癌症诊断市场的AI

市场定义

该市场着重于人工智能（AI）驱动的技术用于检测，分析和诊断各种形式的癌症的技术。 AI模型在大量医学成像，病理幻灯片，基因组数据和临床记录的数据集上进行了培训，以提高诊断准确性和效率。

这些系统通过利用深度学习，机器学习（ML）算法和计算机视觉来帮助肿瘤检测，分类和预后评估。 AI驱动的诊断工具被广泛用于放射学，组织病理学和液体活检分析，有助于早期癌症检测，减少诊断错误以及支持个性化治疗策略，以改善患者的结果。

癌症诊断市场的AI概述

全球癌症诊断市场规模的AI价值为2023年的13.40亿美元，预计将从2024年的15.981亿美元增长到2031年的64.879亿美元，在预测期间显示为22.16％的复合年增长率。

市场是由癌症患病率上升的驱动以及提高患者预后的早期检测需求的日益增长的驱动。 AI驱动成像和数字病理解决方案的进步提高了诊断准确性，降低错误并实现更快的临床决策。

此外，日益增长的监管支持和对AI驱动的诊断工具的批准正在加速其整合到肿瘤学实践中，从而进一步提高了其采用。

在AI癌症诊断行业运营的主要公司是西门子Healthineers AG，​​GE Healthcare，Quest Diaginostics Incorporated，Paige AI，Inc。，Ibex Medical Analytics Inc.，F。Hoffmann-La Roche La Roche Ltd，Mindpeak Gmbh，Lunit Inc. ONC.AI，Kheiron Medical Technologies Limited和中位数技术。

癌症的全球患病率的提高加剧了人们对早期和准确诊断的关注。市场受益于分析大量医疗数据集的先进算法，从而在初始阶段增强了恶性肿瘤的检测。 AI驱动的成像和病理工具有助于医疗保健专业人员以更高的精度识别癌性模式。

对早期检测解决方案的需求导致医院和诊断中心的采用率更高。 AI应用减少了诊断延迟并改善患者的结果，支持发达和新兴医疗系统中市场的扩展。

• 根据世界卫生组织（WHO）在2024年2月发布的最新癌症数据，大约有五分之一的人会在他们的一生中发展癌症，大约有九分之一的男性和十二名女性屈服于这种疾病。预测表明，到2050年，癌症病例将超过3500万，标志着2022年记录的2000万病例增长了77％。

关键亮点：

1. 2023年，癌症诊断行业规模的AI价值为13.40亿美元。
2. 从2024年到2031年，市场预计将以22.16％的复合年增长率增长。
3. 北美在2023年的市场份额为36.53％，估值为4.895亿美元。
4. 2023年，乳腺癌细分市场获得了4.721亿美元的收入。
5. 到2031年，诊断部分预计将达到23.622亿美元。
6. 在预测期间，诊断中心部分有望为24.72％的强大复合年增长率。
7. 预计在预测期内，亚太市场的复合年增长率为23.02％。

市场驱动力

AI与医学成像和病理的整合

AI在诊断方面的采用随着其在放射学和病理学中的应用而扩大，从而有助于AI在癌症诊断市场中的增长。 AI驱动的成像溶液增强了MRI，CT扫描和乳房X线摄影中肿瘤的检测，从而降低了误诊的风险。

在病理学中，AI通过精确鉴定微观癌性变化来简化活检样品的分析。 AI驱动的自动化优化了工作流效率，最大程度地减少手动错误并加速诊断周转时间。

提供定量成像见解的能力增强了临床决策，鼓励医疗保健提供者实施AI驱动的诊断工具，以改善癌症检测和监测。

• 2025年3月，GE Healthcare推出了Invenia自动乳房超声（ABUS）Premium，它的最新3D超声系统配备了先进的AI和创新功能，以提高效率，确保持续的补充筛查，并简化针对严重乳房组织的患者的检查解释。该公司报告说，约有71％的癌症在茂密的乳房中发育。在美国和欧洲进行的研究表明，包括70％的亚洲妇女在内的40％的妇女患有密集的乳腺组织，使乳腺癌诊断的可能性增加了四到六次。

市场挑战

监管和合规障碍

严格的监管要求对AI在癌症诊断市场中的增长构成了重大挑战。获得FDA，EMA和NMPA等机构的批准需要广泛的临床验证，数据透明度以及遵守不断发展的准则，从而导致延长批准时间表和成本增加。

公司正在积极与监管机构合作，投资实际证据研究，并增强算法解释性以满足合规标准。此外，公司正在采用自适应AI模型，在维持监管机构批准的同时，可以进行连续更新，从而确保长期的市场生存能力和更广泛的临床采用。

