Рынок диабетических устройств

Рыночное определение

Диабетические устройства - это медицинские инструменты, предназначенные для мониторинга уровня сахара в крови, введения инсулина и поддержки других аспектов лечения диабета. Эти устройства имеют решающее значение для поддержания надлежащего контроля глюкозы в крови, что необходимо для предотвращения осложнений, связанных с диабетом.

Рынок диабетических устройствОбзор

В 2023 году рынок глобального диабета оценивался в 59,16 млрд долларов США в 2023 году и, по прогнозам, будет расти с 62,21 млрд долларов в 2024 году до 93,91 млрд долларов США к 2031 году, растущий на 6,06% с 2024 по 2031 год.

Этот рынок быстро расширяется из -за растущего спроса на эффективные решения для управления и растущую осведомленность потребителей о важности ухода за хроническим заболеванием. Этот рост дополнительно подтверждает сдвиг в сторону большей медицинской помощи, ориентированной на пациента, с серьезным акцентом на улучшение качества жизни пациентов посредством инновационных функциональных возможностей устройства.

Кроме того, системы здравоохранения все чаще приоритет экономически эффективным стратегиям управления, способствуя принятию устройств, которые предотвращают осложнения и сокращают госпитализацию, предлагая долгосрочные выгоды.

Основные компании, работающие на рынке диабетических устройств, являются Medtronic Inc., Dexcom, Inc., Abbott Laboratories, Novo Holdings A/S, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Sanofi, Johnson & Johnson Services, Inc., Eli Lilly и Company, Corporation Insulet, Tandem Diabetes Care, Inc., Ypsomed Holding AG, Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Senseonics Holdings, Inc., Merck Kgaa, B. Braun SE и другие.

Растущее принятиеНосимыйи неинвазивные устройства мониторинга глюкозы предоставляют многочисленные возможности для роста рынка. Кроме того, поддерживающие нормативные рамки, особенно на развитых рынках, оптимизируют процессы утверждения для новых технологий, что обеспечивает более быстрый доступ к рынку.

• Например, в августе 2024 года FDA одобрила технологию SmartAdjust от Insulet как первое устройство, позволяющее автоматизировать дозирование инсулина для взрослых с диабетом 2 типа. Эта система автоматически корректирует доставку инсулина, уменьшая бремя ежедневного мониторинга и инъекций.

Ключевые основные моменты:

1. Размер индустрии диабетических устройств был зарегистрирован в 59,16 млрд долларов США в 2023 году.
2. Предполагается, что рынок вырастет в среднем на 6,06% с 2024 по 2031 год.
3. В 2023 году Северная Америка владела 32,41% в 2023 году, стоимостью 19,17 млрд долларов США.
4. В 2023 году сегмент мониторинга получил 32,92 миллиарда долларов США.
5. Ожидается, что сегмент больниц и специальных клиник достигнет 54,91 млрд долларов США к 2031 году.
6. Ожидается, что в Азиатско -Тихоокеанском регионе вырастет в среднем на 6,10% в течение прогнозируемого периода.

Рыночный драйвер

«Растущая распространенность диабета и технологических достижений»

Растущая глобальная распространенность диабета, вызванная стареющими популяциями, сидячим образованием жизни и плохими пищевыми привычками, создает высокий спрос на современные инструменты управления, такие как непрерывный монитор глюкозы (CGM) и инсулиновые насосы, что способствует росту рынка диабетических устройств. Полем

• Например, в ноябре 2024 года ВОЗ сообщил о значительном увеличении глобальной распространенности диабета, увеличившись с 200 миллионов в 1990 году до 830 млн. В 2022 году. В частности, рост был RPRONUSED в странах с низким и средним уровнем дохода по сравнению с высоким -Комеры страны.

Кроме того, интеграция анализа данных и технологий дистанционного мониторинга революционизирует уход за диабетом, позволяя отслеживать уровень глюкозы и другие жизненно важные показатели, предлагая персонализированные идеи и повышая результаты пациентов.

