医疗电子市场

市场定义

市场包括用于诊断，监视，治疗和成像的电子设备和系统的设计和生产。它涵盖了诸如患者监测系统，可植入设备，诊断成像设备和治疗电子设备等技术。

过程涉及电路设计，微型化和信号处理，并具有严格的调节符合性。这些系统支持患者护理中的精度，自动化和实时数据。该报告提供了对关键驱动因素，新兴趋势以及预期在预测期内影响市场的竞争格局的全面分析。

医疗电子市场概述

全球医疗电子市场的市场规模在2024年的价值为1,273亿美元，预计到2025年的134.9亿美元到2032年的211.9亿美元，在预测期间的复合年增长率为6.47％。

市场的增长是由对诊断成像系统需求不断增长的驱动的，诊断成像系统的需求不断增长，这需要高性能电子组件才能获得准确性和效率。此外，IOT相互联系的医疗系统的兴起支持实时监控和数据集成，进一步加速了在护理环境中采用先进的医疗电子设备。

Major companies operating in the medical electronics industry are Medtronic plc, Johnson & Johnson Services, Inc., Abbott, Siemens, General Electric Company, Koninklijke Philips N.V., Stryker, Boston Scientific Corporation, Becton, Dickinson and Company, Baxter International Inc., Danaher Corporation, Intuitive Surgical, Analog Devices, Inc., TE Con​​nectivity, and Texas Instruments Incorporated.

糖尿病，心血管疾病和呼吸系统疾病等与生活方式有关的疾病的全球增长正在促进市场的发展。这些条件需要持续监测和周期性诊断，从而增加对电子设备的依赖，例如胰岛素泵，心脏监测仪和肺功能系统。

对管理长期条件的准确实时数据的需求是推动医疗保健提供者采用更先进的电子医疗系统，从而提高市场的增长。

• 2024年8月，Insulet Corporation宣布，其Omnipod 5自动胰岛素输送系统收到了FDA清除率，可在美国2型糖尿病患者中使用，这是美国批准的第一个自动化胰岛素输送系统，该系统批准了第一个用于管理1型糖尿病和2型糖尿病的自动化胰岛素输送系统，从而扩展了对胰岛素依赖胰岛素​​依赖依赖胰岛素​​依赖的患者的高级治疗方法。

关键亮点

1. 2024年，医疗电子行业规模的价值为127.3亿美元。
2. 从2025年到2032年，市场预计将以6.47％的复合年增长率增长。
3. 北美在2024年的市场份额为34.09％，估值为43.4亿美元。
4. 传感器细分市场在2024年获得了38.1亿美元的收入。
5. 到2032年，诊断和成像系统细分市场预计将达到52.8亿美元。
6. 医院细分市场在2024年获得了33.24％的最大收入份额。
7. 预计在预测期内，亚太地区的复合年增长率为7.46％。

市场驱动力

对诊断成像系统的需求增加

医疗电子市场的增长得到了对CT，MRI和超声设备等诊断成像系统的需求不断上升的强烈支持。医疗保健提供者正在专注于早期疾病检测，从而采用了高分辨率成像技术。

这些系统依靠高级电子组件为了准确的信号处理和图像清晰度。成像电子设备和小型成分的持续创新正在使医院和诊断中心能够增强临床成果，从而推动市场增长。

• 2025年2月，GE Healthcare揭示了欧洲放射学大会（ECR）2025的Freelium密封的MRI磁铁和革命Vibe CT扫描仪。Freelium Magnet在常规系统中使用的氦气少于1％，从而降低了运营成本和环境影响。 Revolution Vibe CT扫描仪具有先进的心脏成像功能，包括无ECG的心脏成像和AI驱动的工作流程增强功能，旨在提高诊断准确性和效率。

市场挑战

复杂的监管批准和合规要求

限制医疗电子市场增长的一个重大挑战是导航复杂和不断发展的监管框架。各个地区的不同标准增加了产品批准的时间和成本，从而延迟了医疗电子产品的市场。

为了解决这个问题，主要参与者正在投资专门的监管事务团队，并采用ISO 13485等全球质量管理系统。他们还正在与监管机构进行早期咨询，并参与国际审计计划，例如医疗设备单审计计划（MDSAP），以简化合规性并确保合规，帮助您减少新医疗电子技术的时间。

