Рынок вакцин БЦЖ

Объем рынка вакцины БЦЖ

Объем мирового рынка вакцин БЦЖ оценивался в 86,4 млн долларов США в 2023 году и, по прогнозам, вырастет с 90,3 млн долларов США в 2024 году до 127,9 млн долларов США к 2031 году, демонстрируя среднегодовой темп роста 5,11% в течение прогнозируемого периода. На рынке наблюдается значительный рост благодаря расширению глобальных стратегий иммунизации и внедрению новых технологий вакцин.

Поскольку учреждения здравоохранения отдают приоритет профилактике туберкулеза, особенно в районах высокого риска, на рынке растут инвестиции в исследования и разработки. Кроме того, растущий интерес к потенциальному терапевтическому использованию вакцины БЦЖ помимо лечения туберкулеза способствует расширению рынка.

В объем работ в отчет включены продукты, предлагаемые такими компаниями, как AJ Vaccines A/S, Serum Institute of India Pvt. Ltd., GSBPL, Taj Pharmaceuticals Limited, Японская лаборатория БЦЖ, Merck & Co., Inc., Microgen, Biomed Lublin S.A., Лаборатория вакцин БЦЖ, Statens Serum Institut и другие.

Рост рынка вакцин БЦЖ обусловлен несколькими ключевыми факторами, включая рост распространенности туберкулеза, технологические достижения в исследованиях и разработках вакцин, а также усиление правительственных инициатив по поддержке программ вакцинации.

• Например, ВОЗ сообщила, что в 2022 году примерно 10,6 миллиона человек во всем мире заразились туберкулезом (ТБ), в том числе 5,8 миллиона мужчин, 3,5 миллиона женщин и 1,3 миллиона детей.

Туберкулез остается серьезной глобальной проблемой здравоохранения, особенно в регионах, затронутых бедностью, бездомностью и высоким уровнем ВИЧ-инфекции, которые являются основными факторами передачи заболевания. Будучи единственной доступной вакциной для предотвращения заражения микобактерией туберкулеза, вакцина БЦЖ играет решающую роль в глобальных стратегиях профилактики туберкулеза. Росту рынка способствуют продолжающиеся усилия по повышению эффективности вакцин и расширению охвата иммунизацией во всем мире.

Вакцина Bacillus Calmette-Guérin (BCG) представляет собой живую аттенуированную вакцину, специально разработанную для профилактики туберкулеза (ТБ) с особым упором на защиту от тяжелых форм, таких как туберкулезный менингит, у детей. Вакцина БЦЖ, представленная в начале 20-го века, получена из Mycobacterium bovis, бактерии, тесно связанной с Mycobacterium Tuberculosis, вызывающей туберкулез.

Будучи единственной лицензированной вакциной против туберкулеза, она преимущественно используется в регионах с высокой распространенностью заболевания. Хотя она эффективно предотвращает тяжелую форму туберкулеза у детей, ее эффективность против легочного туберкулеза у взрослых варьируется, что побуждает к постоянным исследованиям , направленным на определение более эффективных альтернатив вакцин.

Обзор аналитика

Растущие правительственные инициативы, направленные на расширение программ иммунизации и улучшение инфраструктуры здравоохранения, поддерживают рост рынка вакцин БЦЖ. Эти усилия направлены на повышение доступности и охвата вакцинацией, особенно в регионах с высокой распространенностью туберкулеза, тем самым способствуя расширению рынка.

• В январе 2023 года ВОЗ учредила новый «Совет по ускорению разработки вакцины против туберкулеза». Этот комитет помогает в разрешении и использовании новых эффективных противотуберкулезных вакцин. Он способствует сотрудничеству на высоком уровне между глобальными агентствами, спонсорами, конечными пользователями и правительствами для решения проблем в разработке вакцины против туберкулеза, в том числе связанных с вакциной БЦЖ.

Ключевые игроки рынка постоянно используют стратегическое сотрудничество и глобальные инициативы для ускорения разработки продуктов и расширения своего присутствия на рынке, тем самым способствуя росту и укрепляя свои конкурентные позиции.

