活检设备市场

市场定义

该市场包括用于去除诊断癌症（例如癌症）的组织样本的工具。这些设备可帮助医生通过微创或外科手术检查可疑。

关键应用包括医院，诊断成像中心和门诊手术中心。该报告概述了市场增长的主要驱动力，以及对新兴趋势的深入分析以及不断发展的监管框架，塑造了该行业的轨迹。

活检设备市场概述

全球活检装置的市场规模在2024年价值50.6亿美元，预计将从2025年的53亿美元增长到2032年的73.6亿美元，在预测期间的复合年增长率为4.79％。

市场扩张是由对效率和准确性的需求不断提高以及工作流程优化的核心针系统的进步所驱动的。这种增长进一步支持采用AI增强的液体活检技术，从而促进跨临床环境的精确，非侵入性癌症检测和个性化治疗。

在活检设备​​市场运营的主要公司是BD，Devicor Medical Products，Inc。，Medtronic，Hologic，Inc。，Cardinal Health，Olympus America，Boston Scientific Corporation，Fujifilm Colombia S.A.A.A.A.S.

难以检测的癌症（例如脑肿瘤）的发病率上升，这增加了市场的增长，这增加了对先进诊断程序的需求。传统的检测方法通常无法尽早识别这些癌症，强调对更敏感，无创的活检解决方案的需求。

在血液样本中使用循环肿瘤DNA的创新解决了这一差距，从而实现了早期的诊断并扩大了活检装置在癌症筛查和监测中的作用。

• 2025年4月，约翰·霍普金斯金梅尔癌症中心开发了一种先进的液体活检技术，该技术使用AI通过分析血液中肿瘤相关的DNA片段来检测脑癌。这一突破将显着提高了检测准确性，提高到75％，比先前的速度低于10％的速度显着提高。这突出了活检装置技术的重大进步，提供了早期的无创癌症诊断。

关键亮点：

1. 2024年，活检装置行业的规模记录为50.6亿美元。
2. 从2025年到2032年，市场预计将以4.79％的复合年增长率增长。
3. 北美在2024年的市场份额为34.07％，估值为17.2亿美元。
4. 基于针头的活检枪支部分在2024年获得了14.2亿美元的收入。
5. 到2032年，胃肠病学领域预计将达到20.2亿美元。
6. 预计在预测期内，诊断成像中心部分将见证最快的CAGR 5.06％。
7. 预计在投影期间，亚太地区的复合年增长率为5.67％。

市场驱动力

高级核心针系统提高了临床生产力

活检装置市场的增长是由高级核心针系统启用的临床生产率提高的驱动的。诸如单插入设计，自动采样和单手操作简化工作流程，减少过程时间和增强精度之类的功能。

该效率支持更高的患者吞吐量，并保持诊断准确性。结果，医疗保健设施可以管理更大的量，同时改善整体活检经验，从而增强了对跨临床和门诊环境中下一代，工作流程的活检设备的需求。

• 2024年11月，Mammotome推出了自动插入核心活检系统，这是第一个自动化的弹簧芯针器件。这种创新的系统增强了乳房活检通过单手操作，减少程序步骤并改善具有无触摸组织转移的样品处理来效率。它简化了超声引导的活检，提供精确的抽样，同时改善医生的工作流程和患者经验。

市场挑战

与活检程序有关的感染风险

与活检程序接受相关的感染风险对活检装置市场的扩展构成了重大挑战。由于对并发症和感染的担忧，限制了市场的增长，因此患者通常不愿进行活检。传统活检方法的侵入性性质增加了感染的可能性，影响了患者的依从性和临床结果。

为了应对这一挑战，公司正在开发具有改进安全功能的最低侵入性和无菌活检设备。创新包括一次性的一次性针头，增强的灭菌协议以及减少处理错误的自动化系统。这些进步旨在最大程度地降低感染风险，增加患者的信心并扩大全球活检程序的采用。

市场趋势

液体活检技术的使用增加

活检装置市场正经历着增加液体活检技术使用的重大趋势。这些非侵入性方法分析了血液中循环肿瘤DNA，与传统的组织活检相比，早期，更准确的癌症检测。

通过人工智能和先进的测序技术增强，液体活检为肿瘤遗传学提供了实时见解，从而促进了个性化的治疗计划。这种转变支持改善患者的结果，降低程序风险，并在全球各种临床环境中扩展活检设备的应用。

• 2024年9月，意大利领先的医院系统Policlinico Gemelli与Guardant Health合作推出了内部Guardant 360 CDX液体活检测试，从而增强了为晚期癌症患者的精确肿瘤学服务。这种合作可以使用Guardant Health专有的数字测序技术进行现场分析，从而提高诊断能力和患者结果。该计划标志着意大利主要肿瘤学中心癌症诊断的关键进步，支持临床研究和患者护理。

