Рынок биопсий

Рыночное определение

Рынок включает в себя инструменты, используемые для удаления образцов тканей для диагностики таких заболеваний, как рак. Эти устройства помогают врачам изучать подозрительные с помощью минимально инвазивных или хирургических процедур.

Ключевые применения включают больницы, центры диагностической визуализации и амбулаторные хирургические центры. В отчете описываются основные факторы роста рынка, наряду с углубленным анализом появляющихся тенденций и развивающимися нормативными рамками, формирующими траекторию отрасли.

Рынок биопсийОбзор

Глобальный размер рынка биопсии был оценен в 5,06 млрд долларов США в 2024 году и, по прогнозам, будет расти с 5,30 млрд долларов США в 2025 году до 7,36 млрд. Долл. США к 2032 году, и в течение прогнозируемого периода в течение прогнозируемого периода CAGR составляет 4,79%.

Расширение рынка обусловлено растущим спросом на эффективность и точность и достижения в системах, оптимизированных рабочими процессами.

Основными компаниями, работающими на рынке биопсийных устройств, являются BD, Devicor Medical Products, Inc., Medtronic, Hologic, Inc., Cardinal Health, Olympus America, Boston Scientific Corporation, Fujifilm Colombia S.A.S., Teleflex Incorporated, Conmed Corporation, Merit Medical Systems, Cook Group, Argon Medical Devices, INRAD, Inc. и Summit Medicit.

Рост рынка способствует росту заболеваемости рака, такого как опухоли головного мозга, что увеличивает спрос на передовые диагностические процедуры. Традиционные методы обнаружения часто не выявляют этих раковых заболеваний на ранних стадиях, подчеркивая необходимость в более чувствительных, неинвазивных биопсионных решениях.

Инновации, использующие ДНК циркулирующей опухоли в образцах крови, рассматривают этот пробел, что позволяет более раннему диагнозу и расширяет роль биопсийных устройств в скрининге и мониторинге рака.

• В апреле 2025 года Центр онкологического центра Johns Hopkins Kimmel разработал методику продвинутой биопсии жидкости, которая использует ИИ для обнаружения рака головного мозга путем анализа связанных с опухоль фрагментов ДНК в крови. Этот прорыв значительно повышает точность обнаружения до 75%, что значительное улучшение по сравнению с предыдущей скоростью менее 10%. Это подчеркивает значительный прогресс в технологии биопсийных устройств, предлагая ранее неинвазивный диагноз рака.

Ключевые основные моменты:

1. Размер индустрии биопсийных устройств был зарегистрирован в 5,06 млрд долларов США в 2024 году.
2. Предполагается, что рынок вырастет в среднем на 4,79% с 2025 по 2032 год.
3. В 2024 году в Северной Америке доля рынка составила 34,07% с оценкой 1,72 миллиарда долларов США.
4. Сегмент биопсий на основе иглы получил 1,42 миллиарда долларов США в 2024 году.
5. Ожидается, что сегмент гастроэнтерологии достигнет 2,02 миллиарда долларов США к 2032 году.
6. Предполагается, что сегмент центров диагностической визуализации станет свидетелем самого быстрого среднего класса 5,06% за прогнозируемый период.
7. Ожидается, что в Азиатско -Тихоокеанском регионе вырастет в среднем 5,67% в течение периода.

Рыночный драйвер

Повышенная клиническая производительность, обеспечиваемая передовыми иглами -системами

Рост рынка биопсийных устройств обусловлен повышением клинической производительности, обеспечиваемой передовыми иглами. Такие функции, как одноразмерная конструкция, автоматизированная выборка и рабочие процессы оптимизации одной рукой, сокращение времени процедуры и повышают точность.

Эта эффективность поддерживает более высокую пропускную способность пациента и поддерживает точность диагностики. В результате медицинские учреждения могут управлять большими объемами, улучшая общий опыт биопсии, усиливая спрос на оптимизированные рабочие процессы устройства биопсии в клинических и амбулаторных условиях.

• В ноябре 2024 года Mammotome запустил систему биопсии с одним вставкой AutoCore, первое автоматизированное пружинное устройство игольчатого игольчатого устройства с пружиной. Эта инновационная система усиливаетБиопсия грудиЭффективность путем обеспечения операции одной рукой, уменьшения процедурных шагов и улучшения обработки образцов с помощью бесприкосновенного переноса ткани. Он оптимизирует линии биопсии с ультразвуковым подготовкой, обеспечивая точную выборку, улучшая как рабочий процесс как врача, так и опыт работы с пациентами.

