卡介苗市场

卡介苗疫苗市场规模

2023年全球卡介苗疫苗市场规模为8640万美元，预计将从2024年的9030万美元增长到2031年的1.279亿美元，预测期内复合年增长率为5.11%。由于全球免疫策略的扩展和新疫苗技术的引入，市场正在大幅扩张。

随着卫生机构优先考虑结核病预防，特别是在高风险地区，市场在研发方面的投资正在不断增加。此外，人们对卡介苗疫苗在结核病以外的潜在治疗用途越来越感兴趣，这也有助于市场扩张。

在工作范围内，该报告包括 AJ Vaccines A/S、Serum Institute of India Pvt. 等公司提供的产品。 Ltd.、GSBPL、Taj Pharmaceuticals Limited、Japan BCG Laboratory、Merck & Co., Inc.、Microgen、Biomed Lublin S.A.、BCG Vaccine Laboratory、Statens Serum Institut 等。

卡介苗市场的增长受到几个关键因素的推动，包括结核病患病率的上升、疫苗研发的技术进步以及政府支持疫苗接种计划的举措的增加。

• 例如，世界卫生组织报告称，2022 年，全球约有 1060 万人感染结核病 (TB)，其中包括 580 万男性、350 万女性和 130 万儿童。

结核病仍然是一个重大的全球健康挑战，特别是在受贫困、无家可归和艾滋病毒高感染率影响的地区，所有这些都是疾病传播的主要因素。作为唯一可用于预防结核分枝杆菌感染的疫苗，卡介苗疫苗在全球结核病预防策略中发挥着至关重要的作用。提高疫苗功效和扩大全球免疫覆盖范围的持续努力进一步推动了市场的增长。

卡介苗 (BCG) 疫苗是一种减毒活疫苗，专门用于预防结核病 (TB)，特别强调预防儿童结核病脑膜炎等严重疾病。 卡介苗疫苗于 20 世纪初推出，源自牛分枝杆菌，这是一种与引起结核病的结核分枝杆菌密切相关的细菌。

作为唯一获得许可的结核病疫苗，它主要用于结核病高发地区。虽然它可以有效预防儿童的严重结核病，但其对抗成人肺结核的功效各不相同，这促使正在进行旨在寻找更有效的疫苗替代品的研究。

分析师评论

政府不断采取的旨在扩大免疫计划和加强医疗基础设施的举措正在支持卡介苗市场的增长。这些努力旨在提高疫苗的可及性和覆盖率，特别是在结核病高发地区，从而推动市场扩张。

• 2023 年 1 月，世界卫生组织成立了新的“结核病疫苗加速器委员会”。该委员会协助授权和使用有效的新型结核病疫苗。它促进全球机构、资助者、最终用户和政府之间的高层合作，以应对结核病疫苗开发中的挑战，包括与卡介苗相关的挑战。

主要市场参与者不断利用战略合作和全球举措来加速产品开发并扩大其市场覆盖范围，从而促进增长并增强其竞争地位。

卡介苗疫苗市场增长因素

全球结核病 (TB) 发病率不断上升，推动了卡介苗疫苗市场的增长，因为各国政府和卫生组织正在积极加大疫苗接种力度，以控制该疾病的传播。

• 根据 2023 年在 bioRxiv 上发表的一篇文章，每年约有 1.3 亿儿童服用卡介苗 (BCG)，以预防结核病 (TB) 的病原体结核分枝杆菌 (Mtb)。

这些实体正在实施扩大的免疫计划，特别是在结核病高发地区，卡介苗在这些地区的预防中发挥着关键作用。此外，我们还共同努力针对弱势群体，包括儿童和免疫功能低下的个人，以减少结核病传播。这种积极主动的做法不断刺激对卡介苗疫苗的需求，从而推动市场增长。

卡介苗市场面临重大挑战，包括针对成人肺结核的疗效参差不齐以及疫苗配方方面的进展有限。在结核病患病率最高的资源匮乏地区，后勤和分配方面的困难使这一问题变得更加复杂。为了应对这些挑战，主要参与者正在大力投资研发，以创造具有更好保护作用的下一代疫苗。

