Рынок мембранной хроматографии

Размер рынка мембранной хроматографии

Объем мирового рынка мембранной хроматографии оценивался в 296,4 млн долларов США в 2023 году, и, по прогнозам, он вырастет с 336,0 млн долларов США в 2024 году до 865,0 млн долларов США к 2031 году, демонстрируя среднегодовой темп роста 14,46% в течение прогнозируемого периода. Рост рынка обусловлен растущим спросом на биофармацевтические препараты, достижениями в технологиях очистки и растущим внедрением одноразовых систем.

Эти движущие факторы повышают эффективность и масштабируемость биопереработки, делая мембранную хроматографию предпочтительным выбором для очистки белков, антител и нуклеиновых кислот. Технологические инновации и нормативная поддержка еще больше способствуют росту рынка, удовлетворяя растущую глобальную потребность в экономически эффективных и высокопроизводительных решениях для биофармацевтического производства.

В объем работ в отчет включены решения, предлагаемые такими компаниями, как Danaher Corporation, Merck KGaA, Sartorius AG, Thermo Fisher Scientific Inc., 3M, Donaldson Company, Inc., Restek Corporation,Аджилент Технологии, Инк., Bio-Rad Laboratories, Inc., Shimadzu Corporation и другие. 

На рынке наблюдается устойчивый рост, чему способствует рост спроса на биофармацевтические препараты и достижения в технологиях очистки.

• В сентябре 2022 года компания Tosoh Bioscience GmbH выпустила систему многоколоночной хроматографии (MCC) Octave BIO, дополненную предварительно упакованными колонками SkillPak BIO. Эта система способствует быстрой и эффективной разработке доклинических процессов, подчеркивая текущие инновации в технологии хроматографии для оптимизации биофармацевтического производства.

Более того, с ростом инвестиций в исследования и разработки и расширением применения в разработке лекарств рынок мембранной хроматографии готов к дальнейшему расширению, играя ключевую роль в обеспечении производства высококачественных биологических препаратов для удовлетворения глобальных потребностей здравоохранения.

Мембранная хроматография — это метод разделения, используемый в биофармацевтическом производстве для очистки биомолекул, таких как белки, антитела и нуклеиновые кислоты. В отличие от традиционных методов хроматографии, в которых используются колонки на основе смол, в мембранной хроматографии используются мембраны со специальной поверхностью, которая облегчает адсорбцию и очистку целевых молекул.

Эта технология предлагает преимущества, в том числе более высокую производительность, сокращение времени обработки и экономическую эффективность, что делает ее хорошо подходящим методом для крупномасштабного производства и непрерывной биопереработки. Мембранная хроматография играет решающую роль в процессах производства биофармацевтических препаратов, повышая эффективность очистки и обеспечивая быструю разработку биологических препаратов для терапевтического использования.

Обзор аналитика

Рост стратегического делового сотрудничества, приводящий к запуску новых продуктов, стимулирует рост рынка.

• В июне 2022 года приобретение Purilogics компанией Donaldson Co. Inc. стало поворотной вехой на рынке. Purilogics, биотехнологическая фирма, известная своими инновационными решениями для мембранной хроматографии, специализируется на обеспечении эффективной очистки различных биологических препаратов, таких как мРНК, моноклональные антитела (мАт) и белки.

Это стратегическое приобретение расширило возможности Donaldson удовлетворить растущий спрос на передовые технологии биопереработки. Недавние события, такие как выпуск новых продуктов крупными игроками и стратегические приобретения, будут способствовать росту рынка.Эти инициативы направлены на повышение эффективности очистки, масштабируемости и адаптируемости для удовлетворения растущих потребностей биофармацевтического производства, тем самым формируя конкурентную среду, которая способствует инновациям и расширяет рыночные возможности в области мембранной хроматографии.

Ключевые игроки рынка мембранной хроматографии вкладывают значительные средства в исследования и разработки, чтобы стимулировать инновации и получить конкурентное преимущество. Кроме того, устанавливаются стратегические партнерства и сотрудничество для эффективного использования совокупного опыта и ресурсов основных игроков.Эти стратегии подчеркивают острую необходимость значительных инвестиций в НИОКР и стратегических альянсов между компаниями, работающими на рынке.