Этот сдвиг в направлении управления данными дополнительно подтверждается растущим спросом на гибридные системы с замкнутым контуром, которые объединяют инсулиновые насосы и CGM для автоматизации доставки инсулина на основе уровня глюкозы в реальном времени, предоставляя пациентам лучшее контроль и удобство.

• Например, в мае 2024 года Camdiab получил одобрение FDA для своего приложения CAMAPS FX, расширенной гибридной системы замкнутого петли, которая регулирует доставку инсулина на основе показаний глюкозы. Утверждение позволяет использовать его для людей с диабетом 1 типа в возрасте двух лет и старше, в том числе во время беременности.

Рыночный вызов

«Высокие затраты и короткий жизненный цикл продукта диабетических устройств»

В развивающихся странах ограниченная осведомленность о современных технологиях лечения диабета, таких как CGM и инсулиновые насосы, ограничивает доступ к этим инструментам, изменяющим жизнь, часто приводит к зависимости от устаревших или менее эффективных методов.

Кроме того, высокие затраты на диабетические устройства, в том числе первоначальные инвестиции и постоянные расходы на обслуживание, представляют значительный барьер для расширения рынка диабетических устройств, особенно в регионах с низким и средним уровнем дохода, где является доступность.

• Например, в марте 2024 года врачи без границ (MSF) опубликовали исследование, в котором подчеркивается глобальный уход за диабетом по неравенству. Исследование показало, что лекарства от диабета, в том числе инсулиновые ручки и лекарства GLP-1, такие как Оземпик, продаются по завышенным ценам в странах с высоким уровнем дохода, в то время как они остаются в значительной степени недоступными в странах с низким и средним уровнем дохода.

Кроме того, короткий жизненный цикл продукта диабетических устройств, заправленный быстрыми технологическими достижениями, заставляет как потребителей, так и системы здравоохранения часто модернизировать или заменить устройства, увеличивать финансовый напряжение и усложнять долгосрочный доступ к этим важным инструментам.

Тенденция рынка

«Разработка непрерывной системы мониторинга глюкозы и интеграции ИИ»

Примечательной тенденцией в отрасли диабетических устройств является рост имплантируемых непрерывных систем мониторинга глюкозы, предлагая долгосрочное, минимально инвазивное решение для точного отслеживания глюкозы с меньшим количеством замены датчиков.

Кроме того, интеграция алгоритмов инсулина с AI, оптимизирующая доставку инсулина, используя данные в режиме реального времени от CGM, позволяя более персонализированному и автоматизированному лечению при при этом контроль глюкозы.

• Например, в июле 2024 года Roche получила отметку CE за свое решение для непрерывного мониторинга глюкозы Accu-Chek. Эта система с AI обеспечивает показания и прогнозы глюкозы в реальном времени, помогая взрослым с диабетом 1 и 2 типа более эффективно управлять уровнями глюкозы. Запустить на некоторых европейских рынках, он направлен на снижение рисков, таких как ночная гипогликемия и содействие проактивному лечению диабета.

Рынок расширяется в сектор профилактической помощи, поддерживаемый растущим акцентом на раннее вмешательство. Использование CGM и мобильных приложений для здоровья для мониторинга уровня глюкозы у людей с группой риска поддерживает корректировки образа жизни для предотвращения диабета.Эти тенденции способствуют инновациям и расширяют рыночные возможности, позиционируют диабетические устройства в качестве важных инструментов как в управлении, так и в профилактике.

Снимок отчета о рынке диабетических устройств.

Сегментация	Подробности
По типу	Мониторинг (самоконтроль глюкозы в крови, непрерывный мониторинг глюкозы), управление (инсулиновые насосы, инсулиновые шприцы, инсулиновые картриджи, одноразовые ручки, струйные форсунки, другие)
От конечного пользователя	Больницы и специализированные клиники, домашние условия
По региону	Северная Америка:США, Канада, Мексика
	Европа:Франция, Великобритания, Испания, Германия, Италия, Россия, остальная часть Европы
	Азиатско-Тихоокеанский регион:Китай, Япония, Индия, Австралия, АСЕАН, Южная Корея, остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
	Ближний Восток и Африка:Турция, ОАЭ, Саудовская Аравия, Южная Африка, остальная часть Ближнего Востока и Африки
	Южная Америка:Бразилия, Аргентина, остальная часть Южной Америки

