椎弓根螺钉系统市场规模、份额、增长和行业分析，按产品类型（多轴椎弓根螺钉系统、单轴椎弓根螺钉系统等）、按手术类型（开放手术、微创手术）、按适应症、按应用、按最终用户和区域分析， 2025-2032

市场定义

椎弓根螺钉系统是外科植入物，用于在矫正或重建过程中稳定和对齐脊柱。它们由锚定在椎骨中的螺钉组成，并通过杆连接以提供结构固定。

市场范围涵盖多轴、单轴和其他解决脊柱退行性变、创伤和畸形等适应症的系统类型。这些系统广泛应用于胸腰椎、颈椎和腰椎融合手术，由于向微创技术的转变，采用率不断上升。

椎弓根螺钉系统市场概述

2024年，全球椎弓根螺钉系统市场规模为21.671亿美元，预计将从2025年的22.693亿美元增长到2032年的32.840亿美元，预测期内复合年增长率为5.42%。

这种增长归因于脊髓相关损伤病例的不断增加，这增加了对用于脊柱稳定和矫正手术的椎弓根螺钉系统的需求。市场也见证了 3D 打印钛椎弓根螺钉系统等进步，提供可提高手术精度和植入强度的定制植入物。这些系统越来越多地用于复杂的胸腰椎、颈椎和腰椎融合手术。

主要亮点：

1. 2024 年椎弓根螺钉系统行业规模为 21.671 亿美元。
2. 预计2025年至2032年该市场将以5.42%的复合年增长率增长。
3. 2024年，北美市场份额为44.20%，价值9.579亿美元。
4. 2024 年，多轴椎弓根螺钉系统部门的收入为 13.219 亿美元。
5. 到 2032 年，微创手术领域预计将达到 16.955 亿美元。
6. 预计到 2032 年，脊柱退行性病变领域的收入将达到 12.504 亿美元。
7. 到 2032 年，胸腰椎融合术领域预计将达到 19.802 亿美元。
8. 2024 年，医院部门的收入为 12.017 亿美元。
9. 亚太地区预计在预测期内复合年增长率为 6.49%。

椎弓根螺钉系统市场的主要公司有 Zimmer Biomet、Stryker、Globus Medical、B. Braun SE、NuVasive, Inc.、Orthofix Medical Inc.、Narang Medical Limited、Bonetech Medisys、HCM ORTHOCARE PVT.LTD、Medicon eG、SOFEMED、Aysam Orthopedics & Medical Devices、Z-Medical GmbH & Co. KG、MiRus、 LLC 和科莱恩斯 SAS。

公司正在开发模块化椎弓根螺钉系统，该系统可以灵活配置，更容易植入，并且与开放式和微创手术兼容。这些设计改善了手术流程，减少了手术时间，并增强了对复杂脊柱解剖结构的适应性。这种方法支持更广泛的临床采用，并使外科医生能够更精确地解决各种脊柱疾病。

• 2025 年 2 月，美敦力推出了用于畸形手术的 CD Horizo​​n ModuLeX 脊柱系统，与其 AiBLE 生态系统集成。模块化螺钉平台使外科医生能够根据患者特定的解剖结构定制螺钉杆和螺钉头，同时提高可视性和组装信心。

市场驱动力

脊髓损伤的患病率不断上升

全球脊髓损伤日益流行推动了椎弓根螺钉系统市场的扩张。不断增加的道路事故、工作场所伤害和运动相关创伤正在创造对稳定脊柱的手术干预的需求。

椎弓根螺钉系统提供刚性固定，保持椎体对齐，并支持受影响节段的融合。医院和外科中心越来越多地采用先进的椎弓根螺钉系统，推动了市场的增长。

• 2024 年 4 月，世界卫生组织 (WHO) 报告称，全球有超过 1500 万人患有脊髓损伤 (SCI)。大多数病例是由创伤引起的，包括跌倒、道路交通事故或暴力，其中大多数是可以预防的。

市场挑战

手术并发症的高风险限制了椎弓根螺钉系统的采用

限制椎弓根螺钉系统市场增长的一个主要挑战是手术并发症的风险，包括螺钉错位、神经损伤和植入失败。这些风险可能会限制采用，因为外科医生和医院可能更喜欢现有技术或犹豫使用新系统。

为了应对这一挑战，制造商正在开发先进的导航和机器人辅助技术，以提高植入期间的精度。公司还提供全面的外科医生培训和模拟计划，以减少错误并改善患者的治疗效果，支持更广泛地采用椎弓根螺钉系统。

市场趋势

先进 3D 打印钛椎弓根螺钉系统的使用不断增加

椎弓根螺钉系统市场正在见证使用先进 3D 打印钛椎弓根螺钉系统的显着趋势。这些系统允许根据患者的特定脊柱解剖结构定制螺钉，从而提高稳定性和手术效果。

这3D打印该过程增强了植入物的强度和耐用性，同时降低了手术期间并发症的风险。这一趋势使制造商能够为复杂的脊柱手术提供精确的解决方案，从而促进市场创新。

• 2025 年 5 月，Eminent Spine 的 3D 打印钛椎弓根螺钉系统获得 FDA 510(k) 许可，成为全球首个获得 FDA 许可的 3D 打印椎弓根螺钉。该系统采用带 3D 网格表面的空心开窗螺钉、混合螺纹图案和自收获切割槽，以增强固定和骨骼保存。

