睡病治疗市场

市场定义

市场包括旨在管理一种慢性睡眠障碍的药物和治疗的药物和治疗的开发，生产和分布。该市场包括控制过度的白天嗜睡（EDS），瘫痪和其他与麻醉症相关症状的药物。

它涉及制药公司，医疗保健提供者和研究组织，致力于推进治疗疗法并改善患有麻醉症患者的生活质量。该报告概述了推动市场的主要因素，以及主要的驱动力和竞争景观，在预测期内塑造了增长轨迹。

睡病治疗市场概述

2023年，全球睡病治疗剂市场的价值为37.2亿美元，预计将从2024年的4,03210万美元增长到2031年的75.424亿美元，在预测期间的复合年增长率为9.36％。

该市场正在注册大幅增长，这是由于全球发病率的增加，对疾病的认识的提高以及治疗选择的进步。越来越多的研究投资导致了针对性疾病核心症状的新型药物的发展，例如EDS和CATAPLEXY。

此外，医疗保健基础设施的扩展和改善医疗服务的机会正在促进市场的扩张。新的，更有效的药物和疗法的批准也在促进市场。

在麻醉性治疗行业开展业务的主要公司是爵士药品公司，Eisai Inc.，Eisai Inc.，Harmony Biosciences，Avadel，Axsome Therapeutics，Inc.，Novartis AG，Merck Kgaa，Amneal Pharmaceuticals Llc。 Inc.，Hikma Pharmaceuticals plc，Teva Pharmaceutical Industries Ltd和NLS Pharmaceutics。

此外，制药公司和研究组织之间的临床试验和合作的增加正在加速药物的引入，提供了更有针对性和个性化的治疗选择。预计意识和诊断率的提高将提高市场，重点是提高患者的结果和生活质量。

• 2024年6月，Harmony Biosciences宣布了美国食品药品监督管理局（FDA）批准Wakix（Pitolisant），用于治疗6岁及6岁耐药病的儿科患者的EDS。这使Wakix成为小儿发病患者的第一个也是唯一的非安排治疗选择。

关键亮点

1. 在2023年，睡病治疗行业的规模为37.2亿美元。
2. 从2024年到2031年，市场预计将以9.36％的复合年增长率增长。
3. 北美在2023年的市场份额为35.95％，估值为1,33730万美元。
4. 与瘫痪细分市场的睡病疗法在2023年获得了14.037亿美元的收入。
5. 预计到2031年，中枢神经系统兴奋剂部分预计将达到21.56亿美元。
6. 预计在预测期内，亚太市场的复合年增长率为10.24％。

市场驱动力

“发病率的患病率不断增加，并采用了数字健康工具的采用”

由于慢性神经系统疾病的发病率上升，发病疗法治疗市场的增长幅度升高，因此发病率高。 对这种情况的不断提高的意识是鼓励人们因其诸如EDS和CATAPLEXY等症状寻求医疗护理。

随着患者和医疗保健提供者正在寻找可以管理症状并改善生活质量的疗法，这种越来越多的意识促使人们对有效治疗的需求。另外，采用数字健康工具在睡病的管理中起着至关重要的作用。

可穿戴设备，移动应用程序和远程监控技术正在越来越多地用于跟踪睡眠模式，机敏水平以及患者的整体福祉。

这些数字工具提供了有价值的数据，可以帮助治疗决策，从而对该疾病进行更个性化和精确的管理。数字健康工具正在通过提高诊断准确性和治疗依从性来增强患者的结果并为市场增长做出贡献。

• 2024年4月，Aculys Pharma，Inc。和Four Four HH，Inc。宣布了他们的研究合作，以探讨使用可穿戴设备来评估日本与阻塞性睡眠呼吸暂停综合症（OSA）相关的Narcolepsy和EDS。该伙伴关系旨在通过收集有关患者睡眠，活动和心率的数据来开发数字生物标志物，以改善对睡眠障碍的理解和治疗。

市场挑战

“诊断发肠病和开发有效治疗方面的挑战”

在睡病治疗市场中，一个重大的挑战是对睡病的基本原因和机制缺乏全面的理解。睡病主要是由大脑中产生Orexin的神经元丧失引起的。但是，这种神经元损失背后的确切触发因素和过程尚未完全理解。

缺乏清晰度减慢了有针对性治疗的发展，这些治疗方法可以解决该疾病的根本原因，而不仅仅是控制症状。结果，当前的治疗方案主要集中于减轻ED和瘫痪，但它们不会恢复丢失的Orexin功能或阻止疾病的发展。