Сегментация рынка:

• По типу (мониторинг, управление): сегмент мониторинга генерировал 32,92 млрд долларов США в 2023 году, в основном из-за растущего спроса на непрерывные устройства и носимые устройства для непрерывного мониторинга глюкозы, предоставляя данные в реальном времени и повышая способность отслеживать уровни глюкозы.
• Благодаря конечным пользователю (больницы и специализированные клиники и условия для домашних точек зрения): сегмент больниц и специальных клиник в 2023 году составил 58,39%, в первую очередь приписываемой более высоким применению передовых устройств для лечения диабета в клинических условиях, где пациенты требуют специализированной помощи и непрерывного. мониторинг.

Рынок диабетических устройствРегиональный анализ

Рынок устройств диабета в Северной Америке составлял значительную долю в 32,41% и оценивался в 19,17 млрд долларов США в 2023 году. Это доминирование усиливается высокой распространенностью диабета, увеличением расходов на здравоохранение и упорным вниманием к передовым решениям по лечению диабета.

Региональный рынок получает выгоду от значительной инфраструктуры здравоохранения, широко распространенного страхового покрытия и высокого внедрения передовых технологий, таких как CGM и инсулиновые насосы. Кроме того, растущий акцент на персонализированном уходе, при поддержкеЦифровое здоровьеИнструменты и удаленный мониторинг, продвигает региональный рост рынка.

Наличие крупных игроков отрасли и благоприятных регуляторных сред в США еще больше способствует инновациям и доступности новых устройств.

• В марте 2024 года Dexcom, Inc. объявила, что FDA очистила Stelo, первый безрецептивный биосенсор глюкозы в США Stelo предназначен для людей с диабетом 2 типа, не используя инсулин, обеспечивая понимание глюкозы непосредственно для смартфонов пользователей. Устройство спроектировано с целью улучшения доступа к непрерывной технологии мониторинга глюкозы для тех, у кого нет страхового покрытия для CGM.

Ожидается, что рынок диабетических устройств в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет расти в самом быстром среднем на 6,10% в течение прогнозируемого периода. Это расширение продвигается растущей распространенностью диабета, особенно в странах с высокой популярностью, таких как Китай и Индия.

Такие факторы, как быстрая урбанизация, изменение образа жизни и растущая осведомленность о здравоохранении, способствуют всплеску спроса на эффективные решения для лечения диабета. Расширяющаяся население среднего класса и улучшение инфраструктуры здравоохранения и улучшает рост рынка региона, с увеличением спроса на доступные и доступные устройства.

Кроме того, государственные инициативы, направленные на расширение доступа в здравоохранение и повышение осведомленности о диабете, поддерживают расширение на внутреннем рынке.

Растущее присутствие как местных, так и международных игроков, предлагающих экономически эффективные и индивидуальные решения в сочетании с растущим внедрением телемедицины и технологий здравоохранения, ускоряет поглощение устройств управления диабетом в регионе.

Регуляторная структура также играет важную роль в формировании рынка

• В СШАFDA, часть Министерства здравоохранения и социальных служб (HHS), регулирует диабетические устройства, обеспечивая их безопасность на протяжении всего жизненного цикла и выпуская общественные оповещения, если возникает.
• В Европейском Союзе (ЕС)Диабетические устройства регулируются национальными компетентными органами в государствах -членах, а Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) участвует в процессе регулирования.
• В КитаеНациональное управление медицинскими продуктами (NMPA) отвечает за регулирование и утверждение медицинских устройств, обеспечивая соблюдение строгих требований к документации, тестированию и клиническим данным.
• В Японии, Агентство по фармацевтическим препаратам и медицинским приборам (PMDA) и Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения (MHLW) контролируют регулирование медицинских устройств.
• В Индии, Центральная организация по борьбе с стандартным контролем лекарств (CDSCO), часть Министерства здравоохранения и благосостояния семьи, управляет диабетическими устройствами.
• Во всем мире, ВОЗ предоставляет модельную нормативно -правовую рамку для медицинских устройств.