市场趋势

物联网连接的医疗系统的增长

物联网（IoT）技术在医疗保健中的使用正在支持医疗电子产品的扩展。可穿戴监视器，输液泵和呼吸机等设备越来越多地连接到集中式平台。这允许无缝数据共享，远程诊断和集中监视。

具有内置连接功能的医疗电子产品在现代医疗保健网络中至关重要，促使制造商开发了针对临床环境量身定制的紧凑，安全和可靠的通信系统。

• 2024年5月，Vyvo的寿命可穿戴设备获得了FDA批准，该设备集成了区块链技术以进行健康和健康跟踪。 LifeWatch允许用户监视心率和血压等生命体征，并利用分散的物理基础设施网络（DEPIN）技术，使用户能够安全地将其健康数据货币化。

医疗电子市场报告快照

分割	细节
按组件	传感器，电池，显示器，MCUS/MPU，内存芯片，其他
通过设备	诊断和成像系统，患者监测，主动医疗植入器，呼吸机，手术机器人系统，其他
通过最终使用	医院，门诊外科中心，家庭护理，其他
按地区	北美：美国，加拿大，墨西哥
	欧洲：法国，英国，西班牙，德国，意大利，俄罗斯，欧洲其他地区
	亚太：中国，日本，印度，澳大利亚，东盟，韩国，亚太其他地区
	中东和非洲：土耳其，阿联酋，沙特阿拉伯，南非，中东和非洲的其他地区
	南美洲：巴西，阿根廷，南美其他地区

市场细分

• 按组件（传感器，电池，显示器，MCUS/MPU，内存芯片，其他）：2024年的传感器部分在2024年获得了38.1亿美元，这是由于其在实时患者监测，诊断和与连接的医疗保健系统集成中的关键作用。
• 通过设备（诊断和成像系统，患者监测，主动医疗植入剂，呼吸机，手术机器人系统，其他）：由于其在早期疾病检测中的关键作用以及对医院和诊断中心的先进成像技术的持续需求，诊断和成像系统部门在2024年持有24.88％的市场。
• 通过最终使用（医院，门诊手术中心，家庭护理，其他）：由于患者量较高，高级基础设施以及对复杂的诊断和监测设备的持续需求，预计到2032年，医院细分市场将达到69.8亿美元。

医疗电子市场区域分析

根据地区，该市场已分为北美，欧洲，亚太地区，中东和非洲以及南美。

北美医疗电子市场份额在2024年的全球市场约为34.09％，估值为43.4亿美元。北美是全球最先进的医疗基础设施之一，该基础设施支持早期采用医疗电子产品。

医院和诊所配备了依赖高性能电子产品的现代诊断和监测系统。此外，熟练的专业人员，高级医疗设备和简化的采购流程的可用性正在加速医疗机构中新的电子技术的整合，从而推动该地区的市场增长。

此外，北美的医院和医疗中心正处于将机器人技术和AI整合到手术，诊断和患者护理中的最前沿。这些系统需要能够实时处理和精确控制的高级电子组件。

此外，专门医疗中心对机器人辅助手术和自动诊断的需求不断增长，这加剧了该地区高性能医疗电子的需求。

• 2025年4月，Intuitive Surgical Sureform 45 Stapler获得了FDA的清除，该订书机专为单端口机器人手术而设计。与Da Vinci SP系统兼容，Stapler具有SmartFire技术，优化了胸腔，结直肠和泌尿科过程中的主食线完整性，从而提高了手术精度和效率。

在预测期内，亚太医学电子行业有望以7.46％的稳健复合年增长率增长。亚太目睹了医院，诊断中心和专科诊所的快节奏发展，尤其是在城市和半城市地区。这些设施需要取决于高级电子产品的现代医疗设备。

此外，要符合国际护理标准医疗旅游，医院正在投资由医疗电子提供支持的现代设备。这包括高分辨率成像系统，机器人手术设备和智能监控设备，这些设备推动了整个地区对高性能医疗电子产品的需求。

• 2023年10月，医疗微型助理（MMI）通过与设备技术和TRM韩国的分销协议进入亚太市场，扩大了全球影响力。这些伙伴关系旨在将MMI的Symani手术系统引入香港，新加坡，越南，马来西亚，印度尼西亚，泰国，菲律宾，澳门，新西兰和韩国，并取决于监管部门的批准。 Symani系统专为显微外科手术和超细胞外科手术而设计，为复杂的软组织程序提供了增强的精度和控制。

