Размер рынка анализа РНК, доля, рост и отраслевой анализ, по продуктам и услугам (наборы и реагенты, инструменты, услуги), по технологиям (количественная ПЦР в реальном времени, секвенирование РНК, микроматрицы и другие), по применению (инфекционные заболевания и патогенез, эпигенетика), по конечному пользователю и региональный анализ, 2025-2032

Определение рынка

Анализ РНК — это процесс изучения молекул рибонуклеиновой кислоты (РНК) для понимания экспрессии генов, регуляции и клеточных функций. Он включает идентификацию, количественную оценку и секвенирование различных типов РНК, включая информационную РНК (мРНК), микроРНК (миРНК) и длинные некодирующие РНК (днРНК).

Основная цель — определить, какие гены активны в конкретных условиях, что позволит лучше понять биологические процессы, механизмы заболеваний и терапевтические цели. Для анализа РНК обычно используются такие методы, как количественная ПЦР в реальном времени (qPCR), секвенирование РНК (RNA-Seq) и микрочипы.

Он играет решающую роль в функциональной геномике, открытии биомаркеров и разработке лекарств и все чаще применяется в персонализированной медицине и клинической диагностике для поддержки стратегий точного лечения.

Рынок анализа РНКОбзор

Объем мирового рынка анализа РНК оценивался в 12,34 млрд долларов США в 2024 году и, по прогнозам, вырастет с 13,77 млрд долларов США в 2025 году до 33,30 млрд долларов США к 2032 году, демонстрируя среднегодовой темп роста 13,44% в течение прогнозируемого периода.

Рост рынка обусловлен растущим спросом на персонализированную медицину и растущим использованием транскриптомики в исследованиях заболеваний. Достижения в области технологий секвенирования РНК и увеличение финансирования исследований в области геномики еще больше способствуют росту рынка фармацевтических, академических и клинических приложений.

Ключевые показатели рынка:

1. В 2024 году объем мировой индустрии анализа РНК составил 12,34 миллиарда долларов США.
2. Прогнозируется, что в период с 2024 по 2032 год рынок будет расти в среднем на 13,44%.
3. В 2024 году доля рынка Северной Америки составила 36,23% при оценке в 4,47 миллиарда долларов США.
4. В 2024 году выручка сегмента наборов и реагентов составила 6,07 млрд долларов США.
5. Ожидается, что к 2032 году сегмент секвенирования РНК достигнет 17 миллиардов долларов США.
6. Прогнозируется, что сегмент открытия и разработки лекарств будет расти в среднем на 15,50% в период с 2024 по 2032 год.
7. В 2024 году доля рынка академических и государственных исследовательских институтов составила 40,00%.
8. Ожидается, что в Азиатско-Тихоокеанском регионе среднегодовой темп роста составит 16,09% в течение прогнозируемого периода.

Основными компаниями, работающими на рынке анализа РНК, являются Illumina, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Agilent Technologies, Inc., QIAGEN, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Bio-Rad Laboratories, Inc., Merck KGaA, PerkinElmer, Promega Corporation., Eurofins Scientific, Azenta US, Inc., BGI, Takara Bio Inc., Zymo Research. Corporation. и Lexogen GmbH.

Растущий акцент на терапевтических инновациях приводит к увеличению спроса на технологии анализа РНК в фармацевтическом и биотехнологическом секторах. Методы на основе РНК позволяют более точно идентифицировать цели, поддерживают скрининг на ранних стадиях и способствуют разработке методов лечения следующего поколения.

Расширенное транскриптомное профилирование улучшает понимание механизмов заболеваний в онкологии, неврологии и редких генетических заболеваниях. Достижения в области технологий секвенирования и редактирования РНК помогают компаниям оптимизировать конвейеры исследований, сократить циклы разработки и улучшить отбор кандидатов.

Внедрение РНК-аналитики поддерживает оптимизированные рабочие процессы исследований и разработок, снижает уровень оттока сотрудников и способствует более быстрому принятию решений на основе данных на протяжении всего процесса разработки лекарств.

• В ноябре 2023 года ShapeTX расширила сотрудничество с Roche, добавив новую программу борьбы с болезнями. Новая программа будет использовать запатентованную платформу редактирования РНК ShapeTX на основе искусственного интеллекта для разработки потенциальной одноразовой терапии тяжелого заболевания, от которого страдают миллионы пациентов во всем мире.

Драйвер рынка

Растущий спрос на персонализированную медицину

Растущий спрос на персонализированную медицину стимулирует более широкое внедрение анализа РНК в клинических и исследовательских учреждениях. Медицинские работники полагаются на методы на основе РНК для обнаружения изменений экспрессии генов и выявления биомаркеров, специфичных для пациента, которые помогают принимать индивидуальные решения о лечении.

