Размер рынка травм периферических нервов, доля, рост и анализ отрасли, по продуктам (нервные проводники, средства защиты нервов, соединители нервов, нервные бинты), по хирургии (прямое восстановление нервов, трансплантация нервов, терапия стволовыми клетками), по применению (верхние конечности, нижние конечности) и региональный анализ, 2024-2031

Определение рынка

Рынок относится к отрасли, ориентированной на диагностику, лечение и лечение травм периферической нервной системы, включая нервы за пределами головного и спинного мозга.

Сюда входят такие продукты, как хирургические инструменты, методы лечения и медицинские устройства, предназначенные для восстановления нервов. Спрос на эту продукцию растет из-за роста случаев травм и неврологических расстройств.

Рынок травм периферических нервовОбзор

Объем мирового рынка травм периферических нервов оценивался в 1360,6 млн долларов США в 2023 году, который, по оценкам, составит 1458,8 млн долларов США в 2024 году и достигнет 2543,3 млн долларов США к 2031 году, а среднегодовой темп роста составит 8,26% с 2024 по 2031 год.

Растущая популяция пожилых людей, которая подвержена травмам нервов из-за возрастных факторов, таких как снижение подвижности и слабость, является важным фактором роста рынка травм периферических нервов, увеличивая спрос на методы лечения и терапии.

Основными компаниями, работающими в сфере лечения травм периферических нервов, являются Axogen Corporation, Stryker, BAXTER INTERNATIONAL INC., Polyganics, Integra LifeSciences Corporation, Renerva, TOYOBO CO., LTD, Newrotex, Orthocell Ltd., BioCircuit Technologies, Neraptive Therapeutics, Inc., Boston Scientific Corporation, Abbott, NervGen Pharma Corp. и Epineuron Technologies Inc.

Рынок быстро развивается благодаря технологическим достижениям, которые предлагают менее инвазивные и более эффективные варианты лечения. Появление инновационных решений, таких как устройства для бесшовного восстановления, меняет процедуры восстановления нервов, повышая точность, сокращая время операции и улучшая выздоровление пациентов.

Эти достижения направлены на удовлетворение растущей потребности в эффективных методах лечения из-за увеличения частоты повреждений нервов, вызванных травмами, хирургическими вмешательствами и возрастными состояниями. В результате рынок готов к дальнейшему росту, а его будущее будут определять более доступные и надежные методы лечения.

• В июне 2024 года компания BioCircuit Technologies объявила о первой имплантации человеку нервной ленты — бесшовного устройства, предназначенного для улучшения восстановления периферических нервов. Это нововведение способно совершить революцию в хирургии нервов, предоставляя более быстрые, точные и менее инвазивные варианты лечения.

Ключевые моменты:

1. Объем отрасли травм периферических нервов в 2023 году оценивался в 1360,6 млн долларов США.
2. Прогнозируется, что в период с 2024 по 2031 год рынок будет расти в среднем на 8,26%.
3. В 2023 году доля рынка Северной Америки составляла 33,24% при оценке в 452,3 миллиона долларов США.
4. В 2023 году выручка сегмента нервных каналов составила 433,4 млн долларов США.
5. Ожидается, что к 2031 году сегмент прямого восстановления нервов достигнет 1051,7 миллиона долларов США.
6. Ожидается, что в сегменте верхних конечностей будет зарегистрирован самый быстрый среднегодовой темп роста в 8,51% в течение прогнозируемого периода.
7. Ожидается, что рынок в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет расти в среднем на 9,13% в течение прогнозируемого периода.

Драйвер рынка

Рост гериатрического населения

Стареющее население во всем мире является основной движущей силой рынка травм периферических нервов, поскольку пожилые люди более склонны к травмам нервов из-за снижения плотности костей, уменьшения мышечной массы и более медленных процессов заживления.

• СогласноВОЗ, к 2030 году каждый шестой человек будет в возрасте 60 лет и старше. К 2050 году это число удвоится до 2,1 миллиарда, включая 426 миллионов человек в возрасте 80+ лет.