对疾病病理生理学的有限理解也给早期诊断带来了挑战，因此很难在早期阶段，尤其是在严重症状发作之前。结果，许多患者在疾病的后期被诊断出来，这可能会影响治疗功效和整体生活质量。

对睡病的分子和遗传基础的研究不断增加，这对于克服这一挑战至关重要。促进有关疾病机制的知识会导致更精确，改善疾病的疗法的发展。

市场趋势

“个性化医学和组合疗法”

睡病治疗市场正在注册影响其治疗的显着趋势。关键趋势之一是向个性化医学的转变，该医学的重点是针对个别患者的特定需求量身定制治疗。

这种方法考虑了各种因素，包括基因组成，合并症和症状的严重程度，以优化治疗效果并最大程度地减少不良反应。个性化医学旨在通过为睡病症患者提供更精确和有针对性的疗法来增强治疗结果。

另一个重要的趋势是对组合疗法的关注越来越大。睡病是一种复杂的疾病，具有多种症状。联合疗法旨在同时解决病情的各个方面。

这种疗法可以通过使用多种治疗策略，改善患者的整体症状控制和生活质量来为疾病的管理提供帮助。这种趋势反映了需要更全面的方法来治疗发肠病和确保对该疾病的长期治疗的必要性。

• 2024年4月，Beacon Biosignals和Takeda宣布了他们的战略合作，以推动神经斑点标志物和睡眠障碍的终点。该合作伙伴关系着重于利用Beacon的FDA清除DREEM 3S EEG头带和AI驱动分析来支持睡眠障碍的临床试验，包括麻醉症，并改善患者的诊断旅程。

Narcolepsy Therapeutics市场报告快照

分割	细节
通过治疗	发作性瘫痪，瘫痪，发作性疾病，没有瘫痪
通过产品	中枢神经系统刺激剂，选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，三环抗抑郁药，其他
按地区	北美：美国，加拿大，墨西哥
	欧洲：法国，英国，西班牙，德国，意大利，俄罗斯，欧洲其他地区
	亚太：中国，日本，印度，澳大利亚，东盟，韩国，亚太其他地区
	中东和非洲：土耳其，阿联酋，沙特阿拉伯，南非，中东和非洲其他地区
	南美洲：巴西，阿根廷，南美其他地区

市场细分

• 通过治疗（发自瘫痪，无瘫痪的麻醉疗法，发作性发作性发作性疾病）：由于对管理EDS和弹力症状的治疗高度的高需求，在2023年获得了1,4030万美元的麻醉症。
• 通过产品（中枢神经系统刺激剂，氧化钠，选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，三环抗抑郁药，其他）：中枢神经系统刺激物节段在2023年持有28.47％的市场份额，这是由于它们在管理日期的嗜睡和改善Narcolepsy患者的警觉性方面的广泛使用。

睡病治疗市场区域分析

根据地区，该市场已分为北美，欧洲，亚太地区，中东和非洲以及拉丁美洲。

北美发肠病毒治疗市场分享站着2023年为35.95％，估值为13.333亿美元。这种主导地位可以归因于对睡病的高度认识和早期诊断，从而增加了对有效治疗的需求。

该地区的主要市场份额在很大程度上归因于美国，在美国，建立了良好的医疗保健系统，广泛的保险覆盖范围以及对神经研究的大力支持极大地有助于市场增长。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了氧化钠和中枢神经系统兴奋剂等晚期处理，从而增强了这些疗法的可及性和接受度。

此外，北美的公众意识运动和患者倡导小组提高了人们的意识，从而提高了诊断率和及时的治疗。该地区药品巨头的强大存在也促进了创新的发育迟发疗法的发展和分布。

• 2023年6月，Avadel Pharmaceuticals宣布了美国商业推出的Lumryz（氧化钠），这是第一个也是在氧化含量为氧化的一次，用于治疗Narcolepsy的成年人中的催化和EDS。

预计亚太发脑病疗法行业将在市场上的增长最快，预计在预测期内复合年增长率为10.24％。该市场是由医疗保健投资不断上升，获得医疗治疗的机会以及对新兴经济体中神经系统疾病的越来越多的关注所驱动的。

在中国，日本和印度等国家，发育迟缓的越来越多，加上诊断和患者接受疗法的改善，正在推动市场。该地区不断增长的中产阶级人口，可支配收入和医疗保健支出较高，也正在为睡病治疗创造更大的患者基础。

