免疫疗法药物市场

市场定义

免疫疗法药物是药物，旨在调节人体的免疫系统，以治疗癌症，自身免疫性疾病和感染性疾病。 这些药物通过增强免疫活性来识别和破坏有害细胞或下调免疫反应时，在过度激活有助于疾病进展时起作用。

免疫疗法药物市场概述

全球免疫疗法药物的市场规模在2024年价值2601.2亿美元，预计到2032年，2025年的2735.9亿美元增加到4098.9亿美元，在预测期内的复合年增长率为5.95％。

市场增长归因于与传统疗法相比，通过其靶向机制驱动的稀有和难以治疗的癌症，采用免疫疗法药物的采用量增加了。由于对实体瘤和血液学恶性肿瘤的多种调查使用的监管批准的增加，市场正在进一步发展，从而增强了对免疫肿瘤治疗的信心。

关键亮点：

1. 2024年，免疫疗法的药物行业规模记录为2601.2亿美元。
2. 从2025年到2032年，市场预计将以5.95％的复合年增长率增长。
3. 北美在2024年的市场份额为42.02％，估值为1,0930亿美元。
4. 单克隆抗体部分在2024年获得了1,144.5亿美元的收入。
5. 到2032年，癌症细分市场预计将达到2357.8亿美元。
6. 预计在预测期内，口腔细分市场的复合年增长率为7.07％。
7. 医院和诊所细分市场在2024年的市场份额为54.88％。
8. 预计在投影期间，亚太地区的复合年增长率为6.35％。

在市场上运营的主要公司是Bristol-Myers Squibb Company，Adaptimmune，Biontech SE，Cellectis SA，Merck＆Co.，Inc。，Novartis AG，Pfizer Inc.，Actym Therapeutics，Inc。，Autolus Therapeutics，AutoLus Therapeutics，BPS Bioscience，BPS Bioscience，Inc.

此外，通过发展有针对性和个性化治疗方法的发展，研发投资的上升正在推动免疫疗法的重大进步。增加的资金使研究人员能够探索新的免疫途径，以提高治疗功效并降低副作用。

这些投资支持临床试验，并将科学发现的快速转化为批准的疗法。作为回应，制药公司正在加快癌症和自身免疫性疾病治疗的创新，这有助于免疫疗法药物市场的稳定增长。

• 根据国家科学与工程统计中心的数据，美国研发支出在2023年达到9400亿美元，分配了2.92亿美元用于研究，这反映了对生物医学创新的强大承诺。这种资金的激增通过使癌症和慢性疾病的先进免疫治疗方法的发展大大推动了市场。

市场驱动力

癌症发生率的增加

随着全球癌症病例的增加，癌症的发生率的增加大大推动了免疫疗法药物市场，这对有效和有针对性的治疗方案产生了更大的需求。免疫疗法由于利用人体免疫系统有选择性攻击癌细胞的能力而获得偏好，同时最大程度地减少对健康组织的损害。

与常规治疗相关的局限性（例如有限的疗效和严重的副作用）正在加速采用免疫治疗方法来改善临床结果。

• 根据监视，流行病学和最终结果（SEER）癌症统计事实，估计在2025年在美国预计了2,041,910例新的癌症病例。这种疾病负担强调了对包括免疫疗法在内的先进治疗方法的增长需求，以改善患者的影响，以提高患者的影响并解决传统护理方面的空白。

市场挑战

所有患者的功效有限

免疫疗法药物市场的主要挑战是不同患者人群的有限且不一致的功效。许多患者表现出明显的临床改善，但是由于诸如肿瘤异质性，免疫抵抗机制和遗传差异之类的因素，很大一部分没有有效响应。  这些不一致阻碍了标准化治疗方案并有效预测结果的能力。

