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生物制药塑料市场

页面: 140 | 基准年: 2024 | 发布: June 2025 | 作者: Versha V.

市场定义

Biopharma塑料是指生物制药产品制造,存储和处理中使用的专门聚合物材料。该市场涵盖了各种聚合物,包括聚乙烯,丙烯腈苯乙烯苯乙烯,聚丙烯,聚乙烯三甲甲甲酸酯,聚氯乙烯和聚二氟乙烯以及其他工程塑料。

这些聚合物是根据其耐化学性,生物相容性,灭菌兼容性和机械性能选择的。该报告探讨了市场发展的主要驱动力,提供了详细的区域分析,并全面概述了竞争景观,从而塑造了未来的机会。

生物制药塑料市场概述

全球生物制药塑料市场规模在2024年价值60.2亿美元,预计到2025年的64.5亿美元到2032年的105.3亿美元,在预测期内的复合年增长率为7.23%。

市场增长是由主要生产枢纽生物制药生产能力扩大的推动。影响市场的关键趋势是公司对可持续性需求和监管期望的反应,关注堆肥和基于生物的塑料。

Bormioli Pharma S.P.A.,Chimei,Saint-Gobain,Basf SE,Single Suse Sups Support GmbH,Toray Industries,Inc。,Ensinger,Lyondellbasell Industries,Tekni-Plex,Inc。

在冷链和低温应用中使用的超低温度塑料解决方案的需求不断增长,市场扩展是推动市场的。这些塑料对于存储和运输至关重要生物制剂这需要低至-80°C的温度,同时保持机械强度和化学稳定性。作为回应,制造商正在开发专门的等级,以满足这些要求,并确保在冷链过程中可靠的性能。

  • 2025年4月,杜邦(Dupont)推出了Liveo Pharma TPE超低温度管,专为需要低温性能的生物制药处理应用。由可消毒,可焊接和可密封的热塑性弹性体管制成的管道可以承受低至-86°C的温度。

Biopharma Plastics Market Size & Share, By Revenue, 2025-2032

关键亮点:

  1. 2024年,Biopharma塑料市场规模的记录为60.2亿美元。
  2. 从2025年到2032年,市场预计将以7.23%的复合年增长率增长。
  3. 北美在2024年的市场份额为34.09%,估值为20.5亿美元。
  4. 聚乙烯细分市场在2024年获得了14.6亿美元的收入。
  5. 预计到2032年,生物反应袋细分市场预计将达到26.4亿美元。
  6. 预计在预测期内,亚太地区的复合年增长率为8.22%。

市场驱动力

生物制药制造能力的扩展

市场的进步是通过在主要地区扩大生物制药制造能力来推动的。对生物制剂和疫苗的大规模生产设施的投资增加正在对医学级塑料产生强烈的需求。

这些塑料用于设备外壳,流体处理系统和洁净室组件中。政府和私人制造商正在建立新的设施,以满足不断上升的治疗需求。这促进了生物制药操作中高性能聚合物的消耗。

  • 2024年1月,Abbvie宣布在新加坡TUAS生物医学公园的生物制造厂进行了2.23亿美元的扩张。这项投资将增加24,000升的药物实质能力,并在免疫学和肿瘤学领域支持现有产品和管道产品。

市场挑战

监管合规性延迟影响生物制药塑料商业化

一项重大挑战限制了生物制药塑料市场的增长是针对生物制药应用的新聚合物等级的监管批准延迟。满足与生物相容性有关的特定区域要求,而灭菌标准通常会延长上市时间。

这些延误减慢了采用高级材料的速度,并影响了设备制造商和药物生产商的项目时间表。

为了应对这一挑战,公司正在增加对验证研究的投资,并早期参与监管机构。他们还标准化了测试协议,并与第三方实验室合作,以加速认可并降低合规风险。

市场趋势

对堆肥和基于生物的塑料的关注不断增加

市场正朝着可堆肥和生物基材料迈出明显的转变。制造商正在投资传统聚合物的可持续替代品,以减少环境影响,同时保持产品性能。

这些材料旨在遵守生物制药应用所需的灭菌过程和调节标准。这一转变得到了内部ESG目标的支持,并增加了监管机构和医疗保健提供者的外部压力。

这种趋势促使公司引入可持续的聚合物等级,以用于容器,过滤器和流体接触组件。

  • 2024年9月,CSIRO和默多克大学通过540万美元的合作旨在开发完全可堆肥的生物衍生的塑料,推出了Bioplastics Innovation Hub。该计划的重点是创建可持续的包装材料,以在堆肥,土壤或水中降解。

