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基础编辑市场

页面: 210 | 基准年: 2024 | 发布: May 2025 | 作者: Versha V.

市场定义

市场包括允许精确遗传修饰的产品和服务,包括工具,试剂和输送系统。它允许直接,精确地更改DNA碱基,而不会引起双链断裂。它的应用涵盖基因疗法,药物开发和农业生物技术。

该报告对推动市场的主要因素进行了详尽的评估,以及详细的区域分析和影响市场动态的竞争景观。

基础编辑市场概述

全球基础编辑市场规模在2024年的价值为3.267亿美元,预计将从2025年的3.748亿美元增长到2032年的98870万美元,在预测期间的复合年增长率为14.83%。

市场受到对精确基因疗法的需求不断增长的驱动,其脱靶影响最少。基于CRISPR的技术的进步已使更准确的DNA修饰,使基础编辑成为治疗遗传疾病的有前途的工具。

Major companies operating in the base editing industry are CRISPR Therapeutics, Editas Medicine, Intellia Therapeutics, Inc., Sangamo Therapeutics, Beam Therapeutics, Verve Therapeutics, Inc., GenScript, Revvity, Thermo Fisher Scientific Inc., ElevateBio, Merck KGaA, TriLink BioTechnologies, Creative Biogene, Bio Palette Co., Ltd., and Synthego.

对罕见遗传疾病和个性化医学的越来越重视正在推动基本编辑解决方案的采用。生物技术公司之间的合作正在加速创新,并扩大医疗领域基础编辑的临床应用。

  • 2024年9月,NaNovation Therapeutics与Novo Nordisk合作开发了用于心脏代谢和罕见疾病的基础编辑疗法。该协作利用了Nanovation的LCLNP交付技术。该交易包括研究资金,高达6亿美元的里程碑付款。它旨在将下一代遗传药物推向肝脏的分娩

Base Editing Market Size & Share, By Revenue, 2025-2032

关键亮点:

  1. 2024年,基本编辑市场规模的价值为3.267亿美元。
  2. 从2025年到2032年,市场预计将以14.83%的复合年增长率增长。
  3. 北美在2024年的市场份额为34.07%,估值为1.113亿美元。
  4. 该产品部分在2024年获得了1.761亿美元的收入。
  5. 到2032年,DNA细分市场预计将达到5.629亿美元。
  6. 预计在预测期内,农业领域将获得最快的14.94%的复合年增长率。
  7. 学术与研究学院在2023年的市场份额为40.43%。
  8. 预计在预测期内,亚太市场的复合年增长率为15.80%。

市场驱动力

CRISPR技术的进步

进步群集定期间隔短的短文重复序列(CRISPR)技术正在推动基础编辑市场,因为它们允许高度精确,有效的基因组修改。基础编辑使用CRISPR/CAS9平台得出,使用其精确的DNA靶向系统,并增强它以提高准确性和安全性。

CRISPR/CAS9系统的开发改变了基因工程,使研究人员能够以前所未有的精度靶向和改变特定的DNA序列。这种发展降低了错误的风险,例如不必要的突变,从而提高了基因治疗的精度。

基础编辑具有治疗遗传疾病并创造有针对性疗法的潜力,因此正在成为研究和临床应用中的重要工具,推动了大量投资和对生物技术领域的兴趣

  • 2025年5月,Biomay推出了其FDA级CRISPR/CAS9核酸酶,用于现成的购买,扩大了其用于基因组编辑应用的产品组合。 CAS9核酸酶,称为BMC9,基于链球菌为链球菌的野生型Cas9,并使用生物覆盖的专有GMP验证过程制造。 FDA批准的制造商BioMay可通过全面的质量控制和经过验证的分析测定确保CAS9的一致完整性,纯度和效力。

市场挑战

复杂的制造要求

基础编辑中的复杂制造要求挑战市场增长。生产GMP级的基础编辑和输送系统(例如病毒载体或脂质纳米颗粒)需要高度专业化的基础设施,严格的过程验证以及遵守严格的监管标准。

