Multipl Miyelom Pazarı

Pazar tanımı

Piyasa, bir tür kan kanseri olan multipl miyelom tedavisini amaçlayan terapilerin araştırma, geliştirme, onay, ticarileştirme, dağıtım ve satışlarını kapsayan küresel ekonomik manzarayı ifade etmektedir. Bu pazarda ilaç şirketleri, biyoteknoloji firmaları, sağlık hizmeti sağlayıcıları, düzenleyici kurumlar ve mükellefler bulunmaktadır.

İlaç terapileri, teşhis, klinik araştırmalar, fiyatlandırma stratejileri, geri ödeme modelleri ve pazar erişim girişimlerini kapsamaktadır. Rapor, ayrıntılı bölgesel analiz ve piyasa dinamiklerini etkileyen rekabetçi manzara ile birlikte piyasayı yönlendiren ana faktörlerin kapsamlı bir değerlendirmesini sunmaktadır.

Multipl Miyelom Pazarı Genel Bakış

Küresel multipl miyelom piyasası büyüklüğü 2023'te 23.20 milyar ABD Doları olarak değerlendi ve 2024'te 25.17 milyar ABD Doları'ndan 2031 yılına kadar 44,82 milyar ABD Doları'na yükselmesi öngörülüyor ve tahmin döneminde% 8,59 CAGR sergiliyor.

Piyasa, küresel insidans oranlarının artması, geriatrik popülasyonun artması ve teşhis teknolojilerindeki ilerlemelerden kaynaklanan istikrarlı büyümeyi kaydetmektedir. Önemli Ar-Ge yatırımları ve immünomodülatörler, monoklonal antikorlar ve CAR-T hücre terapileri gibi yenilikçi tedavilerin tanıtılması, tedavi etkinliğini ve sağkalım sonuçlarını arttırır.

Multipl miyelom endüstrisinde faaliyet gösteren büyük şirketler Johnson & Johnson Services, Inc., Bristol-Myers Squibb Company, GSK Plc., Novartis AG, Amgen Inc., Pfizer Inc., Sanofi, Abbvie Inc., Legend Biotech, Arcellx, Haemalogix Ab, F. Hoffarm, Onkoparm, Oncoparm, Karyoplarm, Oncoparm, Kartaryparm, Oncoparm, Takeda Pharmaceutical Company Limited.

Ek olarak, genomik ve hassas tıp gibi ileri teknolojilerin entegrasyonu, daha kişiselleştirilmiş tedavi yaklaşımlarını sağlayarak daha iyi hasta sonuçlarını sağlıyor. Yeni terapötiklerin ve destekleyici bakım ilaçlarının genişleyen boru hattı piyasa dinamizmine katkıda bulunuyor.

• Nisan 2024'te Johnson & Johnson, en az bir önceki tedavi hattı alan relaps veya refrakter multipl miyelom hastalarının tedavisi için kişiselleştirilmiş bir CAR-T hücre tedavisi olan Carvykti (Ciltacabtagene AutoleUcel) için ABD FDA onayını aldı. Onay, Faz 3 CARTITH-4 çalışmasının olumlu sonuçlarına dayanmaktadır.

Anahtar önemli noktalar

1. Multipl miyelom piyasası büyüklüğü 2023'te 23.20 milyar dolar olarak değerlendi.
2. Piyasanın 2024'ten 2031'e kadar% 8,59'luk bir CAGR'de büyümesi bekleniyor.
3. Kuzey Amerika, 2023'te% 45.76 pazar payı aldı ve 10.62 milyar ABD Doları değerleme ile.
4. İmmünomodülatör ilaçlar (IMID'ler) segmenti 2023'te 6.34 milyar dolar gelir elde etti.
5. Hedeflenen terapi segmentinin 2031 yılına kadar 17.23 milyar ABD dolarına ulaşması bekleniyor.
6. Aktif multipl miyelom segmentinin 2031 yılına kadar 36.46 milyar ABD dolarına ulaşması bekleniyor.
7. Sözlü segmentin 2031 yılına kadar 22.30 milyar ABD dolarına ulaşması bekleniyor.
8. Hastane eczaneleri segmentinin 2031 yılına kadar 24.08 milyar ABD dolarına ulaşması bekleniyor.
9. Asya Pasifik'teki pazarın tahmin döneminde% 12,28'lik bir CAGR'de büyümesi bekleniyor.