Факторы роста рынка вакцин БЦЖ

Растущая глобальная заболеваемость туберкулезом (ТБ) способствует росту рынка вакцин БЦЖ, поскольку правительства и организации здравоохранения активно активизируют свои усилия по вакцинации для контроля распространения заболевания.

• Согласно статье, опубликованной в журнале bioRxiv в 2023 году, Bacillus-Calmette-Guerin (BCG) ежегодно вводили примерно 130 миллионам детей для обеспечения защиты от микобактерии туберкулеза (Mtb), возбудителя туберкулеза (ТБ).

Эти организации реализуют расширенные программы иммунизации, особенно в регионах с высокой распространенностью туберкулеза, где вакцина БЦЖ играет решающую роль в профилактике. Кроме того, предпринимаются согласованные усилия по снижению передачи туберкулеза среди уязвимых групп населения, включая детей и лиц с ослабленным иммунитетом. Такой упреждающий подход постоянно повышает спрос на вакцину БЦЖ, тем самым стимулируя рост рынка.

Рынок вакцин БЦЖ сталкивается с серьезными проблемами, включая различную эффективность против туберкулеза легких у взрослых и ограниченные достижения в разработке вакцин. Эта проблема усугубляется трудностями с логистикой и распределением в странах с ограниченными ресурсами, где распространенность туберкулеза самая высокая. Чтобы решить эти проблемы, ключевые игроки вкладывают значительные средства в исследования и разработки для создания вакцин следующего поколения с улучшенной защитой.

• Например, в марте,В 2024 году Медицинский научно-исследовательский институт Билла и Мелинды Гейтс начал третью фазу исследования для оценки эффективности вакцины M72/AS01E в предотвращении прогрессирования латентного туберкулеза в активный. Испытание, начавшееся в Южной Африке, следует за испытанием фазы 2b 2019 года, в ходе которого вакцина продемонстрировала примерно 50% защиту от прогрессирования туберкулеза.

Ключевые игроки продолжают изучать передовые системы доставки и адъюванты для повышения эффективности. Кроме того, формируются стратегические партнерства с глобальными организациями здравоохранения и правительствами для преодоления барьеров в распределении и обеспечения эффективной доставки вакцин в группы населения высокого риска. Эти усилия направлены на усиление присутствия на рынке и максимальное воздействие.

Тенденции рынка вакцин БЦЖ

На рынке наблюдается растущая тенденция к разработке более эффективных и менее реактивных составов. Ведущие фармацевтические компании и исследовательские институты все больше внимания уделяют повышению эффективности вакцины, чтобы обеспечить более надежную защиту от туберкулеза и одновременно снизить побочные эффекты.

• Например, в мае 2023 года испанская биофармацевтическая фирма Biofabri и IAVI, организация, занимающаяся разработкой вакцин и антител для инфекционных и забытых заболеваний, объявили о партнерстве для комплексной разработки кандидатной вакцины против туберкулеза (ТБ) MTBVAC.

Эта тенденция еще больше подкрепляется растущей необходимостью оптимизировать результаты лечения пациентов, особенно среди различных групп населения с различными иммунными реакциями. Инновации в системах доставки вакцин и внедрение современных адъювантов активно разрабатываются для повышения общей эффективности.

Эти достижения позиционируют вакцины БЦЖ следующего поколения как ключевые компоненты глобальных стратегий борьбы с туберкулезом, предлагая более безопасные и надежные решения для иммунизации, которые, вероятно, будут способствовать росту рынка в ближайшие годы.

Рынок вакцины БЦЖ испытывает повышенный спрос из-за ее потенциального применения помимо лечения туберкулеза, особенно при лечении нетуберкулезных состояний, таких какрак мочевого пузыряи диабет. Это исследование привлекает значительное внимание со стороны медицинского и фармацевтического секторов, что приводит к резкому росту научно-исследовательской деятельности.

Клинические исследования демонстрируют многообещающие результаты, что укрепляет доверие рынка к более широкому терапевтическому применению БЦЖ. Поскольку фармацевтические компании инвестируют в эти инновационные способы применения, вакцина БЦЖ позиционируется как фундаментальный элемент профилактики туберкулеза.Кроме того, он рассматривается как потенциально революционный метод лечения онкологии и метаболических нарушений, что расширяет сферу его применения и способствует расширению рынка.

