微生物学测试市场

市场定义

该市场包括参与检测和监测疾病诊断的微生物的产品，应用和最终用户的范围。它包括诊断程序中使用的试剂，仪器和消耗品。

该报告对推动市场扩张的主要因素以及详细的区域分析和影响行业动态的竞争景观进行了详尽的评估。

微生物学测试市场概述

全球微生物测试市场规模在2023年的价值为62.841亿美元，预计将从2024年的67.579亿美元增长到2031年的12,0.856亿美元，在预测期内的复合年增长率为8.66％。

市场增长是由传染病，诊断方法的技术进步以及对医疗基础设施的不断增长的投资驱动的。此外，对快速准确的诊断解决方案的需求，再加上个性化医学和感染控制计划的兴起，这是推动市场的扩展。

Major companies operating in the microbiology testing industry are Hologic, Inc., Sartorius AG, Abbott, Bio-Rad Laboratories, Inc., Siemens AG, Eppendorf SE, Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGaA, Becton, Dickinson and Company, FUJIFILM, DH Life Sciences, LLC., BIOMÉRIEUX, F. Hoffmann-La Roche Ltd，Roche Diagnostics和Qiagen。

此外，护理点测试对市场扩张产生了重大贡献。对快速，现场诊断解决方案的需求不断增长，是促进采用便携式和用户友好的测试设备。

这些设备使医疗保健提供者能够提供更快的结果，改善患者的管理和治疗结果，尤其是在偏远或紧急情况下。

• 2024年1月，快速微型生物系统商业推出了生长直接的快速无菌应用。该应用程序包括针对生长直接系统的专有测试套件，可在12小时内实现生物体检测，并在1到3天内提供最终结果，比传统方法快得多。

关键亮点：

1. 微生物测试行业规模的记录为2023年的62.841亿美元。
2. 从2024年到2031年，市场预计将以8.66％的复合年增长率增长。
3. 北美在2023年的市场份额为36.73％，估值为2,30810万美元。
4. 试剂细分市场在2023年获得了29.114亿美元的收入。
5. 到2031年，血液感染细分市场预计将达到39.925亿美元。
6. 据估计，到2031年，医院和诊断实验室细分市场将产生47.66亿美元。
7. 预计在预测期内，亚太地区的复合年增长率为9.13％。

 市场驱动力

“诊断技术的技术进步”

诊断技术的技术进步推动了微生物测试市场的增长。微生物学测试的自动化在检测广泛的病原体方面具有提高的速度，准确性和一致性。

实验室越来越多地采用自动分析仪和快速诊断系统，以减少手动错误并提高操作效率。向分子诊断方法（例如PCR和核酸扩增测试）的转变正在帮助医疗保健提供者实现更快的周转时间。

随着医疗机构的重点关注早期发现，更好的患者预后和具有成本效益的测试，对可扩展，高通量解决方案的需求正在上升。

• 2025年1月，Rapid Infection Diagnostics Inc.（RID）与Alberta Precision Laboratories（APL）合作推出了BSIDX，这是一种用于血液感染的先进微生物学测试系统。该系统提供病原体鉴定和抗生素易感性测试，比传统方法比传统方法快30小时，从阳性血液培养物进行了阳性培养。

市场挑战

“高级诊断技术的高成本”

阻碍微生物测试市场进步的一个重大挑战是高级诊断技术的高成本。许多尖端的微生物测试系统，例如分子诊断和自动化平台，都需要对设备和熟练人员进行大量投资。

这可能是医疗机构的障碍，尤其是在预算有限的新兴市场或较小的机构中。为了应对这一挑战，公司越来越专注于开发具有成本效益的解决方案，例如便携式和用户友好的设备，这些设备需要更少的基础架构和培训。

市场趋势

“著名的移位点微生物学测试”

微生物测试市场正在经历强劲的增长，这主要是由于朝着医疗点的微生物学测试的转变上升。支持立即临床决策的现场诊断解决方案的需求不断上升，这一趋势得到了支持。

护理点测试可减少对中央实验室的依赖，缩短周转时间并改善患者管理。医疗保健提供者越来越多地投资于便携式和易于使用的微生物测试设备，以提高运营效率并提供更快的治疗方法。

小型技术和诊断平台的进步正在进一步加速医院，诊所和远程护理环境的采用。

• 2023年6月，Sysmex Corporation启动了世界上第一个用于抗菌易感性的护理点测试系统。该系统专为初级保健环境而设计，可快速检测细菌并使用怀疑尿路感染的患者的尿液样品评估抗菌疗法。

