细胞疗法市场

市场定义

细胞疗法的重点是利用活细胞通过修复损坏的组织和器官来修复，再生或替换组织和器官来治疗广泛的医疗状况。细胞疗法的主要应用包括癌症治疗（例如CAR-T细胞疗法），再生医学，神经系统疾病以及自身免疫性疾病的治疗。

细胞疗法越来越多地在组织工程，伤口愈合和心血管疾病的领域进行研究和发展。

干细胞技术和遗传修饰的突破正在加速创新，使细胞疗法成为个性化医学的有前途和变革性的治疗方法，有可能满足不断增长的需求和增加的医疗需求，以改善不同治疗领域的患者结果。

细胞疗法市场概述

全球细胞疗法市场规模在2023年价值为970亿美元。市场的加速归因于干细胞技术和基因编辑的大量创新，例如CRISPR-CAS9，可帮助您进行更精确和有效的治疗方法。

这些突破支持了个性化疗法的开发，特别是再生医学，癌症治疗和自身免疫性疾病管理。

在全球细胞治疗市场开展业务的主要公司是Bristol-Myers Squibb Company，Gilead Sciences，Inc。，Johnson＆Johnson Services，Inc。，Novartis AG，​​Sorrento Therapeutics，Inc.，Sanofi，Amgen Inc.，F。Hoffmann-La Roche La Roche Ltd，Biontech ltdecy se.，Charles Riveraime cancles，Charles Riveraime dict. Mallinckrodt Company。

学术机构，生物技术公司和医疗保健领域的大型参与者之间的研究和战略合作资金增加正在加快发现和临床应用的速度。这些合作促进了更高效，更可扩展的制造过程的发展，这对于全球采用细胞疗法至关重要。

此外，组织工程和再生医学方面的进步正在为修复和替换受损组织的修复提供更好的解决方案，提供了一种有效的方法来治疗以前难以解决的慢性病和伤害。随着患者寻求量身定制的疗法以改善结果，对个性化医学的需求不断增加，这进一步加强了市场的增长。

监管支持和改善的报销政策也有助于市场扩张，从而使细胞疗法更容易被更广泛的患者人群使用。这些因素的总和是塑造了市场的前途未来。

关键亮点：

1. 2023年，全球细胞疗法市场规模的记录为97亿美元。
2. 从2024年到2031年，市场预计将以13.67％的复合年增长率增长。
3. 北美在2023年的市场份额为46.78％，估值为45.4亿美元。
4. 肿瘤学部分在2023年获得了68.1亿美元的收入。
5. 到2031年，T细胞细分市场预计将达到137.8亿美元。
6. 在预测期间，同种异体疗法段的记录为14.62％。
7. 预计在预测期内，亚太地区的复合年增长率为15.15％。

市场驱动力

“ CAR-T中的癌症病例和创新的上升”

由于慢性疾病的负担增加，例如癌症，自身免疫性疾病和遗传疾病，因此细胞疗法市场正在经历巨大的增长，从而导致对新治疗解决方案的需求强劲。 CAR-T细胞疗法，干细胞的进步和基因编辑技术也正在彻底改变个性化医学，为无法治疗的疾病提供有效的疗法。

• 2024年5月，食品药品监督管理局（FDA）批准了患有复发或难治性慢性淋巴细胞性白血病（CLL）患者的第一种嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗。
• 2024年5月，FDA为成年患者（BREYANZI）批准了重生或难治性地幔细胞淋巴瘤（MCL）的Lisocabtagene Maraleucel（Breyanzi），这些患者至少接受了两种先前的全身疗法，包括Bruton酪氨酸激酶抑制剂（BTKI）。

此外，医疗保健投资不断上升，更多地关注研发以及支持性的监管环境正在加速市场的增长。

政府正在促进支持再生医学的举措，而医疗保健提供者正在采用高级疗法，协助和加速全球市场的扩张。越来越关注再生医学和改善医疗基础设施，进一步促进了市场的扩张。

市场挑战

“治疗成本和监管意义”

该行业面临关键挑战，包括昂贵的治疗成本，这些挑战限制了负担能力和患者的访问。细胞疗法的制造和可扩展性的复杂性构成了操作障碍。监管批准流程仍然耗时且昂贵，有可能延迟市场进入。

