消融设备市场

市场定义

该市场包括使用基于能量的设备去除或破坏目标组织的技术和应用的全球生态系统。它涵盖了多种医学专业中使用的广泛解决方案，例如心脏病学，肿瘤学，眼科，妇科，泌尿科和整容手术。

关键方式包括射频，激光/光线，超声，冷冻和新兴技术。该报告研究了关键的驱动因素，行业趋势，区域发展和监管框架，影响了整个投影期。

消融设备市场概述

全球消融设备的市场规模在2023年的价值为74.3亿美元，预计将从2024年的80.7亿美元增长到2031年的153.8亿美元，在预测期间的复合年增长率为9.66％。

慢性疾病（例如心血管疾病，癌症和心律不齐）的患病率上升促进了这种生长。衰老人口不断增长正在增强对有效治疗选择（例如消融程序）的需求。技术进步，包括提高精度，实时监控和增强的安全功能，进一步促进了市场增长。

在消融设备行业运营的主要公司是Imricor，Terumo Corporation，Merit Medical Systems，Smith+Nephew，Koninklijke Philips N.V.，Medtronic，Angiodynalics，Johnson＆Johnson＆Johnson Services，Inc.，Lumenis BE Ltd.

此外，由于恢复时间更快和并发症的风险降低，医疗保健提供者和患者都越来越喜欢侵入性的程序。这些程序提供了较小的切口，减少组织损伤和住院时间较短的好处。

• 2023年12月，Pulse Biosciences，Inc。完成了研究性CellFX纳米脉冲脉冲场消融心脏导管的首次人类可行性研究中的前五个程序。 该研究在布拉格的NA Homolce医院进行，使用3D映射和导航系统治疗了房颤患者，这标志着评估非热NSPFA能量对肺静脉隔离的安全性和性能的重要里程碑。

关键亮点：

1. 2023年，消融设备的市场规模为74.3亿美元。
2. 从2024年到2031年，市场预计将以9.66％的复合年增长率增长。
3. 北美在2023年的市场份额为33.24％，价值24.7亿美元。
4. 射频设备部分在2023年获得了20.3亿美元的收入。
5. 到2031年，心脏病学细分市场预计将达到37.8亿美元。
6. 预计到2031年，医院细分市场的价值为64.2亿美元。
7. 预计在预测期内，亚太地区的复合年增长率为10.68％。

市场驱动力

慢性病的患病率上升

全球市场的扩展是由于慢性疾病的普遍性上升所推动的。随着癌症，心血管疾病和心律不齐等疾病越来越普遍，人们对有效治疗方案的需求不断增长。

消融设备为管理这些疾病提供了一种微创的解决方案，与传统手术相比，提供了更快的恢复时间和较低的并发症风险。这导致消融程序的采用增加，特别是用于治疗心律不齐等心律失常。全球慢性疾病的负担上升正在导致对消融装置的需求不断增长。

• 2024年10月，来自疾病控制与预防中心（CDC）的数据证实，心脏病仍然是美国的主要死亡原因，影响了男人，妇女以及几乎所有的种族和种族。 E平均每33秒死于心血管疾病。

市场挑战

设备和程序的高成本

阻碍消融设备市场进度的一个重大挑战是设备和相关程序的高成本。先进技术所需的重大投资使这些系统对医疗机构（尤其是在新兴市场中）的昂贵。这种成本障碍限制了可及性和采用率，尤其是在预算受限的地区。

为了应对这一挑战，公司可以通过优化制造流程，降低材料成本并采用保持质量和安全性的创新技术来专注于开发具有成本效益的消融设备。此外，提供灵活的定价模型和与医疗保健提供者的合作伙伴关系也可以帮助使这些设备更容易成为更广泛的设施和患者。

市场趋势

最小的侵入性程序

全球市场正在朝着微创手术的重大转变。这些程序提供的众多优势支持了这一转变，包括更快的恢复时间，降低并发症的风险以及降低总体医疗保健成本。

诸如辐射频率和冷冻化的技术涉及较小的切口和减少组织损伤，导致住院时间较短，恢复更快。因此，医疗保健提供者和患者越来越选择这些治疗方法，尤其是用于治疗诸如房颤和癌症之类的慢性病。

• 2024年4月，Atricure，Inc。推出了用于术后疼痛管理的Cryosphere+冷冻探测器。该设备是冷冻平台的一部分，它结合了新的绝缘技术，与以前的冰圈模型相比，将冻结时间缩短了25％。它在成人和青少年患者中接受了外围和肋间神经消融的FDA 510（k）。

