Tek Kullanımlı Biyoprossessing Pazarı

Pazar tanımı

Tek kullanımlık biyo-üretim, biyofarmasötiklerin ve biyolojiklerin üretiminde tek kullanımlık, önceden sterilize edilmiş bileşenlerin ve ekipmanların kullanımını içerir. Biyoreaktörler, filtrasyon sistemleri, torbalar ve borular dahil olmak üzere bu bileşenler tek bir üretim döngüsü için kullanılır ve kullanımdan sonra atılır, yeniden kullanılabilir ekipmanın temizlenmesi, sterilizasyonu ve validasyonu ihtiyacını ortadan kaldırır.

Bu yaklaşım, daha düşük kirlenme riski, daha düşük operasyonel maliyetler, daha hızlı kurulum süreleri ve artan esneklik gibi faydalar sunar, bu da biyoman üretim süreçlerinde, özellikle aşılar, hücre ve gen terapileri ve monoklonal antikorlar için giderek daha fazla tercih edilir.

Tek Kullanımlı Biyoprossessing PazarıGenel bakış

Küresel tek kullanımlık biyoprossessing pazar büyüklüğü, 2023'te 18.65 milyar ABD Doları idi; bu, 2024'te 21.01 milyar ABD Doları değerinde olduğu ve 2031 yılına kadar 54,40 milyar ABD Doları'na ulaştığı ve 2024'ten 2031'e kadar% 14.56'da büyüyen bir CAGR'de büyüdü.

Piyasanın büyümesi, maliyet etkin ve ölçeklenebilir üretim çözümlerine olan talebin, biyofarmasötik üretimdeki gelişmeler ve kirlenme risklerini en aza indirmek ve operasyonel maliyetleri azaltmak için tek kullanımlık teknolojilerin artan benimsenmesi ile yönlendirilmektedir.Buna ek olarak, biyo -üretim ve genişleyen biyofarmasötik sektöre güçlü hükümet yatırımları daha da yakıt pazar büyümesi.

Tek kullanımlık biyo-işlem pazarında faaliyet gösteren büyük şirketler DH Life Sciences, LLC, Merck KGAA, Thermo Fisher Scientific Inc., Saint-Gobain, Sartorius AG, 3M, Eaton, Alfa Laval, Lonza Group Ltd., Entegrris, Parker Hannifin ., Avantor Inc., PBS Biotech Inc., Meissner Filtrasyon Ürünleri, Eppendorf SE ve diğerleri.

Kronik hastalıkların artan yaygınlığı nedeniyle biyofarmasötiklere olan talep artan talep, pazarın büyümesine katkıda bulunan önemli bir faktördür.

• İspanyol Kanser Kayıtları Ağına (Redecan) göre İspanya, 2023 yılında en yaygın olanlar arasında kolorektal, akciğer ve idrar mesane kanserleri ile yaklaşık 279.260 yeni kanser vakası kaydetti.

Kanser teşhislerindeki bu artış, yenilikçi tedavilere ve tedavilere acil ihtiyacı vurgulamakta ve tek kullanımlık teknolojilere ve ilaç geliştirme için ilgili ürünlere olan talep yaratmaktadır. Kanser gibi kronik durumlar için yeni tedavilere artan odaklanmanın, tek kullanımlık biyoproses çözeltileri talebini daha da artırması beklenmektedir.

Temel önemli noktalar:

1. Tek kullanımlık biyo-üretim endüstrisi büyüklüğü 2023'te 18,65 milyar ABD Doları olarak kaydedildi.
2. Piyasanın 2024'ten 2031'e kadar% 14,56'lık bir CAGR'de büyümesi bekleniyor.
3. Kuzey Amerika, 2023'te 6.85 milyar ABD Doları değerinde% 36,74'lük bir pay aldı.
4. Torbalar ve şişeler segmenti 2023'te 6.64 milyar dolar gelir elde etti.
5. Biyofarmasötik üreticilerin segmentinin 2031 yılına kadar 25.94 milyar ABD dolarına ulaşması bekleniyor.
6. Yukarı akım işleme segmenti, tahmin dönemi boyunca% 15,49'luk sağlam bir CAGR'de büyümeye hazırdır.
7. Asya Pasifik'in projeksiyon döneminde% 16,46'lık bir CAGR'de büyümesi bekleniyor.

Pazar şoförü

"Hücre Terapisi Araştırma ve Gelişimine Yatırım Artan"

Genişlemesihücre tedavisiÜretim ve yatırım, tek kullanımlık biyo-üretim pazarının büyümesini artırıyor. CAR-T hücresi terapileri ve kök hücre tedavileri dahil hücre terapileri, hem özel hem de kamu sektörlerinden önemli yatırımlar çekerek önemli bir çekiş kazanmıştır.