Pazar şoförü

Uygun olmayan multipl miyelom hastaları için artan tedavi seçenekleri

Kök hücre nakli için uygun olmayan multipl miyelomlu hastalar için yenilikçi tedavilerin artan kullanılabilirliği pazarı yönlendiriyor. Genellikle daha yaşlı veya prosedüre girmelerini engelleyen diğer sağlık koşulları olan bu hastalar, hastalığı etkili bir şekilde yönetebilecek alternatif tedavi seçenekleri gerektirir.

Kombinasyon tedavileri de dahil olmak üzere hedeflenen tedavilerin geliştirilmesi, bu hastalar için sağkalım oranlarını arttırıyor ve piyasayı genişletmeye yardımcı oluyor. Bu özel hasta grubu için tedavi erişiminin ve sonuçlarının iyileştirilmesi, aksi takdirde sınırlı seçeneklere sahip olanlar için daha fazla tedavi seçeneği elde edildiğinden, genel pazar büyümesine yardımcı olur.

• Eylül 2024'te ABD FDA, otolog kök hücre nakli için yeni teşhis edilmiş multipl miyelomlu yetişkinler için bortezomib, lenalidomid ve deksametazon ile Isatuximab-IRFC'yi (Sarclisa, Sanofi-Aventis) onayladı.

Piyasa Mücadelesi

Relaps veya refrakter multipl miyelom için sınırlı tedavi seçenekleri

Multipl miyelom pazarındaki büyük bir zorluk, nüks veya refrakter multipl miyelomlu hastalar için sınırlı tedavi seçenekleridir. Terapideki gelişmelere rağmen, multipl miyelom tedavi edilemez bir hastalık olmaya devam etmektedir ve çoğu hasta nüks alacaktır.

Hastalık başlangıç ​​tedavileri için refrakter hale geldiğinde, standart tedavilere daha az duyarlı hale geldiği için yönetmek zorlaşır. Bu, hasta sonuçlarını olumsuz etkileyebilecek etkili tedavi alternatifleri sunmayı giderek zorlaştırır. Multipl miyelomun dirençli formlarını hedefleyen yeni tedavilerin geliştirilmesi bu zorluğu ele almaktadır.

Ek olarak, klinik çalışmalar ve devam eden araştırmalar, ileri multipl miyelomlu hastalar için mevcut terapötik seçenekleri genişletmek için yeni tedavi yaklaşımlarının tanımlanmasında ve değerlendirilmesinde çok önemlidir.

• Ocak 2025'te Sanofi, en az bir önceki tedavi alan nüks veya refrakter multipl miyelomlu yetişkin hastaları tedavi etmek için Pomalidomid ve Deksametazon (PD) ile kombinasyon halinde Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'nden (NMPA) onay aldı.

Pazar trend

Multipl miyelom tedavisinde monoklonal antikorların artan benimsenmesi

Multipl miyelom tedavisinde monoklonal antikorların artan benimsenmesi terapötik manzarayı yeniden şekillendiriyor. Monoklonal antikorlar, miyelom hücreleri üzerindeki spesifik proteinleri hedeflemek için tasarlanır ve bağışıklık sisteminin hastalıkla daha verimli bir şekilde savaşmasına yardımcı olur.

Klinik araştırma başarıları ve düzenleyici onaylarla desteklenen bu tedaviler, geleneksel tedavilere kıyasla gelişmiş sonuçlar sunmaktadır. Geleneksel tedavilere kıyasla daha kesin ve daha az toksik bir yaklaşım sunarlar, hasta sonuçlarını iyileştirir, hastalık ilerlemesini azaltır ve sağkalım oranlarını arttırırlar.

Bu tedaviler standart tedavi protokollerine daha fazla entegre hale geldikçe pazar genişlemeye devam ederek hastalığın çeşitli aşamalarındaki hastalar için daha fazla tedavi seçeneği sunmaktadır.

• Ocak 2025'te Abbvie ve Simcere Zaiming, relaps veya refrakter multipl miyelom tedavisi için Faz 1 klinik çalışmalarını ilerletmeye odaklanarak, trispesifik bir antikor olan SIM0500'i geliştirmek için ortaklık kurdu.

