硬脂酸镁市场规模、份额、增长和行业分析，按形式（粉末、薄片）、按应用（药品、个人护理、食品和饮料、其他）以及区域分析， 2024-2031

市场定义

该市场涵盖硬脂酸镁的生产和使用，硬脂酸镁是一种由硬脂酸和镁获得的盐。广泛用于片剂和胶囊剂中作为润滑剂和抗粘剂。该市场包括制药、化妆品、食品和塑料行业。

硬脂酸镁的制造涉及沉淀法或熔融法。它用于粉末混合、压片以及作为塑料中的稳定剂。该市场范围涵盖工业加工、配方技术和合规应用。

硬脂酸镁市场概述

2023年全球硬脂酸镁市场规模为5.715亿美元，预计将从2024年的6.050亿美元增长到2031年的9.482亿美元，预测期内复合年增长率为6.63%。

市场的增长受到不断扩大的营养保健品行业的影响，其中硬脂酸镁被广泛用作膳食补充剂中的流动剂。配方技术的进步也提高了产品的稳定性和效率，推动了制药和营养保健品应用的更高需求。

硬脂酸镁行业的主要公司有 Peter Greven GmbH & Co. KG、Baerlocher GmbH、Struktol Company of America, LLC、Dover Chemical Corporation、Mallinckrodt、Roquette Frères、河北丰色新材料科技有限公司、Parchem Fine & Specialty Chemicals、PMC Group, Inc.、Norac Additives, LLC、Sinwon Chemical Co., Ltd.、Valtris Specialty Chemicals、Kyowa Chemical工业有限公司、禾大国际有限公司和巴斯夫。

药用片剂和胶囊产量的增加极大地推动了市场的增长。该化合物在压片过程中充当关键的润滑剂和抗粘剂。随着仿制药生产的扩大和全球医疗保健普及率的提高，制造商继续依赖硬脂酸镁来满足效率、质量和稳定性要求。

主要亮点

1. 2023年，硬脂酸镁行业规模为5.715亿美元。
2. 预计2024年至2031年该市场将以6.63%的复合年增长率增长。
3. 2023年北美市场份额为43.20%，估值为2.469亿美元。
4. 粉末细分市场 2023 年收入为 4.653 亿美元。
5. 到 2031 年，制药业务预计将达到 4.742 亿美元。
6. 亚太地区预计在预测期内复合年增长率为 7.22%。

市场驱动力

扩大营养保健品行业

营养保健产品在注重健康的消费者中日益流行，促进了市场的增长。硬脂酸镁用于膳食补充剂，有助于粉末流动并确保胶囊含量一致，有助于提高生产效率。

随着消费者寻求预防性健康解决方案并定期使用补充剂，制造商正在增加产量，这加速了硬脂酸镁在全球市场配方工艺中的采用。

2025 年 2 月，Bionos Biotech SL 和 Lubrizol Nutraceuticals 的研究团队进行的一项临床研究证实，路博润的 MAGSHAPE 镁微胶囊可增强镁的吸收。这项创新可能会影响镁化合物（包括硬脂酸镁）在营养保健品配方中的使用。

市场挑战

法规遵从和质量保证

硬脂酸镁市场增长的一个重大挑战是确保遵守各个地区严格的监管标准。由于制药和食品行业的要求不断变化，制造商必须不断适应新法规，以维持产品质量和安全。

为了应对这一挑战，主要参与者正在投资先进的质量控制系统，增强其研发流程，并寻求 GMP（良好生产规范）等认证。此外，一些参与者正在加强与监管机构的合作，以随时了解变化并提高有效满足合规要求的能力。

市场趋势

配方技术的进步

固体制剂配方和直接压片技术的创新增强了硬脂酸镁等赋形剂的作用。制造商正在优化速度、成本和剂量控制的流程。

硬脂酸镁始终如一的润滑特性以及与多种 API 的兼容性使其对于现代配方系统至关重要。这些技术改进有助于推动不同产品类别的市场增长。

• 2024 年 8 月，科莱恩推出了 VitiPure HCO，这是一种微粉化氢化蓖麻油，设计用作片剂润滑剂或缓释剂。该产品作为一种疏水性润滑剂，适用于直接压片或干法制粒工艺，为固体口服制剂中的硬脂酸镁提供了潜在的替代品。其一致的粒度分布增强了其对现代配方系统的适用性。