椎弓根螺钉系统市场报告快照

市场细分

• 按产品类型（多轴椎弓根螺钉系统、单轴椎弓根螺钉系统等）：多轴椎弓根螺钉系统细分市场在 2024 年收入为 13.219 亿美元，这主要是由于其在适应复杂脊柱解剖结构和支持开放式和微创手术方面的多功能性。
• 按手术类型（开放手术和微创手术）：由于开放手术广泛用于治疗严重脊柱畸形和创伤病例，到 2024 年，开放手术市场份额将达到 52.50%。
• 按适应症（脊柱退行性变、脊柱创伤、脊柱畸形等）：由于老龄化人口中退行性脊柱疾病的患病率不断上升，预计到 2032 年，脊柱退行性病变领域的销售额将达到 12.504 亿美元。
• 按应用分类（胸腰椎融合术、颈椎融合术和腰椎融合术）：由于该地区复杂的脊柱手术数量不断增加，预计到 2032 年，胸腰椎融合术部分的销售额将达到 19.802 亿美元。
• 由最终用户（医院、门诊手术中心、专科诊所以及研究和学术机构）：在先进的外科基础设施和熟练的脊柱外科医生的支持下，医院部门 2024 年收入为 12.017 亿美元。

椎弓根螺钉系统市场区域分析

按地区划分，市场分为北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美。

2024年北美椎弓根螺钉系统市场份额为44.20%，价值9.579亿美元。完善的医疗保健行业和简化的新产品监管审批强化了这种主导地位，从而使先进的外科技术得以快速采用。

医院和外科中心能够有效地集成导航和机器人辅助系统，增加椎弓根螺钉系统在开放式和微创手术中的使用。这种强大的基础设施和监管环境支持持续的产品发布和临床采用，维持市场的区域主导地位。

• 2025 年 9 月，Brainlab 获得 FDA 510(k) 许可，并在美国推出其脊柱混合现实导航系统。该系统将光学导航与混合现实相结合，为外科医生提供椎弓根螺钉放置入口和目标点的实时可视化。它直接在无菌区域为标准和微创脊柱手术提供符合人体工程学的视图。

亚太地区椎弓根螺钉系统行业在预测期内将以 6.49% 的复合年增长率显着增长。这一增长是由政府医疗保健计划和私人连锁医院不断增加的投资推动的，这些投资旨在扩大医院基础设施和升级手术设施。

这些投资专门支持采用微创脊柱手术和先进的椎弓根螺钉系统。扩大医院网络和增加先进手术技术的使用正在加速区域市场的增长。

• 2025 年 7 月，阿达尼集团宣布计划在印度建立人工智能优先的多学科医疗保健生态系统。该计划旨在整合医疗保健服务的可负担性、可扩展性和全球最佳实践。该计划得到了医疗保健、教育和技能开发领域 70.1 亿美元投资的支持。

监管框架

• 在美国美国食品和药物管理局 (FDA) 通过 510(k) 上市前通知途径对设备和放射健康中心 (CDRH) 下的椎弓根螺钉系统进行监管，要求制造商证明与合法销售的设备具有实质等同性。
• 在欧洲，椎弓根螺钉系统根据欧盟医疗器械法规 (EU MDR 2017/745) 进行监控，制造商必须通过满足临床评估来获得 CE 标志，质量管理，以及上市后监督要求。
• 在日本药品和医疗器械管理局 (PMDA) 根据《药品和医疗器械法》(PMD 法) 管理椎弓根螺钉系统，要求在进入市场之前对安全、性能和质量标准进行审查。
• 在印度中央药品标准控制组织 (CDSCO) 根据 2017 年《医疗器械规则》对椎弓根螺钉系统进行监管，将这些器械归类为高风险器械，需要进口许可、临床调查和质量认证。

竞争格局

椎弓根螺钉系统行业的主要参与者正在开发集成导航和机器人辅助技术的先进解决方案，以提高脊柱手术的精度。公司正在创建平台，通过实时手术指导和先进的成像集成支持开放式和微创手术。

增强的软件功能正在提高准确性、工作流程效率以及与手术室系统的兼容性。公司正在推出统一规划、可视化和执行的应用程序，同时扩展处理复杂脊柱畸形和创伤病例的能力。

• 2025 年 6 月，ChoiceSpine 在 eCential Op.n 机器人和导航平台上推出了用于外科手术的 ChoiceSpine 应用程序。该应用程序将先进的导航和机器人辅助技术与 ChoiceSpine 的椎弓根螺钉系统相结合，支持开放式和微创脊柱手术。它提高了种植体植入的精度，减少了辐射暴露，并提高了手术效率。

椎弓根螺钉系统市场的主要主要公司：

• 齐默比美特
• 史赛克
• 格洛布斯医疗
• 贝朗公司
• 努瓦西夫公司
• Orthofix 医疗公司
• 纳兰医疗有限公司
• 骨科医疗系统
• HCM 骨科有限公司
• 麦迪康电子
• 索菲梅德
• 艾萨姆骨科和医疗器械
• Z-Medical 有限公司
• 米鲁斯有限责任公司
• 科莱恩斯公司

最新动态

• 2024年4月, DePuy Synthes 在圣地亚哥 IMAST 2024 上展示了其 TriALTIS 脊柱系统和 TriALTIS 导航功能仪器。这种下一代后胸腰椎椎弓根螺钉系统将先进的植入物和仪器与支持技术相结合，以解决复杂的脊柱状况，包括退行性、肿瘤、创伤和畸形病理。