Multipl Miyelom Piyasa Raporu Anlık Görüntü

Segment	Detaylar
Uyuşturucu sınıfı	İmmünomodülatör ilaçlar (IMID'ler), proteazom inhibitörleri, monoklonal antikorlar, bispesifik antikorlar, CAR T hücresi tedavileri, kemoterapötik ajanlar, kortikosteroidler, diğerleri
Terapi tipine göre	Kemoterapi, hedefli tedavi, immünoterapi, kök hücre nakli, radyasyon tedavisi, diğer tedaviler
Hastalık tipine göre	Aktif multipl miyelom, için için için yanan multipl miyelom (SMM)
Yönetim rotası ile	Oral, parenteral (intravenöz/enjekte edilebilir)
Dağıtım kanalına göre	Hastane eczaneleri, perakende eczaneler ve eczaneler, çevrimiçi eczaneler
Bölgeye göre	Kuzey Amerika: ABD, Kanada, Meksika
	Avrupa: Fransa, İngiltere, İspanya, Almanya, İtalya, Rusya, Avrupa'nın geri kalanı
	Asya-Pasifik: Çin, Japonya, Hindistan, Avustralya, Asean, Güney Kore, Asya-Pasifik'in Geri Kalanı
	Orta Doğu ve Afrika: Türkiye, U.A.E., Suudi Arabistan, Güney Afrika, Orta Doğu ve Afrika'nın geri kalanı
	Güney Amerika: Brezilya, Arjantin, Güney Amerika'nın geri kalanı

Pazar segmentasyonu

• İlaç sınıfı (immünomodülatör ilaçlar (IMID'ler), proteazom inhibitörleri, monoklonal antikorlar, bispesifik antikorlar ve CAR T-hücresi terapileri): İmmünomodülatör ilaçlar (IMID'ler) segmenti, 2023'te 6.34 milyar US kazandı, ilk hat ve bakım terapilerinde, ilk hat ve bakım terapilerinde yerleşik etkinlikler nedeniyle, klinikte yerleşik etkileri nedeniyle.
• Terapi tipine göre (kemoterapi, hedeflenen tedavi, immünoterapi, kök hücre nakli ve radyasyon tedavisi): Hedeflenen tedavi segmenti, daha az yan etkisi olan kanser hücrelerine seçici olarak saldırı kabiliyeti nedeniyle 2023'te pazarın% 36.65'ini tuttu.
• Hastalık tipine göre (aktif multipl miyelom, yanan multipl miyelom (SMM)): Aktif multipl miyelom segmentinin, artan tanı oranları ve yeni tedavi rejimlerinin daha fazla benimsenmesi nedeniyle 2031 yılına kadar 36.46 milyar USD'ye ulaşması öngörülmektedir.
• Uygulama yoluyla (oral, parenteral (intravenöz/enjekte edilebilir)): Oral segmentin, evdeki tedavi seçenekleriyle ilişkili iyileştirilmiş hasta uyumluluğu ve rahatlığı nedeniyle 2031 yılına kadar 22.30 milyar ABD dolarına ulaşması öngörülmektedir.
• Dağıtım Kanalı (Hastane Eczaneleri, Perakende Eczaneler ve İlaç Depoları, Çevrimiçi Eczaneler): Hastane Eczaneleri segmentinin, artan sayıda hastane temelli tedavi idaresi ve uzman uyuşturucu kullanılabilirliği nedeniyle 2031 yılına kadar 24.08 milyar ABD dolarına ulaşması öngörülmektedir.

Multipl Miyelom Piyasası Bölgesel Analizi

Bölgeye dayanarak, pazar Kuzey Amerika, Avrupa, Asya Pasifik, Orta Doğu ve Afrika ve Güney Amerika olarak sınıflandırılmıştır.

Kuzey Amerika, 2023 yılında Multipl Miyelom Piyasasının% 45.76'sını oluşturdu ve 10.62 milyar ABD Doları değerlemişti. Bu pazar hakimiyeti öncelikle yüksek hastalık prevalansına, ileri sağlık hizmetleri altyapısına, temel farmasötik oyuncuların güçlü varlığına ve monoklonal antikorlar ve CAR T-hücresi tedavileri gibi yeni tedavilerin hızlı bir şekilde benimsenmesine bağlanır. Ayrıca, onkoloji araştırmalarına ve yaygın klinik araştırma faaliyetlerine yapılan yatırımlar, bölgenin piyasadaki liderliğine önemli ölçüde katkıda bulunmuştur.

Asya Pasifik'teki pazarın, tahmin dönemi boyunca% 12,28 öngörülen CAGR ile en hızlı büyümeyi kaydetmesi bekleniyor. Bu büyüme, multipl miyelomun artan farkındalığına, artan sağlık harcamalarına ve Çin ve Hindistan gibi gelişmekte olan ülkelerde modern tedavilere erişimi geliştirmeye bağlanıyor.

