Рынок циркулирующих опухолевых клеток

Размер рынка циркулирующих опухолевых клеток

Объем мирового рынка циркулирующих опухолевых клеток оценивался в 11,49 млрд долларов США в 2023 году и, по прогнозам, вырастет с 12,85 млрд долларов США в 2024 году до 31,44 млрд долларов США к 2031 году, демонстрируя среднегодовой темп роста 13,63% в течение прогнозируемого периода.

Недавнее расширение рынка объясняется увеличением случаев рака, технологическими достижениями и интеграцией искусственного интеллекта, а также постоянными исследованиями по разработке неинвазивных инструментов и методов раннего выявления рака. Кроме того, увеличение инвестиций в исследования и разработки (НИОКР) ускоряет темпы инноваций в этой области.

В объем работы отчета включены продукты, предлагаемые такими компаниями, как Bio-Techne, QIAGEN, Greiner Bio-One International GmbH, Precision Medicine Group, LLC., Aviva Systems Biology Corporation, Cell Microsystems, Ikonisys Inc., MilteNY Biotec, Creativ MicroTech, Inc. и Sysmex Corporation.

Рынок циркулирующих опухолевых клеток сосредоточен на разработке более эффективных и менее смещенных методов захвата циркулирующих опухолевых клеток (CTC), включая микрофлюидные инновации и технологии, не содержащие этикетки.

Хотя ЦОК более широко распространены при раке молочной железы, предстательной железы и колоректальном раке, рынок обладает значительной возможностью подтвердить клиническую полезность ЦОК при других типах рака, включая рак легких, желудка и яичников.

Национальный институт рака США определяет CTC как раковые клетки, которые отделяются от первичной опухоли, попадают в кровоток и впоследствии распространяются по всему организму, потенциально образуя вторичные опухоли (метастазы). CTCs можно использовать в клинических условиях для раннего выявления и мониторинга рака, а также в исследовательской среде для разработки новых лекарств.

Обзор аналитика

Глобальный рынок циркулирующих опухолевых ячеек характеризуется крупными биотехнологическими компаниями, которые в значительной степени инвестируют в исследования и технологии для разработки инструментов и платформ CTC в онкологии. CTC могут революционизировать лечение рака, улучшая раннее обнаружение рака, предоставление персонализированных стратегий лечения и ускорения разработки лекарств.

Эта значительная рыночная возможность привела к значительному притоку инвестиций на рынок CTC, что свидетельствует о сильной уверенности инвесторов в его будущей траектории роста.

Компании на этом рынке используют растущий спрос на неинвазивные методы обнаружения рака путем разработки и коммерциализации технологий для изоляции и обогащения CTC из образцов крови. Кроме того, они объединяют различные технологии, такие как разделение на основе размеров и иммунозапись, для усиления выделения и характеристики CTC.

Однако компаниям необходимо провести масштабные многоэтапныеклинические испытанияЧтобы продемонстрировать клиническую полезность их тестов CTC и получить разрешения на регулирующие органы от таких агентств, как FDA, чтобы получить принятие и принятие тестирования CTC в клинической практике.

• Например, в январе 2024 года Biosystems Menarini Silicon Biosystems объявили о результатах исследований Detect III, крупнейшей учебной программе с использованием количества CTC и эпидермального рецептора эпидермального фактора роста 2 (HER2) для персонализации планов лечения от негативного метастатического рака молочной железы HER2. Эти результаты показывают, что CTC могут служить ранним инструментом мониторинга рака и предлагают менее инвазивную альтернативу традиционным биомаркерам на основе тканей.

Факторы роста рынка циркулирующих опухолевых клеток

Растущая глобальная заболеваемость раком заставляет спрос на эффективную диагностику рака и инструменты мониторинга, что приводит к тому, что циркулирующие опухолевые клетки. Несколько факторов образа жизни, включая употребление табака, нездоровые привычки питания и факторы окружающей среды, способствуют растущему раковому бремени в различных странах, включая Австралию, США, Китай, Индию и Республику Корею.

• Например, исследование, опубликованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в ноябре 2024 года, показало, что 30,8% всех случаев рака полости рта вызваны употреблением бездымного табака или ореха арека. Группа с доходом ниже среднего из Южной Центральной Азии и Юго-Восточной Азии имела самое высокое бремя рака.

