多发性骨髓瘤市场

市场定义

市场是指全球经济格局，其中包括旨在治疗多发性骨髓瘤的疗法的研究，开发，商业化，分销和销售。该市场包括制药公司，生物技术公司，医疗保健提供者，监管机构和付款人。

它跨越药物疗法，诊断，临床试验，定价策略，报销模型和市场访问计划。该报告对推动市场的主要因素进行了详尽的评估，以及详细的区域分析和影响市场动态的竞争景观。

多发性骨髓瘤市场概述

全球多发性骨髓瘤市场规模在2023年的价值为232亿美元，预计将从2024年的251.7亿美元增长到2031年的448.2亿美元，在预测期内的复合年增长率为8.59％。

市场正在注册稳定的增长，这是由于全球发病率上升，老年人群增加以及诊断技术的进步所驱动的。大量的研发投资和创新疗法的引入，例如免疫调节剂，单克隆抗体和CAR-T细胞疗法，正在增强治疗疗效和生存结果。

在多发性骨髓瘤行业运营的主要公司是Bristol-Myers Squibb Company，Gsk plc。，Novartis AG，​​Amgen Inc.，Pfizer Inc.，Sanofi，Abbvie Inc.，Legend Biend Biond Biotech，Arcellx，Arcellx，Arcellx，arcellx，Haemalogix ltd.制药公司有限公司。

此外，基因组学和精度医学等先进技术的整合正在实现更多个性化的治疗方法，以推动更好的患者结局。新颖的治疗剂和支持性护理药物的不断扩大的管道正在促进市场动态。

• 2024年4月，Johnson＆Johnson获得了一种个性化的CAR-T细胞疗法Carvykti（Ciltacabtagene Autoleucel）的美国FDA批准，用于治疗至少接受过一项先前治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者。该批准基于第三阶段合作4研究的积极结果。

关键亮点

1. 2023年，多发性骨髓瘤市场规模的价值为232亿美元。
2. 从2024年到2031年，市场预计将以8.59％的复合年增长率增长。
3. 北美在2023年的市场份额为45.76％，估值为106.2亿美元。
4. 2023年，免疫调节药物（IMIDS）细分市场获得了63.4亿美元的收入。
5. 到2031年，有针对性的治疗部分预计将达到172.3亿美元。
6. 到2031年，主动多发性骨髓瘤细分市场预计将达到364.6亿美元。
7. 到2031年，口头部分预计将达到223亿美元。
8. 到2031年，医院药房细分市场预计将达到240.8亿美元。
9. 预计在预测期内，亚太市场的复合年增长率为12.28％。

市场驱动力

扩大不合格多发性骨髓瘤患者的治疗选择

对于不符合干细胞移植的多发性骨髓瘤患者的创新疗法的可用性增加正在推动市场。这些患者通常年龄较大，或者在其他健康状况下阻止他们进行手术的患者，需要可以有效地管理疾病的替代治疗选择。

有针对性疗法的发展，包括组合疗法，正在提高这些患者的生存率并帮助扩大市场。随着那些将有限的选择有限的人使用，改善该特定患者群体的治疗访问和结果有助于促进整体市场增长。

• 2024年9月，美国FDA批准了bortezomib，Lenalidomide和Dexamethasone批准的ISATUXIMAB-IRFC（Sarclisa，Sanofi-Aventis），用于新诊断为多发性骨髓瘤的成年人，用于自体干细胞移植。

市场挑战

复发或难治性多发性骨髓瘤的有限治疗选择

多发性骨髓瘤市场的一个主要挑战是患有复发或难治性多发性骨髓瘤的患者的治疗选择有限。尽管在治疗方面取得了进步，但多发性骨髓瘤仍然是一种无法治愈的疾病，大多数患者最终会复发。

当该疾病对初始治疗难治性时，由于对标准疗法的反应越来越小，因此很难管理。这使得提供有效的治疗替代方案变得越来越困难，这可能会对患者的预后产生负面影响。靶向多发性骨髓瘤抗性形式的新型疗法的发展解决了这一挑战。