В центре внимания становится прецизионная медицинская помощь, а анализ РНК позволяет более точно диагностировать и лучше нацеливать терапию. Возможность сопоставлять лечение с индивидуальными генетическими профилями помогает врачам оптимизировать результаты, сокращая при этом методы проб и ошибок.

Ожидается, что растущая зависимость от индивидуального ухода значительно расширит применение анализа РНК в системах здравоохранения, тем самым стимулируя устойчивый рыночный спрос.

• Например, в июне 2024 года Национальные институты здравоохранения (NIH) в сотрудничестве с Национальным научным фондом США (NSF) объявили о финансовой инициативе в размере около 15,4 миллиона долларов США в течение трех лет для поддержки исследований структуры, функций и взаимодействий рибонуклеиновой кислоты (РНК). Эта инициатива также включает разработку передовых технологий на основе РНК.

Рыночный вызов

Высокая стоимость и сложность эксплуатации

Ключевой проблемой на рынке анализа РНК является высокая стоимость и сложность эксплуатации, связанная с передовыми технологиями секвенирования. Проведение точного и воспроизводимого анализа РНК требует специализированных инструментов, тщательной подготовки проб и квалифицированного персонала, что может вызвать нагрузку на бюджет и инфраструктуру, особенно в небольших лабораториях. Обработка и интерпретация данных добавляют еще один уровень технических требований, часто требующих сложной биоинформатической поддержки.

Чтобы решить эту проблему, компании разрабатывают экономически эффективные платформы и оптимизированные рабочие процессы, которые сокращают время практической работы и сводят к минимуму потребность в углубленном техническом обучении. Они также интегрируют аналитику на основе искусственного интеллекта, чтобы упростить интерпретацию данных и расширить доступность в исследовательских и клинических условиях.

Рыночный тренд

Растущее внедрение одноклеточной и пространственной транскриптомики

Ключевой тенденцией на рынке является растущее внедрение одноклеточной и пространственной транскриптомики для исследований экспрессии генов с высоким разрешением. Исследователи все больше внимания уделяют пониманию межклеточной изменчивости и выяснению того, как отдельные клетки способствуют сложным биологическим процессам.

Эти передовые методы позволяют глубже понять гетерогенность клеток, что имеет решающее значение для исследования заболеваний, разработки лекарств и точной медицины. Более того, растет спрос на инструменты, которые могут картировать активность РНК в конкретных клетках и областях тканей, помогая ученым точно определить молекулярные изменения, которые часто упускают из виду стандартные методы анализа объемных РНК.

Этот переход к анализу отдельных клеток меняет приоритеты исследований РНК и ускоряет инновации в биомедицинских и клинических приложениях.

• В ноябре 2024 года компания Caris Life Sciences объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило MI Cancer Seek в качестве сопутствующего диагностического средства (CDx) для выявления больных раком, подходящих для таргетной терапии. Этот анализ является первым и единственным диагностическим средством, одобренным FDA, которое сочетает в себе секвенирование всего экзома (WES) и секвенирование всего транскриптома (WTS) для молекулярного профилирования солидных опухолей.

Снимок отчета о рынке анализа РНК

Сегментация рынка:

• По продуктам и услугам (наборы и реагенты, инструменты, услуги). В 2024 году сегмент наборов и реагентов заработал 6,07 млрд долларов США из-за растущего спроса на быстрые и высокопроизводительные инструменты для определения профиля РНК в условиях клинической диагностики и академических исследований.
• По технологиям (количественная ПЦР в реальном времени, секвенирование РНК, микрочипы и другие): в 2024 году сегмент секвенирования РНК занимал 43,23% рынка благодаря своей способности предоставлять высокопроизводительные, объективные и подробные данные об экспрессии генов, поддерживая передовые исследования в области онкологии, неврологии и персонализированной медицины.
• По приложениям (инфекционные заболевания и патогенез, эпигенетика, открытие и разработка лекарств, функциональная геномика и другие): прогнозируется, что к 2032 году сегмент открытия и разработки лекарств достигнет 15,30 миллиардов долларов США из-за растущей зависимости от анализа РНК для определения терапевтических целей, проверки биомаркеров и ускорения разработки прецизионных методов лечения онкологии, неврологии и редких заболеваний. заболевания.
• По конечному пользователю (академические и государственные научно-исследовательские институты, фармацевтические и биотехнологические компании, контрактные исследовательские организации, а также больницы и диагностические лаборатории): Сегмент фармацевтических и биотехнологических компаний занимал 35,74% рынка в 2032 году благодаря более широкому внедрению инструментов анализа РНК для поддержки передовых терапевтических разработок, открытия биомаркеров и стратегий персонализированной медицины в рамках доклинических и клинических исследований. трубопроводы.