监管框架

• 美国食品和药物管理局（FDA）根据《联邦食品，药物和化妆品法》规定医疗电子产品。根据风险，将设备分为I，II或III类。 II类设备需要510（k）上市通知，而III类设备需要预批准（PMA）。 FDA还开始监管实验室开发的测试（LDTS），要求制造商遵守不利的事件报告和前市场要求。
• 欧盟的医疗电子设备受医疗设备（MDR）和法规（EU）2017/746 2017/745的监管（EU）管辖2017/746的体外诊断设备（IVDR）。产品必须带有CE标记，表明符合欧盟的健康，安全和环境标准。需要在欧洲医疗设备（Eudamed）的欧洲数据库中的唯一设备识别（UDI）和注册。制造商必须遵循ISO 14971进行风险管理并实施市场后监视。
• 在中国国家医疗产品管理局（NMPA）调节医疗电子产品。设备分为I类（低风险），II类（中等风险）和III类（高风险）。 II类和III类设备需要注册，临床评估和认证实验室的测试。必须遵守中国良好制造实践（GMP）。外国制造商必须任命当地代理商进行注册和与NMPA进行通信。
• 在日本根据《制药和医疗设备法》（PMD法案）监督医疗电子产品（PMD法案），制药和医疗设备局（PMDA）以及卫生，劳动与福利部（MHLW）监督医疗电子产品。设备根据风险将设备分为I类至IV类。批准路径各不相同：I类设备需要通知，II类可以通过注册认证机构认证，III和IV级需要MHLW的直接批准并进行PMDA审查。

竞争格局

市场参与者正在采用诸如整合高级成像技术，增强机器人手术系统的策略，并将AI驱动的诊断纳入医疗设备，从而有助于市场扩展。这些努力旨在提高精确度，减轻外科医生的疲劳并提高程序的整体安全性。

通过专注于支持复杂临床需求的创新，公司正在加强其竞争地位，同时满足对可靠和高效的医疗电子产品的不断增长的需求。

• 2024年12月，AUO Corporation在台湾推出了其3D智能外科成像平台。该平台将ADP的“ Naked-Eye 3D溶液”与Saroa机器人手术系统集成在一起，从而使外科医生能够在没有视觉压力的情况下执行复杂的程序。该系统还结合了AI辅助诊断工具和实时3D成像，从而提高了手术效率和安全性。

医疗电子市场中的主要公司清单：

• Medtronic plc
• 约翰逊和约翰逊服务公司
• 雅培
• 西门子
• 通用电气公司
• Koninklijke Philips N.V.
• Stryker
• 波士顿科学公司
• Becton，Dickinson和Company
• 巴克斯特国际公司
• Danaher Corporation
• 直观手术
• 模拟设备公司
• TE连接性
• Texas Instruments Incorporated

最近的发展（产品发布）

• 2025年3月，佳能医疗系统宣布了FDA清除量，以增强其Aquilion One / Insight Edition CT扫描仪。更新包括PIQE 1024矩阵和银束技术，在更广泛的临床应用中扩展了扫描仪的功能，并增强了图像质量，同时降低了辐射剂量。
• 2025年3月，在其FDA 510（k）间隙之后，美国佳能医疗系统推出了Adora Drfi。 Adora DRFI是一种混合成像系统，在单个溶液中结合了X线照相和荧光镜成像功能，旨在增强诊断多功能性和患者吞吐量。
• 2025年2月FDA批准Medtronic的深脑刺激系统治疗帕金森氏病。该设备提供个性化治疗，将刺激参数调整为患者需求，旨在改善帕金森氏症患者的运动症状和生活质量。
• 2024年11月，救生员宣布了其UBIQVUE 2A多参数系统的FDA II类510（k）清除率。这种一次性，可穿戴的生物传感器收集了十二个生理参数，包括氧饱和度，ECG和呼吸速率。数据可牢固地实时传输到基于云的系统，从而在各种设置中进行连续的患者监视。
• 2024年10月，Irhanthm Technologies获得了FDA 510（k）清除率，以增强其Zio在设备上的Zio，这是用于门诊心脏遥测的可穿戴贴片。该设备记录了长达14天的连续ECG数据，将信息传输到宙斯系统，宙斯系统使用深度学习算法来分析心脏事件，从而有助于临床决策。