此外，临床试验和正在进行的研究对于识别和评估新的治疗方法至关重要，以扩大针对晚期多发性骨髓瘤患者可用的治疗选择。

• 2025年1月，赛诺菲（Sanofi）获得了中国国家医疗产品管理局（NMPA）的批准，用于Sarclisa（Isatuximab）与Pomalidomide和Dexamethasone（PD）联合治疗患有复发或难治性多发性多发性骨髓瘤的成年患者，这些患者至少接受过一项先前的治疗。

市场趋势

多发性骨髓瘤治疗中单克隆抗体的采用越来越多

在多种骨髓瘤治疗中，单克隆抗体的采用日益增长正在重塑治疗景观。单克隆抗体被设计为靶向骨髓瘤细胞上的特定蛋白质，帮助免疫系统更有效地对抗该疾病。

在临床试验成功和监管批准的支持下，与传统疗法相比，这些疗法可改善结果。与传统治疗相比，它们提供了更精确，毒性更少的毒性方法，改善患者的结局，降低疾病进展并提高生存率。

随着这些疗法越来越融入标准治疗方案，市场继续扩展，为疾病各个阶段的患者提供了更多治疗选择。

• 2025年1月，Abbvie和Simc​​ere Zaiming合作开发了一种研究性的三角抗体SIM0500，重点是推进其1期临床试验，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。

多发性骨髓瘤市场报告快照

分割	细节
按毒品类	免疫调节药物（IMID），蛋白酶体抑制剂，单克隆抗体，双特异性抗体，CAR T细胞疗法，化学治疗剂，皮质类固醇，其他
按治疗类型	化学疗法，靶向疗法，免疫疗法，干细胞移植，放射治疗，其他疗法
按疾病类型	活跃的多发性骨髓瘤，闷烧多发性骨髓瘤（SMM）
通过行政路线	口服肠胃外（静脉/注射）
按分配渠道	医院药房，零售药店和药店，在线药店
按地区	北美：美国，加拿大，墨西哥
	欧洲：法国，英国，西班牙，德国，意大利，俄罗斯，欧洲其他地区
	亚太：中国，日本，印度，澳大利亚，东盟，韩国，亚太其他地区
	中东和非洲：土耳其，阿联酋，沙特阿拉伯，南非，中东和非洲的其他地区
	南美洲：巴西，阿根廷，南美其他地区

市场细分

• 通过药物分类（免疫调节药物（IMID），蛋白酶体抑制剂，单克隆抗体，双特异性抗体和CAR T-Cell疗法）：由于其在第一线和维持良好的效率下，由于其在2023年获得了63.4亿美元的奖励，因此在固定的效率下，并保持了临床范围，并保持了一条稳定的效果，并保持了一线效率和维持。
• 根据治疗类型（化学疗法，靶向治疗，免疫疗法，干细胞移植和放射治疗）：靶向治疗部分在2023年持有36.65％的市场份额，因为它具有选择性攻击副作用较少的癌细胞的能力。
• 按疾病类型（活跃的多发性骨髓瘤，闷烧多发性骨髓瘤（SMM））：由于诊断率上升和新型治疗方案的提高，预计到2031年，活跃的多发性骨髓瘤段预计将达到364.6亿美元。
• 根据行政途径（口腔，肠胃外（静脉注射/注射））：到2031年，口腔段预计将达到2230亿美元，这是由于患者的依从性提高和与家庭治疗方案相关的便利性。
• 通过分销渠道（医院药房，零售药店和药店，在线药房）：由于越来越多的基于医院的治疗局和专业药物的可用性，医院药房的细分市场预计到2031年将达到240.8亿美元。