Анализ сегментации

Мировой рынок сегментирован по типу, штамму, способу применения, конечному пользователю и географическому положению.

По типу

В зависимости от типа рынок подразделяется на вакцину БЦЖ от рака мочевого пузыря и вакцину БЦЖ от туберкулеза. Сегмент вакцины БЦЖ для лечения рака мочевого пузыря стал лидером рынка вакцин БЦЖ в 2023 году, достигнув оценки в 64,1 миллиона долларов США.

Использование БЦЖ в качестве иммунотерапии рака мочевого пузыря получило огромное распространение, поскольку клинические данные демонстрируют ее способность уменьшать как рецидивы, так и прогрессирование заболевания. Этот сегмент расширяется по мере того, как все большее число медицинских работников и учреждений признают преимущества БЦЖ в лечении рака мочевого пузыря, что приводит к ее более широкому внедрению и разработке протоколов лечения.

Кроме того, текущие исследования, направленные на оптимизацию терапии БЦЖ при раке мочевого пузыря, поддерживают рост сегмента, подчеркивая его решающую роль в онкологии и расширяя его присутствие на рынке.

По штамму

В зависимости от штамма рынок подразделяется на датский штамм 1331, штамм Pasteur 1173p2, штамм Tokyo 172, российский штамм BCG-I и другие штаммы. В 2023 году датский сегмент штамма 1331 занял наибольшую долю рынка - 36,18%.

Этот штамм, известный своей стабильностью и надежностью, является наиболее часто используемой вакциной БЦЖ в мире, что подчеркивает его сильное присутствие на рынке. Этот сегмент извлекает выгоду из надежных процессов производства и контроля качества, которые обеспечивают оптимальную эффективность высокоэффективной вакцины.

По мере активизации глобальных программ борьбы с туберкулезом и расширения новых рынков датский сегмент штамма 1331 продолжает расти. Кроме того, его установленный профиль безопасности и эффективность усиливают его роль в глобальных стратегиях иммунизации.

По пути введения

В зависимости от пути введения рынок подразделяется на чрескожный и внутрипузырный. Сегмент чрескожной терапии доминировал на рынке в 2023 году и, как ожидается, сохранит свое доминирование, достигнув к 2031 году оценки в 79,3 миллиона долларов США.Этот метод, который предполагает введение вакцины через кожу иглой, отличается простотой и эффективностью, что способствует его более широкому использованию в программах профилактики туберкулеза.

Чрескожный подход ценится за простоту применения и минимальную инвазивность, что повышает приверженность пациентов лечению и расширяет охват вакцинацией.Поскольку глобальные инициативы в области здравоохранения направлены на более комплексную борьбу с туберкулезом, сегмент чрескожных методов лечения растет благодаря улучшению распределения и усилий по обучению.

Конечным пользователем

В зависимости от конечного пользователя рынок подразделяется на больницы, клиники, амбулаторные хирургические центры, исследовательские и академические институты и другие. Ожидается, что к 2031 году сегмент больниц займет наибольшую долю рынка вакцины БЦЖ — 47,64%. Больницы являются основным местом введения вакцин БЦЖ, особенно младенцам и пациентам из группы высокого риска.

В этом сегменте наблюдается заметный рост по мере того, как больницы совершенствуют свои протоколы лечения туберкулеза и инвестируют в передовые системы доставки вакцин. Расширение программ вакцинации на базе больниц и растущее внимание к инфекционному контролю еще больше способствуют этому росту.

Кроме того, больницы все чаще переходят на обновленные рецептуры БЦЖ и рекомендации по лечению, тем самым повышая спрос. Рост сегмента отражает постоянную приверженность больниц комплексным стратегиям лечения и профилактики туберкулеза.

Региональный анализ рынка вакцин БЦЖ

В зависимости от региона мировой рынок подразделяется на Северную Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африка и Латинскую Америку.

В 2023 году доля рынка вакцины БЦЖ в Азиатско-Тихоокеанском регионе составила около 42,45% на мировом рынке при оценке в 36,7 млн ​​долларов США. Такому значительному присутствию на рынке способствует высокая распространенность туберкулеза (ТБ) в развивающихся странах, таких как Индия, Индонезия и Китай, что создает высокий спрос на вакцинацию БЦЖ.