为了应对这一挑战，公司越来越多地投资于生物标志物发现和精确医学计划，以增强患者的选择并最大程度地提高免疫疗法治疗的治疗功效。

公司还在开发组合疗法，以增强免疫反应并克服抵抗机制。此外，正在将晚期基因组和转录分析工具集成到临床试验中，以更好地了解患者的变异性，并更有效地量身定制免疫疗法。

市场趋势

通过自我扩增的RNA平台推进基于RNA的疗法

自我扩增RNA（SARNA）平台的发展正在通过从较小的RNA剂量中实现较高的蛋白质表达来加速基于RNA的疗法的进展。

该效率支持较低的制造成本，并提高癌症免疫疗法，疫苗和基因疗法等应用的有效性。 SARNA平台的采用正在稳步转变RNA驱动的治疗创新，以满足对有效和可扩展解决方案的不断增长的需求，以推动针对复杂疾病（例如癌症和遗传疾病）的下一代疗法。

• 2024年5月，Genscript Biotech Corporation推出了其自我扩增的RNA（SARNA）合成服务，以支持疫苗，癌症免疫疗法和基因治疗开发。这种下一代的RNA平台可在较低剂量下促进稳健的蛋白质表达，从而有可能降低生产成本并提高治疗功效。

免疫疗法药物市场报告快照

分割	细节
通过药物类型	Monoclonal Antibodies (Naked Monoclonal Antibodies, Conjugated Monoclonal Antibodies, Bispecific Monoclonal Antibodies), Immune Checkpoint Inhibitors,(PD-1/PD-L1 Inhibitors, CTLA-4 Inhibitors), Interferons & Interleukins,(Interferons (Alpha, Beta), Interleukins (IL-2, IL-12等），疫苗（癌症疫苗，预防疫苗），其他疫苗（CAR-T疗法，细胞因子）
按治疗区域	癌症（肺癌，乳腺癌，黑色素瘤，前列腺癌，其他），自身免疫性和炎症性疾病（类风湿关节炎，多发性硬化症，克罗恩病），感染性疾病（乙型肝炎，乙型肝炎，乙型肝炎，乙型肝炎）
通过行政路线	静脉注射，皮下，口服
最终用户行业	医院和诊所，研究机构，其他
按地区	北美：美国，加拿大，墨西哥
	欧洲：法国，英国，西班牙，德国，意大利，俄罗斯，欧洲其他地区
	亚太：中国，日本，印度，澳大利亚，东盟，韩国，亚太其他地区
	中东和非洲：土耳其，阿联酋，沙特阿拉伯，南非，中东和非洲的其他地区
	南美洲：巴西，阿根廷，南美其他地区

 市场细分：

• 通过药物类型（单克隆抗体，免疫检查点抑制剂，干扰素和肠道疫苗，疫苗等）：由于其高特异性，临床疗效，临床疗效和广泛采用在肿瘤疾病和慢性病治疗中，因此在2024年获得的单克隆抗体节段在2024年获得了1,144.5亿美元。
• 按治疗区域（癌症，自身免疫性和炎症性疾病，传染病等）：由于强大的管道活动，疾病的高流行和对免疫学疗法的越来越多，癌症部门在2024年持有64.00％的市场。
• 根据给药途径（静脉注射，皮下和口服）：由于其快速生物利用度和基于医院的复杂交付，预计到2032年将静脉注射段到2032年达到2316.9亿美元生物制剂。
• 由最终用户行业（医院和诊所，研究机构等）：预计医院和诊所细分市场将在预测期内以5.88％的复合年增长率增长，这是由于患者的流入率不断增加，免疫治疗的访问能力增加，并增加了对肿瘤学护理的制度支出。

免疫疗法药物市场区域分析

根据地区，该市场已分为北美，欧洲，亚太地区，中东和非洲以及南美。

北美免疫疗法药物市场在2024年占42.02％的份额，估值为100930亿美元。这种主导地位归因于高级研究基础设施，癌症发病率上升以及该地区创新治疗平台的早期采用。

该市场正在目睹越来越多的战略收购，这些收购正在扩展免疫疗法在广泛的癌症类型中的应用。此外，旨在增强治疗效果并改善长期患者结果的生物技术公司的持续投资进一步驱动了市场。该地区的参与者正在整合临床前和临床资产，以建立各种肿瘤学管道，从而推动整个北美的市场增长。

