Kardiyak Marker Test Pazarı Boyutu, Paylaşım, Büyüme ve Endüstri Analizi, Biyobelirteç (Troonins I ve T, Kreatin Kinaz-MB, Beyin Natriüretik Peptit, Miyoglobin, Myoglobin, diğer), son kullanıcı ve bölgesel analizi ile endikasyona göre reakizler ve kitler, enstrümanlar) ile, diğer), 2025-2032

Pazar tanımı

Kardiyak marker testi, kalp hasarını takiben kan dolaşımına salınan spesifik proteinlerin ölçülmesini içerir. Anahtar biyomakerler arasında troponin, kreatin kinaz-MB ve b tipi natriüretik peptit, miyokard enfarktüsü veya kalp yetmezliği gibi kardiyak olayların erken göstergeleri görevi görür.

Pazar, hastane laboratuvarlarını, teşhis merkezlerini ve tanıyı destekleyen bakım noktası ortamlarını, zamanında müdahaleyi, hasta izlemeyi ve kritik kardiyak bakımda klinik karar almayı içermektedir.

Kardiyak Marker Test PazarıGenel bakış

Kings Research'e göre, küresel kardiyak marker test piyasası büyüklüğü 2024'te 5.11 milyar ABD Doları olarak değerlendi ve 2025'te 5.54 milyar ABD Doları'ndan 2032 yılına kadar 10,56 milyar ABD Doları'na yükselmesi öngörülüyor ve öngörü döneminde% 9,65'lik bir CAGR sergiliyor.

Piyasanın büyümesi, acil ve ayakta tedavi ortamlarında daha hızlı teşhis ve tedavi sağlayan bakım noktası testine geçişten kaynaklanmaktadır. Bu büyüme, test yorumunu geliştiren ve kardiyovasküler bakım için gelişmiş klinik karar almayı destekleyen AI ve veri analitiğinin entegrasyonu ile daha da desteklenmektedir.

Anahtar önemli noktalar

1. Kardiyak marker testi endüstrisi büyüklüğü 2024'te 5,11 milyar ABD Doları idi.
2. Piyasanın 2025'ten 2032'ye kadar% 9,65'lik bir CAGR'de büyümesi bekleniyor.
3. Kuzey Amerika, 2024'te 1.96 milyar ABD Doları değerinde% 38,42'lik bir pay aldı.
4. Troonins I ve T segmenti 2024'te 1.65 milyar ABD Doları gelir elde etti.
5. Reaktifler ve Kit segmentinin 2032 yılına kadar 7.35 milyar ABD dolarına ulaşması bekleniyor.
6. Miyokard enfarktüsü segmenti, 2024 yılında% 35.55'lik en büyük gelir payını elde etti.
7. Bakım noktası (POC) tesisleri segmenti, tahmin dönemi boyunca% 10,74'lük sağlam bir CAGR'de büyüyecek.
8. Asya Pasifik'in tahmin dönemi boyunca% 11,80'lik bir CAGR'de büyümesi bekleniyor.

Kardiyak Marker Test Piyasasında faaliyet gösteren büyük şirketler Abbott, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Siemens, Danaher Corporation, Biomérieux, BD, Beckman Coulter, Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc. Perkinelmer ve Randox Laboratories Ltd.

Piyasa, esas olarak kalp krizi, kalp yetmezliği ve zamanında tanı ve izleme gerektiren diğer kardiyovasküler bozuklukların yaygınlığı nedeniyle önemli bir büyümeye tanık olmaktadır.

• Ekim 2024'te ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri, 2023'te kardiyovasküler hastalığın ABD'de yaklaşık 919.032 ölüme neden olduğunu ve her üç ölümden biri olduğunu ve yaklaşık 805.000 Amerikalının 605.000 birinci kez saldırı ve 200.000 tekrarlayan olay da dahil olmak üzere kalp krizi geçirdiğini bildirdi.

Miyokardiyal hasar ve hastalık ilerlemesi ile ilişkili biyokimyasal değişiklikleri tespit etmek için kardiyak markör testi gereklidir. Hastaneler ve teşhis merkezleri daha hızlı ve daha doğru klinik kararlar sağlamak için bu testlere giderek daha fazla güvenmektedir. Önleyici sağlık hizmetleri konusunda artan farkındalık, yüksek risk altındaki bireylerin düzenli kardiyak marker testine uğramasına neden olmaktadır. Artan sağlık harcamaları ve teşhis hizmetlerine genişletilmiş erişim, benimsenmeyi daha da desteklemektedir.