Бедность и бездомность еще больше повышают восприимчивость к туберкулезу, тем самым повышая потребность в вакцинации. Более того, присутствие многочисленных производителей вакцины БЦЖ в регионе способствует расширению внутреннего рынка.

Растущее внимание к повышению уровня вакцинации БЦЖ среди детей в таких странах, как Индия и Китай, имеет решающее значение для решения этих проблем и стимулирования роста регионального рынка.

Ожидается, что в Северной Америке в течение прогнозируемого периода произойдет значительный рост, среднегодовой темп которого составит 4,54%. На рынок Северной Америки влияет относительно низкая распространенность туберкулеза в регионе. Тем не менее, он остается критически важным из-за его целевого применения для групп высокого риска и таких заболеваний, как рак мочевого пузыря.

И США, и Канада продолжают реализовывать программы вакцинации БЦЖ при поддержке энергичных инициатив правительства и здравоохранения, направленных на борьбу с туберкулезом. Региональный рынок получает выгоду от признанных производителей БЦЖ и постоянных достижений в области исследований и разработок вакцин. Несмотря на снижение заболеваемости туберкулезом, целенаправленные усилия по вакцинации и постоянные инновации в сфере здравоохранения повышают спрос и способствуют стабильности рынка в регионе.

Конкурентная среда

Отчет о мировом рынке вакцин БЦЖ предоставит ценную информацию с акцентом на фрагментированный характер отрасли. Выдающиеся игроки сосредотачивают внимание на нескольких ключевых бизнес-стратегиях, таких как партнерство, слияния и поглощения, инновации продуктов и совместные предприятия, чтобы расширить портфель своих продуктов и увеличить свою долю рынка в различных регионах.

Компании реализуют эффективные стратегические инициативы, такие как расширение услуг, инвестиции в исследования и разработки (НИОКР), создание новых центров предоставления услуг и оптимизация процессов предоставления услуг, которые, вероятно, создадут новые возможности для роста рынка.

Список ключевых компаний на рынке вакцин БЦЖ

• Эй Джей Вакцинс А/С
• Институт сыворотки Индии Pvt. ООО
• ГСБПЛ
• Тадж Фармасьютикалс Лимитед
• Японская лаборатория БЦЖ
• Мерк и Ко., Инк.
• Микроген
• Биомед Люблин С.А.
• Лаборатория вакцин БЦЖ
• Статенский институт сывороток

Ключевое развитие отрасли

• Май 2024 г. (Партнерство):Компания ImmunityBio, Inc. заключила глобальное соглашение с Индийским институтом сывороток, крупнейшим производителем вакцин в мире по объему производства, на поставку Bacillus Calmette-Guerin (BCG). Сделка охватывает производство стандартной БЦЖ (сБЦЖ), одобренной для использования за пределами США, и рекомбинантной БЦЖ следующего поколения (iБЦЖ), которая в настоящее время проходит испытания. iBCG предназначен для использования в сочетании с ANKTIVA от ImmunityBio как по текущим, так и по будущим показаниям при условии утверждения регулирующих органов.

Мировой рынок вакцин БЦЖ сегментирован следующим образом:

По типу

• Вакцина БЦЖ от рака мочевого пузыря
• Вакцина БЦЖ от туберкулеза (ТБ)

По штамму

• Датский штамм 1331
• Штамм Пастер 1173P2
• Токио 172 Штамм
• Российский штамм БЦЖ-I
• Другие штаммы

По пути введения

• Чрескожный
• внутрипузырный

Конечным пользователем

• Больницы
• Клиники
• Амбулаторные хирургические центры (АЦЦ)
• Научно-исследовательские и академические институты
• Другие

По возрастной группе

• Педиатрический
• Взрослый

По регионам

• Северная Америка
  • НАС.
  • Канада
  • Мексика
• Европа
  • Франция
  • Великобритания
  • Испания
  • Германия
  • Италия
  • Россия
  • Остальная Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Южная Корея
  • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
• Ближний Восток и Африка
  • GCC
  • Северная Африка
  • ЮАР
  • Остальная часть Ближнего Востока и Африки
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Аргентина
  • Остальная часть Латинской Америки