长期的安全性和效力问题，以及对患者和医疗保健提供者的不良反应的潜力。缺乏细胞疗法的标准化方案和实践也阻碍了其广泛的采用，并导致跨地区治疗结果的不一致。

市场趋势

“ CAR-T和干细胞处理的进步”

在再生医学和个性化疗法方面的进步驱动到细胞疗法市场，正在经历显着增长。关键趋势包括癌症CAR-T细胞疗法的采用增加以及用于各种慢性和遗传疾病的干细胞疗法的扩展。市场还受益于医疗保健投资的上升和政府对创新疗法的支持。

• 2024年3月，Capstan Therapeutics在J＆J，BMS，BMS，BASER，ELI LILLY，PFIZER和NOVARTIS等新旧投资者的支持下结束了1.75亿美元的B融资。
• 2024年9月，阿森纳比奥（Arsenalbio）宣布了3.25亿美元的资金，以促进可编程细胞治疗计划的临床发展。

此外，生物技术公司与制药公司之间的合作正在加速研究和开发。制造业和改进的临床试验结果的技术进步使细胞疗法可以使用。人们对个性化医学和精确疗法的关注日益增长，预计将进一步推动市场扩展。

细胞疗法市场报告快照

分割	细节
通过应用	肿瘤学，心血管疾病，神经系统疾病，自身免疫性疾病，其他疾病
按细胞类型	T细胞，干细胞，其他
按治疗类型	同种异体疗法，自动疗法，其他疗法
按地区	北美：美国，加拿大，墨西哥
	欧洲：法国，英国，西班牙，德国，意大利，俄罗斯，欧洲其他地区
	亚太：中国，日本，印度，澳大利亚，东盟，韩国，亚太其他地区
	中东和非洲：英国土耳其，沙特阿拉伯，南非，中东和非洲其他地区
	拉美：巴西，阿根廷，南美其他地区

市场细分：

• 通过应用（肿瘤学，心血管疾病，神经系统疾病，自身免疫性疾病，其他）：由于基于细胞的癌症疗法的采用越来越多，在2023年获得了68.1亿美元的肿瘤学部分。
• 按细胞类型（T细胞，干细胞，其他）：T细胞在2023年占市场的48.56％，这主要是由于它们在癌症治疗（如CAR-T疗法）中的关键作用。
• 根据治疗类型（同种异体疗法，自体疗法）：由于其个性化方法和较低的免疫抑制风险，预计到2031年，自动疗法疗法部分预计将达到133.8亿美元

细胞疗法市场区域分析

细胞疗法市场的区域分析表明，北美是最大的市场，占2023年份额的46.78％，这是由先进的医疗保健基础设施，强大的研发投资和强大的监管框架驱动的。美国由于大型生物技术公司，广泛的临床试验和高医疗保健支出而领导该地区。

北美在市场上的主导地位是由先进的医疗基础设施，研究和开发的大量投资以及强大的监管框架驱动的。主要的药物和生物技术公司的存在，以及政府对临床试验和创新的强烈支持，进一步增强了其领导能力。

同时，由于医疗保健支出的增加，患者人群的扩大以及对晚期疗法的认识的提高，亚太地区正在经历快速增长。此外，日本和中国等国家有利的监管环境，以及改善医疗基础设施，正在帮助采用该地区的细胞疗法。

但是，预计亚太地区的增长最快，预计为15.15％。中国，印度和日本等国家正在大量投资医疗基础设施，生物技术和细胞疗法研究。患者的意识，有利的政府政策以及慢性疾病的不断增长的提高正在帮助采用该地区的基于细胞的疗法。

监管框架在塑造市场方面也起着重要作用

• 在北美地区，FDA的生物制剂评估与研究中心（CBER）调节细胞治疗产品以及与细胞和基因疗法有关的某些设备。 FDA的加速批准计划允许早期批准治疗严重疾病并满足未满足医疗需求的药物和疗法。
  • 2024年8月，食品药品监督管理局批准了Tecelra，由Adaptimmune，LLC，这是一种基因改良的自体T细胞免疫疗法，针对已经接受化学疗法的不可切除或转移性滑膜肉瘤的成年人。
• 欧洲药品局（EMA）监督欧盟（EU）的细胞疗法。 EMA下的晚期治疗委员会（CAT）负责评估晚期治疗药物（ATMP），包括细胞疗法，组织工程产品和基因疗法。
  • 2024年8月，通过EMA验证了Bristol Myers Squibb对复发或难治性卵泡淋巴瘤的复发或难治性卵泡淋巴瘤的应用。
• 在亚太地区，中国国家医疗产品管理局（NMPA）负责制定调节包括干细胞在内的细胞疗法的政策。 NMPA引入了加快创新治疗的批准途径。中国的NMPA专注于在确保安全性和有效性的同时推进细胞疗法。
• 在日本，药品和医疗设备局（PMDA）负责批准和调节细胞疗法和药物。 PMDA确保细胞疗法的安全性，功效和质量，包括干细胞治疗。
• 世界卫生组织（WHO）制定和管理国际标准，调节细胞疗法的指南以及人类细胞疗法的框架。当局要求全球合作在支持科学进步的同时解决道德问题。

