微生物检测市场规模、份额、增长和行业分析，按产品类型（试剂、仪器、消耗品）、按应用（血流感染、呼吸道疾病、胃肠道疾病、尿路感染）、按最终用户（医院和诊断实验室、学术和研究机构）以及区域分析， 2024-2031

市场定义

该市场涵盖了涉及检测和监测疾病诊断微生物的一系列产品、应用和最终用户。它包括诊断过程中使用的试剂、仪器和消耗品。

该报告对推动市场扩张的主要因素进行了全面评估，并提供了详细的区域分析和影响行业动态的竞争格局。

微生物检测市场概述

2023年，全球微生物检测市场规模为62.841亿美元，预计将从2024年的67.579亿美元增长到2031年的120.856亿美元，预测期内复合年增长率为8.66%。

传染病的日益流行、诊断方法的技术进步以及医疗保健基础设施的投资不断增加推动了市场增长。此外，对快速、准确的诊断解决方案的需求，加上个性化医疗和感染控制举措的兴起，正在推动市场扩张。

微生物检测行业的主要公司有 Hologic, Inc.、Sartorius AG、Abbott、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Siemens AG、Eppendorf SE、Thermo Fisher Scientific Inc.、Merck KGaA、Becton、Dickinson and Company、FUJIFILM、DH Life Sciences, LLC.、BIOMÉRIEUX、F. Hoffmann-La Roche 有限公司、罗氏诊断公司和凯杰公司。

此外，现场护理测试对市场扩张做出了重大贡献。对快速现场诊断解决方案的需求不断增长，正在推动便携式且用户友好的测试设备的采用。

这些设备使医疗保健提供者能够更快地提供结果，改善患者管理和治疗结果，特别是在远程或紧急情况下。

• 2024 年 1 月，Rapid Micro Biosystems 商业化推出了 Growth Direct Rapid Sterility 应用程序。该应用程序包括用于 Growth Direct 系统的专有测试套件，可在 12 小时内完成微生物检测，并在 1 至 3 天内提供最终结果，比传统方法快得多。

主要亮点：

1. 2023 年微生物检测行业规模为 62.841 亿美元。
2. 预计2024年至2031年该市场将以8.66%的复合年增长率增长。
3. 2023年北美市场份额为36.73%，估值为23.081亿美元。
4. 2023年试剂业务收入为29.114亿美元。
5. 到 2031 年，血流感染领域预计将达到 39.925 亿美元。
6. 到 2031 年，医院和诊断实验室部门预计将产生 47.636 亿美元的收入。
7. 预计亚太地区在预测期内的复合年增长率为 9.13%。

 市场驱动力

“诊断技术的技术进步”

诊断技术的技术进步推动了微生物检测市场的增长。微生物学测试的自动化提高了检测各种病原体的速度、准确性和一致性。

实验室越来越多地采用自动化分析仪和快速诊断系统，以减少人工错误并提高运营效率。向分子诊断方法（例如 PCR 和核酸扩增测试）的转变正在帮助医疗保健提供者实现更快的周转时间。

随着医疗保健机构注重早期检测、更好的患者治疗效果和经济高效的检测，对可扩展、高通量解决方案的需求不断增长。

• 2025 年 1 月，Rapid Infection Diagnostics Inc. (RID) 与 Alberta Precision Laboratories (APL) 合作推出了 BSIDx，这是一种针对血流感染的先进微生物检测系统。该系统可在 5 小时内对阳性血培养物进行病原体鉴定和抗生素敏感性测试，比传统方法快 30 多个小时。

市场挑战

“先进诊断技术的高成本”

阻碍微生物检测市场进步的一个主要挑战是先进诊断技术的高成本。许多尖端微生物检测系统，例如分子诊断和自动化平台，需要在设备和技术人员方面进行大量投资。

这可能对医疗机构来说是一个障碍，特别是在新兴市场或预算有限的小型机构中。为了应对这一挑战，公司越来越注重开发具有成本效益的解决方案，例如需要较少基础设施和培训的便携式和用户友好型设备。

市场趋势

“护理点微生物学测试的显着转变”

微生物检测市场正在经历强劲增长，这主要是由于越来越多地转向即时微生物检测。对支持即时临床决策的现场诊断解决方案不断增长的需求支持了这一趋势。

即时检测减少了对中心实验室的依赖，缩短了周转时间，并改善了患者管理。医疗保健提供商越来越多地投资于便携式且易于使用的微生物检测设备，以提高操作效率并提供更快的治疗。

