膜色谱市场

膜色谱市场规模

2023年，全球膜色谱市场规模为2.964亿美元，预计将从2024年的3.36亿美元增长到2031年的8.65亿美元，预测期内复合年增长率为14.46%。市场增长是由生物制药需求的增加、纯化技术的进步以及一次性系统的日益采用所推动的。

这些驱动因素提高了生物处理的效率和可扩展性，使膜色谱成为纯化蛋白质、抗体和核酸的首选。技术创新和监管支持进一步促进市场增长，满足全球对经济高效、高通量生物制药生产解决方案不断增长的需求。

在工作范围内，该报告包括 Danaher Corporation、Merck KGaA、Sartorius AG、Thermo Fisher Scientific Inc.、3M、Donaldson Company, Inc.、Restek Corporation 等公司提供的解决方案，安捷伦科技公司、Bio-Rad Laboratories, Inc.、岛津制作所等。 

由于生物制药需求的增加和纯化技术的进步，市场正在见证强劲增长。

• 2022 年 9 月，Tosoh Bioscience GmbH 推出了 Octave BIO 多柱色谱 (MCC) 系统，并辅以 SkillPak BIO 预装柱。该系统促进了临床前工艺的快速高效开发，强调了色谱技术的持续创新，以简化生物制药生产。

此外，随着研发投资的增加和药物开发应用的扩大，膜色谱市场有望持续扩张，在生产高质量生物制品以满足全球医疗保健需求方面发挥着关键作用。

膜色谱是生物制药生产中用于纯化生物分子（例如蛋白质、抗体和核酸）的分离技术。与使用树脂柱的传统色谱方法不同，膜色谱法利用具有特殊表面的膜，有利于目标分子的吸附和纯化。

该技术具有更高的通量、更少的处理时间和成本效益等优势，使其成为大规模生产和连续生物加工应用的理想方法。膜色谱通过提高纯化效率并促进治疗用途生物制剂的快速开发，在生物制药生产过程中发挥着关键作用。

分析师评论

战略业务合作的兴起，导致新产品的推出，正在推动市场增长。

• 2022 年 6 月，Donaldson Co. Inc. 收购 Purilogics 是市场的一个关键里程碑。 Purilogics 是一家以其创新膜层析解决方案而闻名的生物技术公司，专门致力于促进 mRNA、单克隆抗体 (mAb) 和蛋白质等多种生物制剂的高效纯化。

此次战略收购增强了唐纳森满足对先进生物加工技术不断增长的需求的能力。主要参与者推出新产品和战略收购等近期发展将推动市场增长。这些举措的重点是提高纯化效率、可扩展性和适应性，以满足生物制药生产不断变化的需求，从而塑造竞争格局，促进创新并扩大膜色谱领域的市场机会。

膜色谱市场的主要参与者正在研发方面进行大量投资，以推动创新并获得竞争优势。此外，正在建立战略伙伴关系和协作，以有效利用主要参与者的综合专业知识和资源。这些战略凸显了市场运营公司之间对大量研发投资和战略联盟的迫切需求。

膜色谱市场增长因素

生物制药公司研发投资的增加是推动市场增长的关键因素。对支持生物制药生产的高效纯化技术的需求不断增长，推动了这一趋势。

• 例如，药物评价与研究中心（CDER）2024年1月发布的数据显示，2023年约有55种新药获批，较2022年增长近50%。

与传统方法相比，膜色谱继续具有高通量、成本效益和可扩展性等优势。公司正在创新膜设计并优化工艺，以提高净化效率并降低生产成本。

随着生物制药复杂性和多样性的增加，膜色谱将成为实现更快、更简化的药物开发流程的关键解决方案，从而塑造市场的增长轨迹。

然而，膜色谱市场面临的重大挑战之一是生物制药生产过程的复杂性和可变性。单克隆抗体和病毒载体等生物制剂需要精确的纯化方法来处理多种且通常敏感的生物分子。

确保不同生产规模的性能一致并保持高纯度标准带来了技术挑战，这可能会阻碍市场增长。然而，公司正在大力投资研发，以改进膜材料和色谱系统，提高各种生物制药应用的纯化效率和可扩展性。

通过战略收购和市场扩张战略扩大产品组合，主要参与者增强了竞争地位，并有效应对生物制药制造的复杂性，这将促进市场增长。

膜色谱市场趋势

膜色谱技术的进步不断提高生物加工的纯化效率和可扩展性。这些进步集中于改进膜材料和结构，以优化结合能力、选择性和流动动力学。

因此，先进的膜解决方案可以提高产量和纯度，同时减少生物制药制造商的处理时间和成本。它们的可扩展性支持从实验室规模到商业规模生产的无缝过渡，有效满足全球对生物制品的需求。

膜设计方面的持续研究和开发强调了其在提高生物加工能力方面的关键作用，确保高性能膜对于在全球范围内提供优质生物制药产品仍然至关重要。

生物制药领域研发 (R&D) 支出的激增是膜色谱市场的一个主要趋势。

• 根据国际制药制造商协会联合会发布的《2021 年制药行业和全球健康事实与数据》，生物制药研发支出大幅超过航空航天、国防、化学品和软件服务等行业。
• 根据国际制药制造商协会联合会的数据，2024 年全球生物制药研发支出预计将超过 2020 亿美元。

这些大量投资推动了技术进步，提高了生物制药生产过程的效率和功效。随着生物制药在全球范围内获得更广泛的接受，这些投资促进了新疗法的开发和市场的扩大。

膜色谱的一个显着市场趋势是其在生物加工中的应用不断增加，特别是用于捕获病毒和病毒载体等大颗粒，以及用于消除脱氧核糖核酸、宿主细胞蛋白和病毒。这一趋势是由生物制药需求的激增以及对下游纯化清洁验证的监管审查加强推动的。