Şirketler, hücre terapisi üretim yeteneklerini genişletmek için önemli kaynaklar tahsis ediyorlar, genellikle maliyet etkin ölçeklenebilirlik ve esneklik için tek kullanımlık biyoprossessing teknolojilerini kullanıyorlar. Yatırımdaki bu artış, üretim kapasitesini arttırıyor ve hücre terapisi üretiminde yaygın olarak benimsenmesine yol açıyor.

• Buna göreKüresel genler, 2023 itibariyle dünya çapında 76 hücre ve gen tedavisi başlatılmış, 2013 yılında sayısının iki katından fazla. Ayrıca, hücre ve gen tedavilerine yapılan harcamalar 2023'te 5,9 milyar dolara ulaşmış ve bir önceki yıla göre yüzde 38'lik bir artış yansıtır.

Piyasa Mücadelesi

"Tek Kullanımlı Biyo-Karşı Sistemlere Yüksek Yatırım"

Tek kullanımlık biyo-üretim endüstrisinin büyümesini etkileyen kritik bir zorluk, bu sistemler için gereken yüksek ilk yatırımdır. Önümüzdeki maliyetler, özellikle daha küçük şirketler veya sınırlı finansal kaynaklara sahip olanlar için engelleyici olabilir.

Bu zorluğun üstesinden gelmek için, birkaç şirket, sermaye giderlerini daha etkili bir şekilde yönetmek için tek kullanımlık teknolojileri aşamalara entegre ederek kademeli bir benimseme stratejisi tercih ediyor.

Ayrıca, daha esnek finansman seçenekleri sunmanın yanı sıra, bu sistemlerin maliyet verimliliğini artırmak ve böylece finansal zorlamayı azaltma ve sektör genelinde daha geniş bir şekilde benimsenmeyi teşvik etmek için çaba sarf edilmektedir.

Pazar trend

"Çapraz kontaminasyonu azaltmak için tek kullanımlık teknolojilerin benimsenmesi"

Biyofarmasötik şirketler tarafından tek kullanımlık teknolojilerin çapraz kontaminasyon riskini en aza indirmek için artan benimsenmesinin, tek kullanımlık biyo-üretim pazarının büyümesini önemli ölçüde artırması beklenmektedir.

• Nisan 2023'te, ABD merkezli bir şirket olan Cytiva, tek kullanımlık yukarı akış biyo-protası operasyonlarını optimize etmek için tasarlanan X-platform biyoreaktörlerini tanıttı. Bu biyoreaktörler, geliştirilmiş üretim yetenekleri, ergonomik tasarım ve aerodinamik tedarik zinciri operasyonları yoluyla süreç verimliliğini artırır.

Bu hızlı benimsenme, üreticilerin gelişen piyasa taleplerine ve üretim programlarına hızlı bir şekilde uyum sağlayarak operasyonel verimliliği artırmasını sağlar.

Tek Kullanımlı Biyo-Çizgi Pazar Raporu Anlık Görüntü

Segment	Detaylar
Ürünle	Biyoreaktörler (tek kullanımlı karıştırılmış tank biyoreaktörleri (subs), tek kullanımlık dalga biyoreaktörleri, tek kullanımlık perfüzyon biyoreaktörleri, diğerleri), boru ve konektörler (silikon boru, floropolmer boru, konektörler), torba ve şişeler (hasat torbaları, tampon torbalar, Depolama torbaları), pompalar ve filtreler (derinlik filtreleri, membran filtreleri, peristaltik pompalar, diyafram pompaları, diğerleri), diğerleri
Uygulamaya göre	Yukarı akım işleme (hücre kültürü, fermantasyon, hücre büyümesi, hücre genişlemesi), akış aşağı işleme (hücre hasadı, hücre lizisi, protein saflaştırma), diğerleri
Son kullanıcı tarafından	Biyofarmasötik üreticiler, araştırma ve akademik kurumlar,
Bölgeye göre	Kuzey Amerika: ABD, Kanada, Meksika
	Avrupa: Fransa, İngiltere, İspanya, Almanya, İtalya, Rusya, Avrupa'nın geri kalanı
	Asya-Pasifik: Çin, Japonya, Hindistan, Avustralya, Asean, Güney Kore, Asya-Pasifik'in Geri Kalanı
	Orta Doğu ve Afrika: Türkiye, BAE, Suudi Arabistan, Güney Afrika, Orta Doğu ve Afrika'nın geri kalanı
	Güney Amerika: Brezilya, Arjantin, Güney Amerika'nın geri kalanı

 Piyasa Segmentasyonu:

• Ürüne göre (biyoreaktörler, boru ve konektörler, torbalar ve şişeler,Pompalar& Filtreler ve diğerleri): Torbalar ve şişeler segmenti, maliyet etkinlikleri, çeşitli hacimlerin ele alınmasında esneklik ve kontaminasyon risklerini en aza indirme yeteneği nedeniyle 2023'te 6.64 milyar ABD Doları kazandı.
• Uygulama ile (yukarı akış işleme, aşağı akış işleme ve diğerleri): Yukarı akış işleme segmenti, tek kullanımlık teknolojilerin gelişmiş verimlilik sunduğu biyofarmasötik üretiminin ilk aşamalarındaki kritik rolü sonucunda 2023'te%42.21'lik bir pay aldı. Ölçeklenebilirlik ve hücre kültürü, ortam hazırlığı ve fermantasyon süreçleri için maliyet etkinliği.
• Son kullanıcı tarafından (biyofarmasötik üreticiler, araştırma ve akademik kurumlar ve devlet araştırma ajansları): Biyofarmasötik üreticilerin segmentinin, verimli, uygun maliyetli ve ölçeklenebilir üretim çözümlerine olan artan talep nedeniyle 2031 yılına kadar 25,94 milyar USD'ye ulaşması öngörülmektedir. Biyofarmasötik ürünlere yönelik artan ihtiyacı karşılayın.

Tek Kullanımlı Biyoprossessing PazarıBölgesel analiz

Bölgeye dayanarak, küresel pazar Kuzey Amerika, Avrupa, Asya Pasifik, Orta Doğu ve Afrika ve Latin Amerika olarak sınıflandırılmıştır.

Kuzey Amerika Tek Kullanımlı Biyoprossessing Pazarı, 2023'te 6.85 milyar ABD Doları değerinde% 36,74'lük bir pay elde etti. Bu büyük ölçüde artan araştırma ve geliştirme harcamalarına, büyük üretim birimlerinin varlığına ve tek kullanımlık ürünler için artan tercihlere atfedilmektedir.

Bölgenin köklü biyofarmasötik sektörü, bölgesel pazar liderlerinden tek kullanımlık montaj ürünlerinin yaygın olarak kullanılabilirliği ile birlikte bu genişlemeyi daha da desteklemektedir.

Buna ek olarak, ABD hükümeti tarafından biyo -üretim endüstrisine artan yatırım, önde gelen endüstri oyuncularının varlığı ve artan sayıda ürün gelişmesinin bölgesel pazar büyümesini desteklemesi bekleniyor.

• Haziran 2023'te Kanada Hükümeti, çeşitli illerde 36 biyomoman üretim, aşı ve terapötik sektörüne yaklaşık 2.1 milyar ABD Doları yatırım yaptığını açıkladı.

Bu yatırım, ülkenin pandemik tepkisini ve yaşam bilimleri inovasyonunu güçlendirmek için tek kullanımlık teknolojilere olan talebi artırmaya hazırlanıyor. Pahalı paslanmaz çelik ekipman ve temizlik prosedürlerine olan ihtiyacı ortadan kaldırarak, bu teknolojilerin bölgedeki bölgesel pazar büyümesini desteklemesi beklenmektedir.

Asya Pasifik Tek Kullanımlı Biyo-Karşıtı endüstrisi, tahmin dönemi boyunca% 16.46'lık sağlam bir CAGR'de büyüyecek. Bu büyüme, biyomoman üretim teknolojilerindeki hızlı ilerlemeler, artan kronik hastalık prevalansından kaynaklanan biyofarmasötiklere olan talebin ve yaşam bilimleri ve biyofarmasötik sektörler için güçlü hükümet desteği ile ilerlemektedir.

Buna ek olarak, sağlık altyapısının genişletilmesi ve bölgedeki gelişmekte olan pazarlar arasında maliyet etkin, ölçeklenebilir üretim çözümlerinin artan benimsenmesi, iç pazar büyümesine daha da katkıda bulunmaktadır.

Düzenleyici Çerçeve:

• ABD'de, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), tek kullanımlık biyo-üretim sistemlerinin düzenlenmesini denetler. Üreticiler, ürün kalitesi ve güvenliğini sağlamak için ekipman tasarımı, doğrulama ve bakım gereksinimlerini içeren FDA'nın mevcut iyi üretim uygulaması (CGMP) düzenlemelerine uymalıdır.
• İngiltere'de, İlaçlar ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Ajansı (MHRA), tek kullanımlık biyo-üretim sistemlerini kullananlar da dahil olmak üzere tıbbi ürünlerin üretimi ile ilgili düzenlemeleri uygular. AB'nin İyi Üretim Uygulaması (GMP) yönergelerine uyum, ekipman kalifikasyonu ve doğrulama gibi yönleri kapsayan zorunludur.
• Çin'de, Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA), tek kullanımlık biyoprosesing teknolojilerinin kullanımını düzenler. Üreticilerin, biyoloji üretiminde kullanılan ekipman standartlarını içeren farmasötik ürünler için iyi üretim uygulamalarına uymaları gerekmektedir.
• Hindistan'da, Merkezi İlaç Standart Kontrol Organizasyonu (CDSCO) biyomoman üretim süreçlerini düzenler. Üreticilerin, biyoloji üretiminde ekipman kullanımı için hükümler içeren Uyuşturucu ve Kozmetik Yasası ve kurallarına uymaları gerekmektedir.
• Japonya'da, Farmasötikler ve Tıbbi Cihazlar Ajansı (PMDA), biyomoman üretim uygulamalarının düzenlenmesini denetler. Üreticiler, tek kullanımlık sistemler de dahil olmak üzere ilaç üretiminde kullanılan ekipman ve tesisler için gereksinimleri kapsayan Japon GMP yönergelerine uymalıdır.

Rekabetçi manzara

Tek kullanımlık biyo-üretim endüstrisi, hem yerleşik şirketler hem de yerleşik oyuncular da dahil olmak üzere bir dizi katılımcı ile karakterizedir. Piyasa katılımcıları, pazar tabanlarını genişletmek için ürün yeniliği ve araştırma ve geliştirme yatırımları (Ar -Ge) gibi stratejileri benimsiyorlar.

Bu şirketler, gelişmiş ve daha verimli tek kullanımlık sistemler geliştirerek, uygun maliyetli, ölçeklenebilir biyomoman üretim çözümlerine olan artan talebi karşılamayı amaçlamaktadır.

Buna ek olarak, Ar-Ge girişimleri ürün performansını iyileştirmeye, kullanıcı deneyimini geliştirmeye ve sektöre özgü zorlukları ele almaya odaklanır, bu da şirketlerin rekabet avantajı kazanmasına yardımcı olur ve pazar büyümesine önemli ölçüde katkıda bulunur.

• Nisan 2024'te Sanisure, ilaç ürünü doldurma sürecinde güvenlik, verimlilik ve tekrarlanabilirliği artırırken ilaç pazarı hızlandırmayı amaçlayan özel bir tek kullanımlık dolgu montajı olan Fill4sure'u tanıttı. Bu montaj, operasyonel performansı artırmak için etkili bir çözüm sunan yüksek maliyetler ve sınırlı hız da dahil olmak üzere doldurma işlemindeki temel zorlukları ele almaktadır.

Tek kullanımlık biyo-üretim pazarında kilit şirketlerin listesi:

• DH Life Sciences, LLC
• Merck Kgaa
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Aziz gobası
• Sartorius AG
• 3m
• Eaton
• Alfa Laval
• Lonza Group Ltd.
• Entegris
• Parker Hannifin Corp.
• Avantor Inc.
• PBS Biotech Inc.
• Meissner filtrasyon ürünleri
• Eppendorf SE

Son gelişmeler (ürün lansmanı)

• Haziran 2024'te, Thermo Fisher Scientific Inc., yerleşik Aegis ve CX film tekliflerini genişleterek biyo -tabiat filmleri tanıttı. Bitki bazlı malzemelerden yapılan bu filmler, fosil yakıtlar yerine bitki bazlı malzemeler kullanarak biyolojik terapi üretiminin sürdürülebilirliğini arttırır, tek kullanımlık teknoloji biyoproşes kapsayıcıları (BPC'ler) için daha düşük karbonlu, biyo-biyo-tabanlı filmler sağlar.
• Nisan 2024'teCytiva, özellikle mAb, aşı ve genomik ilaçların büyük ölçekli üretiminde zorluklarla başa çıkmak için tasarlanmış tek kullanımlık bir karıştırma sistemi olan Xcellerex manyetik mikserini başlattı.
• Nisan 2023'teMerck, biyo-işlemeysel sıvı uygulamalarında olağanüstü dayanıklılığı ve sızıntı direnci ile bilinen Ultimus tek kullanımlık proses konteyner filmini tanıttı. Ultimus filmi, üstün torba mukavemeti, artan dayanıklılık ve geliştirilmiş esneklik sağlayan benzersiz bir dokuma naylon yapıya sahiptir.
• Eylül 2023'te, Getinge, hücre ve gen tedavisinde araştırma ve klinik üretim arasındaki boşluğu kapatmak için tasarlanmış gelişmiş bir tek kullanımlık biyoreaktör sistemi olan Appliflex ST GMP'yi tanıttı. Çeşitli boyutlarda bulunan bu sistem, yüksek verimlilik ve kullanım kolaylığı korurken eksiksiz bir CGMP üretim çözümü sunar.