此外，亚太地区的市场受益于医疗保健领域的先进技术的快速采用，从而增强了治疗选择和更好的疾病管理。

促成增长的一个关键因素是全球和地方制药公司之间的临床试验和合作伙伴关系的增加，这加速了用于发肠炎的更具针对性和创新性疗法的发展。

由于医疗保健基础设施的改善以及受过培训的诊断和管理睡眠障碍培训的医疗保健专业人员，该地区预计将继续其在市场上的向上轨迹。

 监管框架

• 在美国FDA调节性疾病疗法，该治疗疗法可确保所有用于促使醒目的药物（包括促使醒目的药物）和其他治疗方案，都符合安全性和有效性标准。药物评估与研究中心（CDER）负责评估用于睡病的新治疗方法，而《孤儿药物法案》为开发诸如发肠炎的稀有疾病的治疗方案提供了激励措施。
• 在欧盟，在欧洲药品局（EMA）下对睡病治疗药物进行了监管，该疗法评估并批准了整个欧盟成员国的麻醉症药物。欧盟临床试验法规确保了新的麻醉疗法的临床试验符合安全和道德标准。
• 在日本，药品和医疗设备局（PMDA）负责监督用于治疗麻醉症的药物的批准和调节，以确保它们遵守日本的医疗保健标准。
• 在印度，中央药物标准控制组织（CDSCO）调节药品，包括用于发肠炎的产品，并确保所有药物都安全，有效且在市场上可用。

竞争格局

睡病治疗行业的特点是关注战略计划，例如产品创新，战略合作伙伴关系以及扩大其产品组合以维持市场领导力。

几家公司正在大力投资于研发（R＆D），以创建更有针对性和有效的疗法，重点是提高现有治疗的安全性和功效。与研究机构，大学和医疗保健提供者的合作是增强创新治疗学的开发和交付的常见策略。

除了研发外，公司还越来越多地追求合并和收购，以扩大其市场业务和访问新技术。扩展到新兴市场是另一种关键方法，因为公司希望利用对发肠病毒治疗需求不断增长的地区。

一些市场参与者还专注于扩大分销网络，并通过增强的支持服务和教育计划来加强其市场地位，从而改善患者对疗法的访问。

• 2024年4月，Teijin Pharma Limited和Bioprojet宣布了其独家全球许可协议。该伙伴关系致力于开发一种新的Orexin受体2动力学研究候选者，以治疗发作性睡病。 Teijin Pharma发现的这位候选人旨在解决与Narcolepsy相关的Orexin缺乏症，该缺乏症会导致EDS和CATAPLEXY。 Bioprojet以其在开发发育迟缓治疗方面的成功而闻名，它将拥有全球研究，开发，制造和商业化候选人的权利。

Narcolepsy Therapeutics Market的主要公司清单：

• Jazz Pharmaceuticals，Inc。
• Eisai Inc.
• 和谐生物科学
• 阿瓦德尔
• Axsome Therapeutics，Inc。
• 诺华AG
• 默克KGAA
• Amneal Pharmaceuticals LLC。
• Xwpharma Ltd.
• Suven Life Sciences Limited
• Centessa Pharmaceuticals plc
• Zevra Therapeutics，Inc。
• Hikma Pharmaceuticals plc
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd
• NLS药物

最近的发展（并购/合作伙伴/协议/产品启动）

• 2024年10月，Avadel Pharmaceuticals宣布，在7岁及以上7岁以上的患有Narcolepsy的儿科患者中，lumryz（氧化钠）延长释放口服悬浮液的FDA批准。该批准包括孤儿药的独占性，标志着卢格里斯在小儿发病人群中的显着扩展。
• 2024年8月，Avadel Pharmaceuticals PLC宣布了从关键阶段3静止临床试验中发布事后分析数据，表明与安慰剂相比，Lumryz（氧化钠）扩展释放口服口服悬浮液导致麻醉症患者的体重增加。这项研究强调了用卢默里斯治疗的参与者的体重指数（BMI）显着减少，近五分之一的人经历了临床上有意义的体重减轻。
• 2024年6月，武田（Takeda）在2024年睡眠中对TAK-861的2B阶段试验提出了积极的结果。该试验在EDS和CATAPLEXY中表现出具有统计学意义和临床意义的改进，TAK-861的耐受性良好。武田计划在2024财政年度上半年开始进行3阶段试验，此前FDA对TAK-861的突破疗法指定。