• 以三月为例,2024年，比尔及梅琳达·盖茨医学研究所启动了一项3期试验，以评估M72/AS01E疫苗在预防潜伏性结核病进展为活动性结核病方面的有效性。该试验在南非开始，此前进行了 2019 年的 2b 期试验，该试验显示该疫苗对结核病进展有大约 50% 的保护作用。

主要参与者正在进一步探索先进的递送系统和佐剂以提高功效。此外，我们正在与全球卫生组织和政府建立战略合作伙伴关系，以克服分配障碍并确保疫苗有效地到达高危人群手中。这些努力旨在加强市场影响力并最大限度地提高影响力。

卡介苗疫苗市场趋势

市场正经历着开发更有效、反应性更低的制剂的日益增长的趋势。领先的制药公司和研究机构越来越注重增强疫苗的功效，以提供更强的结核病保护，同时减少副作用。

• 例如，2023年5月，西班牙生物制药公司Biofabri和致力于开发传染病和被忽视疾病疫苗和抗体的组织IAVI宣布建立合作伙伴关系，全面开发结核病（TB）候选疫苗MTBVAC。

对优化患者治疗结果的日益增长的需求进一步推动了这一趋势，特别是在具有不同免疫反应的不同人群中。正在积极开发疫苗输送系统的创新和先进佐剂的结合，以提高整体有效性。

这些进步使下一代卡介苗疫苗成为全球结核病控制战略的关键组成部分，提供更安全、更可靠的免疫解决方案，这可能会支持未来几年的市场增长。

卡介苗疫苗市场的需求正在增加，因为它的潜在应用超出了结核病治疗的范围，特别是在解决非结核病方面，例如膀胱癌和糖尿病。这一探索吸引了医疗和制药行业的极大关注，导致研发活动激增。

临床研究显示出有希望的结果，这增强了市场对 BCG 更广泛的治疗应用的信心。随着制药公司投资这些创新用途，卡介苗疫苗被定位为预防结核病的基本要素。此外，它正在被探索作为肿瘤和代谢紊乱的潜在突破性治疗方法，从而扩大其市场范围并促进市场扩张。

细分分析

全球市场根据类型、菌株、给药途径、最终用户和地理位置进行细分。

按类型

根据类型，市场分为膀胱癌卡介苗疫苗和结核病卡介苗疫苗。用于膀胱癌的卡介苗疫苗在 2023 年引领卡介苗市场，估值达到 6410 万美元。

使用卡介苗作为膀胱癌的免疫疗法已经获得了巨大的关注，因为临床证据表明它能够减少疾病的复发和进展。随着越来越多的医疗保健提供者和机构认识到 BCG 在膀胱癌管理方面的益处，该细分市场正在不断扩大，从而导致其越来越多的采用和治疗方案的开发。

此外，正在进行的旨在优化膀胱癌卡介苗治疗的研究正在支持细分市场的增长，强调其在肿瘤学中的关键作用并增强其市场影响力。

按应变

根据菌株，市场分为丹麦1331株、巴斯德1173p2株、东京172株、俄罗斯BCG-I株等。 2023 年，丹麦 1331 菌株占据了最大的市场份额，达到 36.18%。

该菌株以其一致性和可靠性而闻名，是全球最常用的卡介苗疫苗，这凸显了其强大的市场影响力。该部门受益于稳健的生产和质量控制流程，确保高疫苗的最佳性能。

随着全球结核病控制计划的加强和新市场的扩大，丹麦 1331 菌株细分市场继续增长。此外，其既定的安全性和有效性正在加强其在全球免疫战略中的作用。

按给药途径

根据给药途径，市场分为经皮给药和膀胱内给药。经皮细分市场在 2023 年占据市场主导地位，预计将保持其主导地位，到 2031 年估值将达到 7930 万美元。这种方法通过针刺皮肤来注射疫苗，简单有效，有助于其在结核病预防项目中得到越来越多的采用。

经皮方法因其易于给药和微创而受到重视，可提高患者的依从性并扩大疫苗接种覆盖范围。随着全球卫生倡议旨在更全面地控制结核病，经皮细分市场由于分销和培训工作的加强而正在经历增长。