生物制药塑料市场报告快照

分割

细节

由聚合物

聚乙烯,丙烯腈丁二烯苯乙烯,聚丙烯,聚乙烯三苯二甲酸酯,聚氯乙烯,聚二氟乙烯,其他

通过应用

生物反应袋,容器,防护服,注射器,深度过滤器,一次性医疗连接器,其他

按地区

北美:美国,加拿大,墨西哥

欧洲:法国,英国,西班牙,德国,意大利,俄罗斯,欧洲其他地区

亚太:中国,日本,印度,澳大利亚,东盟,韩国,亚太其他地区

中东和非洲:土耳其,阿联酋,沙特阿拉伯,南非,中东和非洲的其他地区

南美洲:巴西,阿根廷,南美其他地区

市场细分

  • 通过聚合物(聚乙烯,丙烯腈丁二烯苯乙烯,聚丙烯,聚乙烯二甲酸酯,聚氯乙烯,聚二氟甲基乙基等):2024年的聚乙烯节段在2024年获得了14.6亿美元,主要是由于其高兼容性与单菌化过程和无卵形的生产物相同。
  • 按应用(生物反应袋,容器,防护磨损,注射器,深度过滤器,一次性医疗连接器等):生物反应袋细分市场在2024年占24.47%的份额,这是由于上游生物制造中对柔性,可支配溶液的需求的增加所致。

生物制药塑料市场区域分析

根据地区,全球市场已分为北美,欧洲,亚太地区,中东和非洲以及南美。

Biopharma Plastics Market Size & Share, By Region, 2025-2032

北美生物制药塑料市场份额在2024年为34.09%,价值为20.5亿美元。这种主导地位得到了生物制造制造设施中的大量基础设施投资的支持。

该地区已经看到了符合GMP兼容的生产单元,清洁室设置和一次性系统集成的持续扩展,这在关键应用程序中对高性能生物塑料塑料产生了强烈的需求。这个良好的基础设施继续支持稳定的需求和基于聚合物的生物处理组件的持续消费。

  • 2025年4月,诺华宣布了230亿美元的投资,五年投资,以扩大其美国制造业和研发能力。该计划包括10个设施,其中7个是新的,旨在支持美国境内关键药物的端到端生产

亚太生物制药塑料行业有望在预测期内以8.22%的复合年增长率增长。人口稠密的国家对负担得起的生物制剂的需求不断增长,这一增长是推动的。医疗保健需求的激增促使制造商使用基于一次性塑料的系统来扩大成本效益的生产。

以较低的成本达到国内医疗保健目标的需求是加速向由生物制药级聚合物制成的一次性技术的转变。随着医疗保健获取和体积驱动的生产模型的不断增长,该地区正在成为生物制药塑料的关键区域。

监管框架

  • 在美国,在药物制造和医疗设备中使用的生物药物塑料必须遵守美国食品药品监督管理局(FDA)制定的法规,包括间接食品添加剂的21 CFR第177部分和21 CFR第820部分,用于质量系统法规。
  • 在欧洲,Biopharma塑料必须遵守欧盟医疗设备法规(EU MDR 2017/745),国际标准化组织(ISO)10993,用于生物相容性,以及化学安全性化学药品法规的注册,评估,授权和限制。
  • 在日本,在生物制药应用中使用的塑料组件必须遵守《药物和医疗设备法》(PMD法案),并符合日本药典和日本工业标准(JIS)。

竞争格局

Biopharma Plastics市场的主要参与者正在扩大生产线,以满足对单使用系统中使用的专业聚合物的不断增长的需求。他们正在推出特定于应用的等级,具有提高的清晰度,耐化学性和灭菌兼容性。

公司正在与生物处理设备制造商进行技术合作,以支持其材料将其集成到最终用途系统中。正在进行改进供应链,以确保持续的区域可用性和法规合规性。

产品开发,战略合作伙伴关系和供应可靠性仍然是促进该市场竞争的关键重点领域。

  • 2024年9月,Alplahana推出了其第一个完全由塑料弹簧制成的单材料下锁分配器泵。完全可回收的设计减少了组件,消除了对金属的需求,并支持消费后的再生内容。

生物制药塑料市场中的主要公司清单:

  • Bormioli Pharma S.P.A.
  • Chimei
  • 圣哥哥
  • 巴斯夫
  • 一次使用支持GmbH
  • Toray Industries,Inc。
  • Ensinger
  • Lyondellbasell Industries
  • Tekni-plex,Inc。
  • Ineos Capital Limited
  • LG Chem
  • 戴夫·巴里塑料
  • 光谱塑料组
  • Sabic
  • Solvay

最新发展(合作伙伴/产品发布)

  • 2024年10月,Bormioli Pharma,Selenis和UPM Biochemicals合作开发了世界上第一个由部分木制宠物制成的药瓶。这些瓶子利用Selenis的部分生物质树脂,并结合了UPM的可再生生物蛋白酶,从而促进了药品包装的可持续性。

常见问题

在预测期内,生物制药塑料市场的预期复合年增长率是多少?
该行业在2024年有多大?
推动市场的主要因素是什么?
谁是市场上的主要参与者?
预计哪个地区将是预测期内市场增长最快的地区?
预计哪个细分市场将在2032年占有最大的市场份额?