Риск падений, переломов и таких состояний, как диабет или невропатия, увеличивается с возрастом людей, что часто приводит к повреждению периферических нервов. Эта растущая группа населения требует более специализированных методов лечения, включая хирургические вмешательства, нейростимуляционную терапию и реабилитационные услуги, что подпитывает рынок.

• В июне 2024 года Axogen объявила о полном выпуске Avive+ Soft Tissue Matrix, рассасывающегося аллотрансплантата амниотической мембраны, предназначенного для усиления защиты нервов. Это нововведение поддерживает растущий спрос на эффективные методы лечения, вызванный растущим количеством пожилых людей, склонных к травмам нервов.

Рыночный вызов

Вариабельность результатов лечения

Ключевой проблемой на рынке травм периферических нервов является вариабельность результатов лечения, в первую очередь из-за сложности повреждений нервов. Разнообразный характер повреждений нервов, от легких до тяжелых, затрудняет достижение стабильных результатов.

Однако исследования и достижения в области персонализированных подходов к лечению предлагают решения для улучшения результатов. Кроме того, адаптация лечения к конкретным типам травм и потребностям пациентов помогает решить эту проблему.

• В апреле 2024 года Майамиский проект по лечению паралича в Университете Майами в сотрудничестве с Gel4Med получил грант Министерства обороны в размере 1,75 миллиона долларов США на изучение трансплантации шванновских клеток в сочетании с биомиметическими матрицами. Этот новый подход направлен на улучшение результатов восстановления нервов за счет повышения выживаемости и интеграции клеток, предлагая многообещающие достижения в лечении сложных повреждений спинного мозга и периферических нервов.

Рыночный тренд

Достижения в биоэлектронной терапии

Рынок регистрирует заметный сдвиг в сторону биоэлектронной терапии. Эти инновационные неинвазивные методы лечения направлены на усиление регенерации нервов за счет использования электрической стимуляции для ускорения заживления. Достижения в области биоэлектронных устройств сместили акцент с традиционных хирургических вмешательств на более доступные и эффективные подходы.

Эта тенденция отражает растущий интерес к разработке методов лечения, которые минимизируют время восстановления пациентов, уменьшают хирургические сложности и улучшают долгосрочные результаты, предлагая многообещающую альтернативу традиционным методам восстановления нервов.

• В августе 2023 года Epineuron объявила о включении своего первого пациента в основное исследование REGAIN. В этом многоцентровом двойном слепом исследовании оценивается биоэлектронное устройство PeriPulse для лечения повреждений периферических нервов с целью улучшения восстановления с помощью передовых методов регенерации нервов.

Снимок отчета о рынке травм периферических нервов

Сегментация рынка:

• По продукту (нервный проводник, нервный протектор, нервный соединитель, нервные бинты). В 2023 году сегмент нервных проводников заработал 4 миллиона долларов США благодаря растущему спросу на минимально инвазивные методы лечения и технологии регенерации нервов.
• Хирургическим путем (прямое восстановление нерва, трансплантация нерва, стволоваяКлеточная терапия): Сегмент прямого восстановления нервов занимал 41,79% доли рынка в 2023 году благодаря достижениям в хирургических методах и улучшению результатов лечения пациентов при восстановлении нервов.
• По приложениям (верхние конечности, нижние конечности): прогнозируется, что к 2031 году сегмент верхних конечностей достигнет 1409,5 миллионов долларов США из-за роста распространенности травм нервов верхних конечностей и спроса на эффективные методы лечения.

Рынок травм периферических нервовРегиональный анализ

В зависимости от региона мировой рынок подразделяется на Северную Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африку и Латинскую Америку.

В 2023 году доля рынка Северной Америки составила около 33,24% при оценке в 452,3 миллиона долларов США. Северная Америка остается доминирующим регионом на рынке травм периферических нервов благодаря развитой инфраструктуре здравоохранения, широкому внедрению инновационных медицинских технологий и сильной нормативной поддержке.

Рынок продолжает демонстрировать устойчивый рост благодаря преобладанию большого числа пациентов, страдающих от травм нервов, и повышению осведомленности о вариантах лечения.