Рыночный вызов

Риски инфекции, связанные с процедурой биопсии

Риски инфекции, связанные с принятием процедуры биопсии, представляют собой серьезную проблему для расширения рынка биопсий. Пациенты часто решаются подвергаться биопсии из -за опасений по поводу осложнений и инфекций, ограничивая рост рынка. Инвазивный характер традиционных методов биопсии увеличивает вероятность инфекции, влияя на соответствие пациентам и клинические результаты.

Чтобы решить эту проблему, компании разрабатывают минимально инвазивные и стерильные устройства биопсии с улучшенными функциями безопасности. Инновации включают одноразовые одноразовые иглы, расширенные протоколы стерилизации и автоматизированные системы, которые уменьшают ошибки обработки. Эти достижения направлены на минимизацию риска инфекции, повышение доверия пациентов и расширение принятия процедур биопсии во всем мире.

Тенденция рынка

Увеличение использования методов биопсии жидкости

Рынок биопсийных устройств испытывает значительную тенденцию к растущему использованию методов биопсии жидкости. Эти неинвазивные методы анализируют циркулирующую опухолевую ДНК в крови, что обеспечивает более раннее и более точное обнаружение рака по сравнению с традиционной биопсией тканей.

Уравновешенные с помощью искусственного интеллекта и передовых технологий секвенирования, жидкая биопсия дает представление о генетике опухолей, способствуя персонализированным планам лечения. Этот сдвиг поддерживает улучшенные результаты пациентов, снижает процедурные риски и расширяет применение устройств биопсии в различных клинических условиях по всему миру.

• В сентябре 2024 года Policlinico Gemelli, ведущая итальянская больничная система, запустила внутреннее тестирование жидкой биопсии CDX CDX в партнерстве с Guardant Health, повышая точные онкологические услуги для продвинутых больных раком. Это сотрудничество обеспечивает анализ на месте с использованием собственной технологии цифрового секвенирования Guardant Health, улучшая диагностические возможности и результаты пациентов. Эта инициатива знаменует собой ключевой прогресс в диагностике рака в основном онкологическом центре Италии, поддерживая клинические исследования и уход за пациентами.

Снимок отчета о рынке биопсийных устройств

Сегментация	Подробности
По продукту	Биопсионные оружия на основе иглы (устройства биопсии с помощью вакуумной биопсии (VAB), устройства биопсии с тонкой иглой (FNAB), устройства биопсии игла (CNB)), биопсионные щипцы, системы управления биопсией (ручное, роботичное), устройство визуализации, другие
По приложению	Онкология, гастроэнтерология, колоректальная биопсия, биопсия простаты, другие
От конечного пользователя	Больницы, центры диагностической визуализации, амбулаторные хирургические центры, другие
По региону	Северная Америка: США, Канада, Мексика
	Европа: Франция, Великобритания, Испания, Германия, Италия, Россия, остальная часть Европы
	Азиатско-Тихоокеанский регион: Китай, Япония, Индия, Австралия, АСЕАН, Южная Корея, остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
	Ближний Восток и Африка: Турция, США, Саудовская Аравия, Южная Африка, остальная часть Ближнего Востока и Африки
	Южная Америка: Бразилия, Аргентина, остальная часть Южной Америки

Сегментация рынка

• По продукту (биопсионные оружия на основе иглы, биопсионные щипцы, системы наведения биопсии, устройство визуализации и другие): сегмент биопсии на основе иглы заработал 1,42 миллиарда долларов США в 2024 году благодаря его широко распространенному принятию для минимально инвазивных процедур и совместимости с различными техниками визуализации.
• По применению (онкология, гастроэнтерология, колоректальная биопсия и биопсия предстательной железы): сегмент гастроэнтерологии удержал долю 27,44%в 2024 году, что вызвано увеличением распространенности желудочно -кишечных расстройств, требующих точной выборки ткани для точной диагностики и лечения.
• Конечный пользователь (больницы, центры диагностической визуализации, амбулаторные хирургические центры и другие): к 2032 году сегмент больниц достигнет 2,72 млрд долларов США, что объясняется доступностью передовой диагностической инфраструктуры и большого объема сложных процедур биопсии.

Рынок биопсийРегиональный анализ

Основываясь на регионе, рынок был классифицирован в Северной Америке, Европе, Азиатско -Тихоокеанском регионе, Ближнем Востоке и Африке и Южной Америке.

Доля рынка биопсий в Северной Америке в 2024 году составила около 34,07%, стоимостью 1,72 миллиарда долларов США. Это доминирование подкрепляется быстрым принятием инновационных диагностических технологий и надежной инфраструктуры здравоохранения. Региональный рынок еще больше пользуется благоприятными нормативными рамками и значительными инвестициями в исследования и разработки, что позволяет разработать передовые системы биопсии.