市场趋势

对AI医疗技术的投资不断增长

对AI驱动的医疗技术的投资加速了市场的增长。政府，私人企业和研究机构分配大量资金肿瘤学解决方案，促进创新。

增加的资本流量导致了AI算法的发展，从而提高了诊断准确性和临床适用性。对AI驱动的研究合作的重点支持新型癌症诊断工具的商业化。

医疗保健投资者的财务支持促进了AI驱动的诊断平台的部署，增强了诊断实验室，医院和癌症研究中心的市场渗透和采用。

• 2024年9月，罗氏（Roche）通过纳入了八个新合作伙伴的20多种高级AI算法，从而增强了其数字病理环境。这些合作旨在通过使用先进的AI技术来帮助病理学家和研究人员进行癌症诊断和研究。

AI癌症诊断市场报告快照

分割	细节
按癌症类型	乳腺癌，肺癌，前列腺癌，大肠癌，其他
通过应用	筛查，诊断，预后，风险评估，药物发现和开发
由最终用户	医院，诊断中心，研究机构，制药公司
按地区	北美：美国，加拿大，墨西哥
	欧洲：法国，英国，西班牙，德国，意大利，俄罗斯，欧洲其他地区
	亚太：中国，日本，印度，澳大利亚，东盟，韩国，亚太其他地区
	中东和非洲：土耳其，阿联酋，沙特阿拉伯，南非，中东和非洲其他地区
	南美洲：巴西，阿根廷，南美其他地区

 市场细分：

• 按癌症类型（乳腺癌，肺癌，前列腺癌，结直肠癌等）：乳腺癌细分市场在2023年获得了4.721亿美元，这是由于其全球流行率高，增加了AI驱动的成像和病理解决方案，用于早期检测以及对基于AI的筛查技术的强大调节性支持。
• 通过应用（筛查，诊断，预后，风险评估，药物发现和开发）：诊断部分在2023年持有34.62％的市场份额，因为它具有提高早期检测准确性，简化病理学工作流程并减少诊断错误的能力，从而改善了医疗保健提供者的临床现象和提高的采用率。
• 由最终用户（医院，诊断中心，研究机构，制药公司）：诊断中心部分预计在预测期内的复合年增长率为247.2亿，由于AI驱动的成像和病理学的采用高度采用，可以更快地采用更快的癌症检测，并提高患者的效率，并提高患者的效率，并提高了效率和操作效率。

癌症诊断市场的AI区域分析

根据地区，全球市场已分为北美，欧洲，亚太地区，中东和非洲以及拉丁美洲。

北美在2023年在癌症诊断市场中占AI的36.53％，估值为4.895亿美元。由于领先的医疗保健技术公司和AI研究机构的存在，北美已成为AI驱动癌症诊断的关键枢纽。

IBM Watson Health，GE Healthcare，Tempus和Pathai等公司处于开发AI驱动的癌症诊断解决方案的最前沿。强大的区域生态系统促进了持续的创新，通过AI开发人员，医疗保健提供者和学术机构之间的合作，AI模型得到了完善。

AI驱动的诊断平台的快速商业化加速了市场的增长，从而确保了高级癌症检测解决方案到达该地区的医院和诊断中心。

北美的政府机构，特别是美国食品药品监督管理局（FDA）和加拿大卫生部，积极支持在癌症诊断。 FDA已批准了几种AI驱动的诊断工具，以确保其遵守医疗保健监管标准。

• 2025年2月，FDA授予IBEX前列腺检测的510（k）间隙，这是一种AI驱动的数字病理解决方案，旨在检测组织活检中的小而稀有的前列腺癌。该系统利用AI来分析用苏木精和曙红染色的前列腺核心针活检的整个幻灯片图像。此外，AI技术确定了13％的前列腺癌病例，这些病例最初在第一次诊断期间被病理学家忽略了。

在预测期内，亚太地区的市场有望在23.02％的稳健复合年增长率上实现显着增长。亚太地区的癌症病例急剧上升，中国，印度和日本等国家报告了全球一些癌症负担最高的国家。

包括肺部，乳腺癌和胃肠道癌在内的癌症患病率的增加增强了对晚期诊断溶液的需求。在亚洲，所有新诊断的癌症病例中约有49％发生在全球人口的59％。根据美国癌症协会的报告，仅中国就占了这些病例的24％，诊断为480万。

AI驱动的诊断工具通过增强成像准确性和自动化病理分析来帮助解决日益增长的早期检测需求。政府和医疗机构正在优先考虑AI驱动的筛查计划，以提高癌症检测率，并推动该地区的市场。

