胶囊内窥镜市场

市场定义

胶囊内窥镜检查是一种医疗程序，使用内部装有摄像头的可吞咽的小型胶囊来目视检查消化道内部，特别是小肠。

该胶囊将图像传输到外部记录器，使医生能够诊断克罗恩病、胃肠道出血和其他使用传统内窥镜手术可能难以检测的疾病。

胶囊内窥镜的不同类型是小肠胶囊内窥镜、食道胶囊内窥镜、结肠胶囊内窥镜。该报告对推动市场的主要驱动因素进行了全面评估，同时对区域分析和影响行业动态的竞争格局进行了详细审查。

胶囊内窥镜市场概述

2023年全球胶囊内窥镜市场规模为3.988亿美元，预计2024年为4.264亿美元，到2031年将达到7.134亿美元，2024年至2031年复合年增长率为7.63%。

胃肠道疾病（包括克罗恩病、结直肠癌和胃肠道出血）发病率的上升是市场的主要驱动力，增加了对先进、非侵入性诊断工具的需求。

胶囊内窥镜行业的主要公司有 CapsoVision, Inc.、尚贤微创公司、INTROMEDIC、Medtronic、Olympus America、AnX Robotics、金山科技（集团）股份有限公司、Check-Cap、RF Co., Ltd.、BioCam、Motilis Medica SA 和 STERIS。

由于人们越来越偏爱微创诊断程序，市场正在迅速扩大。随着患者和医疗保健提供者优先考虑传统诊断方法的非侵入性、更安全、更舒适的替代方案，胶囊内窥镜越来越受到关注。

该方法提供了一种无需切口即可可视化胃肠道的有效解决方案，推动了医院、诊所和诊断中心的采用。向非侵入性技术的转变正在推动市场发展。

• 2024 年 11 月，关岛地区医疗城 (GRMC) 推出了先进的胶囊内窥镜服务，为消化健康诊断提供微创解决方案。这项新服务得到了美国农业部农村发展拨款的支持，通过实现方便、非侵入性胃肠道成像与远程医疗集成来增强患者护理。

主要亮点：

1. 2023年胶囊内窥镜行业规模为3.988亿美元。
2. 预计2024年至2031年该市场将以7.63%的复合年增长率增长。
3. 2023年北美市场份额为33.75%，估值为1.346亿美元。
4. 2023 年，小肠胶囊内窥镜领域的收入为 1.373 亿美元。
5. 到 2031 年，OGIB（隐匿性胃肠道出血）领域预计将达到 2.641 亿美元。
6. 预计诊断实验室领域在预测期内的复合年增长率将达到 7.75%
7. 预计亚太地区市场在预测期内将以 8.50% 的复合年增长率增长。

市场驱动力

胃肠道疾病的发病率上升

克罗恩病、结直肠癌和胃肠道出血等胃肠道疾病的日益流行，极大地推动了对胶囊内窥镜等更先进诊断工具的需求。

• 根据国家卫生统计中心据报告，2023 年急诊科就诊人数为 840 万人次，主要诊断是消化系统疾病。

这些情况通常需要早期检测和精确成像才能有效治疗。胶囊内窥镜为结肠镜检查等传统手术提供了一种非侵入性、高效的替代方案，可提供消化道的详细图像。医疗保健提供者越来越多地采用胶囊内窥镜来改善患者护理、诊断和整体治疗结果。

• 2024 年 5 月，美国FDA批准了下一代美敦力 PillCam 解决方案套件，这是胶囊内窥镜技术的重大进步。此次批准增强了胃肠道疾病的诊断能力，提供了改进的成像技术以及更有效、对患者友好的胃肠道 (GI) 健康方法。

市场挑战

胶囊滞留的风险

胶囊滞留在胃肠道中的罕见风险可能会导致患者出现并发症并引起医生的担忧。但这个问题并不常见，需要仔细监控。

胶囊设计的进步，例如使用可溶解或更紧凑的胶囊，以及实时跟踪技术，正在被整合以降低滞留风险。改进患者筛查和术后随访可以进一步缓解这一挑战并确保更安全的结果。

市场趋势

家庭诊断

胶囊内窥镜市场的一个显着趋势是家庭诊断的兴起。家用技术的进步现在使患者能够在自己舒适的家中进行胶囊内窥镜检查。这一转变提高了可及性，减少了就诊次数，并提高了患者的便利性。

远程医疗集成和远程监控方面的创新可以使医疗保健提供者能够实时分析结果，确保准确的诊断和个性化护理。这一趋势正在通过提供更加以患者为中心的诊断方法来改变胃肠道健康管理。

