Рынок клинических испытаний

Снимок рынка клинических испытаний.

В 2023 году мировой размер рынка клинических испытаний был оценен в 45,12 млрд долларов США в 2023 году и, по прогнозам, будет расти с 49,07 млрд долларов в 2024 году до 91,84 млрд долларов США к 2031 году, демонстрируя CAGR 9,37% в течение прогнозируемого периода. Рынок продвигается из -за растущих инвестиций в персонализированную медицину и растущую потребность в глобальном доступе.

Ключевые основные моменты рынка:

• Рыночная стоимость (2023): 45,12 миллиарда долларов США.
• Прогнозируемая стоимость (2031): 91,84 млрд долларов США.
• CAGR (2024 - 2031): 9,37%.
• Крупнейший регион: рынок Северной Америки приходится на крупнейшую долю в 44,79% в 2023 году, а оценка - 20,21 миллиарда долларов США.
• Самый быстрорастущий регион (2024–2031): Ожидается, что Азиатско -Тихоокеанский регион будет свидетельствовать о существенном росте, что зарегистрирует надежный средний класс в 10,56% в течение прогнозируемого периода.
• Сегмент управления клиническими испытаниями получил самый высокий доход в размере 13,98 млрд долларов США в 2023 году.
• Сегмент фазы III захватил самую большую долю рынка 49,87% в 2023 году.
• Ожидается, что сегмент онкологии принесет самый высокий доход 38,09 млрд долларов США к 2031 году.

Ключевые компании на рынке клинических испытаний:

• Лаборатории Чарльза Ривер
• Лабораторная корпорация Америки Холдинги
• Эли Лилли и компания
• Значок Plc
• Ново Нордиск как
• Parexel International Corporation
• Pfizer Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Iqvia Holdings Inc.
• Hoffmann-La Roche Ltd.

Обзор рынка клинических испытаний:

Усовершенствованные аналитики данных и стратегии найма пациентов улучшают результаты испытаний и эффективность. Сектор дополнительно получает выгоду от нормативных изменений, которые оптимизируют процессы одобрения. По мере развития этой динамики рынок готов стать свидетелями значительного роста, поддерживаемого постоянными инновациями и увеличением глобального сотрудничества.

Рынок клинических испытаний испытывает значительный рост, в основном из -за растущего числа клинических испытаний по всему миру. Ожидается, что этот рост увеличит расширение рынка, поскольку фармацевтические и биотехнологические компании ищут эффективные решения для управления сложными испытаниями.

• Например, в феврале 2023 года статья, опубликованная Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), подчеркнула, что Соединенные Штаты возглавляли регистрацию в суде с 1999 по 2022 год, с 168 520 испытаний, за которыми следуют Китай с 94 193 и Японией с 63 499.

Достижения в области цифровых технологий, включая децентрализованные пробные платформы и интегрированные системы управления, повышают операционную эффективность и участие пациентов. Эти инновации оптимизируют пробные процессы, снижают географические барьеры и ускоряют сроки исследования. Рынок дополнительно свидетельствует о повышении спроса на специализированное тестирование и соответствие нормативно -правовым требованиям из -за сложности биологической терапии, тем самым способствуя расширению рынка.

Службы клинических испытаний охватывают ряд специализированных мероприятий и функций поддержки, предназначенных для облегчения планирования, исполнения и лечения клинических испытаний. Эти услуги включают в себя набор пациентов, управление участками, сбор данных, соответствие нормативным требованиям и мониторинг, чтобы обеспечить целостность и достоверность результатов испытаний.

Поставщики служб клинических испытаний предлагают опыт в управлении сложностями клинических исследований, от проектирования протоколов и проведения испытаний до анализа данных и результатов отчетности. Их роль имеет решающее значение в продвижении медицинских исследований, обеспечивая эффективное развитие новых методов лечения и методов лечения, обеспечивая соблюдение нормативных стандартов и оптимизацию результатов испытаний и результатов.

Обзор аналитика

Внедрение интегрированных технологических платформ оптимизирует управление клиническими испытаниями путем централизации доступа к критическим инструментам и ресурсам, что, как ожидается, усилит рост рынка. Эти платформы повышают операционную эффективность, повышают пользовательский опыт и обеспечивают более эффективный надзор за пробными действиями, тем самым поддерживая лучшие принятия решений и ускоряя сроки проб.

