Biyobelirteç pazarı

Pazar tanımı

Piyasa, biyolojik süreçleri, hastalıkları veya ilacın etkilerini işaret eden göstergelerin geliştirilmesi ve uygulanmasını içerir. Bu sektör, kronik hastalığın artan prevalansı nedeniyle önemli bir büyüme öngörülen teşhis, kişiselleştirilmiş ilaç ve ilaç keşfi için çok önemlidir.

Biyobelirteç pazarıGenel bakış

Global Biyobelirteçler pazar büyüklüğü, 2023'te 2024'te 91.80 milyar ABD Doları'ndan 2031 yılına kadar 218,91 milyar ABD Doları'na kadar genişlediği ve 2024'ten 2031'e kadar% 13.22 CAGR'de büyüyeceği tahmin ediliyor.

Kronik hastalıkların artan yaygınlığı ve biyoteknolojide ilerlemesi nedeniyle pazar hızla büyüyor. Biyobelirteçler erken hastalık tespiti, tanı ve izlenmesinde, kişiselleştirilmiş ilacın kolaylaştırılmasında ve ilaç geliştirme sürecini iyileştirmede önemli bir rol oynar.

Biyobelirteçler pazarında faaliyet gösteren büyük şirketler Thermo Fisher Scientific Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Agilent Technologies, Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., Siemens, Qiagen, Perkinelmer Inc., Biomérieux, Fujirbio, Ge Healthcare , Almac Group, Caris Life Sciences., Denovo Biopharma LLC, Eurofins Scientific, Meso Scale Diagnostics, LLC. Ve diğerleri.

Başlıca uygulamalar Diyagnostikleri içerir,uyuşturucu keşfive farmasötik şirketlerden ve teşhis laboratuvarlarından önemli bir katkı ile klinik araştırmalar. Sürekli yenilikler, biyobelirteç teknolojilerindeki gelişmeler ve farklı terapötik alanlardaki uygulamaların genişletilmesi pazarın genişlemesine yardımcı olmaktadır.

• Örneğin, Ekim 2024'te, İleri Araştırma Projeleri Sağlık Ajansı (ARPA-H) yırtılma tabanlı bir biyobelirteç ölçüm platformu oluşturmak için bir program başlattı. Bu yenilikçi sistem, hassas ilaç iletimi için yırtılma kanalında implante edilebilir bir cihaz kullanarak sürekli sağlık izleme ve kişiselleştirilmiş tedaviyi mümkün kılmayı amaçlamaktadır.

Temel önemli noktalar:

1. Global Biyobelirteçler endüstri büyüklüğü 2023'te 82.34 milyar ABD Doları olarak kaydedildi.
2. Piyasanın 2024'ten 2031'e kadar% 13,22'lik bir CAGR'de büyümesi bekleniyor.
3. Kuzey Amerika, 2023'te 30.24 milyar ABD Doları değerinde% 36.73'lük bir pay aldı.
4. Protein biyobelirteçleri segmenti 2023'te 32.43 milyar dolar gelir elde etti.
5. Hastalık teşhisi segmentinin 2031 yılına kadar 87.42 milyar ABD dolarına ulaşması bekleniyor.
6. Kanser segmentinin tahmin dönemi boyunca% 15,32'lik en hızlı CAGR'ye tanık olması bekleniyor.
7. Asya Pasifik'in projeksiyon döneminde% 14,53'lük sağlam bir CAGR'de büyümesi bekleniyor.

Pazar şoförü

"Kişiselleştirilmiş Tıpta Yükselen Kronik Hastalıklar ve Gelişmeler"

Biyobelirteçler pazarı, esas olarak erken tespit ve kişiselleştirilmiş tedavi yaklaşımları gerektiren kanser ve diyabet gibi kronik hastalıkların artan prevalansından dolayı dikkate değer bir büyüme yaşamaktadır. Ayrıca, biyoteknoloji ve genomikteki ilerlemeler biyomarker keşfini hızlandırıyor, artış artışları ise yeniliği teşvik ediyor.

Biyobelirteçlere olan bu artan talep, kişiselleştirilmiş tıbba doğru kayma ile desteklenerek hasta sonuçlarını iyileştiren özel terapilere izin vermektedir. Biyobelirteç tanımlama testlerinin düzenleyici olarak tanınması, hastanın hassas tedavilere erişimini daha da artırır.