Рынок анализа РНКРегиональный анализ

В зависимости от региона мировой рынок подразделяется на Северную Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африку и Южную Америку.

В 2024 году доля рынка анализа РНК Северной Америки на мировом рынке составила 36,23% при оценке в 4,47 миллиарда долларов США. Рост рынка в регионе обусловлен развитой исследовательской инфраструктурой, устойчивыми инвестициями в геномику и сильным акцентом на точную медицину.

Регион пользуется значительной финансовой поддержкой со стороны государственных органов и частных организаций, направленной на развитие диагностики и терапии на основе РНК. Ведущие фармацевтические и биотехнологические компании в США и Канаде активно внедряют платформы анализа РНК для ускорения разработки новых лекарств и улучшения идентификации биомаркеров.

Широкая интеграция технологий секвенирования РНК в академических, клинических и коммерческих условиях расширяет исследовательские и диагностические возможности региона.

Кроме того, благоприятная нормативно-правовая база и структуры возмещения средств поддерживают коммерциализацию анализов на основе РНК. Ожидается, что дальнейшие достижения в области высокопроизводительного секвенирования и биоинформатики будут способствовать росту рынка в течение прогнозируемого периода.

Азиатско-Тихоокеанский регион готов к значительному росту с устойчивым среднегодовым темпом роста 16,09% в течение прогнозируемого периода. Рост поддерживается растущими правительственными инициативами и институциональными инвестициями, направленными на продвижение исследований и диагностики на основе РНК в Азиатско-Тихоокеанском регионе.

Такие страны, как Австралия, Китай и Южная Корея, активно финансируют исследовательские центры и инфраструктуру, ориентированные на РНК, что укрепляет региональные возможности в области транскриптомики, секвенирования РНК и терапии мРНК. Это позволяет академическим учреждениям и биотехнологическим фирмам реализовывать проекты высокопроизводительного секвенирования РНК и разрабатывать решения для точной медицины.

• В марте 2024 года правительство Австралии выделило грант в размере 40 миллионов австралийских долларов (26 миллионов долларов США) Институту РНК UNSW для поддержки разработки вакцин и терапевтических средств на основе РНК. Финансирование направлено на укрепление суверенного потенциала Австралии в области исследований, производства и трансляционной науки РНК, позиционируя страну как конкурентоспособного игрока на глобальном рынке инноваций в области РНК..

Нормативно-правовая база

• В США, инструменты и терапевтические средства для анализа РНК регулируются Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в соответствии с Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметике. Диагностические платформы, основанные на технологиях РНК, требуют либо разрешения 510(k), либо предпродажного одобрения (PMA), в зависимости от их классификации. РНК-терапевтические препараты, включая мРНК-вакцины и продукты РНК-интерференции (RNAi), должны пройти подачу заявок на исследование новых лекарств (IND) и последующие заявки на получение лицензии на биологические препараты (BLA). Надзор также осуществляется Центром оценки и исследований биологических препаратов (CBER), обеспечивая безопасность, эффективность и последовательность клинических разработок и коммерческого использования.
• Европейский Союзрегулирует диагностику и терапию на основе РНК посредством Регламента о диагностике in vitro (IVDR) и Регламента (EC) № 726/2004. Европейское агентство лекарственных средств (EMA) и Европейская комиссия оценивают РНК-терапию, требуя централизованной процедуры выдачи регистрационного удостоверения. Диагностические продукты, основанные на технологиях РНК, должны соответствовать строгим требованиям IVDR, включая оценку эффективности, клинические данные и постмаркетинговый надзор. Разработчики также должны соблюдать положения Общего регламента по защите данных (GDPR), касающиеся конфиденциальности данных пациентов.
• В КитаеНациональное управление медицинской продукции (NMPA) регулирует медицинскую продукцию на основе РНК, включая диагностические и терапевтические средства. РНК-терапия проверяется в соответствии с Положением о регистрации лекарств и должна продемонстрировать безопасность, фармакокинетику и эффективность в доклинических и клинических исследованиях. Диагностические продукты РНК подпадают под действие Регламента о медицинском оборудовании, требующего классификации, данных о клинических характеристиках и местных типовых испытаний. Как отечественные, так и зарубежные производители должны соблюдать строгие протоколы подачи и подлежат периодическим проверкам и требованиям к выпуску партий.
• В Японии, фармацевтика иМедицинское оборудованиеАгентство (PMDA) и Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения (MHLW) регулируют технологии на основе РНК в соответствии с Законом о фармацевтических и медицинских устройствах (Закон PMD). РНК-препараты и диагностические средства требуют подробной клинической документации и документации по качеству и оцениваются в рамках схем приоритетной проверки, если они касаются серьезных или редких заболеваний. Безопасность, качество и эффективность оцениваются на предпродажном и постмаркетинговом этапах, а нормативно-правовая база постоянно обновляется с учетом достижений в области науки о РНК и ее терапевтического применения.