Высокая распространенность рака и растущий спрос на минимально инвазивные процедуры дополняют рост регионального рынка. Кроме того, широко распространенный доступ к передовой визуализации и интеграции биопсии поддерживает эффективные рабочие процессы, создавая Северную Америку в качестве ведущего рынка для устройств для биопсии.

• В феврале 2025 года Hologic объявила о маркировке CE для своего программного обеспечения для биопсии с контрастной биопсией, усиливая нацеливание на поражение во время контрастной маммографии (CEM). Интегрированный с Selenia Dimension Systems, он предлагает эффективную альтернативу биопсии с МРТ, улучшению рабочего процесса, сокращению времени процедуры и улучшению опыта пациентов. Это программное обеспечение, наряду с портфелем биопсии Hologic, поддерживает плавный клинический путь от скрининга до диагностики и биопсии.

Азиатско-тихоокеанская индустрия биопсий, по оценкам, растут на 5,67% в течение прогнозируемого периода. Увеличение сотрудничества в области исследований между академическими учреждениями и поставщиками медицинских услуг в сочетании с растущими инвестициями в передовые медицинские технологии способствует расширению регионального рынка.

Повышенная осведомленность о ранней диагностике заболеваний и благоприятной регуляторной среде дополнительно подтверждает принятие. Кроме того, расширение доступности минимально инвазивных диагностических процедур ускоряет проникновение на рынок.

Нормативные рамки

• В СШАУправление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), в частности, его Центр устройств и радиологического здоровья (CDRH), регулирует биопсионные устройства, обеспечивая их безопасность и эффективность до одобрения рынка и постоянного мониторинга производительности после рыночка для поддержания соответствия и защиты безопасности пациентов.
• В Индии, устройства биопсии регулируются Центральной организацией по контролю над препаратами (CDSCO) в соответствии с Министерством здравоохранения, контролируя безопасность, эффективность и качество устройств, включая их импорт, производство, распределение и продажу, для обеспечения соответствия нормативным требованиям.
• В Европе, устройства биопсии регулируются в соответствии с регулированием медицинских устройств Европейского союза (EU MDR), вступающего в силу с 2021 года, которое контролирует производство, одобрение и распределение медицинских устройств для обеспечения безопасности, производительности и соответствия на рынке ЕС.

Конкурентная ландшафт

Ключевые игроки в индустрии биопсии активно занимаются слияниями и поглощениями, чтобы укрепить свое присутствие на рынке и расширить портфели продуктов. Компании запускают новые устройства биопсии с расширенными функциями для улучшения их конкурентного позиционирования. Эти стратегические инициативы формируют рыночный ландшафт, причем фирмы сосредоточены на расширении их технологических возможностей и географическом охвате.

Такие инициативы отражают постоянные усилия участников рынка по укреплению своей опоры и реагированы на развивающиеся рыночные требования посредством целевых корпоративных действий и инноваций в продуктах.

• В мае 2023 годаМедицинские устройства Argon запустили полуавтоматическую биопсию Supercore Advantage, расширяя портфель биопсии мягких тканей в США. Это одноразовое устройство следующего поколения обеспечивает более крупные образцы тканей, повышая точность диагностики. Доступный в нескольких длинах и датчиках, он позволяет врачам выбирать оптимальный инструмент для различных клинических применений, поддерживая улучшенный анализ патологии и результаты пациентов.

Список ключевых компаний на рынке биопсийных устройств:

• Бд
• Devicor Medical Products, Inc.
• Medtronic
• Hologic, Inc.
• Кардинальное здоровье
• Олимп Америка
• Бостонская научная корпорация
• Fujifilm Colombia S.A.S.
• Teleflex Incorporated
• Conmed Corporation
• Заслуга медицинских систем
• Кук -группа
• Медицинские устройства аргона
• Inrad, Inc.
• Summit Medical LLC.

Последние разработки (запуск нового продукта)

• В апреле 2025 годаQCI QCI от QIAGEN была выбрана Королевским фондом Marsden NHS Foundation, чтобы улучшить службу биопсии жидкой биопсии Marsden360 с помощью тестирования мутаций ESR1 для пациентов с раком молочной железы. Эта минимально инвазивная альтернатива биопсии обеспечивает быстрое обнаружение мутаций в солидных опухолях. QCI интерпретирует один использует ИИ и экспертный курирование для точной интерпретации варианта, предоставляя действенную информацию, которая улучшает диагностическую точность и результаты пациента.
• В августе 2023 года, Mammotome запустил маркер сайта Bupsy Hourmark Plus, предназначенный для улучшения видимости ультразвука и уменьшения смещения во время операции. Получая гидрогельную технологию для долгосрочной видимости и формы «стрекоза» для привязки к тканям, устройство повышает локализацию участка биопсии и хирургическую точность в портфеле гидромарда.