• 2025年4月，OS疗法从Ayala Pharmaceuticals获得了Advaxis免疫疗法的临床收购。它支持针对30多种癌症的三个临床阶段和八个临床前免疫疗法候选，扩大了OS疗法的管道，并在2040年之前通过长期IP保护来增强其在肿瘤学免疫疗法市场中的地位。

在预测期内，亚太免疫疗法药物行业将以6.35％的稳健复合年增长率增长。这种增长归因于癌症患病率的上升和亚太地区制药公司的投资不断扩大。

该地区正在见证监管部的批准和临床试验活动增加，这正在加速该地区先进的免疫疗法药物的可用性。在中国和印度等国家 /地区，市场也受益于促进当地制造业的努力和改善新型治疗方法的努力，从而受益。

此外，具有成本效益的制造基础设施和大型患者池的存在正在鼓励全球和国内参与者扩展其在该地区的运营。该地区的市场参与者着重于与研究机构的合作，以增强药物开发能力，从而促进了区域市场的增长。

• 2025年5月，Sun Pharma获得了检查点疗法，以获得Unloxcyt，这是唯一用于FDA批准的抗PD-L1治疗，用于晚期皮肤鳞状细胞癌。通过此次收购，该公司旨在扩大其在免疫疗法和肿瘤学领域的影响。

监管框架

• 在美国，食品药品监督管理局（FDA）通过其生物制剂评估与研究中心（CBER），监督产品批准，临床试验设计，安全评估和市场后监视来调节免疫疗法药物。它确保遵守制造标准，评估风险效益概况，并监视不良事件，以维护生物制剂和基于细胞的疗法的公共安全和治疗功效。
• 在中国国家医疗产品管理局（NMPA）调节中国免疫疗法药物的批准，生产和分配。它评估临床试验数据，制造实践和质量控制过程。
• 在印度，中央药物标准控制组织（CDSCO）通过批准临床试验，颁发制造许可并评估安全性和有效性数据来调节免疫疗法药物。在卫生部，它确保遵守毒品和化妆品ACT，监督药物宣传计划，并在试验中监视道德行为，以确保生物制剂符合国家监管和质量标准。
• 在英国，药物和医疗保健产品监管机构（MHRA）通过评估临床数据，颁发营销授权并进行市场后安全监控来监督免疫疗法调节。它确保细胞和基因疗法符合特定于英国的制造，标签和分销标准。

竞争格局

免疫疗法药物行业的主要参与者正在通过获取针对稀有和儿科癌症的临床阶段资产来扩展管道。他们越来越专注于高度分化的疗法，以服务小型，高必要的患者人群。

整合后期的小说候选人正在通过有针对性的创新和战略投资组合增长来帮助公司在利基肿瘤学领域的地位。 这种方法是增强长期发展能力，同时解决当前治疗方案中的差距。

• 2024年4月，Essential Pharma收购了文艺复兴时期的药物，将HU14.18K322A（用于高危神经母细胞瘤的II期临床阶段免疫疗法）添加到其投资组合中。 它的目的是专注于针对小型患者人群的临床分化治疗方法。此次收购扩大了公司在儿科肿瘤学和免疫疗法中的作用。

免疫疗法药物市场中的主要公司清单：

• Bristol-Myers Squibb Company
• Adaptimmune
• Biontech SE
• Cellectis sa
• 默克公司
• 诺华AG
• 辉瑞公司
• Actym Therapeutics，Inc
• 自动疗法
• BPS Bioscience，Inc。
• Gilead Sciences，Inc。
• 皇冠生物科学
• 礼来
• genscript
• Immunitybio，Inc。

最近的发展（并购）

• 2024年2月，Abbvie获得了免疫原，以获得FDA批准的抗体 - 药物结合物（ADC）的Elahere，用于叶酸受体 - α阳性抗铂耐药的卵巢癌。此次收购旨在通过针对实体瘤和罕见的血液学癌症的下一代ADC来加强Abbvie的肿瘤学管道。
• 2024年6月，默克（Merck）获得了第40次FDA批准KeyTruda（Pembrolizumab），并结合了化学疗法，用于治疗成人晚期或复发性子宫内膜癌。该批准基于第3阶段NRG-GY018试验结果，该结果显示疾病进展降低了70％。