Pazar şoförü

Bakım noktası testi için artan talep

Kardiyak marker test pazarının büyümesi, acil servislerde hızlı teşhis çözümlerine ve zamanında kararların hayati olduğu kritik bakım birimlerine yönelik artan talep tarafından yönlendirilmektedir. Bakım noktası cihazları, miyokard enfarktüsü gibi koşulların daha hızlı tespit edilmesini sağlar ve merkezi laboratuvar işleme ihtiyacını azaltır.

Taşınabilir sistemler, hızlı veya kaynak sınırlı sağlık ortamlarında erişilebilirliği artırarak hızlı hasta yönetimini destekler. Doktorlar, iş akışlarını kolaylaştırmak ve tedavi verimliliğini artırmak için bu araçları giderek daha fazla benimsiyorlar. Merkezi olmayan test için artan tercih, cihaz üreticileri için güçlü fırsatlar yaratmaktır.

• Haziran 2024'te Avustralya'nın Kuzey Bölgesi'ndeki Katherine Hastanesi, ülkede Siemens Healthiners Atellica VTLI bakım noktası kardiyak marker sistemini uygulayan ilk hastane oldu. Bu cihaz, basit bir parmak vergisi kan testinden ilk kalp krizi tanıları sunar ve sekiz dakikada sonuç sağlar, bu da laboratuvar sonuçları için önceki altı saatlik beklemeden önemli ölçüde daha hızlıdır.

Piyasa Mücadelesi

Yüksek Gelişmiş Testler Maliyeti

Kardiyak marker test piyasasının ilerlemesini engelleyen önemli bir zorluk, gelişmiş deneyler, özellikle yüksek hassasiyetli troponin ve ilgili testlerle ilişkili yüksek masraftır. Bu testler, genel tanı maliyetini artıran sofistike enstrümanlar ve sarf malzemeleri gerektirir. Ayrıca, düşük kaynak ortamlarında sınırlı geri ödeme politikaları ve kısıtlanmış sağlık bütçeleri, bu tür gelişmiş teşhis çözümleriyle erişilebilirliği kısıtlamaktadır.

Bu zorluğu ele almak için pazar oyuncuları, uygun maliyetleri artırmak için maliyet verimli test platformları geliştiriyor, bakım noktası çözümlerini genişletiyor ve sağlık sistemleriyle işbirliği yapıyorlar. Bu stratejiler, hem ileri hem de kaynak kısıtlı sağlık ortamlarında kardiyak markör testinin daha geniş bir şekilde benimsenmesini sağlar.

Pazar trend

AI ve Veri Analitiğinin Entegrasyonu

Kardiyak marker test pazarı, tanı doğruluğunu artırmak için giderek daha fazla yapay zeka ve gelişmiş veri analizi dahil etmektedir. AI ile çalışan algoritmalar, karmaşık biyobelirteç modellerinin yorumlanmasına, kardiyak olayların daha erken tespit edilmesini ve hasta riskinin daha iyi tabakalandırılmasına yardımcı olur.

Veri analizi platformları, test sonuçlarını entegre eder.Elektronik Sağlık Kayıtlarıve doktorlar için kanıta dayalı karar vermeyi destekleyen klinik parametreler. Bu yaklaşım, acil bakım, kişiselleştirilmiş tedavi planlaması ve uzun süreli hastalık izlemedeki verimliliği artırmaktadır. Teşhis belirsizliğini azaltarak ve öngörücü anlayışlar sağlayarak AI ve Analytics, modern sağlık hizmetlerinde kardiyak marker testinin rolünü güçlendirmektedir.

• Aralık 2024'te California Üniversitesi, Los Angeles (UCLA) araştırmacıları, bakım noktasında yüksek hassasiyetli kardiyak troponin I testini sağlayan derin öğrenme güçlü bir kemilüminesans dikey akış deneyi (CL-VFA) geliştirdiler. Bu test kağıt tabanlı bir kemilüminesan sensör, taşınabilir bir okuyucu ve AI güdümlü bir analiz algoritmasını entegre eder.