硬脂酸镁市场报告快照

市场细分

• 按形式（粉末、片状）：粉末细分市场在 2023 年收入 4.653 亿美元，因为其卓越的流动性以及易于掺入药物和营养制剂中，提高了生产效率和一致性。
• 按应用（药品、个人护理、食品和饮料等）：由于其在片剂和胶囊配方中作为润滑剂和流动剂的重要作用，确保更好的一致性、生产效率和合规性，到 2023 年，药品领域将占据 48.49% 的市场份额。

硬脂酸镁市场区域分析

按地区划分，全球市场分为北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美。

2023年，北美硬脂酸镁在全球市场的份额约为43.20%，估值为2.469亿美元。北美生产处方药和非处方药的制药商高度集中。大公司依靠硬脂酸镁等赋形剂来确保片剂生产顺利进行和剂量一致。

该地区对高效制造流程和遵守监管标准的关注支持了持续的需求，推动了市场的增长。此外，北美不断扩大的加工食品和方便食品领域也增加了对抗结块剂的需求，以保持产品质量。

硬脂酸镁有助于保持干混合物、香料和功能性食品成分中的粉末流动。随着包装和即食产品消费的增长，食品加工商继续在生产线中采用硬脂酸镁，支持市场增长。

亚太地区硬脂酸镁行业预计将在预测期内以 7.22% 的复合年增长率实现显着增长。亚太地区是化妆品和个人护理产品生产中心，对硬脂酸镁等高质量辅料的需求量很大。

该地区不断壮大的中等收入群体，可支配收入较高，对优质个人护理产品的需求增加，增加了其在化妆品配方中的使用，进一步提振了市场。

印度品牌股权基金会 (IBEF) 于 2023 年 12 月报告称，到 2025 年，印度化妆品行业预计将达到 2000 万美元，复合年增长率为 25%。届时，印度将占全球的5%化妆品市场并在收入方面跻身全球前五市场。

印度美容市场仍然是全球增长最快的市场之一，随着越来越多的国际公司进入印度个人护理和化妆品行业，国内品牌面临着激烈的竞争。

监管框架

• 在美国，美国食品和药物管理局 (FDA) 根据 21 CFR 第 182 部分将硬脂酸镁归类为食品用途公认安全 (GRAS)。在药物配方中，硬脂酸镁用作润滑剂，并包含在 FDA 的非活性成分数据库中。 FDA 的含有纳米材料的药品（包括生物制品）行业指南提供了有关在药品中使用硬脂酸镁等赋形剂的建议。
• 欧洲食品安全局 (EFSA) 将硬脂酸镁列为允许的食品添加剂，并制定了安全限值。在药品方面，它被纳入欧洲药典并受欧洲药品管理局（EMA）监管。产品必须符合关于辅料的 REACH（化学品注册、评估、授权和限制）法规。
• 国家药品监督管理局 (NMPA) 对《中国药典》中的硬脂酸镁进行监管。只要符合规定的纯度和安全基准，它就被批准用于制药用途，并且也允许用于某些食品应用。制造商必须注册配方并遵循国家辅料检测和产品质量标准。
• 治疗用品管理局 (TGA) 允许在补充药物和药品中使用硬脂酸镁。它被归类为助流剂和润滑剂。成分必须符合澳大利亚补充药物监管指南 (ARGCM) 的规范，包括 GMP 标准和在产品应用中强制列出辅料。

竞争格局

硬脂酸镁行业的市场参与者越来越多地采用技术来提高生产质量和简化操作。其中包括集成高剪切混合设备、精密研磨系统和自动化材料处理，以提高颗粒均匀性并降低污染风险。

一些制造商还投资于实时过程监控和控制系统，以确保符合严格的制药和食品级标准。这些创新提高了产品可靠性和监管批准率，并提高了运营效率。

硬脂酸镁市场主要公司名单：

• 彼得·格雷文有限公司
• 贝尔洛赫有限公司
• 美国 Struktol 公司
• 多佛化学公司
• 马林克罗特
• 罗盖特兄弟
• 河北丰色新材料科技有限公司
• 帕赫姆精细与特种化学品
• PMC 集团公司
• 诺拉克添加剂有限责任公司
• 新源化学工业公司
• Valtris 特种化学品
• 协和化学工业株式会社
• 禾大国际有限公司
• 巴斯夫

最新动态（并购）

2022年9月，罗盖特收购了总部位于印度的赋形剂制造商 Crest Cellulose。此举增强了罗盖特提供符合药典、高质量且完全可追溯的辅料解决方案的能力。其全球客户网络将受益于应对复杂药物输送挑战的增强支持。