Факторы роста рынка мембранной хроматографии

Рост инвестиций биофармацевтических компаний в исследования и разработки является ключевым фактором роста рынка. Эта тенденция подпитывается растущим спросом на эффективные технологии очистки для поддержки производства биофармацевтических препаратов.

• Например, данные, опубликованные Центром оценки и исследований лекарств (CDER) в январе 2024 года, показывают, что в 2023 году было одобрено около 55 новых лекарств, что представляет собой рост почти на 50% по сравнению с 2022 годом.

Мембранная хроматография по-прежнему предлагает такие преимущества, как высокая производительность, экономическая эффективность и масштабируемость по сравнению с традиционными методами. Компании внедряют инновационные конструкции мембран и оптимизируют процессы для повышения эффективности очистки и снижения производственных затрат.

По мере того, как биофармацевтические препараты становятся все более сложными и разнообразными, мембранная хроматография станет решающим решением, обеспечивающим более быстрые и оптимизированные процессы разработки лекарств, определяя траекторию роста рынка.

Однако одной из серьезных проблем на рынке мембранной хроматографии является сложность и изменчивость процессов биофармацевтического производства. Биологические препараты, такие как моноклональные антитела и вирусные векторы, требуют точных методов очистки, позволяющих обрабатывать разнообразные и часто чувствительные биомолекулы.

Обеспечение стабильной производительности в различных масштабах производства и поддержание высоких стандартов чистоты создают технические проблемы, которые могут препятствовать росту рынка. Тем не менее, компании вкладывают значительные средства в исследования и разработки для продвижения мембранных материалов и хроматографических систем, повышения эффективности очистки и масштабируемости для различных биофармацевтических приложений.

Расширяя портфели продуктов за счет стратегических приобретений и стратегий расширения рынка, ключевые игроки укрепляют свои конкурентные позиции и эффективно преодолевают сложности в биофармацевтическом производстве, которое призвано ускорить рост рынка.

Тенденции рынка мембранной хроматографии

Технологические достижения в области мембранной хроматографии постоянно повышают эффективность очистки и масштабируемость биопроцессов. Эти достижения направлены на улучшение мембранных материалов и структур для оптимизации связывающей способности, селективности и динамики потока.

В результате современные мембранные решения обеспечивают более высокие выходы и уровни чистоты, одновременно сокращая время обработки и затраты для биофармацевтических производителей. Их масштабируемость поддерживает плавный переход от лабораторного производства к коммерческому производству, эффективно удовлетворяя глобальный спрос на биологические препараты.

Продолжающиеся исследования и разработки в области дизайна мембран подчеркивают его ключевую роль в развитии возможностей биотехнологии, гарантируя, что высокопроизводительные мембраны останутся необходимыми для доставки качественных биофармацевтических продуктов по всему миру.

Рост расходов на исследования и разработки (НИОКР) в биофармацевтическом секторе является ключевой тенденцией на рынке мембранной хроматографии.

• Согласно докладу Международной федерации фармацевтических производителей и ассоциаций «Фармацевтическая промышленность и глобальное здравоохранение в фактах и ​​цифрах 2021», расходы на биофармацевтические НИОКР значительно превышают расходы в таких отраслях, как аэрокосмическая, оборонная, химическая промышленность и услуги по разработке программного обеспечения.
• По данным Международной федерации фармацевтических производителей и ассоциаций, глобальные расходы на биофармацевтические исследования и разработки, согласно прогнозам, превысят 202 миллиарда долларов США в 2024 году.

Эти значительные инвестиции способствуют технологическим достижениям, которые повышают эффективность и результативность биофармацевтических производственных процессов. Поскольку биофармацевтические препараты получают все более широкое признание во всем мире, эти инвестиции приводят к разработке новых методов лечения и расширению рынка.