竞争格局：

全球细胞疗法市场的特征是建立的公司和越来越多的组织。主要的市场参与者包括布里斯托尔的辛基布公司，吉利德科学公司，约翰逊和约翰逊服务公司，诺华AG，诺夫斯·AG，索伦托疗法，索诺菲，萨诺菲，安姆根公司，F。Hoffmann-La Roche La Roche Ltd公司，JW Therapeutics（上海）有限公司，Iovance Biotherapeutics，Inc。等。

为了在这个快速发展的细胞疗法市场中获得竞争优势，这些组织积极追求各种战略计划。主要策略包括新产品发布，合作和联盟，公司扩展以及合并和收购。

• 例如，2024年4月，Century Therapeutics宣布了计划扩大CNTY-101（其CD19靶向墨水疗法）的临床开发的计划，成为其他自身免疫性指示。在一个6000万美元的私人位置的支持下，Century还获得了进化枝疗法，从而增强了其在癌症和自身免疫性疾病中的IPSC衍生的管道。

对这些策略的深入调查揭示了可能的收入前景和发展趋势，以及对企业如何应对市场技术障碍的见解。

细胞疗法市场中的关键公司清单：

• Bristol-Myers Squibb Company
• Gilead Sciences，Inc。
• 约翰逊和约翰逊服务公司
• 诺华AG
• Sorrento Therapeutics，Inc。
• 赛诺菲
• 安尔根公司
• 霍夫曼 - 拉罗奇有限公司
• Biontech SE。
• 查尔斯河实验室。
• Adaptimmune
• 武田制药公司有限公司。
• Mallinckrodt公司。
• JW Therapeutics（上海）有限公司
• Iovance Biothapeutics，Inc。和
• 其他的

最近的事态发展（并购/合作伙伴/协议/新产品发布）

• 2024年11月，F。Hoffmann-La Roche Ltd收购了Poseida Therapeutics，Inc。，约为15亿美元。这次收购使罗氏在捐助者衍生的现成细胞疗法的新兴领域中更为强大，通过在肿瘤学，免疫学和神经病学领域实现各种潜在的一流和最佳疗法。
• 2024年11月，Kadimastem宣布与NLS Pharmaceutics合并。该合并将Kadimastem的细胞疗法专业知识与NLS Pharmaceutics的药物平台相结合，共同关注通过创新疗法推进神经退行性疾病和糖尿病的治疗方法。
• 2024年4月，Kincell Bio。宣布与Imugene Limited建立战略制造和过程开发合作伙伴关系，以收购Imugene在北卡罗来纳州的CGMP符合CGMP兼容的细胞疗法制造机构。该合作将使伊格内（Imugene）能够专注于创新癌细胞疗法开发的核心专业知识，并确保必要的操作可伸缩性和专业知识，以支持伊甘内（Imugene）在细胞疗法领域的增长。
• 2024年2月，阿斯利康宣布与GC012F一起收购Gracell Biotechnologies Inc.自身免疫性疾病管理。
• 2024年2月Biontech SE。 Autolus Therapeutics进行了CAR-T细胞疗法的合作，以推进管道，其中包括在开发的各个阶段和扩大晚期计划的治疗计划。 Biontech同意向汽车投资2亿美元。通过利用共享的资源和专业知识，这种合作增强了公司在开发创新疗法方面的能力，从而满足了快速增长的市场的未满足需求。
• 2024年1月，Pluri Inc.启动了一家先进的全球细胞治疗合同开发和制造组织（CDMO），以支持快速增长的市场。这个新的CDMO将利用Pluri的专有技术平台为细胞疗法的开发，制造和商业化提供端到端的解决方案，提供工艺开发，临床和商业制造以及质量保证等服务。