过程分析技术市场

市场定义

工艺分析技术（PAT）是一种科学方法，它使用分析工具实时监视，控制和优化制造过程，从而确保产品质量并提高运营效率。该市场包括各种产品，例如分析仪，传感器和探针，采样器，软件和相关服务。

它涵盖了诸如光谱，色谱，粒度分析，电泳和其他分析方法等技术。关键的应用领域包括大分子和小分子开发，以及各种药物和生物技术制造过程。

p过程分析技术市场概述

全球流程分析技术市场规模在2024年的价值为689万美元，预计将从2025年的720万美元增长到2032年的988万美元，在预测期间的复合年增长率为4.59％。对自动化和集成临床质谱的需求不断增长，推动了市场增长。

向紧凑的工艺分析技术系统迈出的转变是塑造产品开发和设施计划。制造商正在采用PAT工具来改善实时监控，降低过程可变性并提高产品质量。

在流程分析技术行业运营的主要公司是Zeiss，Metrohm AG，Bruker，Emerson Electric Co.，Shimadzu Scientific Instruments，Thermo Fisher Scientific Inc.，Jena GmbH+Co。 KG，Perkinelmer，Sartorius AG，​​Agilent Technologies，Inc。，Repligen Corporation，ABB，Hamilton Company，DH Life Sciences，LLC。，Mettler Toledo。

技术进步正在使学术和生物制药研究以及过程分析技术中更广泛地采用核磁共振（NMR）。

紧凑的，低维护的NMR系统提供了提高的灵敏度，更快的数据获取，并更容易地集成到实验室和生产环境中。这些发展降低了基础架构的要求和运行的复杂性，使NMR更容易访问。

• 2024年4月，布鲁克公司（Bruker Corporation）推出了其Ascend Evo 600 NMR磁铁，并扩展了其傅立叶80平台的应用。 Ascend Evo 600具有紧凑的设计，减少的氦气消耗量和一年的氦气持有时间，可在学术，临床和生物制药研究中更广泛使用。

关键亮点：

1. 2024年，过程分析技术市场规模的记录为68.9亿美元。
2. 从2025年到2032年，市场预计将以4.59％的复合年增长率增长。
3. 北美在2024年的市场份额为34.09％，估值为23.5亿美元。
4. 分析仪细分市场在2024年获得了25亿美元的收入。
5. 到2032年，光谱段预计将达到27.8亿美元。
6. 预计到2032年，在线细分市场将产生32.5亿美元的收入。
7. 到2032年，大分子细分市场预计将达到35.2亿美元。
8. 药品和生物技术公司在2024年获得了29.1亿美元的收入。
9. 预计在预测期内，亚太地区的复合年增长率为5.56％。

市场驱动力

对自动和集成临床质谱的需求不断上升

在药物和临床研究应用中，对临床质谱的需求不断增长，推动了市场的扩展。组织正在采用提供完全自动化，集成和标准化工作流程的系统，以提高效率，降低变异性并确保一致的产品质量。

制造商推出具有全自动，集成和标准化工作流程的产品，以满足对临床质谱的不断增长的需求。这些系统支持实时监控，减少手动任务并加强过程控制。

产品提供一致的性能和高吞吐量，这有助于制造商维持产品质量并符合监管标准。对高级分析系统的这种日益依赖正在增加现代药品和临床制造设施中的过程分析技术的采用。

• 2024年12月，罗氏（Roche）宣布了CE Mark批准并推出了其Cobas Mass Spec解决方案，并使用Ionify Reagent Pack和Cobas I 601分析仪宣布了CE Mark批准。该解决方案提供具有IVDR符合分析的集成，全自动和标准化的临床质谱工作流程。

市场挑战

高实施成本

限制流程分析技术市场进步的主要挑战是实施成本的高成本。与设备，软件和系统集成相关的费用构成了重大障碍，特别是对于中小型制造商，尽管实时监测受益，但仍延迟采用。

为了克服这一挑战，公司正在提供减少前期投资的模块化和可扩展系统。他们还使用分阶段的部署策略并探索资金支持来管理成本并提高采用率。

市场趋势

转向紧凑的过程分析技术系统

市场正经历着紧凑型系统设计的显着转变，以满足空间约束的生物制造设施的需求。生物制造商正在采用较小且更灵活的生产设置，这些设置需要分析工具，这些工具占据了较小的空间而不会降低效率。

但是，公司正在将紧凑的工艺分析系统集成到紧密的生产区域中，以支持连续和模块化制造环境中的实时监控。此外，他们正在启动紧凑型系统，以支持实时监控，提高过程效率并无缝地融入现代，空间有限的生物制造设施。

• 2023年10月，Lumacyte推出了其辐射仪器的紧凑型版本，该版本旨在高级治疗生物制造和质量控制。新的半尺寸系统保留了其核心激光细胞学技术，用于实时，无标签，单细胞分析。

流程分析技术市场报告快照

分割	细节
通过产品	分析仪，传感器和探针，采样器，软件和服务
通过技术	光谱法（分子，原子，质量），色谱法（液体，气体），粒度分析，电泳，其他
通过监视方法	在线，在线，在线，离线
通过应用	大分子，小分子，制造应用，其他
通过最终使用	药品和生物技术公司，CRO，CMOS和CDMOS
按地区	北美：美国，加拿大，墨西哥
	欧洲：法国，英国，西班牙，德国，意大利，俄罗斯，欧洲其他地区
	亚太：中国，日本，印度，澳大利亚，东盟，韩国，亚太其他地区
	中东和非洲：土耳其，阿联酋，沙特阿拉伯，南非，中东和非洲的其他地区
	南美洲：巴西，阿根廷，南美其他地区