Растущее глобальное бремя рака стимулирует спрос на неинвазивную диагностику рака для обнаружения и мониторинга. Традиционные процедуры биопсии, часто связанные с такими осложнениями, как кровотечение и инфекция, повысили спрос на минимально инвазивные методы биопсии.

Биотехнологические компании реагируют на увеличение инвестиций в исследования, направленные на разработку более безопасных, более эффективных диагностических инструментов, которые в конечном итоге улучшают результаты пациентов.

• В октябре 2024 года QIAGEN, мировой поставщик решений для молекулярного тестирования выпустит наборы для неинвазивной жидкой биопсии для исследований и клинического применения в таких областях, как онкология и трансплантация органов. Новый набор ccfDNA Kit, включающий протокол анализа мочи для использования с инструментами EZ1 и EZ2, предназначен для оптимизации рабочих процессов жидкой биопсии при исследовании рака.

Мировой рынок циркулирующих опухолевых клеток демонстрирует многообещающий рост; однако необходимо решить некоторые проблемы, такие как ограниченные клинические данные и высокие затраты. Растет потребность в более масштабных клинических исследованиях и соблюдении клинических рекомендаций.

Компании инвестируют в крупномасштабные клинические испытания для получения надежных данных, подтверждающих клиническую полезность ЦОК в различных приложениях, таких как раннее выявление рака, мониторинг ответа на лечение и прогнозирование прогноза.

Тенденции отрасли циркулирующих опухолевых клеток

Интеграция передовых технологий меняет анализ циркулирующих опухолевых клеток, расширяет аналитические возможности и стимулирует эффективные исследования на рынке циркулирующих опухолевых клеток. Быстрый прогресс в таких технологиях, как микрофлюидика, нанотехнологии и молекулярный анализ, повышает точность и клиническую полезность диагностики циркулирующих опухолевых клеток.

Эти достижения, особенно в технологии микрофлюидных устройств, обеспечивают более эффективную и точную изоляцию CTC, позиционируя ведущие компании, чтобы охватить значительную долю этого быстро развивающегося рынка.

• В июне 2024 года компания Bio-Rad Laboratories, лидер рынка продуктов для медико-биологических наук и клинической диагностики, выпустила Celselect Slides 2.0 для эффективного улавливания ЦОК. Этот продукт совместим с системой изоляции клеток Genesis, которая предлагает исследователям беспристрастный выбор микрофлюидных клеток на основе размера для выделения ЦОК.

Кроме того, компании собирают средства для исследования CTC и разработки инструментов на базе искусственного интеллекта. Государственные учреждения, такие как Национальные институты здравоохранения (NIH) в США, Европейская комиссия в Европе и аналогичные организации в других странах, предоставляют значительное финансирование исследований рака, включая проекты, связанные с CTC.

Сотрудничество между академическими исследователями и отраслевыми партнерами по всему миру способствует инновациям в технологиях CTC и расширяет их клинические применения.

Анализ сегментации

Глобальный рынок сегментирован на основе технологий, применения, продукта, конечного пользователя и географии.

По технологии

Основываясь на технологии, рынок циркулирующих опухолевых клеток широко классифицировался на методы обнаружения и обогащения CTC, методы прямого обнаружения CTC и анализ CTC. Сегмент методов обнаружения и обогащения CTC был широко принят больницей, клиниками и исследовательскими институтами, что принесло в 2023 году доход 5,36 млрд долларов США.

Низкое количество ЦОК в крови затрудняет их обнаружение и анализ. Этот дефицит требует использования высокочувствительных и передовых методов обнаружения, таких как микроскопия и молекулярные методы, для точной идентификации и характеристики этих клеток.

Для дальнейшего улучшения обнаружения ЦОК можно обогащать различными методами: физическими методами, такими как разделение по плотности и микрофлюидные устройства, или биологическими методами, такими как иммунозахват и аптамеры. Как физические, так и биологические методы обогащения направлены на эффективную изоляцию ЦОК от огромного избытка других клеток крови.

Микрофлюидные устройства, используемые для физического обогащения ЦОК, регистрируют повышенный рыночный спрос благодаря их высокой эффективности и возможности безмаркировки. В этих устройствах используются микроканалы и микроштыри для захвата ЦОК в зависимости от их размера и физических свойств.

