心血管超声系统。它采用 AcuNav Lumos 4D ICE 导管，提高了结构心脏、电生理学和诊断应用中的诊断准确性、手术效率和患者护理，标志着心内超声心动图的重大进步。

主要亮点：

1. 2024 年，心内超声心动图市场规模为 6.265 亿美元。
2. 预计2025年至2032年该市场将以4.16%的复合年增长率增长。
3. 2024年北美市场份额为34.09%，估值为500万美元。
4. 2024 年导管业务收入为 1.759 亿美元。
5. 到 2032 年，电生理学领域预计将达到 2.28 亿美元。
6. 预计门诊手术中心领域在预测期内的复合年增长率将达到 4.49%。
7. 预计亚太地区市场在预测期内将以 5.13% 的复合年增长率增长。

市场驱动力

心血管疾病患病率上升

心血管疾病发病率的增加极大地推动了市场的发展。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据，心血管疾病仍然是导致死亡的主要原因，每 33 秒就有一个人丧生。

• 仅 2022 年，冠状动脉疾病 (CAD) 就是最常见的疾病，导致 371,506 人死亡。令人担忧的是，在美国 20 岁及以上的成年人中，约有二十分之一患有 CAD。这些情况通常需要基于导管的干预措施，需要实时、高分辨率的成像才能安全、准确地执行。

与传统成像相比，ICE 具有重要优势，例如心脏内部的卓越可视化以及减少对透视或全身麻醉的依赖。随着全球心脏病负担持续上升，医疗保健系统越来越多地转向 ICE 来改善介入心脏病学的患者治疗效果、手术效率和诊断准确性。

市场挑战

报销限制和覆盖范围不一致

各地区的报销限制和保险覆盖范围不一致对心内超声心动图市场的增长构成了重大挑战。这些差异可能导致手术量减少、临床环境中采用的延迟以及患者获得先进心脏成像的机会受到限制。

利益相关者必须共同努力建立标准化的报销框架，并以强有力的临床证据为后盾，证明 ICE 的安全性、成本效益和改善的结果。

加强宣传、真实世界数据和健康经济研究可以支持更广泛的付款人接受并确保全球公平地获得 ICE 技术。

市场趋势

ICE 中人工智能驱动的创新

市场的一个主要趋势是越来越多地采用人工智能驱动的成像系统，以提高诊断准确性和程序效率。人工智能集成可实现实时心脏视图识别、自动测量和图像优化，显着减少操作员的可变性和检查时间。

这些智能系统通过提供一致的高质量成像来支持临床决策，特别是在导管消融和结构性心脏介入等复杂手术期间。随着医疗保健提供者寻求更精确和简化的工作流程，人工智能驱动的 ICE 技术正在成为现代心脏护理的重要工具。

• 2025 年 5 月，强生医疗科技向美国市场推出 SOUNDSTAR CRYSTAL 超声导管。它提供卓越的图像质量、增强的可操作性以及与 CARTO 3 测绘系统的无缝集成 由人工智能提供支持，提高电生理学家和患者心脏消融手术的效率和安全性。

心内超声心动图市场报告快照

市场细分：

• 按产品（导管、超声系统、控制台、一次性配件等）：由于全球对先进心内超声心动图设备的需求不断增长、技术创新以及微创心脏手术的增加，导管细分市场在 2024 年实现了 1.759 亿美元的收入。
• 按应用（电生理学、左心耳封堵术、经导管主动脉瓣植入术、MitraClip 植入术和二尖瓣成形术等）：由于心律失常的患病率不断上升以及越来越多地使用 ICE 来进行更安全、精确的电生理学干预，电生理学领域在 2024 年占据了 26.23% 的市场份额。
• 按最终用户（医院、诊断中心、门诊手术中心等）划分：由于越来越多地采用 ICE 技术进行心脏干预、患者数量不断增加以及医疗保健基础设施投资扩大，到 2032 年，医院领域预计将达到 3.137 亿美元。

心内超声心动图市场区域分析

按地区划分，全球市场分为北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美。

2024年，北美占据心内超声心动图市场34.09%的份额，估值为2.135亿美元。这种市场主导地位归因于心血管疾病的高患病率、先进的医疗基础设施以及微创心脏手术的广泛采用。