市场细分

• 通过产品（分析仪，传感器和探针，采样器以及软件和服务）：分析仪部分在2024年赚取了25亿美元，这主要是由于对生物制造制造中对实时的实时生物处理监测系统的需求不断上升。
• 通过技术（光谱（分子，原子，质量），色谱（液体，气体），粒度分析，电泳等）：光谱段在2024年的份额为28.08％，主要是由于其在分子特征，污染检测和质量保证中广泛应用而富含其份额。
• 通过监视方法（在线，在线，网上和离线）：由于增加了对实时决策的连续过程监控，预计到2032年，在线细分市场将在2032年达到32.5亿美元。
• 通过应用（大分子，小分子，制造应用等）：由于生物持续发展和生产，包括单氯隆抗体和基因疗法的生物制剂的发展和生产，大分子段预计到2032年将达到35.2亿美元。
• 通过最终用途（药物和生物技术公司，CRO和CMOS＆CDMO）：到2032年，药品和生物技术公司细分市场将达到29.1亿美元，这是由于对流程开发和监管合规性的先进分析工具的投资增加所推动的。

过程分析技术市场区域分析

根据地区，全球市场已分为北美，欧洲，亚太地区，中东和非洲以及南美。

北美流程分析技术市场份额在2024年约为34.09％，价值23.5亿美元。这种主导地位归因于该地区先进技术实验室的扩展，使制药商能够推进创新和规模现代生产系统。

它们允许公司在实际制造条件下测试，验证和部署分析工具。该设施可实现实时过程监视，提高产品质量，降低变异性并加快开发时间表。公司从获得高级技术，监管支持和整个行业的合作中受益。

• 2025年6月，美国药房开设了其在马里兰州的高级技术实验室，通过涉及流动化学，增材制造和工艺分析技术（PAT）的试点计划来推动制药制造创新。

在预测期内，亚太工艺分析技术行业有望以5.56％的复合年增长率增长。通过增加对制药基础设施的投资来促进这种增长。政府和私人公司正在扩大生产能力，以满足需求不断上升。

这种扩展凸显了有效的过程控制和实时监视解决方案的需求。作为回应，制造商正在迅速采用流程分析技术，以提高产品质量和法规合规性。

• 2024年7月，赛诺菲医疗保健印度列兵。 Ltd.扩大了其在印度海得拉巴的全球能力中心，到2030年的计划投资约为4.6亿美元，其中包括到2025年。预计该中心将容纳多达2,600名员工，并将成为Sanofi的四个全球枢纽中最大的员工，并提供了诸如商业操作，制造，r＆D和Dimital Services和Digital＆D和Digital＆D。

监管框架

• 在美国食品药品监督管理局（FDA）于2004年发布了行业分析技术指南。本文档提供了一个全面的框架，促使制药制造商合并PAT工具，以提高过程理解，启用实时监控并支持持续制造过程。
• 在欧洲在国际人类使用的技术要求（ICH），特别是ICH Q8（制药开发），ICH Q9（质量风险管理）和ICH Q10（药物质量系统）的国际技术要求（ICH）的技术要求下，监管指南进行了协调。
• 在日本，药品和医疗设备代理机构（PMDA）将其法规与ICH指南保持一致。 PMDA促进了PAT在药品制造中的集成，作为增强过程控制和质量风险管理的工具。

竞争格局

流程分析技术市场中的主要参与者通过开发高级多模式系统的开发而着重于创新。这些系统在单个实时测量中提供了地形，机械，电气，磁性，光学和化学数据的全面分析。

公司正在投资将多种分析技术集成到统一平台中，以增强流程监控和控制。他们强调可扩展性和与现有制造设置的兼容性，以提高采用。

战略合作和合作伙伴关系加速了技术发展并扩大了市场影响力。持续升级和定制解决方案通过满足各种行业的要求来帮助保持竞争优势。

• 2025年3月，Horiba启动了SignaturesPM，这是一种多模式表征系统，将原子力显微镜与拉曼和光致发光光谱整合在一起。该平台使跨多个域的同时共定位的纳米级材料分析。

流程分析技术市场中的关键公司清单：

• 蔡司
• Metrohm Ag
• 布鲁克
• 艾默生电气公司
• Shimadzu科学仪器
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Jena GmbH+Co。 公斤
• Perkinelmer
• Sartorius AG
• Agilent Technologies，Inc。
• Repligen Corporation
• abb
• 汉密尔顿公司
• DH Life Sciences，LLC。
• 梅特勒·托莱多

最近的发展（产品发布）

• 2025年3月，Horiba推出了Veloci，这是一种具有A-TEEM技术的生物制药分析仪。该平台在单克隆抗体辨别，疫苗表征和AAV定量中提供了高级分子指纹。
• 2024年4月，q。引入了一个基于量子的粒子传感器，用于对液体，气体和粉末中原材料的实时分析。该解决方案可实现即时质量的反馈，AI驱动的形状分类，并支持在生物制造，水处理，化妆品和增材制造中的应用。