• 2024 年 12 月，美敦力宣布在迈阿密大学医疗系统首次成功摄入其下一代 PillCam Genius SB 套件。这种创新套件增强了灵活性，使患者能够在临床环境中或在远程医疗预约期间远程接受胶囊内窥镜检查程序，从而提高患者和医疗保健提供者的可及性和便利性。

胶囊内窥镜市场报告快照

市场细分：

• 按类型（小肠胶囊内窥镜、食道胶囊内窥镜、结肠胶囊内窥镜、其他）：由于其在诊断小肠疾病方面的有效性，小肠胶囊内窥镜细分市场在 2023 年收入为 1.373 亿美元。
• 按应用分类[OGIB（不明性胃肠道出血）、克罗恩病、小肠肿瘤等]：由于对准确出血检测和诊断的需求不断增加，OGIB（不明性胃肠道出血）细分市场在 2023 年占据了 37.37% 的市场份额。
• 按最终用户（医院、诊断实验室、专科诊所）划分：由于患者数量不断增长和先进的诊断技术，预计到 2031 年，医院领域的销售额将达到 2664 亿美元。

胶囊内窥镜市场区域分析

按地区划分，全球市场分为北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及拉丁美洲。

2023年北美市场份额约为33.75%，估值为1.346亿美元。北美是胶囊内窥镜市场的主导地区，受到先进的医疗基础设施、患者意识的高度以及对非侵入性诊断解决方案的强烈需求的推动。

美国尤其是这一增长的关键贡献者，其胃肠道疾病病例不断增加，创新技术的采用率也很高。此外，在领先的医疗保健公司和学术机构的支持下，该地区广泛的研发活动继续推动市场的增长和技术进步。

• 2024 年 7 月，橙县儿童健康研究所 (CHOC) 与 UCI 医疗中心和查普曼大学的合作者进行的研究重点是利用人工智能和诊断成像来预测儿科 IBD 结果，这与用于非侵入性胃肠道诊断的胶囊内窥镜技术的进步相一致。

亚太地区市场预计将在预测期内以 8.50% 的复合年增长率实现显着增长。在胃肠道疾病患病率不断上升和医疗基础设施不断改善的推动下，亚太地区是市场增长最快的地区。

医疗保健意识的提高以及对先进诊断工具的需求不断增长，正在推动胶囊内窥镜在中国、印度和日本等国家的采用。此外，技术的快速进步、具有成本效益的解决方案以及扩大医疗保健服务的覆盖范围也促进了亚太地区市场的快速增长。

监管框架

• 在美国美国食品和药物管理局 (FDA) 确保医疗器械的安全性、有效性和保障，包括胶囊内窥镜，在上市前必须获得 FDA 许可或批准。
• 在欧盟, 胶囊内窥镜设备必须获得CE标志，表明产品符合安全、健康和环保的高要求，确保产品符合欧洲市场批准标准。

竞争格局：

胶囊内窥镜行业的公司致力于通过开发创新、用户友好的系统来提高患者的便利性和诊断准确性。

他们正在集成远程摄取功能、提高图像质量和简化工作流程等先进技术，以减少患者的不适。此外，公司正在探索通过远程医疗解决方案扩大可及性并减少亲自就诊的需要的方法。

• 2025 年 1 月，CapsoVision 的 CapsoCam Plus 胶囊内窥镜系统获得了 FDA 的远程摄取许可，通过实现家庭手术并消除亲自到诊所就诊的需要，同时确保高质量的诊断护理，提高了患者的可及性和舒适度。

胶囊内窥镜市场的主要公司名单：

• 卡普索视觉公司
• 尚贤微创公司
• 英诺医疗
• 美敦力
• 奥林巴斯美国公司
• 安克斯机器人
• 金山科技（集团）股份有限公司
• 检查帽
• 射频有限公司
• 生物摄像头
• 莫提利斯医药公司
• 斯特瑞斯

最新进展（FDA 批准）

• 2025年1月, CapsoVision 的儿科胶囊内窥镜系统获得 FDA 批准。此次批准使年轻患者能够接受无创、舒适的诊断程序，提高了可及性，减轻了压力，并消除了对传统设备的需求，使该过程对儿童更加友好。
• 2024年1月AnX Robotica 获得 FDA 批准，扩大其 NaviCam 小肠视频胶囊内窥镜的适应症，现在可用于成人和 2 岁及以上的儿童，增强诊断能力并引入创新的可视化工具以改善患者护理。