Büyüyen yaşlı bir popülasyon, genişleyen teşhis yetenekleri ve uygun fiyatlı ancak etkili tedavilere olan daha yüksek talep, pazarın bölgedeki hızlı genişlemesine de katkıda bulunmaktadır. Ayrıca, yerli ilaç şirketleri giderek daha fazla onkoloji alanına girerek bölgesel inovasyonu ve kullanılabilirliği artırıyor.

Bölgedeki düzenleyici organlar, multipl miyelom için gelişmiş kombinasyon tedavilerine daha açık hale geliyor, bu da daha hızlı onay zaman çizelgelerini ve nakil nöbetçi hastalar için yenilikçi tedavi seçeneklerine daha geniş erişim sağlıyor.

• Şubat 2025'te Sanofi, Japonya'daki Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı'ndan (MHLW) Bortezomib, Lenalidomid ve Deksametazon (VRD) ile birlikte, yeni teşhis edilen multip-ineligabl hastalarında (NDM) tedavisi için Sarclisa (iSatuximab) için onay aldı.

 Düzenleyici çerçeveler

• ABD'de, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), çoklu miyelom tedavileri için düzenleyici çerçeveyi denetler. Yetim ilacı gibi atamalar sunan multipl miyelom için yeni tedavilerin geliştirilmesi ve onaylanmasında rol oynar.
• Çin'de, Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA), multipl miyelom için olanlar da dahil olmak üzere yeni anti-kanser ilaçlarının değerlendirilmesini hızlandırmak için öncelik inceleme ve onay sistemini uyguladı.
• Hindistan'da, Merkezi İlaçlar Standart Kontrol Organizasyonu (CDSCO), 2019 yeni İlaçlar ve Klinik Araştırmalar Kuralları uyarınca onkoloji tedavilerini, multipl miyelom gibi kritik koşullar için hızlandırılmış onay ve şefkatli kullanım hükümleri ile düzenler.

Rekabetçi manzara

Multipl miyelom pazarı, pazar pozisyonlarını korumak ve genişletmek için stratejik girişimler kullanan kilit oyuncularla karakterizedir. Birçoğu, çok hedefli tedavilere ve tedavi etkinliğini ve gecikme direncini artıran kombinasyon rejimlerine odaklanarak onkoloji portföylerini çeşitlendiriyor.

Şirketler ayrıca, dozlama kolaylığını artırmak ve ürün ömrünü uzatmak için etiket genişletmeleri ve reformülasyonlar da dahil olmak üzere yaşam döngüsü yönetimi stratejilerini de vurgulamaktadır.

Ayrıca, akademik kurumlar ve biyoteknoloji firmaları ile işbirliği erken aşama yeniliği kolaylaştırırken, gerçek dünya kanıt üretimine yapılan yatırımlar pazar erişimini ve ödeme müzakerelerini desteklemeye yardımcı olmaktadır. Piyasa katılımcıları ayrıca tedavi izleme ve hastanın uyumu desteklemek için dijital sağlık çözümlerinden yararlanıyorlar.

• Aralık 2024'te GSK PLC, Bortezomib ve Deksametazon (BVD) ile birlikte Blenrep'in (Belantamab mafodotun) nüksed veya refrakter multipory molom hastalarındaki daratumumab bazlı tedaviye (DVD) kıyasla ölüm riskini% 42 oranında azalttığını bildirdi. Blenrep kombinasyonları için düzenleyici başvurular ABD, AB, Japonya, Çin, İngiltere, Kanada ve İsviçre'de incelenmektedir.

Multipl Miyelom pazarındaki kilit şirketlerin listesi:

• Johnson & Johnson Services, Inc.
• Bristol-Myers Squibb Şirketi
• GSK PLC.
• Novartis AG
• Amgen Inc.
• Pfizer Inc.
• Sanofi
• Amgen Inc.
• Abbvie Inc.
• Efsane biyoteknoloji
• Arcels
• Haemalogix Ltd.
• Karyofarm
• Onkopeptidler AB
• Hoffmann-La Roche Ltd
• Takeda Pharmaceutical Company Limited

Son gelişmeler (pazarlama onayı)

• Nisan 2025'te, Regeneron Pharmaceuticals, Inc., en az üç önceki terapi alan nüks ve refrakter multipl miyelomlu yetişkinleri tedavi etmek için, bispesifik bir BCMA × CD3 antikoru olan Avrupa Lynozyfic Komisyonu'ndan (Linvoseltamab) koşullu pazarlama onayı aldı.