Kardiyak Marker Test Pazarı Raporu Anlık Görüntü

Pazar segmentasyonu

• Biyomarker (Troonins I ve T, kreatin kinaz-MB, beyin natriüretik peptit, miyoglobin, yüksek duyarlılık C-reaktif protein ve diğerleri): Troonins I ve T segmenti, esas olarak yüksek duyarlılık ve ortalama rolü nedeniyle 2024'te 1.65 milyar USD kazandırdı.
• Ürüne göre (Reaktifler ve Kitler, Enstrümanlar): Reaktifler ve Kitler Segmenti, tanısal prosedür boyunca tutarlı talepleri nedeniyle, hem merkezi laboratuvarlarda hem de bakım noktası ortamlarında istikrarlı gelir ve yaygın kullanım nedeniyle 2024'te% 71,77'lik bir pay aldı.
• Endikasyon (miyokard enfarktüsü, konjestif kalp yetmezliği (CHF), ateroskleroz, akut koroner sendrom ve diğerleri): Miyokard enfarktüsü segmentinin 2032 yılına kadar hızlı ve doğru biyomarker astarlarına güvenme ile desteklenen 2032 yılına kadar 3.71 milyar USD'ye ulaşacağı öngörülmektedir.
• Son kullanıcı tarafından (laboratuvar test tesisleri, bakım noktası (POC) tesisler ve akademik enstitüler): Bakım noktası (POC) tesis segmentinin, acil durumlarda zamanında tedavi kararlarını mümkün kılan hızlı teşhis sonuçları için artan talebe atfedilen tahmin dönemi boyunca% 10,74'lük bir CAGR'de büyümesi olduğu tahmin edilmektedir.

Kardiyak Marker Test PazarıBölgesel analiz

Bölgeye dayanarak, pazar Kuzey Amerika, Avrupa, Asya Pasifik, Orta Doğu ve Afrika ve Güney Amerika olarak sınıflandırılmıştır.

Kuzey Amerika Kardiyak İşaret Testi Pazar payı, 2024'te 1.96 milyar dolar değerinde% 38,42 oldu. Bu hakimiyet, ambulanslarda, acil bakım merkezlerinde ve polikliniklerde bakım noktası kardiyak marker cihazlarının artan benimsenmesi ile güçlendirilmiştir.

Kuzey Amerika'daki klinisyenler, merkezi laboratuvarların dışındaki hasta triyajını hızlandırmak için taşınabilir test çözümlerini tercih ediyorlar. Bu cihazlar, özellikle acil ve kırsal ortamlarda semptom başlangıcı ve tanı arasındaki süreyi azaltır. Daha hızlı müdahalelere olan talep, bakım noktasında kardiyak marker testine daha fazla güvenmektedir.

• Mart 2024'te Polymedco, ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden Pathfast biyobelirteç analizöründe hızlı yüksek hassasiyetli troponin I deneyi (HS-CTNI-II) için 510 (k) temizleme aldı ve miyokard enfarktüsünün daha hızlı bakım noktası tespitini sağladı. Bu platform, geleneksel merkezi laboratuvar işlemesinden önemli ölçüde daha hızlı, 17 dakika içinde sonuç verir.

Avrupa Kardiyak Marker Test Endüstrisi, tahmin dönemi boyunca% 11,80 önemli bir CAGR'de büyüyecek. Bu büyüme, yaşam tarzı değişiklikleri ve artan diyabet ve hipertansiyon oranları ile körüklenen kalp hastalığı ve ilgili durumların artan prevalansı ile uyarılır. Hastaneler, göğüs ağrısı ve şüpheli kalp krizi için artan sayıda acil ziyarete tanık oluyorlar, bu da doğru kardiyak marker testi talebini artırıyor.

Buna ek olarak, hükümetler ve özel yatırımlar, kardiyak markör analizörleri de dahil olmak üzere modern teşhis teknolojileri ile donatılmış kentsel ve yarı kentsel alanlarda gelişmiş sağlık tesislerinin geliştirilmesine yol açıyor. Genişletilmiş altyapı, bu testlerin benimsenmesini daha da desteklemektedir.

• 2024'te Roche Diagnostics, Singapur'da Kardiyak Bakım Noktası (POC) Üretim ve Eğitim Merkezi kurarak Asya-Pasifik bölgesindeki varlığını genişletti. Bu tesis, portatif kardiyak test cihazlarının bölgesel dağılımını destekler ve yerel klinisyen eğitimini geliştirir.

