放射线药物市场

放射线药物市场快照

全球放射线药物的市场规模在2024年价值72.1亿美元，预计到2032年，2025年的77.3亿美元增加到135.4亿美元，在预测期间的复合年增长率为8.34％。由于治疗药和个性化医学的势头不断增长，该市场正在增长，这使有针对性的诊断和治疗能够。

此外，AI和自动化在放射药物研究和成像中的整合正在提高精度，加速开发时间表，并提高诊断准确性，推动更广泛的临床采用和市场扩展。

主要市场亮点：

1. 全球市场规模在2024年价值72.1亿美元。
2. 从2025年到2032年，市场预计将以8.34％的复合年增长率增长。
3. 北美在2024年的市场份额为36.55％，估值为26.4亿美元。
4. 2024年，治疗部分获得了48.9亿美元的收入。
5. 预计到2032年，Technetium 9900万细分市场预计将达到43.9亿美元。
6. 肿瘤学细分市场在2024年获得了42.12％的最大收入份额。
7. 在预测期内，诊断中心部分有望为9.21％的强大复合年增长率。
8. 预计在预测期内，亚太地区的复合年增长率为10.16％。

Major companies operating in the radiopharmaceuticals industry are Novartis AG, Bayer, AstraZeneca, Lilly, Bristol-Myers Squibb Company, Curium, Cardinal Health, General Electric, Siemens, Bracco, Lantheus, Jubilant Radiopharma, Telix Pharmaceuticals Limited, Radiopharma Solutions, and Eckert & Ziegler.

放射线药物市场概述

慢性疾病的患病率上升，例如癌症，神经系统疾病和心血管疾病，正在推动对放射性药物的需求。这些复杂条件的全球负担增加正在促使使用先进的诊断和治疗工具。

放射性药物正在实现精确的成像和靶向治疗，从而可以进行早期检测和更有效的疾病管理。医疗保健提供者正在采用核医学解决方案来改善患者的结果并支持个性化治疗策略。

对放射性药物的这种越来越多的意识和临床接受正在进一步扩大其跨肿瘤，心脏病学和神经病学的使用。

• 根据世界心脏协会的2024年报告，心血管疾病（CVD）被确定为2021年美国931,578人死亡的根本原因。2017年至2020年之间，美国成年人约有1.279亿美国成年人，占成年人的48.6％，占CVD的形式。

市场驱动力

疗法和个性化医学的动力

对治疗学和个性化医学的需求不断上升，这推动了在先进的临床环境中采用放射性药物。有针对性的诊断和治疗功能的整合正在实现更精确的疾病检测和量身定制的治疗方法。

诸如前列腺特异性膜抗原（PSMA）靶向的化合物，卢泰木（Lutetium-177）和阳离原-225的剂，通过高度特异性的辐射递送到患病细胞中，在诸如前列腺癌之类的疾病中正在改善结果。

与常规治疗相比，这种双重能力可降低副作用并提高治疗效果。医疗保健提供者正在拥抱这些创新，以支持个性化的护理并改善临床决策。

• 2024年10月，Blue Earth完成了其Lutetium期研究的患者入学率‑177‑Rhpsma‑1，是前列腺癌的psma靶向剂。早期数据表明，安全性和针对性的剂量测定法，促使整个美国和欧洲地点的阶段启动。