Эта технология предлагает потенциал для значительного улучшения обнаружения и анализа CTC, что приводит к более ранним диагнозам, более точным прогнозам и разработке персонализированных планов лечения.

По приложению

В зависимости от применения индустрия циркулирующих опухолевых клеток была разделена на клиническую/жидкую биопсию и исследования. Сегмент жидкой биопсии ожидает значительное расширение: прогнозируемый среднегодовой темп роста составит 14,14%, что обусловлено растущим спросом на менее инвазивные методы диагностики рака.

Глобальное увеличение случаев рака способствует спросу на неинвазивные методы обнаружения рака. CTC предлагают ценный инструмент для обнаружения рака, особенно когда биопсия тканей невозможна. Кроме того, количество и характеристики CTC могут предоставить прогностическую информацию, прогнозируя прогрессирование заболевания и результаты пациентов при различных видах рака, включая рак молочной железы и простаты.

Например, у пациентов с метастатическим раком молочной железы анализ CTC используется для мониторинга ответа на лечение и выявления ранних признаков рецидива, предлагая критические идеи для принятия клинических решений.

По продукту

Основываясь на продукте, рынок циркулирующих опухолевых клеток был разделен на наборы и реагенты, трубки для сбора крови, а также устройства или системы. Сегмент устройств или систем быстро растет и, как ожидается, принесет 5,72 млрд долларов дохода в 2024 году.

Устройства или системы, используемые для обнаружения, обогащения и анализа ЦОК, повышают точность и надежность тестирования ЦОК и, тем самым, позволяют разрабатывать персонализированные стратегии лечения на основе характеристик ЦОК. Эти устройства или системы имеют явное преимущество перед наборами, реагентами и другими расходными материалами благодаря своим стандартизированным и автоматизированным возможностям обработки, сводящим к минимуму изменчивость и повышающим эффективность рабочего процесса.

Установленные инструменты и платформы, такие как система Cellsearch, система Parsortix и жидкая биопсия, используют передовые технологии для эффективного обнаружения и характеристики CTC, дальнейшего развития и роста в этом сегменте.

Конечным пользователем

В зависимости от конечного пользователя индустрия циркулирующих опухолевых клеток подразделяется на исследовательские и академические учреждения, больницы и клиники, а также диагностические центры. Сегмент исследовательских и академических учреждений составит значительный сегмент рынка (46,71%) в 2023 году, используя CTC для разработки инновационных диагностических и прогностических инструментов и детального изучения рака.

Научно -исследовательские институты и медицинские исследования широко используют CTC в качестве минимально инвазивного инструмента для исследования фундаментальной биологии рака. Анализируя CTC, исследователи получают ценную информацию о том, как рак распространяется от первичной опухоли до отдаленных органов (также известных как метастазирование) и, таким образом, облегчая разработку новых стратегий профилактики и лечения.

Кроме того, анализ ЦОК помогает выявить лекарства, которые могут эффективно убивать раковые клетки или замедлять их рост, тем самым ускоряя разработку более эффективных методов лечения рака и способствуя прогрессу в онкологии.

Региональный анализ рынка циркулирующих опухолевых клеток

В зависимости от региона мировой рынок подразделяется на Северную Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африку и Латинскую Америку.

На рынке циркулирующих опухолевых ячеек в Северной Америке приходилось 36,55% доли на мировом рынке и оценивался в 4,20 млрд долларов США в 2023 году. Доминирование Северной Америки на мировом рынке объясняется высокой распространенностью рака и передовой инфраструктурой здравоохранения.

Растущие случаи рака из-за нездоровых пищевых привычек, стресса и потребления алкоголя вызвали спрос на неинвазивные процедуры обнаружения рака в этом регионе. Это способствует принятию тестирования CTC в клинической практике и питает рынок.

• По оценкам Американского онкологического общества (ACS), в Техасе в 2023 году будет зарегистрировано самое большое количество новых диагнозов рака в США — 139 100 случаев. В отчете ACS далее подчеркивается, что употребление табака и ожирение являются ключевыми факторами риска, способствующими увеличению бремени рака в штате.