活检设备市场报告快照

分割	细节
通过产品	基于针头的活检枪（真空辅助活检（VAB）设备，细针吸入活检（FNAB）设备，核心针头活检（CNB）设备），活检镊子，活检指导系统（手动，机器人），可视化装置，可视化装置，可视化设备，可视化设备，其他
通过应用	肿瘤学，胃肠病学，大肠活检，前列腺活检，其他
由最终用户	医院，诊断成像中心，门诊手术中心，其他
按地区	北美：美国，加拿大，墨西哥
	欧洲：法国，英国，西班牙，德国，意大利，俄罗斯，欧洲其他地区
	亚太：中国，日本，印度，澳大利亚，东盟，韩国，亚太其他地区
	中东和非洲：土耳其，阿联酋，沙特阿拉伯，南非，中东和非洲的其他地区
	南美洲：巴西，阿根廷，南美其他地区

市场细分

• 通过产品（基于针头的活检枪，活检镊子，活检指导系统，可视化装置等）：基于针头的活检枪支细分市场在2024年获得了14.2亿美元，这是由于其广泛采用了最小的入侵性程序，并具有各种成像技术。
• 通过应用（肿瘤学，胃肠病学，结直活检和前列腺活检）：胃肠病学领域的份额在2024年占27.44％，这是由于胃肠道疾病的发生率增加，需要精确的组织采样以进行准确的诊断和治疗。
• 由最终用户（医院，诊断成像中心，门诊手术中心等）：到2032年，医院细分市场预计将达到27.2亿美元，这归因于先进的诊断基础设施的可用性以及大量的复杂活检程序。

活检设备市场区域分析

根据地区，该市场已分为北美，欧洲，亚太地区，中东和非洲以及南美。

北美活检装置市场份额在2024年约为34.07％，价值17.2亿美元。通过迅速采用创新诊断技术和强大的医疗基础设施来加强这种主导地位。区域市场从有利的监管框架和研究和开发中的大量投资中受益匪浅，从而能够开发先进的活检系统。

癌症患病率很高，对最小入侵程序的需求不断增长，进一步推动了区域市场的增长。此外，对尖端成像和活检整合的广泛访问支持有效的工作流程，从而确立了北美作为活检设备的领先市场。

• 2025年2月，Hologic宣布了CE Marking的确认对比活检软件，从而在对比增强乳房X线摄影（CEM）期间增强了病变靶向。它与Selenia Dimensions系统集成在一起，为MRI引导活检提供了有效的替代方法，改善工作流程，减少程序时间并增强患者体验。该软件与Hologic的活检组合一起，支持从筛查到诊断和活检的无缝临床途径。

据估计，在预测期内，亚太活检装置行业的复合年增长率为5.67％。学术机构与医疗保健提供者之间的研究合作不断增加，再加上对先进医疗技术的投资不断上升，这是推动区域市场的扩张。

提高了对早期疾病诊断和有利的监管环境的认识，进一步支持采用。此外，扩大微创诊断程序的可用性会加速市场渗透率。

监管框架

• 在美国食品药品监督管理局（FDA），特别是其设备和放射健康中心（CDRH），调节活检设备，确保其在市场批准之前的安全性和有效性，并不断监视绩效后市场以维持合规性并保护患者安全。
• 在印度，活检设备受卫生部中央药物标准控制组织（CDSCO）的监管，监督设备的安全性，功效和质量，包括其进口，制造，分销和销售，以确保监管合规性。
• 在欧洲自2021年以来，根据欧盟医疗设备法规（EU MDR）进行了活检设备，该设备自2021年生效，该设备监督了医疗设备的制造，批准和分配，以确保整个欧盟市场的安全，绩效和合规性。

竞争格局

活检设备行业的主要参与者正在积极参与合并和收购，以增强其市场业务并扩大产品组合。公司正在推出具有高级功能的新活检设备，以增强其竞争性位置。这些战略举措正在塑造市场格局，公司的重点是扩大其技术能力和地理影响力。

这样的举措反映了市场参与者正在进行的努力来加强立足点，并通过有针对性的公司行动和产品创新来应对不断发展的市场需求。

• 2023年5月Argon Medical Devices推出了超核优势半自动活检仪器，在美国扩大了其软组织活检组合，这种一次性的下一代设备可提供较大的组织样品，从而提高了诊断精度。它有多个长度和测量值，可让医生选择用于各种临床应用的最佳仪器，从而支持改进的病理分析和患者预后。

活检设备市场中的主要公司清单：

• BD
• Devicor Medical Products，Inc。
• Medtronic
• Hologic，Inc。
• 红衣主教健康
• 奥林匹斯美国
• 波士顿科学公司
• 富士哥伦比亚S.A.S.
• Teleflex Incorporated
• Conmed Corporation
• 功绩医学系统
• 厨师团体
• Argon医疗设备
• Inrad，Inc。
• Summit Medical LLC。

最近的发展（新产品发布）

• 2025年4月，Qiagen的QCI解释是由Royal Marsden NHS基金会信托基金会选择的，以通过针对乳腺癌患者的ESR1突变测试来增强Marsden360液体活检服务。这种微创活检替代方案可以在实体瘤中快速突变检测。 QCI解释一个利用AI和专家策划，以进行准确的变体解释，提供可行的见解，以提高诊断精度和患者的结果。
• 2023年8月，Mammotome推出了Hydromark Plus乳房活检站点标记，旨在提高超声波可见度并减少手术期间的位移。该设备采用用于长期可见性的水凝胶技术以及用于组织锚固的“蜻蜓”形状，可增强Hydromark投资组合中的活检部位定位和手术精度。