• Örneğin, Ağustos 2024'te, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Illumina, Inc.'in Trustight Onkoloji Kapsamlı Testini, gelişmiş bir in vitro teşhis aracı onayladı. Bu test, immüno-onkoloji biyobelirteçlerini ve klinik olarak eyleme geçirilebilir hedefleri tanımlamak için 500'den fazla geni analiz ederek hastanın hassas tedavilere ve klinik çalışmalara erişimini arttırır.

Piyasa Mücadelesi

"Yüksek ilk yatırım"

Biyobelirteç pazarı, öncelikle yüksek kalkınma maliyetleri nedeniyle önemli zorluklarla karşı karşıyadır. Biyobelirteçleri keşfetme, doğrulama ve ticarileştirme karmaşık süreci, önemli finansal yatırım ve kaynaklar gerektirir.

Buna ek olarak, şirketler, teknolojik gelişmelerin sürekli yenilik ihtiyacını artırdığı giderek daha rekabetçi bir manzarada gezinmelidir. Şirketler, AI odaklı biyobelirteç keşfi gibi gelişmekte olan eğilimlerin önünde kalmak için önemli Ar-Ge bütçeleri tahsis etmelidir.

Biyobelirteçler endüstrisindeki zorlukların üstesinden gelmek için işletmeler, Ar-Ge yatırımlarını optimize etmek, AI ve otomasyonu gelişmiş verimlilik için entegre etmek, endüstri çapında standardizasyon ve hibeler, risk sermayesi ve lisans anlaşmaları gibi çeşitli finansman kaynaklarını güvenli hale getirmek için stratejik ortaklıklar benimseyebilir.

Pazar trend

"Erken hastalık tespiti ve invaziv olmayan test çözümlerine olan talep"

Erken hastalık tespiti ve kişiselleştirilmiş ilaç talebinin artması, biyobelirteçler pazarını etkileyen dikkate değer bir eğilim olarak ortaya çıkmaktadır. Kanser, kardiyovasküler bozukluklar ve nörolojik durumlar gibi kronik hastalıkların artan prevalansı, ileri tanı araçlarına olan ihtiyacı körüklemektedir.

Biyobelirteçler, hasta sonuçlarını iyileştiren özel tedavi planlarına izin vererek hassas ilaçla ayrılmaz hale geliyor.  Ek olarak, invaziv olmayan test yöntemleri çekiş kazanıyor, daha önceki müdahaleyi sağlayarak ve sağlık maliyetlerini azaltarak hasta bakımında önemli avantajlar sağlıyor.

• Örneğin, Ekim 2024'te LG ve Hanmi Pharmaceutical, kanser biyobelirteç keşif teknolojilerinin ilerlemesini desteklemek için Medic Life bilimlerine 5 milyon ABD Doları yatırdı. Medic'in MCATTM platformu, katı tümörler için kilit biyobelirteçleri bulmak, kanser tedavisi gelişimini arttırmak ve hasta sonuçlarını iyileştirmek için gereklidir.
• Mayıs 2024'te Lantern Pharma ve Oregon Therapeutics, bir kanser metabolizması inhibitörü olan XCE853'ün gelişimini optimize etmek için bir AI işbirliği başlattı. RadR'nin AI yeteneklerinden ve 200'den fazla makine öğrenme algoritmasından yararlanan ortaklık, temel biyobelirteçleri tanımlamayı, ilaç etkinliğini artırmayı ve XCE853 için optimal kombinasyon rejimlerini tanımlamayı amaçlamaktadır.

Biyobelirteçler Piyasa Raporu Anlık Görüntü

Segment	Detaylar
Türüne göre	Protein biyobelirteçleri, genetik biyobelirteçler, metabolik biyobelirteçler, görüntüleme biyobelirteçleri
Uygulamaya göre	Hastalık teşhisi, hastalık prognozu, ilaç keşfi ve gelişimi, kişiselleştirilmiş ilaç
Hastalık göstergesi ile	Kanser, Bulaşıcı Hastalık, İmmünolojik Bozukluk, Kardiyovasküler Bozukluk, Diğerleri
Bölgeye göre	Kuzey Amerika:ABD, Kanada, Meksika
	Avrupa:Fransa, İngiltere, İspanya, Almanya, İtalya, Rusya, Avrupa'nın geri kalanı
	Asya-Pasifik:Çin, Japonya, Hindistan, Avustralya, Asean, Güney Kore, Asya-Pasifik'in Geri Kalanı
	Orta Doğu ve Afrika:Türkiye, BAE, Suudi Arabistan, Güney Afrika, Orta Doğu ve Afrika'nın geri kalanı
	Güney Amerika:Brezilya, Arjantin, Güney Amerika'nın geri kalanı