Конкурентная среда

Глобальный рынок анализа РНК характеризуется большим количеством участников, включая признанные корпорации и развивающиеся организации. Крупнейшие игроки рынка сосредоточены на инновациях платформ, интеграции искусственного интеллекта и стратегическом партнерстве для повышения точности и масштабируемости исследований и терапии на основе РНК.

Компании инвестируют в запатентованные технологии секвенирования РНК, биоинформатические конвейеры и инструменты синтетической биологии, чтобы обеспечить более быстрый и точный анализ транскриптомных данных. Более того, игроки рынка сотрудничают с фармацевтическими фирмами и академическими учреждениями для ускорения разработки РНК-таргетной терапии и диагностики.

• В июне 2024 года компания Illumina выпустила DRAGEN v4.3, последнюю версию своего программного обеспечения DRAGEN, как часть портфолио Illumina Connected Software. Это обновление расширяет возможности анализа РНК в рабочих процессах секвенирования нового поколения, обеспечивая повышенную точность и скорость транскриптомного профилирования и обнаружения биомаркеров на основе РНК в исследовательских и клинических приложениях.

Ключевые компании на рынке анализа РНК:

• Иллюмина, Инк.
• Термо Фишер Сайентифик Инк.
• Аджилент Технологии, Инк.
• ЦЯГЕН
• Хоффманн-Ла Рош, ООО
• Био-Рад Лабораториз, Инк.
• Мерк КГаА
• ПеркинЭлмер
• Корпорация Промега.
• Еврофинс Сайентифик
• Азента США, Inc.
• БГИ
• Такара Био Инк.
• Исследовательская корпорация Зимо.
• Лексоген ГмбХ

Последние события (M&A/Партнерство/Соглашения/Выпуск нового продукта)

• В июне 2025 г.Компания Ethris GmbH объявила о стратегическом сотрудничестве с Thermo Fisher Scientific с целью предоставления полностью интегрированного решения мРНК для разработчиков биофармацевтики. Целью проекта является оптимизация производства РНК и ускорение разработки методов лечения на основе мРНК путем объединения РНК-платформы Ethris с производственными и аналитическими возможностями Thermo Fisher.
• В июне 2025 г., QIAGEN и GENCURIX, Inc. заключили стратегическое партнерство для совместной разработки онкологических тестов для платформы QIAcuityDx, высокопроизводительной цифровой системы ПЦР QIAGEN, предназначенной для клинической диагностики. Ожидается, что это сотрудничество повысит точность обнаружения рака на основе РНК за счет интеграции опыта анализа GENCURIX с передовой технологией цифровой ПЦР QIAGEN, что будет способствовать расширению приложений молекулярной диагностики в онкологии.
• В июне 2024 г.Компания Bio-Rad Laboratories, Inc. выпустила набор ddSEQ Single-Cell 3' RNA-Seq вместе с программным обеспечением для анализа Omnition v1.1. Это новое предложение предназначено для продвижения исследований транскриптома и экспрессии генов в отдельных клетках за счет обеспечения возможности анализа РНК с высоким разрешением на уровне отдельных клеток.
• В мае 2025 г., Azenta, Inc. заключила стратегическое партнерство между GENEWIZ и Form Bio для продвижения разработки генной терапии аденоассоциированных вирусов (AAV). Партнерство объединяет возможности мультиомного секвенирования GENEWIZ с платформой анализа данных Form Bio на базе искусственного интеллекта, предлагая оптимизированное решение для анализа РНК и вирусного генома при разработке терапевтических средств.
• В мае 2024 г.Компания QIAGEN выпустила набор мультимодальных библиотек ДНК/РНК QIAseq, позволяющий комплексно готовить библиотеки ДНК и РНК из одного образца для таких приложений, как полногеномное секвенирование (WGS) и полнотранскриптомное секвенирование (WTS). Продукт поддерживает рабочие процессы обогащения гибридным захватом, оптимизируя секвенирование нового поколения (NGS) для комплексного анализа РНК и повышая эффективность мультиомных исследований.