小型化技术和诊断平台的进步进一步加速了医院、诊所和远程护理机构的采用。

• 2023 年 6 月，希森美康公司推出了世界上第一个抗菌药物敏感性即时检测系统。该系统专为初级保健环境而设计，可以使用疑似尿路感染患者的尿液样本快速检测细菌并评估抗菌效果。

微生物检测市场报告快照

 市场细分

• 按产品类型（试剂、仪器和消耗品）划分：试剂细分市场在促进各种医疗状况下准确、快速的微生物检测方面发挥着关键作用，因此 2023 年收入为 29.114 亿美元。
• 按应用（血流感染、呼吸道疾病、胃肠道疾病和尿路感染）：由于血流感染患病率不断上升以及对及时诊断解决方案的需求，2023 年血流感染细分市场所占份额为 32.47%。
• 按最终用户（医院和诊断实验室、学术和研究机构、合同研究组织 (CRO) 和环境测试实验室）划分：在感染数量不断增加和医疗保健基础设施不断扩大的推动下，医院和诊断实验室领域预计到 2031 年将达到 47.636 亿美元。

微生物检测市场区域分析

按地区划分，市场分为北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美。

2023年北美微生物检测市场份额约为36.73%，价值23.081亿美元。先进的医疗基础设施、高额医疗支出以及对微生物学研发的大力支持强化了这种主导地位。

领先诊断公司的存在以及对医疗保健技术的投资不断增加，进一步推动了微生物检测的需求。此外，传染病的高发病率以及对快速准确诊断工具的需求不断增长，为区域市场的扩张做出了重大贡献。

• 2024 年 12 月，美国农业部 (USDA) 食品安全检验局 (FSIS) 实施了更强有力的措施，保护公众免受单核细胞增多性李斯特菌感染。该机构概述了减轻食源性病原体的强化策略，包括改进其基于科学的方法、检查人员培训以及对受监管设施的监督，重点是数据审查和国家检查协议。

亚太地区微生物检测行业在预测期内将以 9.13% 的复合年增长率增长。这一增长归因于医疗保健投资的增加、医疗保健基础设施的扩大以及对传染病认识的提高。

人口的增长，加上新发和复发感染发生率的增加，对微生物检测产生了强烈的需求。此外，旨在改善医疗保健系统和资助微生物学研究的政府举措也有助于区域市场的扩张。

 监管框架

• 在美国微生物学检测的监管框架主要由食品和药物管理局 (FDA) 管辖。 FDA 通过上市前批准、临床试验和上市后监督确保微生物检测产品（包括试剂、仪器和诊断试剂盒）符合安全性和有效性标准。
• 在印度，中央药品标准控制组织（CDSCO）负责监管微生物检测产品。根据《药品和化妆品法》和《规则》，微生物检测设备和试剂必须在经过注册、质量控制测试并符合所需的安全标准后，才能获准在该国销售和使用。

竞争格局

微生物检测行业的主要参与者正在优先考虑对产品创新进行大量投资，特别是在快速检测试剂盒、分子诊断工具和自动化平台方面。

与研究机构、医院和其他医疗保健提供者的战略伙伴关系和合作也很普遍，有助于扩大市场覆盖范围并增强产品质量。

此外，在改善医疗基础设施的推动下，公司正在向新兴市场扩张。 人们还越来越关注将诊断与数据分析和管理工具相结合的集成解决方案，从而提供全面的微生物学测试方法。

这些策略使公司能够保持竞争力，同时满足医疗保健行业不断变化的需求。

• 2024 年 1 月，在获得中央药物标准控制组织 (CDSCO) 监管部门批准后，QIAGEN 在印度推出了 QIAstat-Dx 胃肠道面板 2 和脑膜炎/脑炎面板。这些试剂盒与现有的呼吸道 SARS-CoV-2 试剂盒一起，利用多重实时 PCR 技术提供快速、准确的传染病诊断。

微生物检测市场主要公司名单：

• 豪洛捷公司
• 赛多利斯公司
• 雅培
• Bio-Rad 实验室有限公司
• 西门子公司
• 艾本德公司
• 赛默飞世尔科技公司
• 默克公司
• 贝克顿·迪金森公司
• 富士胶片
• DH 生命科学有限公司。
• 生物梅里埃
• F.霍夫曼-拉罗氏有限公司
• 罗氏诊断
• 凯杰

最新进展（产品发布）

• 2024年6月, QIAGEN 为其 QIAcuity 平台推出了 35 种新型数字 PCR 微生物 DNA 检测分析。这些检测针对与热带病、尿路感染和性传播感染相关的多种病原体，加强了传染病检测方面的研究和公共卫生工作。