消融设备市场报告快照

分割	细节
通过技术	射频设备，激光/光消融，超声设备，冷冻设备，其他设备
通过应用	心脏病学，肿瘤学，眼科，妇科，泌尿外科，整容手术，其他
通过最终使用	医院，门诊手术中心
按地区	北美：美国，加拿大，墨西哥
	欧洲：法国，英国，西班牙，德国，意大利，俄罗斯，欧洲其他地区
	亚太：中国，日本，印度，澳大利亚，东盟，韩国，亚太其他地区
	中东和非洲：土耳其，阿联酋，沙特阿拉伯，南非，中东和非洲其他地区
	南美洲：巴西，阿根廷，南美其他地区

市场细分：

• 通过技术（射频设备，激光/光消融，超声设备，冷冻设备等）：由于对微创处理量的需求不断增加，在2023年获得了20.3亿美元的射频频率设备。
• 按应用（心脏病学，肿瘤学，眼科和妇科学）：心脏病学部分在2023年占24.47％的份额，这是由于心律不齐的越来越流行和增加的消融疗法所带来的推动。
• 通过最终使用（医院，门诊手术中心和其他）：到2031年，医院细分市场预计将达到64.2亿美元，这是由于较高的患者流入，高级基础设施和熟练的专业人员的推动力。

消融设备市场区域分析

根据地区，全球市场已分为北美，欧洲，亚太地区，中东和非洲以及南美。

北美消融设备市场份额在2023年约为33.24％，价值24.7亿美元。强大的医疗基础设施和早期采用先进的医疗技术可以增强这种优势。心脏病和癌症的高患病率增加了对消融程序的需求。

有利的报销政策和增加的医疗保健支出进一步支持了区域市场的扩张。 FDA对新型消融设备的批准已经加速了临床采用，而主要市场参与者和持续的产品创新的存在则加强了该地区的统治地位。

• 2023年12月，Medtronic PLC获得了FDA批准，用于脉冲脉冲局部消融系统，以治疗阵发性和持续性房颤，使其成为获得FDA批准的首次脉冲场消融技术。

在预测期内，亚太消融设备有望以10.68％的复合年增长率增长。这种增长是由于患者人群不断增长的增长和对最低侵入性治疗的认识的提高。政府加强医疗保健系统并改善对现代程序的访问的举措对这一扩张产生了重大贡献。

快速的城市化，不断增长的医疗旅游以及私立医院的扩张创造了新的增长机会。由于对医疗基础设施的投资，中国，印度和韩国等国家正在目睹对消融设备的需求激增。

监管框架

• 在美国，消融装置由食品药品监督管理局（FDA）调节。这些设备根据1976年的医疗设备修正案进行了分类，该修正案要求他们根据设备的分类进行预上市通知（510（k））或前市场批准（PMA）过程。对于大多数消融设备，遵循510（k）间隙过程，表明该设备基本上等同于合法市场的设备。
• 在欧洲，消融设备受医疗设备法规（MDR）2017/745管辖。该法规可确保设备在销售前满足安全，健康和环境保护要求。制造商必须通过向通知机构进行评估和检查的通知机构提交文档，以获取CE标记。

竞争格局

消融设备市场具有很高的竞争力，主要参与者采用各种策略来加强其市场地位并扩大其市场份额。领先公司使用的重要策略是产品创新。许多公司专注于开发高级，最低侵入性的消融设备，这些设备可提高精度，减少恢复时间和更好的患者预后。

战略伙伴关系和合作也是一个重点。公司经常与医疗保健提供者，研究机构和技术公司合作，以增强产品开发，扩展临床应用并改善分销网络。这些合作伙伴关系使公司可以访问新技术，了解新兴治疗方法并利用新的地理市场。

• 2024年11月，波士顿科学公司宣布收购私有医疗技术公司Cortex，Inc。。此次收购旨在通过结合Cortex的Optimap系统来增强波士顿Scientific的电生理产品组合，从而有助于识别房颤的触发器和驱动因素，从而改善了复杂病例的处理。

消融设备市场中的主要公司清单：

• Imricor
• Terumo Corporation
• 功绩医学系统
• 史密斯+侄子
• Koninklijke Philips N.V.
• Medtronic
• 血管动力学
• 约翰逊和约翰逊服务公司
• Lumenis Be Ltd.
• Biotronik
• EDAP TMS SA
• 波士顿科学公司
• Stryker
• Atricure，Inc。
• 雅培

最近的发展（批准）

• 2025年3月，Abbott获得了CE Mark批准其伏特PFA系统以治疗房颤（AFIB）。该系统通过允许用单个导管绘制，起搏和消融来改善工作流程。  临床试验证明了其有效性，与其他PFA系统相比，在99.1％的静脉中实现了较少的能量应用的肺静脉分离。
• 2024年10月，波士顿科学公司获得了FDA的FARAWAVE NAV消融导管和FDA的批准，用于Faraview软件。这些进步旨在与Farapulse脉冲场消融系统集成，改善心脏消融过程中的可视化，并与波士顿Scientific的Opal HDX映射系统完全兼容。