Азиатско-Тихоокеанский регион превратился в растущий рынок циркулирующих опухолевых клеток, и, по прогнозам, в 2024 году он принесет доход в размере 2,65 миллиарда долларов США. Быстрый экономический рост в нескольких странах региона, включая Индию, Китай, Таиланд и Малайзию, приводит к увеличению расходов на здравоохранение и улучшение доступа к медицинским услугам.

Этот экономический рост способствует увеличению инвестиций в передовые медицинские технологии, такие как тестирование CTC, тем самым увеличивая их наличие и доступность для более широких слоев населения.

Конкурентная ландшафт

Отчет о мировом рынке циркулирующих опухолевых клеток предоставит ценную информацию с особым акцентом на фрагментированную природу рынка. Выдающиеся игроки сосредотачивают внимание на нескольких ключевых бизнес-стратегиях, таких как партнерство, слияния и поглощения, инновации продуктов и совместные предприятия, чтобы расширить портфель своих продуктов и увеличить свою долю рынка в различных регионах.

Компании реализуют эффективные стратегические инициативы, такие как расширение услуг, инвестиции в исследования и разработки, создание центров предоставления услуг и оптимизация процессов предоставления услуг, которые, вероятно, создадут возможности для роста рынка.

Список ключевых компаний на рынке циркулирующих опухолевых клеток

• Биотехне
• Qiagen
• Greiner Bio-One International GmbH
• Precision Medicine Group, LLC.
• Корпорация Aviva Systems Biology
• Клеточные микросистемы
• Ikonisys Inc.
• Miltenyi Biotec
• Креатив МикроТех, Инк.
• Sysmex Corporation

Ключевые события в отрасли

• Ноябрь 2024 г. (Партнерство):Bio-Techne, глобальный поставщик инструментов и реагентов для исследований и клинической диагностики, заключил партнерские отношения с Alzpath для экспедитных исследований и разработок в области терапии нейродегенеративных заболеваний. Это сотрудничество позволяет Bio-Techne использовать запатентованный анализ Alzpath PTAU217 для продвижения в области исследований и разработок новых методов лечения, включая болезнь Альцгеймера.
• Ноябрь 2024 г. (партнерство):QIAGEN, глобальный поставщик решений для молекулярного тестирования со штаб-квартирой в Нидерландах, заключил партнерское соглашение с Университетом Макгилла, ведущим медицинским докторантским университетом Канады, для продвижения исследований микробиома. Благодаря этому сотрудничеству Университет Макгилла становится ключевым местом бета-тестирования инновационного портфолио микробиомов QIAGEN.
• Май 2024 г. (приобретение):Precision Medicine Group, LLC, клиническая организация служб исследований и разработок, управляемая биометравкой, приобрела алгорики, чтобы расширить свое присутствие в Азиатско-Тихоокеанском регионе. Это приобретение также направлено на укрепление возможностей Precision в управлении клиническими данными, биостатистикой и программированием.

Глобальный рынок циркулирующих опухолевых клеток сегментирован как:

По технологиям

• Методы обнаружения и обогащения CTC
  • Иммунозапью (на основе этикетки)
  • Разделение на основе размера (без меток)
  • Разделение на основе плотности (без метки)
  • Комбинированные методы
• Методы прямого обнаружения CTC
  • СЭРС
  • микроскопия
  • Другие
• CTC -анализ

По приложению

• Клиническая/ жидкая биопсия
  • Оценка риска
  • Скрининг и мониторинг
• Исследовать
  • Исследование раковых стволовых клеток и опухолевого процесса
  • Разработка лекарств/терапии

По продукту

• Наборы и реагенты
• Пробирки для сбора крови
• Устройства или системы

Конечным пользователем

• Научно-исследовательские и академические институты
• Больница и клиники
• Диагностические центры

По региону

• Северная Америка
  • НАС.
  • Канада
  • Мексика
• Европа
  • Франция
  • Великобритания
  • Испания
  • Германия
  • Италия
  • Россия
  • Остальная Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Южная Корея
  • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
• Ближний Восток и Африка
  • GCC
  • Северная Африка
  • ЮАР
  • Остальная часть Ближнего Востока и Африки
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Аргентина
  • Остальная Латинская Америка