Конкурентная ландшафт

Рынок диабетических устройств характеризуется большим количеством участников, включая как устоявшиеся корпорации, так и растущие организации. Инновации являются центральным направлением, и компании определяют приоритетные достижения в области таких технологий, как CGM Systems, инсулиновые насосы и интегрированные мобильные решения для здоровья для повышения результатов пациентов и оптимизации лечения заболеваний.

Рынок очень конкурентоспособен, поскольку компании дифференцируются через функции продукта, надежность, простоту использования и услуги поддержки пациентов.

Стратегии ценообразования и политики возмещения дополнительной помощи рынку помощи, особенно в чувствительных к затрат регионах. Стратегические партнерства, сотрудничество и приобретения с медицинскими поставщиками и технологическими фирмами используются для расширения портфелей продуктов и расширения рыночного охвата.

• В январе 2025 года Tandem Diabetes Care, Inc. и Центр диабетических технологий Университета Вирджинии (UVA) объявили о многолетнем соглашении о совместной работе для продвижения исследований и разработки полностью автоматизированных систем доставки инсулина с закрытым контуром. Партнерство направлено на то, чтобы использовать опыт UVA в области автоматизированных алгоритмов доставки инсулина и лидерства тандема в устройствах доставки инсулина для улучшения лечения диабета.

 Список ключевых компаний на рынке диабетических устройств:

• Medtronic Inc.
• Dexcom, Inc.
• Абботт Лаборатории
• Novo Holdings A/s
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Санофи
• Johnson & Johnson Services, Inc.
• Эли Лилли и компания
• Insulet Corporation
• Tandem Diabetes Care, Inc.
• Ypsomed Holding Ag
• Ascensia Diabetes Care Holdings AG
• Senseonics Holdings, Inc.
• Merck Kgaa
• B. Braun SE

Последние события:

• В декабре 2024 года, Dexcom, Inc. запустила свою собственную платформу Generative AI (Genai), став первым производителем CGM, который интегрировал Genai в технологию биосенсирования глюкозы. Платформа, основанная на моделях Google Cloud Vertex AI и Gemini, улучшает функцию еженедельной информации Stelo, предоставляя персональный контент.
• В ноябре 2024 года, Abbott открыл новое производственное предприятие в Килкенни, Ирландия, чтобы удовлетворить растущий глобальный спрос на свои системы непрерывного мониторинга глюкозы Freestyle Libre. Объект будет производить датчики для Freestyle Libre 3.
• В ноябре 2024 года, Dexcom, Inc. и ōURA, проведенные для интеграции данных DEXCOM Glucose с жизненно важными признаками, сна, стрессом, здоровья сердца и данных о активности от Aura Ring. Это сотрудничество направлено на улучшение метаболического здоровья путем предоставления пользователям более всестороннего взгляда на общее здоровье.
• В августе 2024 года, Medtronic получила одобрение FDA для своего непрерывного монитора глюкозы Simplera, его первого одноразового, все в одном CGM. Устройство является частью интеллектуальной системы MDI Medtronic, предназначенной для упрощения пользовательского опыта. Medtronic также обеспечила глобальное партнерство с Abbott для интеграции технологии CGM Abbott с системами доставки инсулина Medtronic, расширяя доступ к передовым решениям по управлению диабетом.
• В мае 2024 года, Эли Лилли и Компания сообщили о положительных результатах в испытаниях QWINT-2 и QWINT-4 фазы 3 для инсулина Efsitora Alfa, не раз в неделю инсулина для диабета 2 типа. Испытания продемонстрировали, что Efsitora не была неожиданностью ежедневных базальных инсулинов в уменьшении A1C с безопасным и хорошо перемещенным профилем, что потенциально снижает нагрузку на лечение и улучшая приверженность пациента.
• В марте 2024 года, Медицинские технологии и устройства, приобретавшие предприятия мониторинга глюкозы и глюкозы в крови. Это приобретение укрепляет позицию MTD в качестве ведущего глобального игрока в производстве иглы для ручки и расширяет свой портфель лечения диабета.