Заметной тенденцией рынка мембранной хроматографии является ее все более широкое применение в биотехнологиях, особенно для улавливания крупных частиц, таких как вирусы и вирусные векторы, а также для этапов полировки с целью устраненияДНК, белки клеток-хозяев и вирусы. Эта тенденция обусловлена ​​растущим спросом на биофармацевтические препараты и повышенным контролем со стороны регулирующих органов в отношении валидации очистки после очистки.

• В декабре 2022 года сотрудничество Shimadzu с Университетским медицинским центром Геттингена, Германия, направленное на развитие клинических лабораторных методов посредством жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии для терапевтического мониторинга лекарств (TDM), подчеркивает тенденцию к инновационному партнерству. Ожидается, что такое сотрудничество будет способствовать дальнейшему росту рынка в течение прогнозируемого периода.

Анализ сегментации

Мировой рынок сегментирован по типу, операции, конечному пользователю и географическому положению.

По типу

В зависимости от типа рынок подразделяется на ионообменную мембранную хроматографию, аффинную мембранную хроматографию и мембранную хроматографию с гидрофобным взаимодействием. Сегмент ионообменной мембранной хроматографии лидировал на рынке мембранной хроматографии в 2023 году, достигнув оценки в 149,2 миллиона долларов США.

Известность этого сегмента обусловлена ​​его широким спектром применения в полировке антител и очистке вирусов, используя такие преимущества, как масштабируемость, надежность, одноразовый характер, высокая пропускная способность, быстрая обработка, снижение потребления буфера и среды без проверки. Растущее число разрешений на лекарства еще больше повышает спрос на продукцию, поскольку ионообменная хроматография играет решающую роль в очистке лекарств.

Запуск продуктов, таких как выпуск хроматографических смол с расширенными возможностями компанией CD Bioparticles в декабре 2022 года, подчеркивает текущие инновации, поддерживающие разнообразные биофармацевтические приложения. В совокупности эти факторы способствуют ожидаемому росту сегмента, обусловленному расширением приложений и постоянным технологическим прогрессом.

По режиму работы

В зависимости от режима работы рынок разделен на проточный и связанный элюат. Сегмент проточной хроматографии занял наибольшую долю рынка мембранной хроматографии - 61,56% в 2023 году. Этот сегмент стимулирует рост рынка благодаря своей способности обеспечивать непрерывную обработку биофармацевтических препаратов, предлагая такие преимущества, как высокая пропускная способность, сокращение времени обработки и экономическая эффективность по сравнению с пакетные методы.

Резкое внедрение метода проточной обработки подстёгивается растущим спросом на оптимизированную биообработку и повышение эффективности производства. Технологические достижения в конструкции проточных мембран, направленные на улучшение ее связывающей способности и селективности, расширяют ее применимость для различных биологических препаратов.

Признание его надежности со стороны регулирующих органов еще больше способствует росту сегмента, поскольку биофармацевтические производители отдают приоритет эффективному производству и соблюдению строгих нормативных стандартов.

Конечным пользователем

В зависимости от конечных пользователей рынок подразделяется на фармацевтические и биофармацевтические компании, контрактные исследовательские организации, академические и исследовательские институты и другие. Ожидается, что сегмент фармацевтических и биофармацевтических компаний получит самый высокий доход в размере 476,8 млн долларов США в 2031 году.

Эти компании играют решающую роль в секторе здравоохранения, уделяя особое внимание инвестициям в исследования и разработки (НИОКР), направленные на открытие новых лекарств и терапевтических достижений. Стратегии глобальной экспансии для доступа к разнообразным рынкам и меры по соблюдению нормативных требований для обеспечения качества и безопасности продукции также способствуют росту сегмента.

Внедрение передовых технологий биообработки, таких как мембранная хроматография, повышает эффективность производства и поддерживает производство биологических препаратов. Динамика конкуренции стимулирует постоянные инновации и дифференциацию компаний, формируя конкурентную среду и влияя на рыночные тенденции в фармацевтической и биофармацевтической промышленности.

Региональный анализ рынка мембранной хроматографии

В зависимости от региона мировой рынок подразделяется на Северную Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африка и Латинскую Америку.