• 2022 年 12 月，岛津制作所与德国哥廷根大学医学中心合作，旨在通过用于治疗药物监测 (TDM) 的液相色谱-质谱法推进临床实验室方法，凸显了创新合作伙伴关系的趋势。预计此类合作将在预测期内推动市场进一步增长。

细分分析

全球市场根据类型、运营、最终用户和地理位置进行细分。

按类型

根据类型，市场可分为离子交换膜色谱、亲和膜色谱和疏水相互作用膜色谱。 2023年，离子交换膜色谱领域引领膜色谱市场，估值达到1.492亿美元。

该细分市场的突出地位源于其在抗体精制和病毒纯化方面的广泛应用，利用了可扩展性、稳健性、一次性性、高通量、快速处理、减少缓冲液消耗和免验证环境等优势。药物批准数量的增加进一步增加了产品需求，因为离子交换色谱在纯化药物中发挥着至关重要的作用。

CD Bioarticles 于 2022 年 12 月发布的具有增强功能的色谱树脂等产品发布，强调了支持多样化生物制药应用的持续创新。在扩大应用和持续技术进步的推动下，这些因素共同促进了该领域的预期增长。

按运行模式

根据操作模式，市场分为流通式和结合洗脱式。到 2023 年，流通细分市场将占据最大的膜色谱市场份额，达到 61.56%。该细分市场通过其能够连续处理生物制药的能力推动市场增长，与传统的膜色谱相比，具有高通量、缩短处理时间和成本效益等优势。批处理方法。

对简化生物工艺和提高制造效率的需求不断增加，推动了流通式操作方法的大量采用。流通膜设计的技术进步侧重于提高其结合能力和选择性，扩大了其在各种生物制剂中的适用性。

监管机构对其可靠性的认可进一步支持了细分市场的增长，因为生物制药制造商优先考虑高效生产和遵守严格的监管标准。

按最终用户

根据最终用户，市场分为制药和生物制药公司、合同研究组织、学术和研究机构等。制药和生物制药公司部门预计到 2031 年将获得最高收入，达到 4.768 亿美元。

这些公司专注于新药发现和治疗进展的研发 (R&D) 投资，在医疗保健领域发挥着关键作用。进入多元化市场的全球扩张战略和确保产品质量和安全的监管合规措施进一步促进了该细分市场的增长。

采用膜色谱等尖端生物加工技术可提高生产效率并支持生物制剂的生产。竞争动态推动企业之间的持续创新和差异化，塑造竞争格局并影响制药和生物制药行业的市场趋势。

膜色谱市场区域分析

按地区划分，全球市场分为北美、欧洲、亚太地区、MEA 和拉丁美洲。

2023年，北美膜色谱市场份额在全球市场中的份额约为35.76%，估值为1.060亿美元。由于许多全球制药公司的总部和研究实验室设在美国，该地区的市场目前正在增长。

由于药物研究需要先进的膜色谱解决方案，因此对这些技术和工艺的需求仍然很高。该地区对生物制药的需求不断增长以及生物制药公司研发支出的增加推动了这一需求。

• 据美国卫生与公众服务部称，2022 年，美国注册了大约 15,316 项涉及生物制药的临床试验。这些统计数据突显了该地区在推进癌症、心血管疾病 (CVD) 等疾病药物开发方面的关键作用。糖尿病。

预计欧洲在预测期内将以 14.91% 的复合年增长率显着增长。该地区许多著名的制药公司和研究机构正在推动对药物开发和生物制药生产所必需的先进膜色谱技术的需求。

该地区对创新的承诺体现在对研发的大量投资上，旨在提高生物制药的功效和安全性。

欧洲每年都会登记大量临床试验，仍然是推进肿瘤学、心血管疾病 (CVD) 和其他慢性病治疗的关键中心，进一步推动了膜色谱解决方案的采用，以支持这些发展。

竞争格局

全球膜色谱市场报告提供了宝贵的见解，重点关注该行业的分散性。知名企业正专注于合作伙伴关系、并购、产品创新和合资企业等几个关键业务战略，以扩大其产品组合并增加在不同地区的市场份额。

公司正在实施有影响力的战略，包括扩大服务、投资研发 (R&D)、建立新的服务交付中心以及优化服务交付流程，这可能会为市场增长创造新的机会。

膜色谱市场主要公司名单

• 丹纳赫公司
• 默克公司
• 赛多利斯公司
• 赛默飞世尔科技公司
• 3M
• 唐纳森公司
• 瑞斯泰克公司
• 安捷伦科技
• Bio-Rad 实验室有限公司
• 岛津制作所

重点产业发展

• 2024 年 6 月（合作）：Ecolab 与 Repligen Corporation (RGEN) 合作推出 DurA Cycle，这是一种专为大规模生物制药纯化工艺量身定制的新型 Protein A 色谱树脂。这一进展凸显了 Purolite 和 Repligen 之间持续合作的重大进展，反映了 Ecolab 对生物工艺创新的致力于。

全球膜色谱市场细分如下：

按类型

• 离子交换膜色谱法
• 亲和膜色谱法
• 疏水相互作用膜色谱

按运行模式

• 流通
• 结合洗脱

按最终用户

• 制药和生物制药公司
• 联系研究机构
• 学术及研究机构
• 其他的

按地区

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
  • 墨西哥
• 欧洲
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 德国
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 欧洲其他地区
• 亚太
  • 中国
  • 日本
  • 印度
  • 韩国
  • 亚太其他地区
• 中东和非洲
  • 海湾合作委员会
  • 北非
  • 南非
  • 中东和非洲其他地区
• 拉美
  • 巴西
  • 阿根廷
  • 拉丁美洲其他地区