微生物测试市场报告快照

分割	细节
按产品类型	试剂（抗生素易感性测试试剂，PCR试剂，免疫诊断试剂，其他试剂），仪器（自动分析仪，PCR系统，MALDI-TOF质谱仪，其他），消耗品（Petri Distes，Swabs，其他）
通过应用	血液感染，呼吸道疾病，胃肠道疾病，尿路感染，其他
由最终用户	医院和诊断实验室，学术和研究机构，合同研究组织（CRO），环境测试实验室
按地区	北美：美国，加拿大，墨西哥
	欧洲：法国，英国，西班牙，德国，意大利，俄罗斯，欧洲其他地区
	亚太：中国，日本，印度，澳大利亚，东盟，韩国，亚太其他地区
	中东和非洲：土耳其，阿联酋，沙特阿拉伯，南非，中东和非洲的其他地区
	南美洲：巴西，阿根廷，南美其他地区

 市场细分

• 按产品类型（试剂，仪器和消耗量）：试剂细分市场在2023年获得了29.1140万美元，因为它们在促进各种医疗条件的准确和快速微生物测试中的关键作用。
• 通过应用（血液感染，呼吸道疾病，胃肠道疾病和尿路感染）：2023年的血流感染部门在2023年占32.47％的份额，这是由于血流感染的患病率增加以及对及时诊断解决方案的需求增加。
• 由最终用户（医院和诊断实验室，学术和研究机构，合同研究组织（CRO）以及环境测试实验室）：预计到2031年，医院和诊断实验室细分市场将达到47.63亿美元，并受感染量增加和扩大医疗保健基础构造的推动。

微生物学测试市场区域分析

根据地区，该市场已分为北美，欧洲，亚太地区，中东和非洲以及南美。

北美微生物学测试市场份额在2023年约为36.73％，价值为2,30810万美元。先进的医疗基础设施，高医疗保健支出和对微生物学的研发支持的强烈支持，可以增强这种优势。

领先的诊断公司的存在以及对医疗保健技术的投资不断提高，进一步提高了对微生物学测试的需求。此外，传染病的高流行以及对快速准确诊断工具的日益增长的需求，对区域市场的扩张做出了重大贡献。

• 2024年12月，美国农业部（USDA）食品安全与检验局（FSIS）采取了更强有力的措施，以保护公众免受单核细胞增生的侵害。该机构概述了缓解食源性病原体的策略，包括改进基于科学的方法，检查劳动力培训以及对受监管设施的监督，重点是数据审查和州检查协议。

在预测期内，亚太微生物学测试行业有望以9.13％的复合年增长率增长。这种增长归因于医疗保健投资的增加，扩大医疗保健基础设施以及对传染病的认识的提高。

增长的人群，加上新兴和重新出现感染的发生率的越来越多，对微生物学测试的需求很大。此外，旨在改善医疗保健系统的政府倡议和微生物研究研究的资金有助于区域市场的扩张。

 监管框架

• 在美国，微生物测试的调节框架主要由食品药品监督管理局（FDA）约束。 FDA确保微生物测试产品（包括试剂，仪器和诊断套件），通过市场前批准，临床试验和市场后监视来符合安全和有效性标准。
• 在印度，中央药物标准控制组织（CDSCO）调节微生物学测试产品。根据《毒品和化妆品法》和规则，在进行注册，质量控制测试以及遵守所需的安全标准后，必须在该国批准微生物测试设备和试剂。

竞争格局

微生物测试行业的主要参与者正在优先考虑在产品创新，尤其是快速测试套件，分子诊断工具和自动化平台方面的大量投资。

战略合作伙伴关系和与研究机构，医院和其他医疗保健提供者的合作也很普遍，从而促进了更广泛的市场范围和增强产品。

此外，公司正在扩展到由改善医疗基础设施驱动的新兴市场。 还越来越关注集成解决方案，该解决方案将诊断与数据分析和管理工具相结合，为微生物学测试提供了全面的方法。

这些策略使公司能够保持竞争力，同时满足医疗保健行业不断发展的需求。

• 2024年1月，Qiagen在中央药物标准控制组织（CDSCO）的监管批准后，在印度推出了印度Quastat-DX胃肠道2和脑膜炎/脑炎面板。这些面板以及现有的呼吸道SARS-COV-2面板，使用多重实时PCR技术可快速，准确地诊断传染病。

微生物测试市场中的关键公司清单：

• Hologic，Inc。
• Sartorius AG
• 雅培
• Bio-Rad Laboratories，Inc。
• 西门子AG
• Eppendorf SE
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• 默克KGAA
• Becton，Dickinson和Company
• 富士
• DH Life Sciences，LLC。
• BioMérieux
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• 罗氏诊断
• Qiagen

最近的发展（产品发布）

• 2024年6月，Qiagen为其Qiacuity平台推出了35个新的数字PCR微生物DNA检测测定法。这些测定目标是针对与热带疾病，尿路感染以及性传播感染相关的各种病原体，增强了在感染疾病检测中的研究和公共卫生工作。