抗体药物偶联物市场规模、份额、增长和行业分析、副产品（Kadcyla、Adcetris、Enhertu、Padcev 等）、按目标（HER2、CD22、CD30、TROP2 等）、按技术（类型、链接器技术类型、有效负载技术）、按应用和区域分析， 2025-2032

市场定义

该市场是指开发和商业化单克隆抗体与细胞毒药物相结合的靶向疗法的生物制药领域。 ADC 旨在将有效药物直接递送至患病细胞，改善治疗效果，同时限制全身毒性。

该市场涵盖各种产品，包括 Kadcyla、Adcetris、Enhertu、Padcev、Trodelvy、Polivy、Besponsa 和 Mylotarg，以及其他新兴 ADC。这些产品的主要应用是治疗不同的癌症，例如乳腺癌、血癌（白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤）、尿路上皮癌和其他癌症类型。

涉及的材料主要是抗体的生物成分以及连接体和有效负载的合成化学成分。本报告的范围涵盖了按产品、目标、技术和应用划分的关键部分。

抗体药物偶联物市场概述

2024年，全球抗体药物偶联物市场规模为127亿美元，预计将从2025年的142亿美元增长到2032年的354亿美元，预测期内复合年增长率为13.94%。

随着制药公司和生物技术公司扩大新一代偶联物的研发管线，全球 ADC 市场正在不断增长。

对靶向肿瘤治疗的投资不断增加、有利的监管批准以及药物开发商和合同制造组织之间的积极合作正在塑造行业扩张。多种 ADC 已获得商业成功，增强了其治疗价值并推动了更广泛的临床应用。

主要市场亮点：

1. 2024年抗体药物偶联物行业规模达到127亿美元。
2. 预计2024年至2032年该市场将以13.94%的复合年增长率增长。
3. 2024年北美市场份额为48%，估值为61亿美元。
4. 2024 年，kadcyla 部门的收入为 25.4 亿美元。
5. 到 2032 年，HER2 细分市场预计将达到 126.1 亿美元。
6. 到 2032 年，血癌领域预计将达到 134.9 亿美元。
7. 预计欧洲在预测期内的复合年增长率为 12.08%。

抗体药物偶联物市场的主要公司有 Astellas Pharma、AstraZeneca、ADC Therapeutics、Bristol Myers Squibb、Byondis B.V.、Daiichi Sankyo、Genentech、Gilead Sciences、GSK、ImmunoGen、Iksuda Therapeutics、Mersana Therapeutics、辉瑞、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、赛诺菲。

连接化学、位点特异性缀合方法和新型有效负载类别的进展正在改善治疗应用及其临床用途。大型生物制药公司和 ADC 专家之间的合作正在加速产品的开发和全球推广。

• 2025 年 1 月，Arais Biotech AG 与 Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. 签订了 RCO（研究合作和许可协议）。Arais 将利用其专有的接头缀合平台 AraLinQ 为使用抗体的靶标生成 ADC。

市场驱动力

对靶向癌症治疗的需求不断增加

ADC 市场的一个关键驱动力是对具有更高疗效和更低毒性的靶向癌症疗法的需求不断增长。与传统化疗相比，肿瘤患者需要的治疗能够改善生存结果，同时最大限度地减少副作用。

制药公司正在扩展 ADC 管道，整合抗体设计、有效负载效力和连接化学方面的创新。

• 2025 年 4 月，Arais Biotech AG 宣布与强生公司建立合作伙伴关系（研究协议）来开发 ADC。该协议旨在通过使用 Arais 专有的 ADC 链接器平台 AraLinQ 来加快开发进度并降低成本。该平台此前已通过开发有效、稳定且均一的 ADC 候选药物证明了其效率。

监管机构对疗法的加速批准为市场进入创造了有利的途径。医疗保健系统正在采用 ADC，因为它们能够优化治疗结果，从而减轻总体治疗负担。这些因素使这些疗法成为全球癌症护理的重要工具。

市场挑战

由于需要专门设施而导致的成本和可扩展性问题

其中一项重大挑战是抗体药物偶联物市场是制造的复杂性造成成本和可扩展性的限制。 ADC 需要专门的设施、先进的偶联技术和严格的质量控制标准来确保安全性和一致性。

这种复杂性限制了许多地区的可及性，并增加了商业化所需的时间。克服这一挑战需要采用模块化制造平台以及对流程自动化的投资。

与合同开发和制造组织加强合作可以促进知识转移并缩短新疗法和分子的上市时间。

• 例如，2024年1月，Celltrion, Inc.与药明康德合作，为ADC的开发和制造提供集成解决方案，有助于简化流程并改善患者治疗效果。

标准化生产流程和利用先进的分析工具可以提高效率、降低成本并确保产品质量。解决这些瓶颈使该行业能够提供更广泛的患者准入并支持长期市场扩张。

市场趋势

持续扩大联合疗法以改善患者预后

塑造的一个主要趋势抗体药物偶联物市场正在不断扩大联合疗法。联合疗法涉及将 ADC 与免疫疗法和检查点抑制剂结合使用，以增强治疗效果。

临床试验正在探索协同效应，以提高耐药癌症的缓解率。制药公司正在建立战略合作伙伴关系，以推进这些组合平台并使肿瘤学以外的治疗应用多样化。这包括自身免疫性疾病和传染病的治疗。

