백신 보조제 시장

시장 정의

백신 보조제는 항원에 대한 면역 반응을 향상시켜 백신 효능의 강도 및 지속 시간을 개선하는 약제입니다. 그들은 타고난 면역계를 자극하고 보호 면역을 최적화하기 위해 항원 제시를 촉진함으로써 작용합니다. 전염병, 종양학 및 신흥 공중 보건 위협에 대한 예방 및 치료 백신에 사용됩니다.

제조업체와 연구원은 보조제를 통합하여 면역 원성을 높이고, 항원 투여 량을 줄이고, 맞춤형 면역 프로파일을 조정하며, 임상 및 면역 프로그램에 걸쳐 백신 개발 및 배치를 간소화합니다.

백신 보조제 시장개요

전세계 백신 보조제 시장 규모는 2024 년에 3,2434 백만 달러로 평가되었으며 2025 년에 3,45,230 만 달러에서 2032 년까지 5,7 억 3 천 3 백만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 CAGR 7.43%를 나타 냈습니다.

시장의 성장은 차세대 백신 플랫폼에 대한 투자 증가와 함께 복잡하고 신흥 전염병에 대한보다 효과적인 백신에 대한 수요가 증가함에 따라 발생합니다. 이러한 요인들은 제조업체가 면역 반응을 향상시키고 용량-배송 전략을 지원하여 시장 잠재력을 확대하는 고급 보조제를 채택하도록 촉구합니다.

백신 보조제 산업에서 활동하는 주요 회사는 Glaxosmithkline, Dynavax Technologies, Novavax, Agenus, Inc., Croda International PLC, ABF 성분, Merckkgaa, Novartis, Pfizer Inc, Moderna, Sanofi, Invivogen, Aurum, Brenntag 및 Ginkgo Bioworks입니다.

백신 효능 향상에 대한 수요 증가는 기존 및 차세대 예방 접종 프로그램에서 보조제 사용을 향상시킵니다. 보조제는 면역 반응을 강화하는데, 특히보다 강력한 보호가 필요한 복잡한 병원체에 대해 중요합니다.

더 강하고 오래 지속되는 면역을 자극하는 그들의 능력은보다 효과적인 백신의 발달을지지하는 것입니다. 제조업체는 다양한 인구 및 질병 표적에 걸쳐 백신 성능을 향상시키기 위해 고급 보조제 시스템을 통합하고 있습니다.

• 2024 년 8 월, 미국 FDA는 Novavax Covid의 비상 사용 승인을 수정했습니다.-19 백신, 보조제 (2024-2025 공식),매트릭스를 포함합니다-M Aduvant. 이 승인은 Omicron Jn.1 변형 파에서 광범위한 사용을 지원했으며, 12 세 이상의 개인에게 비 -MRNA 옵션을 제공하고 항원-제공을 통한 공급을 강화했습니다.

주요 하이라이트

1. 백신 보조제 산업 규모는 2024 년에 3,2434 만 달러로 평가되었습니다.
2. 시장은 2025 년에서 2032 년까지 7.43%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북아메리카는 2024 년에 36.55%를 차지했으며, 이는 1,1855 만 달러로 평가되었습니다.
4. 에멀젼 기반 부문은 2024 년에 1,120.9 백만 달러의 매출을 기록했다.
5. 활성 면역 자극제 세그먼트는 2032 년까지 2,608.1 백만 달러에 도달 할 것으로 예상된다.
6. 피내 세그먼트는 2024 년에 35.44%의 최대 수익 지분을 확보했습니다.
7. 암 세그먼트는 예측 기간 동안 8.59%의 CAGR로 성장할 예정입니다.
8. 상업용 응용 부문은 2032 년에 67.45%의 최대 수익 지분을 확보하는 것으로 추정됩니다.
9. 아시아 태평양은 예측 기간 동안 8.32%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 드라이버

전염병 발생의 급증

전염병 발생의 발생률 증가는 보조 백신에 대한 전 세계적 수요를 불러 일으키고 있습니다. 인플루엔자, Covid-19, 결핵, 말라리아 및 기타 신흥 감염의 경우가 증가함에 따라 강력하고 내구성이 뛰어난 면역 보호를 제공하는 백신의 필요성을 강조하고 있습니다. 보조제는 백신 효능, 특히 노인 및 면역 저하와 같은 취약한 집단에서 백신 효능을 향상시키는 데 사용됩니다.

새롭고 다시 유발되는 병원체의 급속한 확산은 가속화 된 백신 발달을 촉구하며, 보조제는 원하는 면역 원성을 달성하는 데 중요한 역할을합니다. 이에 따라 공중 보건 기관과 백신 개발자는 효과와 보장을 개선하기 위해 보조 제형을 우선시하고 있습니다.