В 2023 году доля рынка мембранной хроматографии Северной Америки на мировом рынке составила около 35,76% при оценке 106,0 миллионов долларов США. Рынок в регионе в настоящее время растет благодаря присутствию многих мировых фармацевтических игроков, штаб-квартиры и исследовательские лаборатории которых расположены в США.

Спрос на эти технологии и процессы остается высоким, поскольку фармацевтические исследования требуют передовых решений для мембранной хроматографии. Этот спрос подпитывается растущей потребностью в биофармацевтической продукции и ростом расходов на исследования и разработки биофармацевтических компаний в регионе.

• По данным Министерства здравоохранения и социальных служб США, в 2022 году в США было зарегистрировано около 15 316 клинических испытаний биофармацевтических препаратов. Эти статистические данные подчеркивают ключевую роль региона в продвижении разработки лекарств для лечения таких заболеваний, как рак, сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) и диабет.

Ожидается, что в течение прогнозируемого периода в Европе произойдет значительный рост, среднегодовой темп которого составит 14,91%. Многие известные фармацевтические компании и исследовательские институты в регионе стимулируют спрос на передовые технологии мембранной хроматографии, необходимые для разработки лекарств и биофармацевтического производства.

Приверженность региона инновациям проявляется в значительных инвестициях в исследования и разработки, направленные на повышение биофармацевтической эффективности и безопасности.

Благодаря значительному количеству клинических испытаний, регистрируемых ежегодно, Европа остается ключевым центром совершенствования методов лечения онкологии, сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и других хронических заболеваний, что еще больше способствует внедрению решений мембранной хроматографии для поддержки этих разработок.

Конкурентная среда

Отчет о мировом рынке мембранной хроматографии дает ценную информацию с акцентом на фрагментированный характер отрасли. Выдающиеся игроки сосредотачивают внимание на нескольких ключевых бизнес-стратегиях, таких как партнерство, слияния и поглощения, инновации продуктов и совместные предприятия, чтобы расширить портфель своих продуктов и увеличить свою долю рынка в различных регионах.

Компании реализуют эффективные стратегии, включая расширение услуг, инвестиции в исследования и разработки (НИОКР), создание новых центров предоставления услуг и оптимизацию процессов предоставления услуг, которые, вероятно, создадут новые возможности для роста рынка.

Список ключевых компаний на рынке мембранной хроматографии

• Корпорация Данахер
• Мерк КГаА
• Сарториус АГ
• Термо Фишер Сайентифик Инк.
• 3М
• Компания Дональдсон, Инк.
• Рестэк Корпорейшн
• Аджилент Технологии
• Био-Рад Лабораториз, Инк.
• Корпорация Шимадзу

Ключевое развитие отрасли

• Июнь 2024 г. (Сотрудничество):Ecolab объединилась с Repligen Corporation (RGEN), чтобы представить DurA Cycle, новую хроматографическую смолу с белком А, предназначенную для крупномасштабных биофармацевтических процессов очистки. Эта разработка подчеркивает значительный прогресс в продолжающемся сотрудничестве между Purolite и Repligen, отражая приверженность Ecolab инновациям в области биопереработки.

Мировой рынок мембранной хроматографии сегментирован следующим образом:

По типу

• Ионообменная мембранная хроматография
• Аффинная мембранная хроматография
• Мембранная хроматография с гидрофобным взаимодействием

По режиму работы

• Проточный
• Связать элюат

Конечным пользователем

• Фармацевтические и биофармацевтические компании
• Связаться с исследовательскими организациями
• Академические и исследовательские институты
• Другие

По регионам

• Северная Америка
  • США
  • Канада
  • Мексика
• Европа
  • Франция
  • Великобритания
  • Испания
  • Германия
  • Италия
  • Россия
  • Остальная Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Южная Корея
  • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
• Ближний Восток и Африка
  • GCC
  • Северная Африка
  • ЮАР
  • Остальная часть Ближнего Востока и Африки
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Аргентина
  • Остальная часть Латинской Америки