Düzenleyici çerçeveler

• ABD'de, kardiyak markör testleriin vitro teşhisGıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından cihazlar. Çoğu tahlil, riske bağlı olarak 510 (k) premarket temizleme sürecine veya ön pazarlama onayına (PMA) tabi tutulur. Medicare ve Medicaid Hizmetleri Merkezleri (CMS), Klinik Laboratuvar İyileştirme Değişiklikleri (CLIA) kapsamında laboratuvar sertifikasını denetler.
• AB'de, Mayıs 2022'de yürürlüğe giren in vitro teşhis regülasyonu (IVDR, AB 2017/746) altına girer. Düzenleme, genellikle bildirilmiş bir organ tarafından değerlendirme gerektiren kardiyak belirteçlerle riske dayalı bir sınıflandırma sistemi (A-D sınıfları) uygular. Üreticiler klinik performans göstermeli, pazar sonrası gözetimini sürdürmeli ve Avrupa veritabanındaki ürünleri tıbbi cihazlarda (eudamed) kaydetmelidir.
• Japonya'da, Kardiyak Marker Testleri Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı (MHLW) tarafından düzenlenir ve Farmasötikler ve Tıbbi Cihazlar Ajansı (PMDA) tarafından gözden geçirilir. Üreticiler onay için güvenlik, analitik performans ve klinik geçerlilik kanıtı sunmalıdır. Risk sınıflandırmasına bağlı olarak, kardiyak markör testleri tam pazar ön incelemeye tabi tutulabilir.
• Çin'de, Kardiyak Marker testi Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA) tarafından izlenir. In-vitro teşhisler, genellikle Sınıf II veya III'e yerleştirilmiş kardiyak tahliller ile riske dayalı üç kategoride sınıflandırılır. Bu ürünler teknik değerlendirmeye tabi tutulmalı ve yerel klinik çalışmalara ihtiyaç duyabilir.
• Hindistan'da,Kardiyak marker cihazlar, Merkezi İlaçlar Standart Kontrol Organizasyonu (CDSCO) altındaki Tıbbi Cihazlar Kuralları 2017 tarafından yönetilmektedir. Onay, analitik performans, istikrar ve klinik güvenilirlik kanıtı gerektirir. Hindistan Tıbbi Araştırma Konseyi (ICMR), teşhis kitlerini değerlendirmek için protokoller düzenler ve performans değerlendirme laboratuvarlarını belirlemek için CDSCO ile işbirliği yapar.

Rekabetçi manzara

Kardiyak marker test endüstrisindeki büyük oyuncular, yüksek hassasiyetli analizler geliştiriyor, bakım noktası çözümlerini genişletiyor ve rekabet gücünü korumak için analizör platformlarını geliştiriyor. Şirketler, erken tanı ihtiyacını ele alan daha hızlı ve daha doğru biyobelirteç testleri sunmak için araştırma ve geliştirmeye yatırım yapıyorlar.

Hastaneler ve acil bakım sağlayıcıları ile ortaklıklar, merkezi olmayan ve kaynak sınırlı ortamlarda ürün erişimini güçlendirmektedir.  Ayrıca, teşhis platformları merkezi laboratuvarlarda, klinikler ve mobil sağlık birimlerinde kesintisiz entegrasyon için yükseltilmektedir. Bu stratejiler, hızlı kardiyak testi artan talebi desteklemekte ve güçlü bir pazar konumunun korunmasına yardımcı olmaktadır.

• Haziran 2024'te Siemens Healthineers, NT-ProBNPII testini kalp yetmezliği teşhisi için Atellica çözüm platformuna ekledi. 10 dakikalık birinci direk süresi sağlar ve Atellica IM veya CI analizörlerinde kullanımı destekler. Laboratuar altyapısının sınırlı olduğu Swift Triyajı'nı desteklemek için ambulanslarda veya merkezi olmayan kliniklerde konuşlandırılabilir.

Kardiyak Marker Test pazarındaki kilit şirketler:

• Abbott
• Hoffmann-La Roche Ltd
• Siemens
• Danaher Corporation
• Biyomérieux
• BD
• Beckman Coulter, Inc.
• Bio-Rad Laboratories, Inc
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Quidelortho Corporation
• Agilent Technologies, Inc.
• Fujifilm grubu
• Diasorin S.P.A.
• Perkinermer
• Randox Laboratories Ltd.

Son gelişmeler (onay/ürün lansmanı)

• Ekim 2024'te, Siemens Healthineers, Atellica IM yüksek hassasiyetli troponin I testi (TNIH) hakkında yeni bir prognostik iddia için FDA temizliği aldı. Bu yüksek hassasiyetli troponin testi, ABD'de sunumdan bir yıla kadar kardiyak olaylar veya mortalite riskini tahmin edebilen ve uzun süreli bakım planlamasına yardımcı olan ilk şeydir.
• Ekim 2023'te, Mindray yeni yüksek hassasiyetli kardiyak biyobelirteç testleri başlattı: HS-CTNI ve NT-ProBNP. Bu deneyler, NT-ProBNP testi, ortak kardiyak ilaçlardan gelen parazitlere karşı direnç göstererek yüksek hassasiyet sağlar, kardiyovasküler durumların erken tespiti ve yönetimini arttırır.