保持批处理的一致性,纯度和效力至关重要,需要先进的纯化技术和广泛的质量控制措施。这些复杂性增加了生产成本和时间表,这对于较小的生物技术公司而言是针对临床和商业应用规模制造规模的挑战。

公司正在投资专用的GMP兼容设施,并采用自动化的可扩展生产平台。许多人正在与合同开发和制造组织(CDMO)合作,以访问先进的基础设施并减轻资本负担。

此外,使用数字质量控制系统和实时分析的使用正在帮助简化合规性,确保批处理可重复性以及加速基础编辑疗法的上市时间。

市场趋势

转向体内基础编辑

向体内基础编辑的转变是市场的关键趋势,从而可以在患者体内进行直接的遗传修饰。这种方法消除了对复杂的离体程序的需求,从而使治疗更加可扩展和可访问。体内基础编辑可以提供精确的单剂量干预措施,可以提供长期的治疗作用,尤其是对于遗传疾病。

随着脂质纳米颗粒和病毒媒介等递送系统的进步,这种趋势正在支持市场内的临床开发,并通过微创方法扩大了可治疗条件的范围。

  • 2024年12月,Editas Medicine将其战略重点转移到体内基因编辑中,旨在在两年内获得人类的概念证明。该公司报告了使用单剂量的HSC靶向脂质纳米颗粒在人源化的小鼠模型中诱导HBG1/2启动子来诱导胎儿血红蛋白的临床前体内成功。它还显示了非人类灵长类动物中有效的肝脏编辑。

基础编辑市场报告快照

分割

细节

通过奉献

产品(平台,套件和试剂,质粒,基础编辑库),服务(GRNA设计,细胞线工程)

按类型

DNA,RNA

通过应用

药物发现与发展,农业,兽医

通过最终使用行业

学术与研究机构,合同研究组织,制药和生物技术公司

按地区

北美:美国,加拿大,墨西哥

欧洲:法国,英国,西班牙,德国,意大利,俄罗斯,欧洲其他地区

亚太:中国,日本,印度,澳大利亚,东盟,韩国,亚太其他地区

中东和非洲:土耳其,阿联酋,沙特阿拉伯,南非,中东和非洲的其他地区

南美洲:巴西,阿根廷,南美其他地区

市场细分:

  • 通过提供(产品(平台,套件和试剂,质粒,基础编辑库),服务(GRNA设计,细胞系工程)):由于对研究和治疗应用中对先进基因编辑工具和试剂的需求增加,因此2024年的产品部分在2024年获得了1.761亿美元。
  • 按类型(DNA,RNA)类型:DNA细分市场在2024年持有57.63%的市场份额,这是因为采用了基于DNA的编辑方法,用于精确的遗传修饰。
  • 通过应用(药物发现与开发,农业,兽医):由于对基因编辑的需求不断增长,在开发针对遗传疾病的靶向疗法方面对基因编辑的需求不断增长,预计到2032年,药物发现与开发部门预计将达到4.125亿美元。
  • 根据最终用途行业(学术与研究机构,合同研究组织,药品和生物技术公司):预计合同研究组织的细分市场将在预测期内以14.94%的复合年增长率增长,这是由于增加基于基因编辑的药物发现和临床研究的合作而推动的。

基础编辑市场区域分析

根据地区,全球市场已分为北美,欧洲,亚太地区,中东和非洲以及拉丁美洲。

Base Editing Market Size & Share, By Region, 2025-2032

北美在2024年占基础编辑市场的份额为34.07%,估值为1.113亿美元。该市场的主导地位归因于基因编辑技术的持续进步和在研发方面的强劲投资。

生物技术公司与主要药物参与者之间的合作越来越多,正在支持开发各种治疗应用的基础编辑技术。此外,北美受益于强大的医疗基础设施,用于临床试验的大量资金以及对精确医学的需求不断增长。

  • 2023年10月,Beam Therapeutics与Eli Lilly and Company达成了一项协议,以将其选择权转移到共同开发和共同商业化Verve Therapeutics的心血管疾病基础上。这项交易是Beam修订的与Verve的合作和许可协议的一部分,其中包括2亿美元的前期付款和5000万美元的股票投资,高达3.5亿美元的潜在里程碑付款。该协作增强了礼来在遗传中的存在医学并支持心血管应用基础编辑的进步。