市场挑战

短暂的同位素供应有限，延迟了市场的扩张

放射线药物市场的一个主要挑战是短寿命同位素的限制，例如actinium-225，这对于靶向疗法至关重要。

这些同位素具有简短的半衰期，需要紧密协调的供应链，从而使生产和分配高度复杂。供应短缺正在减慢临床试验的进度，并限制了更广泛的晚期放射治疗。

为了应对这一挑战，市场参与者正在投资国内同位素生产设施，与核反应堆合作，并开发替代性生产方法以提高可用性。

市场趋势

在放射性药物研究和成像中整合AI和自动化

市场的关键趋势是使用人工智能和自动化以增强研究，开发和成像过程。 AI工具被应用于设计更多有针对性的放射性示例，并优化生产工作流程，以提高一致性和输出。

自动化支持精确的剂量计算，减少手动错误并提高临床环境的安全性。在成像中，先进的算法正在提高PET和SPECT扫描的质量和解释，从而有助于更准确的诊断和治疗计划。

这些技术正在提高运营效率，并在整个放射性药物链中更快地决策。

• 2024年5月，Blue Earth Diagnostics（一家BRACCO公司）与Siemenshealthenementemers一致，支持基于AI的算法开发其宠物成像代理Posluma（Flotufolastat F）‑18）。该协议提供了第三阶段灯塔试验的匿名临床PET/CT数据，以增强西门子卫生师的AI工具，以更好地使用前列腺癌的图像量化和解释。

放射性药物市场报告快照

分割	细节
按类型	治疗性，诊断
通过放射性同位素	碘I，甘露68，Technetium 99m，氟18，其他
通过应用	肿瘤学，心脏病学，神经病学，其他
由最终用户	医院和诊所，诊断中心，癌症研究机构，门诊手术中心，其他
按地区	北美：美国，加拿大，墨西哥
	欧洲：法国，英国，西班牙，德国，意大利，俄罗斯，欧洲其他地区
	亚太：中国，日本，印度，澳大利亚，东盟，韩国，亚太其他地区
	中东和非洲：土耳其，阿联酋，沙特阿拉伯，南非，中东和非洲的其他地区
	南美洲：巴西，阿根廷，南美其他地区

市场细分

• 按类型（治疗和诊断）：由于采用有针对性的放射性疗法的肿瘤学疗法增加，提供了更高的治疗精度和改善的患者结局，因此2024年获得了48.9亿美元的治疗部分。
• 由放射性同位素（碘I，甘油68，Technetium 99m，氟18等）：Technetium 99m段在2024年持有23％的市场，这归因于其在诊断成像中广泛使用，有利的物理特性，这是一个既定的供应链。
• 通过应用（肿瘤学，心脏病学，神经病学等）：由于对癌症护理中有针对性的诊断成像和放射性疗法的需求很高，预计到2032年，肿瘤学细分市场预计将达到60.8亿美元。
• 由最终用户（医院和诊所，诊断中心，癌症研究机构，门诊手术中心等）：诊断中心有望在预测期间以9.21％的复合年增长率，在预测期间的复合年增长率为9.21％，这是由这些专业机构进行的高级成像程序所驱动的。

放射线药物市场区域分析

根据地区，全球市场已分为北美，欧洲，亚太地区，中东和非洲以及南美。

北美放射线药物市场份额在2024年为36.55％，估值为26.4亿美元。这种主导地位归因于该地区良好的医疗保健系统，高级诊断的广泛可用性以及在大型医院和专科诊所中的治疗核医学部门的存在。

这种基础设施可以使放射性药物的常规使用用于癌症成像，心脏诊断和神经影像学。对精确诊断和微创治疗的需求不断增长，这支持了放射性药物使用量的扩展。

此外，该地区受益于相对支持的监管框架和报销政策，并加快了对放射性药物的批准，特别是对肿瘤学应用程序。

• 2025年3月，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）更新了报销政策，以扩大用于肿瘤学和心脏病学用于放射性药物的覆盖范围。该政策涵盖了PSMA PET扫描和治疗性放射线等先进的成像剂，在全国范围内增加了整个医院和专科诊所的访问。此更新支持精确诊断和微创疗法的更广泛采用核医学程序。

由于癌症筛查计划的增长和肿瘤学中心的扩散，特别是在城市地区，亚太地区有望在预测期内以10.16％的复合年增长率为10.16％的复合年增长率。

随着这一扩展，临床依赖于分子成像，用于早期癌症检测，分期和治疗计划。诸如氟脱氧葡萄糖（FDG）和前列腺和神经内分泌肿瘤的较新的示踪剂之类的放射性药物越来越多地用作常规癌症诊断的一部分，促进市场的增长。