多发性骨髓瘤市场区域分析

根据地区，该市场已分为北美，欧洲，亚太地区，中东和非洲以及南美。

北美在2023年占多发性骨髓瘤市场的份额为45.76％，估值为106.2亿美元。该市场的主导地位主要归因于疾病高，先进的医疗基础设施，主要药物的强大存在以及快速采用新型疗法，例如单克隆抗体和CAR T细胞疗法。此外，对肿瘤学研究和广泛的临床试验活动的投资为该地区在市场的领导层做出了重大贡献。

预计亚太市场的增长最快，预计在预测期内复合年增长率为12.28％。这种增长归因于对多发性骨髓瘤，医疗保健支出不断上升的意识提高，并改善了中国和印度等发展中国家的现代治疗方法。

不断增长的老年人口，扩大诊断能力以及对负担得起但有效疗法的较高需求也有助于市场在该地区的迅速扩张。此外，国内制药公司越来越多地进入肿瘤空间，促进了区域创新和可用性。

该地区的调节机构对多发性骨髓瘤的晚期组合疗法变得越来越接受，可以更快地获得批准时间表，并更广泛地获得了不合格患者的创新治疗选择。

• 2025年2月，索菲获得了日本卫生，劳工和福利部（MHLW）的批准，用于萨克里萨（Isatuximab）（Isatuximab）与Bortezomib，Lenalidomide和Dexamethasone（VRD）结合使用，用于在近诊断的多发性骨髓瘤（NDMM）中，该研究中的三个型号均基于Transplant-Inlig-Inlig-Inlig-Inlig-Inlig-Insror，该研究是针对新诊断的。

 监管框架

• 在美国，食品和药物管理局（FDA）监督多种骨髓瘤疗法的调节框架。 它参与了多发性骨髓瘤的新疗法的开发和批准，并提供了诸如孤儿药物的名称。
• 在中国，国家医疗产品管理局（NMPA）实施了优先审查和批准系统，以加速对新型抗癌药物的评估，包括用于多发性骨髓瘤的药物。
• 在印度，中央药物标准控制组织（CDSCO）根据2019年的新药物和临床试验规则调节肿瘤治疗，并提供加速批准的规定，并对多发性骨髓瘤（如多发性骨髓瘤）进行加速批准和富有同情心的使用。

竞争格局

多发性骨髓瘤市场的特征是主要参与者采用战略计划来维护和扩大其市场地位。许多人通过专注于增强治疗功效和延迟抵抗力的多靶疗法和组合方案来使其肿瘤学组合多样化。

公司还强调生命周期管理策略，包括标签的扩展和重新制定，以提高剂量便利性并延长产品的寿命。

此外，与学术机构和生物技术公司的合作正在促进早期创新，而对现实世界证据生成的投资则有助于支持市场访问和付款人谈判。市场参与者还利用数字健康解决方案来支持治疗监测和患者依从性。

• 2024年12月，GSK PLC报道说，Blenrep（Belantamab Mafodotin）与Bortezomib和Dexamethasone（BVD）相比，基于Relapsory多发性多发性多发性骨髓瘤患者，基于III III III III III III III IR-7试验，与基于Daratumumab的疗法（DVD）相比，与基于Daratumumab的疗法（DVD）相比，死亡的风险降低了42％。在美国，欧盟，日本，中国，英国，加拿大和瑞士正在审查BLENREP组合的监管文件。

多发性骨髓瘤市场中的主要公司清单：

• 约翰逊和约翰逊服务公司
• Bristol-Myers Squibb Company
• GSK PLC。
• 诺华AG
• 安尔根公司
• 辉瑞公司
• 赛诺菲
• 安尔根公司
• Abbvie Inc.
• 传奇生物技术
• arcellx
• Haemalogix Ltd.
• Karyopharm
• 癌肽AB
• 霍夫曼 - 拉罗奇有限公司
• 武田制药有限公司

最近的发展（营销批准）

• 2025年4月，Regeneron Pharmaceuticals，Inc。获得了双特异性BCMA×CD3抗体的欧洲Lynozyfic委员会（Linvoseltamab）的有条件营销批准，用于治疗患有复发和难治性多发性骨髓瘤的成年人，他们至少接受了三种先前的疗法。