Piyasa Segmentasyonu:

• Tip (protein biyobelirteçleri, genetik biyobelirteçler, metabolik biyobelirteçler ve görüntüleme biyobelirteçleri): Protein biyobelirteçleri segmenti, özellikle onkolojide hastalık tespiti ve kişiselleştirilmiş tedavilerdeki temel rolleri nedeniyle 2023'te 32.43 milyar ABD Doları kazandı.
• Uygulama ile (hastalık tanısı, hastalık prognozu, ilaç keşfi ve gelişimi ve kişiselleştirilmiş tıp): Hastalık teşhisi segmenti, 2023'te% 42.66 oranında bir pay aldı ve büyük ölçüde kronik hastalıklarda doğru, erken teşhislere yönelik artan talebe atfedildi.
• Hastalık endikasyonu (kanser, bulaşıcı hastalık, immünolojik bozukluk, kardiyovasküler bozukluk ve diğerleri): Kanser segmentinin, erken saptama ve hedeflenen tedaviler için kanser insidansının ve biyomarker araştırmalarında ilerlemelerin artmasıyla 2031 yılına kadar 86.43 milyar USD'ye ulaşması öngörülmektedir.

Biyobelirteç pazarıBölgesel analiz

Bölgeye dayanarak, pazar Kuzey Amerika, Avrupa, Asya Pasifik, Orta Doğu ve Afrika ve Latin Amerika olarak sınıflandırılmıştır.

Kuzey Amerika Biyobelirteçleri pazarı, 2023'te 30,24 milyar ABD Doları değerinde% 36,73'lük bir pay alıyordu. Bu hakimiyet, bölgenin araştırma ve geliştirme, kronik hastalıkların yaygınlığını artırma ve kişiselleştirilmiş tıp ve ileri teşhis çözümlerine olan talebin artmasına odaklanmasıyla desteklenmektedir.

Üstün olarak, esas olarak ileri sağlık altyapısı, artan Ar -Ge yatırımları, olumlu hükümet girişimleri ve AI, genomik ve gibi yenilikçi teknolojilerin yaygın olarak benimsenmesi nedeniyleproteomikHastalık tanısı ve kişiselleştirilmiş ilaçlarda.

• Örneğin, Temmuz 2024'te, Amerikan Akciğer Derneği, akciğer kanseri eşitsizliklerinden orantısız olarak etkilenen topluluklarda biyobelirteç testini artırmak için biyobelirteç, eğitim, farkındalık ve test (BEAT) akciğer kanseri adı verilen yeni bir biyobelirteç eğitimi ve farkındalık programı başlattı.

Asya-Pasifik'in tahmini zaman dilimi ile en hızlı% 14,53'lük CAGR'yi büyütmesi bekleniyor. Bu hızlı büyüme, sağlık yatırımlarının arttırılması, kronik hastalıkların artan yaygınlığı, artan ileri teşhis talebi ve özellikle Çin ve Hindistan gibi araştırma yeteneklerindeki iyileştirmelerle ilerlemektedir.

Bu büyüme, sağlık hizmetlerine erişim ve kaliteyi iyileştirmeye büyük önem verilerek desteklenmektedir.

• Dünya Sağlık Örgütü'ne göre,Güneydoğu Asya bölgesindeki yeni kanser vakalarının 2050 yılına kadar% 85,7 artması ve bölgedeki hızla artan kanser yüküne önemli ölçüde katkıda bulunması bekleniyor.

Düzenleyici çerçeve de piyasayı şekillendirmede önemli bir rol oynamaktadır.

• ABD'de, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) biyobelirteç düzenlemesini denetler ve hedeflenen tıbbi uygulamalarda teşhis ve terapötikleri doğrulamak için gerekli olan biyobelirteçin niteliği üzerinde nihai bir kararlılık verir.
• Avrupa'da, Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Bilimsel Tavsiye Çalışma Partisi'nin (SAWP) önerileri temelinde İnsan Kullanımı için Tıbbi Ürünler Komitesi'nin (CHMP) tavsiyeleriyle biyobelirteçleri düzenler. Bu süreç bir CHMP yeterlilik görüşüne veya tavsiyesine yol açar.
• APAC'da, Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA), biyobelirteçleri düzenler, ulusal sağlık standartlarına uyumu sağlamak için refakatçi teşhis ve biyobelirteç testlerinin onayını ve izlenmesini göz ardı eder.
• Japonya'da, Farmasötikler ve Tıbbi Cihazlar Ajansı (PMDA), Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı (MHLW) ile işbirliği içinde biyobelirteçleri düzenler.