监管框架

• 在美国，放射性药物受到21 CFR第212部分的食品药品监督管理局（FDA）的调节，该药物对正电子发射断层扫描（PET）药物设定了当前的良好制造实践（CGMP）。核监管委员会（NRC）根据10 CFR第35部分监督放射性材料许可和安全性。
• 欧洲放射性药物框架由指令2001/83/EC和指令2003/94/EC管辖，该指令规范制造和营销授权。欧洲药品局（EMA）在成员国跨成员国执行这些规则，而欧盟GMP附件3介绍了放射性药物制造。临床试验受集中或相互识别程序的监管。
• 国家医疗产品管理局（NMPA）根据该国的药物管理法监督中国的放射药物监管。产品批准，安全测试和临床试验必须遵守NMPA标准，并与良好的制造实践（GMP）保持一致。中国还引入了用于放射药物开发中使用现实世界证据（RWE）的指导。
• 日本的放射性药物受药物和医疗设备在卫生，劳动和福利部（MHLW）的授权下，代理机构（PMDA）。批准过程遵循ICH（国际协调理事会）指南，并包括针对孤儿或小儿放射性药物的加急途径。制造标准与ICH E6 GCP和日本GMP保持一致。

竞争格局

放射线药物市场的主要参与者正在扩大其制造基础设施，投资于研发以及建立战略伙伴关系以加强其地位。这些努力是为了提高生产能力，提高供应链的可靠性，并支持对靶向癌症疗法的需求不断上升。

公司还专注于放射性疗法的技术进步，以改善治疗结果，这对市场的整体增长产生了重大贡献。

• 2024年9月，诺华开始在印第安纳州和加利福尼亚州建造两个放射性治疗制造设施。新站点旨在提高Pluvicto和Lutathera的生产能力。这一发展反映了诺华对建筑基础设施的承诺，该基础设施支持放射性疗法在癌症治疗中不断增长的应用。

放射性药物市场的主要公司：

• 诺华AG
• 拜耳
• 阿斯利康
• 礼来
• Bristol-Myers Squibb Company
• 锔
• 红衣主教健康
• 通用电气
• 西门子
• 布拉科
• 兰斯
• 欢欣鼓舞的放射线
• Telix Pharmaceuticals Limited
• 放射线解决方案
• Eckert＆Ziegler

最近的发展（并购/合作伙伴/协议/扩展）

• 2024年12月，Radiopharm Theranostics与Lantheus合作，共同开发了一种新型肿瘤学放射性药物的阶段成像试验。 Lantheus将资助所有试用费用，而RadioPharm将领导临床计划，该计划的付款高达200万美元。
• 2024年5月，诺华收购了一家临床前阶段生物技术公司Mariana肿瘤学，专门针对具有明显未满足医疗需求的癌症创新的放射性疗法（RLTS）。此次收购还将Mariana的研究能力纳入了诺华的更广泛的放射药物开发产品组合。
• 2024年6月，阿斯利康（Astrazeneca）以24亿美元的价格收购了融合药品。 Fusion的管道包括FPI −2265，这是一种在转移性cast割前列腺癌的阶段试验中触及225 pSMA靶向放射性轭的。此次收购还将Fusion的研究和制造基础设施带入了阿斯利康的放射性药物业务。
• 2024年3月，Ariceum Therapeutics在柏林开设了一个新的200m²Diopharmaceutical研发实验室。该设施包括冷生物学和放射性实验室，并支持PET/SPECT Imaging和α/Beta治疗同位素工作。它可以对下一代放射性药物候选者进行内部开发和非临床测试。
• 2024年2月，布里斯托尔·梅尔斯（Bristol -Myers Squibb）以41亿美元的价格收购了Rayzebio，其中包括Rayzebio的actiium −225射线药物Ryz101，目前在小细胞肺和神经内分泌肿瘤中。该交易将Rayzebio的印第安纳波利斯制造工厂增加了BMS的功能。