按最终用户

根据最终用户，市场分为医院、诊所、门诊手术中心、研究和学术机构等。预计到 2031 年，医院部门将占据最大的卡介苗市场份额，达到 47.64%。医院是接种卡介苗疫苗的主要场所，尤其是婴儿和高危患者。

随着医院加强结核病管理方案并投资先进的疫苗输送系统，该细分市场正在显着增长。医院疫苗接种计划的增加以及对感染控制的日益重视进一步促进了这一增长。

此外，医院越来越多地采用更新的卡介苗配方和治疗指南，从而增加了需求。该部门的增长反映了医院对全面结核病护理和预防策略的持续承诺。

卡介苗疫苗市场区域分析

按地区划分，全球市场分为北美、欧洲、亚太地区、MEA 和拉丁美洲。

2023年，亚太地区卡介苗市场份额在全球市场中的份额约为42.45%，估值为3670万美元。印度、印度尼西亚和中国等发展中国家结核病 (TB) 的高患病率促进了这一重要的市场存在，这对卡介苗疫苗产生了强劲的需求。

贫困和无家可归的影响进一步增加了结核病的易感性，从而增加了疫苗接种的需求。此外，该地区拥有众多卡介苗疫苗生产商，支持国内市场的扩张。

印度和中国等国家日益关注提高儿童卡介苗疫苗接种率，这对于应对这些挑战和推动区域市场增长至关重要。

预计北美地区在预测期内将以 4.54% 的复合年增长率显着增长。北美市场受到该地区结核病患病率相对较低的影响。然而，由于其针对高危人群和膀胱癌等医疗状况的针对性应用，它仍然至关重要。

美国和加拿大在旨在控制结核病的强有力的政府和医疗保健举措的支持下，继续实施卡介苗疫苗接种计划。该区域市场受益于成熟的卡介苗制造商和疫苗研发的持续进步。尽管结核病发病率有所下降，但有针对性的疫苗接种工作和持续的医疗保健创新刺激了需求，并有助于该地区的市场稳定。

竞争格局

全球卡介苗疫苗市场报告将提供宝贵的见解，重点关注该行业的分散性。知名企业正专注于合作伙伴关系、并购、产品创新和合资等几个关键业务战略，以扩大其产品组合并增加不同地区的市场份额。

公司正在实施有影响力的战略举措，例如扩大服务、投资研发 (R&D)、建立新的服务交付中心以及优化服务交付流程，这可能会为市场增长创造新的机会。

卡介苗市场重点企业名单

• AJ 疫苗公司
• 印度血清研究所列兵。有限公司
• GSBPL
• 泰姬制药有限公司
• 日本BCG实验室
• 默克公司
• 麦克罗根
• 卢布林生物医学有限公司
• 卡介苗疫苗实验室
• 史坦顿血清研究所

重点产业发展

• 2024 年 5 月（合作）：ImmunityBio, Inc. 与全球产量最大的疫苗制造商印度血清研究所签订了一项全球协议，供应卡介苗 (BCG)。该交易涵盖标准卡介苗 (sBCG) 和下一代重组卡介苗 (iBCG) 的生产，前者已获准在美国境外使用，后者目前正在接受测试。 iBCG 旨在与 ImmunityBio 的 ANKTIVA 结合使用，用于当前和未来的适应症，但须经监管部门批准。

全球卡介苗疫苗市场细分为：

按类型

• 膀胱癌卡介苗疫苗
• 结核病 (TB) 卡介苗疫苗

按应变

• 丹麦1331株
• 巴斯德1173P2菌株
• 东京172株
• 俄罗斯卡介苗-I株
• 其他菌株

按给药途径

• 经皮
• 膀胱内

按最终用户

• 医院
• 诊所
• 门诊手术中心 (ASC)
• 研究与学术机构
• 其他的

按年龄段

• 儿科
• 成人

按地区

• 北美
  • 我们。
  • 加拿大
  • 墨西哥
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  • 法国
  • 英国。
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  • 德国
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