监管框架

• 在美国，FDA负责监督基于AI的医疗设备，包括用于癌症诊断的医疗设备。 FDA采用基于风险的分类系统，根据患者的潜在风险将设备分类为I类，II或III类。 AI驱动的诊断工具通常属于II或III类，需要进行严格的批准或清除过程。 FDA还发布了指导文件，以应对AI和ML Technologies所带来的独特挑战，强调对透明度，绩效评估和现实世界监测的需求。
• 欧盟（EU）通过欧洲医疗设备法规（MDR）和拟议的AI法案建立了针对AI应用程序应用程序的全面监管框架。自2021年5月以来，MDR生效，将用于诊断目的的软件（包括基于AI的工具）分类为医疗设备，使它们接受了严格的合格评估。拟议的AI法案介绍了一种基于风险的方法，将AI系统分类为不可接受的，高和最小的风险水平，具有高风险系统（例如癌症诊断中的AI），面临着对数据治理，透明度和人类监督的严格要求。
• 中国已经为医疗保健中的AI制定了监管指南。国家医疗产品管理局（NMPA）于2019年6月发布了“ AI AIDED软件的技术指南”，重点介绍了数据质量，算法验证和临床风险评估。随后的指南，例如“基于人工智能的软件作为医疗设备的分类和定义指南”（2021年7月）和“基于人工智能的医疗设备的注册和审查指南”（2022年3月），为AI医疗驱动器的分类，注册和评估提供了详细的框架，以确保其安全性和安全性。

竞争格局：

癌症诊断行业的AI的特征是几个市场参与者正在积极寻求合作伙伴关系和高级诊断测试的商业化，以增强其存在并推动市场。

AI驱动的诊断公司与医疗保健技术公司之间的合作使得能够广泛采用创新的癌症检测解决方案。公司正在通过将AI驱动的测试集成到临床实践并确保监管部门的批准中，从而提高癌症诊断的可及性和可靠性。

此外，在国家准则和报销计划中纳入基于AI的诊断工具正在加速其在主流肿瘤学中的采用，从而进一步扩大了市场的影响力和影响力。

• 2025年2月，Tempus宣布与基于MMAI的癌症预后和预测性测试Artera建立合作伙伴关系，以使Artera的先进前列腺癌风险分层测试商业化。 Arteraai前列腺测试是一种AI驱动算法，评估数字活检图像和临床数据以预测患者的结果和治疗效果，是国家指南中的第一个基于AI的测试。

癌症诊断市场中AI的主要公司清单：

• 西门子卫生员AG
• GE Healthcare
• Quest Diagnostics Incorporated
• Paige AI，Inc。
• IBEX Medical Analytics Inc.
• 霍夫曼 - 拉罗奇有限公司
• Mindpeak GmbH
• Lunit Inc.
• Tempus AI，Inc。
• Azra ai
• Freenome Holdings，Inc。
• Kheiron Medical Technologies Limited
• 中值技术

最新发展（合作伙伴/产品发布）

• 2025年3月，Mindpeak与阿斯利康（Astrazeneca）合作，评估和实施其AI驱动的解决方案，以在全球多个中心进行早期乳腺癌检测。该协作旨在探索AI对提高诊断准确性，简化病理学工作流程以及帮助病理学家更有效地，更早的阶段来检测侵入性乳腺癌和导管癌的影响。
• 2025年1月，Tempus引入了XT CDX，即基于FDA的基于NGS的体外诊断设备。 XT CDX是一种旨在实体瘤分析的648基因下一代测序测试，包括微卫星不稳定性状态和结直肠癌患者的伴侣诊断主张。利用正常匹配的方法，该方法都进行了肿瘤和正常患者样品进行平行的DNA测序，该测试增强了鉴定癌症驱动体细胞变异的准确性。
• 2024年12月，西门子卫生师推出了Acuson Sequoia 3.5，这是一个主要的软件和硬件升级到Acuson Sequoia超声系统，集成了AI驱动的功能，以增强工作流程，效率和临床性能。该更新包括具有改进人体工程学的AI腹部，以及用于乳房和肌肉骨骼（MSK）成像的新解决方案。通过AI驱动的检测，标记和测量值，该系统简化了肾结石，消化问题和癌性肿瘤等疾病的诊断，使临床医生可以更多地专注于患者护理。
• 2024年1月，Paige引入了一个AI驱动的应用，能够在包括皮肤，肺和胃肠道以及各种稀有肿瘤和转移性沉积物在内的17多种组织类型中检测癌症。