• Например, в июне 2024 года IQVIA представила новую технологическую платформу под названием One Home для сайтов. Эта платформа предлагает единую функцию входа и централизованную панель, позволяющая пользователям эффективно управлять всеми критическими системами и задачами, связанными с клиническими испытаниями, которые они проводят.

Принимая такие передовые технологии, компании улучшают пользовательский опыт, упрощают процессы и позиционируют себя как лидеры в области инноваций, что, как ожидается, будет продвигать расширение рынка и ускорить разработку новых методов лечения в ближайшие годы.

Факторы роста рынка клинических испытаний

Растущая частота хронических заболеваний, таких как рак, диабет и сердечно -сосудистые расстройства, повышает спрос на клинические испытания, поскольку фармацевтические компании постоянно стремятся к разработке новых методов лечения и терапии.

Эти условия, основные участники глобальной заболеваемости и смертности, заставляют отрасль здравоохранения усилить исследовательские усилия. Это приводит к увеличению деятельности по клиническим испытаниям, и компании конкурируют с инновациями и предоставляют эффективные решения для рынка.

• В ноябре 2022 года Amgen сообщил, что результаты в конце лечения в своем исследовании фазы 2 океана (A)-Доза по исследуемому препарату Ольпасиран (ранее AMG 890) у взрослых. Это исследование показало снижение более чем на 95% в Ольпасиране снижение уровней липопротеинов (A) у пациентов с установленными атеросклеротическими сердечно -сосудистыми заболеваниями (ASCVD).

Этот продолжающийся всплеск исследований и разработок значительно способствует этим инициативам, что продвигает рост рынка.

Значительной проблемой, препятствующей расширению рынка клинических испытаний, является навигация по сложным и разнообразным нормативным требованиям в разных регионах, что может привести к задержкам и увеличению затрат. Ключевые игроки смягчают эту проблему, инвестируя в надежные решения по соблюдению нормативных требований и расширяя свою сеть глобальных экспертов по регулированию.

Они используют передовые технологии иАналитика данныхУпростить процесс утверждения и обеспечить соблюдение различных правил. Кроме того, стратегические партнерские отношения с местными CRO и регулирующими органами повышают их способность эффективно управлять региональными сложностями.

Тенденции рынка клинических испытаний

Тенденция к децентрализованным клиническим испытаниям, поддерживаемым достижениями в области цифровых технологий здравоохранения и дистанционного мониторинга, революционизирует ландшафт клинических испытаний.

• В сентябре 2023 года Proofpilot, ведущий новатор в области автоматизации клинических испытаний, создал стратегический союз с Эли Лилли и Компанией, мировым фармацевтическим лидером. Это партнерство включило патентную платформу для датчиков Lilly, Magnol.ai, в технологическое предложение Proofpilot. Magnol.ai предоставил расширенные возможности для управления высокочастотными данными датчиков как с безопасностью, так и с эффективностью.

Этот инновационный подход допускает более широкое участие пациентов, устраняя необходимость физического присутствия пациентов на участках испытаний, тем самым снижая географические барьеры и расширяя доступ к разнообразным населению.

Кроме того, децентрализованные испытания оптимизируют процесс исследования, позволяя сбору и мониторингу данных в реальном времени, что значительно ускоряет сроки испытаний. Эта эффективность повышает вовлечение пациентов и удобство, а также способствует росту рынка клинических испытаний.

Быстрое расширение биофармацевтической промышленности, развиваемое значимыми достижениями в области биологии и персонализированной медицины, существенно увеличивает спрос на клинические испытания.

• В мае 2023 года FDA США объявила о своей поддержке расширения использования децентрализованных клинических испытаний (DCT) для биологических, лекарств и устройств.

Поскольку компании разрабатывают инновационную биологическую терапию, растет растущая потребность в специализированном тестировании, строгое соответствие нормативным требованиям и комплексное управление данными. Эти требования становятся все более сложными, особенно с ростом персонализированных методов лечения, адаптированных к отдельным профилям пациентов.

Эта сложность повышает рост рынка, поскольку отрасль стремится ориентироваться в проблемах эффективной и безопасной разработки и введения этих передовых методов лечения на рынок. Таким образом, рынок испытывает надежный рост, поддерживаемый постоянной эволюцией биофармацевтических исследований и разработок.