主要市场参与者的存在、持续的技术创新和支持性的报销政策进一步加速了市场的增长。此外，医疗保健提供者和患者对 ICE 在改善手术安全性和结果方面的好处的认识不断提高，也刺激了需求。

• 例如，为了应对美国年轻的非裔美国人和拉丁裔女性对心脏病的认识不断下降，国家心肺血液研究所 (NHLBI) 的“心脏真相”项目推出了“是的，你！”活动。

它利用情况说明书、视频和社交媒体对这些群体进行风险、预防和健康生活方式改变方面的教育，以改善心脏健康并减少死亡。强大的研究活动和不断增加的心脏护理投资有助于北美在全球 ICE 市场中的领先地位。

亚太地区的心内超声心动图行业有望在预测期内以 5.13% 的复合年增长率实现显着增长。由于人们对心血管疾病的认识不断提高以及医疗基础设施不断扩大，亚太地区正在成为增长最快的心内超声心动图市场。

对先进心脏成像技术的投资不断增加，加上微创手术的日益采用，正在推动需求。此外，该地区庞大的患者群体、改善医疗保健的机会以及促进心脏病早期诊断和治疗的政府举措进一步加速了市场增长。

技术进步以及该地区医疗器械公司的扩张也支持了亚太地区不断扩大的 ICE 市场。

• 2024 年 5 月，飞利浦在香港医院推出了 VeriSight Pro 3D 心内超声心动图导管，标志着其首次在美国和加拿大以外的地区进行临床使用。这种先进的 ICE 技术增强了实时心脏成像，提高了全球复杂微创心脏手术的精度和效率。

监管框架

• 在印度， 这医疗器械2017 年规则按风险对设备进行分类（A 类至 D 类）并简化审批。该框架促进自我合规、第三方审核和在线许可，增强创新、安全性、可负担性，并促进国内医疗器械行业的发展。
• 在美国美国食品和药物管理局 (FDA) 下的设备和放射健康中心 (CDRH) 确保医疗设备安全、有效和高质量。它通过透明的法规促进创新，并向消费者和提供商提供清晰的信息。
• 在欧盟 (EU)医疗器械法规 (MDR) 2017/745 提高了医疗器械的质量、安全性和可靠性。它提高了消费者和从业者的透明度，同时加强了警惕和市场监督，以确保欧洲市场上设备的整个生命周期更加安全。

竞争格局

心内超声心动图市场的公司正在积极投资先进的成像技术，以提高手术的准确性和患者的治疗效果。

他们专注于开发实时、高分辨率和微创成像解决方案，以提高心脏干预期间的安全性和效率。此外，公司正在优先考虑导管设计的创新，以实现更轻松的导航并减少手术时间。

随着公司努力提高可及性、满足监管标准并满足新兴和成熟医疗保健市场不断增长的需求，战略合作和全球扩张很常见。

• 2024 年 4 月，FUJIFILM Healthcare Americas 推出了 OPIE 传感器，用于室间隔肌切除术期间的体外循环心内超声心动图检查，提供实时成像来评估室间隔厚度。该技术通过在心脏搭桥手术期间提供实时反馈并改善患者的治疗效果来提高手术精度。

心内超声心动图市场主要公司名单：

• 通用电气公司
• 西门子医疗保健私人有限公司
• 美敦力
• 波士顿科学公司
• 皇家飞利浦公司
• 雅培
• 富士胶片
• 红外线公司
• Shifamed 有限责任公司
• 史赛克
• 医疗器械商业服务公司

最新进展（产品发布）

• 2025年5月皇家飞利浦在欧洲推出了 VeriSight Pro 3D 心内超声心动图导管，增强了结构干预的实时心脏成像。这种小型化设备可减少麻醉需求并简化程序，改善患者护理，同时与飞利浦先进的超声和图像引导治疗平台无缝集成。
• 2024年5月，Biosense Webster 推出了 CARTO 3 系统版本 8，引入了人工智能驱动的模块，可提高心脏消融手术的效率、准确性和可重复性。该系统先进的绘图工具改善了实时心脏可视化，帮助电生理学家更精确地治疗心房颤动和其他心律失常。