Разрешения регулирующих органов на передовые методы лечения ПНИ в США и Канаде еще больше способствуют расширению рынка. Кроме того, значительное финансирование исследований инновационных решений по восстановлению нервов приводит к их широкому распространению и росту рынка.

• В июле 2024 года Технологический институт Стивенса получил грант в размере 2 миллионов долларов США от Министерства обороны США на улучшение лечения ПНИ. Исследование сосредоточено на разработке биоактивных нервных трансплантатов с использованием 3D-печати и электропрядения для улучшения регенерации нервов и функционального восстановления.

Рынок Азиатско-Тихоокеанского региона готов к значительному росту с устойчивым среднегодовым темпом роста 9,13% в течение прогнозируемого периода. Этот рост обусловлен расширением инфраструктуры здравоохранения, ростом медицинского туризма и ростом спроса на передовые решения для восстановления нервов.

Потребность в инновационных методах лечения повреждений нервов растет, поскольку страны региона продолжают уделять внимание улучшению ухода за пациентами и улучшению результатов хирургических операций. Кроме того, нормативные достижения способствуют быстрому внедрению передовых медицинских устройств, привлекая значительные инвестиции.

• В марте 2025 года компания ReNerve получила одобрение на маркетинг своей Nerve Cuff NervAlign в Таиланде и получила первоначальный заказ на поставку в Гонконг. Эти вехи отражают рост компании в Азии, обусловленный расширениеммедицинский туризми спрос на передовые решения по восстановлению нервов.

Нормативно-правовая база

• В СШАУправление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) регулирует медицинские устройства, в том числе для лечения ПНИ, обеспечивая безопасность, эффективность и защищенность различных продуктов здравоохранения.
• В ЕСПроизводители должны получить знак CE, чтобы продемонстрировать соответствие требованиям безопасности, здоровья и защиты окружающей среды, что означает, что продукция соответствует высоким стандартам безопасности и производительности для Европейской экономической зоны.

Конкурентная среда:

Компании, работающие с травмами периферических нервов, все активнее инвестируют в исследования и разработки, чтобы внедрять инновации и совершенствовать методы восстановления нервов.

Эти инвестиции направлены на развитие медицинских устройств, биоэлектронной терапии и регенеративных решений, при этом финансирование направляется на клинические испытания, разработку продуктов и получение разрешений регулирующих органов. Эти растущие финансовые обязательства ускоряют внедрение передовых методов лечения и улучшают результаты лечения пациентов во всем мире.

• В ноябре 2024 года компания BioCircuit Technologies получила грант Национального института здравоохранения (NIH) в размере 3 миллионов долларов США на расширение линейки продуктов Nerve Tape. Это финансирование ускорит клиническое внедрение, поддерживая дальнейшую разработку и сбор доказательств для устройства, которое произвело революцию в бесшовном восстановлении нервов.

Список ключевых компаний на рынке травм периферических нервов:

• Корпорация Аксоген
• Страйкер
• БАКСТЕР ИНТЕРНЕШНЛ ИНК.
• Полиганика
• Корпорация Интегра ЛайфСайнс
• Ренерва
• ТОЙОБО КО., ООО
• Ньюротекс
• ООО "Ортоселл"
• Биосхемные технологии
• Нейраптивная терапия, Inc.
• Бостонская научная корпорация
• Эбботт
• НервГен Фарма Корп.
• Эпинейрон Технологии Инк.

Последние события (одобрение)

• В январе 2023 г.Компания Abbott получила одобрение FDA на свою систему стимуляции спинного мозга Proclaim XR для лечения болезненной диабетической периферической нейропатии (ДПН). Это неопиоидное устройство предлагает новую эффективную альтернативу лечению хронической боли, связанной с ДПН, повышая качество жизни пациентов.
• В сентябре 2024 г., Neraptive Therapeutics, Inc. объявила, что ее NTX-001 получил от FDA статус прорывной терапии, что ускорило его разработку для восстановления PNI. После многообещающих результатов фазы 2 NEUROFUSE в начале 2025 года начнется ключевое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности NTX-001.