Анализ сегментации

Глобальный рынок был сегментирован на основе типа обслуживания, фазы, терапевтической области, конечного пользователя и географии.

По типу сервиса

Основываясь на типе услуг, рынок клинических испытаний был классифицирован под управлением клинических испытаний, регулирующими услугами, поставками и логистике клинических испытаний, лабораторных услугах, децентрализованных/виртуальных испытаниях, найме и удержании пациентов, управлении данными и статистическим анализом и другими. Сегмент управления клиническими испытаниями получил самый высокий доход в размере 13,98 млрд долларов США в 2023 году.

Сегмент управления клиническими испытаниями дополнительно разделен на планирование и проектирование, управление проектами, мониторинг и управление данными, управление сайтами. Рост сегмента способствует достижениям в области технологий, такими как интегрированные системы управления испытаниями и цифровые инструменты, которые повышают эффективность и точность.

• Например, в сентябре 2023 года BioFourmis представила платформу для AI для ускорения разработки лекарств для спонсоров и исследователей.

Кроме того, растущее число клинических испытаний и необходимость в глобальном доступе к испытанию способствуют расширению сегмента. Ключевые игроки вкладывают значительные средства в инновационные решения для оптимизации пробных процессов, которые поддерживают рост сегмента.

По фазе

На основе фазы рынок был классифицирован на фазу I, фазу II, фазы III и фазы IV. Сегмент фазы III захватил крупнейшую долю рынка клинических испытаний в 49,87% в 2023 году. Этот этап имеет решающее значение для оценки эффективности и безопасности нового лечения против установленного стандарта медицинской помощи.

Эти испытания направлены на проверку более ранних результатов, демонстрируя безопасность, эффективность и полезность препарата для его предполагаемого показания. Исследования фазы III оценивают эффективность нового лекарства по сравнению с существующими методами лечения или подтверждают данные о безопасности и эффективности в исследованиях I и II.

• По состоянию на ноябрь 2022 года, согласно данным реестра национальных клинических испытаний (NCT), приблизительно 12 136 испытаний фазы III проходят во всем мире по различным показаниям.

Предполагается, что это значительное количество активных испытаний увеличит рост сегмента фазы III в течение прогнозируемого периода.

По терапевтической области

Основываясь на терапевтической области, рынок был классифицирован на онкологию, кардиологию, неврологию, инфекционные заболевания, иммунологию, дыхание, дерматологию и другие. Ожидается, что сегмент онкологии принесет самый высокий доход в размере 38,09 млрд долларов США к 2031 году, в основном из -за растущей распространенности рака и растущего спроса на инновационные методы лечения.

• По данным Американского общества рака, в 2023 году Соединенные Штаты зарегистрировали 1 958 310 новых случаев рака.

Область терапевтической онкологии была сосредоточена на испытаниях, которые оценивают новые методы лечения, включая целевые методы лечения, иммунотерапию и комбинированную терапию. Достижения в области геномных исследований и персонализированной медицины еще больше способствуют росту, позволяя более точным и эффективным подходам к лечению. Растущее число онкологических исследований дополнительно подтверждается всплеском случаев рака во всем мире, подчеркивая насущную потребность в различных и надежных клинических исследованиях.

• В июне 2022 года Aion Labs в сотрудничестве с Biomed X выпустила свой четвертый глобальный призыв к применению, ориентированному на прогнозирование результатов клинических испытаний в популяциях больных раком. Новый стартап был направлен на разработку платформы AI для улучшения отбора пациентов для испытаний III фазы путем выявления биомаркеров из существующих данных ранней фазы I/II с одной рукой.

Ожидается, что введение передовых платформ поможет рост сегмента путем оптимизации популяций пациентов для испытаний III фазы.

Региональный анализ рынка клинических испытаний рынка

Основываясь на регионе, мировой рынок был классифицирован в Северной Америке, Европе, Азиатско-Тихоокеанском регионе, MEA и Latin America.

Рынок клинических испытаний в Северной Америке составлял наибольшую долю 44,79% в 2023 году, а оценка составила 20,21 миллиарда долларов США. Надежная инфраструктура региона поддерживает значительное количество клинических исследований, вызванных растущим спросом на разработку лекарств. Присутствие ключевых игроков рынка еще больше продвигает этот рост. Кроме того, стратегическое сотрудничество, партнерские отношения и слияния стимулируют региональное расширение рынка.