在预测期内,亚太地区的基本编辑行业将以15.80%的强大复合年增长率增长。这种增长归因于生物技术研究,战略伙伴关系和对先进遗传技术需求的不断增长的投资。

该地区正在登记本地生物技术公司与全球行业领导者之间的合作兴趣,旨在加速商业化基因编辑解决方案。

此外,亚太地区的国家正在专注于加强其医疗保健基础设施和研究能力,使其成为遗传医学发展的枢纽。此外,该地区不断扩大的药物和生物技术部门正在支持采用基本编辑等新技术。

  • 2024年11月,Cyagen和Lumiere Therapeutics建立了战略合作伙伴关系,以加速Encas12ultra基础编辑系统的商业化。根据该协议,Cyagen获得了Lumiere的专利和技术的许可权,该专利和技术是Encas12ultra,这是一种高效,低靶标基因编辑工具。该协作旨在增强高级基础编辑技术在研究和治疗开发中的应用,从而支持基因编辑和市场中更广泛的采用。

监管框架

  • 在英国,药物和医疗保健产品监管机构(MHRA)调节药物和医疗设备,包括使用基因编辑技术的药物和医疗设备。
  • 在美国,生物制剂评估与研究中心(CBER)主要负责调节基因疗法,包括利用碱基编辑的基因疗法。在这些疗法被批准以用于人类使用之前,它监督了这些疗法的安全性和功效。
  • 在印度,生物技术系是生物技术和基础编辑的监管机构。 DBT开发了用于基因组编辑植物的监管审查的准则和标准操作程序(SOP)。

竞争格局

基础编辑市场的参与者将重点放在战略伙伴关系和技术进步上。与云计算和AI驱动的公司合作有助于他们增强其基础编辑平台,以进行更有效的药物发现和基因疗法。

此外,他们正在投资优化基因编辑系统以提高精度并降低脱靶效应。他们还在扩大研究能力,加快基础编辑技术的临床开发,并扩大遗传疾病的应用范围,从而确保更快,更有效的治疗解决方案。

  • 2025年3月,LevateBio与Amazon Web Services(AWS)合作,使用AI和云计算来推进CRISPR基因编辑。这项多年合作将AWS的云基础架构和ML工具与Evilatebio Life Edit的CRISPR数据集集成在一起。该伙伴关系着重于加速遗传疾病的药物发现,以及基础编辑和其他CRISPR技术。 LevateBio利用AWS的AI解决方案,旨在优化CRISPR系统,提高效率和治疗潜力,同时降低脱靶效应,从而扩大遗传疗法的范围。

基础编辑市场中的主要公司清单:

  • CRISPR疗法
  • Editas Medicine
  • Intellia Therapeutics,Inc。
  • Sangamo Therapeutics
  • 梁治疗学
  • Verve Therapeutics,Inc。
  • genscript
  • REVVITY
  • Thermo Fisher Scientific Inc
  • 升立锡
  • 默克KGAA
  • Trilink生物技术
  • 创造性的biogene
  • Bio Palette Co.,Ltd.
  • Synthego

最近的发展(并购/合作伙伴关系)

  • 2024年12月,Chroma Medicine和Nloving Therapeutics合并成立了NCHROMA BIO,这是一家致力于表观遗传编辑和高级递送系统的新生物技术公司。合并将色度的表观遗传编辑平台与Nfovel的病毒样粒子(VLP)输送技术相结合。 NCHROMA已获得7500万美元的资金,并由两家前身公司的资本补充,以支持多年业务。
  • 2024年9月,Corteva,Inc。和Pairwise建立了一种战略合作,以加速旨在增强农业气候韧性的基因编辑解决方案。 Corteva在其Corteva Catalyst平台下对Pairwise进行了2500万美元的股权投资,以扩大基因编辑在Staple和特种作物中的使用。
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