Rekabetçi manzara:

Biyobelirteç pazarı, hem yerleşik şirketler hem de yükselen kuruluşlar da dahil olmak üzere çok sayıda katılımcı ile karakterizedir. Hızla gelişen pazarda rekabet avantajı elde etmek için, kuruluşlar pazar konumlarını geliştirmek ve büyümeyi artırmak için aktif olarak çok çeşitli stratejik girişimlerde bulunuyorlar.

Anahtar stratejiler, yenilikçi ürünlerin geliştirilmesi, stratejik işbirlikleri ve ittifaklarının oluşturulması, coğrafi çeşitlendirme ve pazar penetrasyonu yoluyla genişleme ve yetenekleri güçlendirmek, ürün portföylerini genişletmek ve ölçek ekonomilerini elde etmek için birleşme ve satın alımlar arasında yer alıyor.

Buna ek olarak, çok sayıda kuruluş, kişiselleştirilmiş tıp, teşhis gelişmeleri ve hassas tedavilerde ortaya çıkan fırsatlardan yararlanmak için en son teknolojilere ve araştırma ve geliştirme çabalarını geliştirmektedir.

• Ekim 2024'te Sandboxaq, klinik gelişim sırasında biyobelirteç tanımlamasını artırmak için Sanofi ile ortaklık kurdu. Gelişmiş nicel AI modellerini kullanan bu işbirliği, insan biyolojisinin anlayışını geliştirmeyi ve araştırma ilaçlarının etkinliği ve güvenliğinin gösterilmesini kolaylaştırmayı amaçlamaktadır.

Biyobelirteçler pazarındaki kilit şirketlerin listesi:

• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Hoffmann-La Roche Ltd
• Agilent Technologies, Inc.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Siemens
• Qiagen
• Perkinelmer Inc.
• Biyomérieux
• Fujirebio
• GE Healthcare
• Alet grubu
• Caris Life Sciences.
• Denovo Biopharma LLC
• Eurofins Bilimsel
• Meso Scale Diagnostics, LLC

Son gelişmeler:

• Ocak 2025'te, Enigma Biyomedikal ABD ve Wisconsin Üniversitesi-Madison, gelişmiş teşhis teknolojileri yoluyla nörodejeneratif hastalıkların anlaşılmasını ve yönetimini geliştirerek yeni nesil görüntüleme ve akışkan biyobelirteçleri geliştirmek için bir ortaklık kurdu.
• Ocak 2025'te, Tempus AI, Inc., hassas ilaç çabalarını geliştirmek için Tempus'un kapsamlı multimodal veri kümesini kullanarak kanser tedavisi için RNA tabanlı biyobelirteç algoritmaları oluşturmak için genialis ile çok yıllı bir ortaklığa girdi.
• Ocak 2025'teQuanterix Corporation, kan ve doku örneklerinde protein biyobelirteçlerinin ultra duyarlı tespiti için entegre bir çözüm geliştirmek için Akoya Biosciences'ı satın aldı. Bu stratejik ittifak, biyobelirteçlerin araştırmadan klinik uygulamalara geçişini hızlandırmayı ve her iki şirket için de yeni büyüme fırsatları yaratmayı amaçlamaktadır.
• Kasım 2024'teAlamar Biosciences, biyolojik sınıflandırmayı geliştirmek ve hedeflenen terapötik gelişimi desteklemek için Alamar'ın proteomik teknolojisini kullanarak Parkinson hastalığı için gelişmiş biyobelirteç testleri geliştirmek için Michael J. Fox Vakfı ile ortaklık kurdu.
• Temmuz 2024'te, Becton, Dickinson ve Company ve Quest Diagnostics, akış sitometrisi tabanlı refakatçi teşhisleri geliştirmek ve ticarileştirmek için küresel bir ortaklık oluşturdu. Bu ortaklık, kişiselleştirilmiş tıbbı geliştirmek ve hasta tedavi seçimini geliştirmek için biyobelirteç ve test geliştirmedeki kombine uzmanlıklarını birleştirecektir.
• Mayıs 2024'te, Boston Consulting Group, yeni biyobelirteçlerin keşfi için AI ve üretken AI kullanmak için Merck ile stratejik bir ittifak kurdu. İşbirliği, biyobelirteçler ve hastalık biyolojisi arasındaki ilişkileri araştırmak için OMICS verilerini analiz etmeyi ve böylece kronik ve dejeneratif hastalıklar için ilaç hedef tanımlamasını artırmayı amaçlamaktadır.