• Например, в июне 2022 года Pfizer, Morphosys и Incyte сотрудничали в клиническом исследовании для изучения комбинации TTI-622 Pfizer, Monjuvi (Tafasitamab-Cxix) и леналидомида в лечении, рецидивируемой для повторной диффузной диффузной лимфомы B-Cell (DLBCL).

Такие инициативы подчеркивают динамичную и совместную среду рынка Северной Америки, стимулируя его рост и способствуя инновациям.

Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет свидетелем значительного роста, зафиксируя надежный средний класс в 10,56% в течение прогнозируемого периода. Этот рост в значительной степени связан с растущей инфраструктурой здравоохранения и крупной, разнообразной популяции пациентов.

Такие страны, как Китай и Индия, находятся в авангарде этого роста из -за их существенных баз пациентов и улучшения регулирующих рамок, что оптимизирует испытание одобрения и повышает привлекательность рынка. Региональный рынок получает выгоду от экономически эффективных испытательных решений и стратегических партнерских отношений между глобальными фармацевтическими компаниями и местными CRO.

• Например, в октябре 2022 года AvidioHealth и Oracle сотрудничали для эффективной интеграции различных наборов данных в децентрализованные клинические испытания в Азиатско -Тихоокеанском регионе.

Эти сотрудничества используют региональные экспертизы и способствуют эффективному управлению испытаниями, тем самым способствуя расширению регионального рынка.

Конкурентная ландшафт

Глобальный отчет о рынке клинических испытаний предоставит ценную информацию с акцентом на фрагментированный характер отрасли. Видимые игроки сосредотачиваются на нескольких ключевых бизнес -стратегиях, таких как партнерства, слияния и поглощения, инновации в продуктах и ​​совместные предприятия для расширения своего портфеля продуктов и увеличения доли на рынке в разных регионах.

Компании реализуют эффективные стратегические инициативы, такие как расширение услуг, инвестирование в исследования и разработки (НИОКР), создание новых центров предоставления услуг и оптимизация процессов предоставления услуг, которые, вероятно, создадут новые возможности для роста рынка.

Ключевые отраслевые разработки

• Июнь 2024 (запуск продукта):LabCorp, мировой лидер в области инновационных лабораторных услуг, запустил LabCorp Global Trial Connect. Этот набор центральных лабораторных решений направлен на повышение скорости клинических испытаний, проведенных на местах исследователей.
• Май 2023 г. (партнерство):Allucent объединил усилия с Thread, лидером в области децентрализованных клинических испытаний и технологий EcoA, чтобы помочь биотехнологическим компаниям разрабатывать и контролировать индивидуальные испытания. Это партнерство предназначено для того, чтобы позволить спонсорам создавать эффективные цифровые стратегии для удаленного взаимодействия и сбора данных.

Глобальный рынок услуг клинических испытаний сегментирован как:

По типу сервиса

• Управление клиническими испытаниями (CTM)
• Планирование и дизайн
• Управление проектом
• Мониторинг и управление данными
• Управление сайтом
• Регулирующие услуги
• Регулирующее представление
• Консалтинг
• Протокол и консалтинг по безопасности
• Поставка и логистика клинических испытаний
• Управление цепочками поставок
• Упаковка, маркировка и распространение
• Лабораторные услуги
• Биоаналитическое тестирование
• Биомаркеры службы
• Центральные лабораторные службы
• Децентрализованные/виртуальные испытания
• Набор и удержание пациента
• Управление данными и статистический анализ
• Другие

По фазе

• Фаза i
• Фаза II
• Фаза III
• Фаза IV

По терапевтической области

• Онкология
• Кардиология
• Неврология
• Заразительные заболевания
• Иммунология
• Дыхательный
• Дерматология
• Другие

Конечным пользователем

• Фармацевтические и биотехнологические компании
• Компании по медицинским устройствам
• Контрактные исследовательские организации
• Академические и исследовательские институты

По региону

• Северная Америка
  • НАС.
  • Канада
  • Мексика
• Европа
  • Франция
  • U.K.
  • Испания
  • Германия
  • Италия
  • Россия
  • Остальная Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Южная Корея
  • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
• Ближний Восток и Африка
  • GCC
  • Северная Африка
  • ЮАР
  • Остальная часть Ближнего Востока и Африки
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Аргентина
  • Остальная Латинская Америка