生物标志物识别和患者分层方面的不断进步通过实现精确定位来支持这一趋势。人们对采用这种综合方法越来越感兴趣，因为它们表现出强大的临床益处。

• 2025 年 2 月，美国食品和药物管理局批准了 ADCETRIS（brentuximab vedotin）联合来那度胺和利妥昔单抗治疗成人复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤的补充“生物制剂许可申请”。该决定基于 3 期 ECHELON-3 试验结果，该结果显示显着的总体生存获益。该批准针对的是不适合干细胞移植或 CAR-T 治疗的患者，扩大了难治性淋巴瘤病例的治疗选择。

抗体药物偶联物市场报告快照

市场细分：

• 副产品（Kadcyla、Adcetris、Enhertu、Padcev、Trodelvy、Polivy、Besponsa、Mylotarg 等）：由于其在治疗 HER2 阳性乳腺癌方面的既定疗效及其在市场上的长期存在，Kadcyla 细分市场在 2024 年收入为 25.4 亿美元。
• 按目标（HER2、CD22、CD30、TROP2、Nectin-4、BCMA 等）：由于 HER2 阳性癌症的高发病率以及 Kadcyla 和 Enhertu 等 HER2 靶向 ADC 的成功，2024 年 HER2 占据 30% 的市场份额。
• 按技术（类型、连接器技术类型、有效负载技术）：由于开发稳定、高效的连接器以提高 ADC 的治疗指数，连接器技术类型部分预计到 2032 年将达到 42.7 亿美元。
• 按应用分类（血癌、乳腺癌、尿路上皮癌和膀胱癌、其他癌症）：由于针对血液恶性肿瘤的 ADC 取得了成功，并且监管机构批准这些适应症的数量不断增加，因此到 2024 年，血癌将占据 38% 的市场份额。

抗体药物偶联物市场区域分析

按地区划分，全球市场分为北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美。

2024年，北美抗体药物偶联物市场份额占全球市场的48%左右，估值为61亿美元。该市场的增长主要归功于强大的制药和生物技术生态系统、大量的研发资金以及有利的监管环境。

该地区癌症发病率很高，需要发展先进的医疗基础设施。这导致新疗法的早期采用。此外，美国食品药品监督管理局 (FDA) 等权威组织的存在支持创新癌症治疗方法的快速批准，从而促进新 ADC 进入市场。

• 例如，FDA 2024 年 3 月的指导文件“抗体药物偶联物的临床药理学注意事项”提供了具体建议，以协助行业开发这些复杂的疗法。

欧洲有望在预测期内以 12.08% 的复合年增长率实现显着增长。推动这一增长的关键因素是肿瘤治疗研发投资的增加。

欧洲国家正在积极开展临床试验和学术合作，以推进ADC的发展。政府举措和国家医疗保健系统对精准医疗的关注也促进了 ADC 的采用。

• 例如，2024年3月，阿斯利康完成了对Fusion的收购，以加速开发用于癌症治疗的下一代无线电结合物，此举增强了该公司在欧洲市场的影响力，并凸显了该地区对战略投资的吸引力。

监管框架

• 在美国，美国食品和药物管理局根据生物制品许可证申请途径将抗体药物偶联物 (ADC) 作为生物制品进行监管。批准涵盖抗体和药物成分，并提供临床药理学指导。
• 在欧盟，欧洲药品管理局通过集中授权，应用现有的质量和临床标准，同时准备额外的指南，将 ADC 作为生物药品进行评估。
• 在日本药品和医疗器械管理局要求在批准 ADC 作为新的活性物质之前进行全面的非临床和临床研究。
• 在中国国家药品监督管理局在其生物制品框架下对 ADC 进行监管，并应用临床试验和生产指南来支持开发和监督。

竞争格局

全球抗体药物偶联物市场的特点是主要参与者之间的战略合作和收购。

该市场中的公司采用的核心策略是建立合作伙伴关系，以利用 ADC 设计不同组件（例如抗体、连接器和有效负载）的互补专业知识。这可以加速研发、分担风险和扩大产品线。

• 例如，2025年1月，MediLink Therapeutics与Zai Lab签订了全球合作和许可协议，使用其TMALIN抗体药物偶联物平台开发ZL-6201，一种靶向LRRC15的ADC。该候选药物使用了再鼎实验室发现的抗体，显示出令人鼓舞的临床前数据。

抗体药物偶联物市场主要公司名单：

• 安斯泰来制药
• 阿斯利康
• ADC疗法
• 百时美施贵宝
• 拜恩迪斯有限公司
• 第一三共
• 基因泰克公司
• 吉利德科学公司
• 葛兰素史克
• 免疫原
• 伊克苏达治疗公司
• 梅尔萨纳治疗公司
• 辉瑞公司
• 霍夫曼-拉罗氏有限公司
• 赛诺菲

最新动态

• 2025年9月BioNTech 和 Duality Biologics 宣布，他们在中国评估曲妥珠单抗帕米尔替康 (BNT323/DB-1303) 与曲妥珠单抗 emtansine 治疗 HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌的 3 期试验在中期分析中已达到无进展生存期的主要终点。独立监督委员会审查的结果支持与中国药品监管机构就潜在的生物制剂许可申请提交进行讨论。
• 2024年9月, Araris Biotech AG 与 Innate Pharma 达成协议，收购其与抗体药物偶联物转谷氨酰胺酶偶联技术相关的专利组合。这些专利涵盖了使用细菌转谷氨酰胺酶将不同的有效负载与抗体连接起来。此次收购扩大了 Araris 的知识产权组合，并支持他们开发下一代特定站点 ADC 的努力。
• 2024年2月，第一三共在新加坡设立了工厂，专注于肿瘤学研究和抗体药物偶联物开发。该办公室在亚太地区建立了研究、开发和药物警戒质量保证的区域中心。该计划旨在扩大公司的肿瘤产品线并加强新加坡科学生态系统内的合作。