• 2023 년 12 월, 세계 보건기구 (WHO)는 R21/Matrix를 사전 자격으로-M Malaria Vaccine, 옥스포드 대학교와 인도 혈청 연구소에서 개발 한 Novavax의 매트릭스와 함께-M Aduvant. 그것은 어린이들에게 널리 사용되도록 승인 된 두 번째 말라리아 백신이며, 초기 시험에서 약 75%의 효능을 보여줍니다.

시장 도전

안전 및 반응성은 대중 수용을 제한하는 것입니다

백신 보조제 시장의 진행을 제한하는 주요 과제는 특정 보조제 제형, 특히 영아, 노인 및 면역 저하 된 개인과 같은 취약한 인구에서 관련된 부작용을 다루고 있습니다.

국소 및 전신 염증 반응을 포함한 반응성에 대한 우려는 대중의 신뢰에 영향을 미치고 예방 접종 결정에 영향을 미칩니다. 이것은 광범위한 예방 접종 노력에 대한 장벽을 제기하고 새로운 백신 제형의 채택을 늦추고있다.

이러한 과제를 해결하기 위해 시장 플레이어는 광범위한 안전 평가를 수행하고 보조 조성을 정제하며 저독성 대안의 개발 우선 순위를 정합니다. 기업들은 또한 제품 안전에 대한 신뢰를 촉진하고 더 넓은 수용을 촉진하기 위해 투명한 의사 소통 및 마케팅 후 감시에 참여하고 있습니다.

• 2024 년 12 월, 이탈리아 밀라노 비코카 대학교 (University of Milano-Bicocca)의 연구원들은 합성 TLR4 작용제 인 FP20을 단순화 된 사포닌 기반 보조제 인 QS21V와 결합하여 AS01B의 대안으로 새로운 보조제 시스템을 개발했습니다. 제제는 백신 효능 및 제형 안정성을 개선하도록 설계되었다.

시장 동향

나노 입자 및 리포좀 시스템의 사용 증가

백신 보조제 시장의 주요 추세는 백신 성능을 향상시키기위한 나노 입자 기반 및 리포좀 전달 시스템의 개발입니다. 이들 시스템은 항원의보다 통제 된 방출과 면역 세포의 더 나은 표적화를 가능하게한다.

공식의 혁신은 또한 더 안전한 백신 프로파일을 지원하는 독성을 줄이고 내약성을 향상시키는 것을 목표로합니다. 연구 개발 노력은 예방 및 치료 백신의 요구를 충족시키기 위해 효능과 안전성을 결합하는 데 중점을 둡니다.

• 2024 년 10 월, 네덜란드에 기반을 둔 Adjane은 독점적 인 ADA-24 보조제를 출시했습니다. ADA-24는 그람 음성 박테리아의 해독 외부 막 소포 (OMV)로부터 유래 된 리포좀 나노 입자 시스템이다. 항원 제시를 개선하고 강력한 면역을 촉진하여 면역 반응을 향상 시키도록 설계되었습니다. 인간에서 테스트 된이 제품은 광범위한 백신에 걸쳐 광범위한 적용 가능성을 제공합니다.

백신 보조제 시장 보고서 스냅 샷

분할	세부
유형별	에멀젼 기반, 사포닌 기반, 리포좀 기반, 다당류 기반, 기타
사용 유형별	활성 면역 자극제, 담체, 비히클 보조제
행정 경로에 의해	구강, 근육 내, 피하, 피내, 기타
응용 프로그램에 의해	전염병, 암, 기타
최종 사용자	연구 응용 프로그램, 상업용 응용 프로그램
지역별	북아메리카: 미국, 캐나다, 멕시코
	유럽: 프랑스, 영국, 스페인, 독일, 이탈리아, 러시아, 나머지 유럽
	아시아 태평양: 중국, 일본, 인도, 호주, 아세안, 한국, 나머지 아시아 태평양
	중동 및 아프리카: 터키, 미국, 사우디 아라비아, 남아프리카, 중동 및 아프리카의 나머지
	남아메리카: 브라질, 아르헨티나, 남아메리카의 나머지

시장 세분화

• 유형 (에멀젼 기반, 사포닌 기반, 리포좀 기반, 다당류 기반 등) : 에멀젼 기반 세그먼트는 2024 년에 1,120.9 백만 달러를 벌었 다. 주로 주로 항원 안정성 및 면역 반응을 향상시키는 입증 된 능력과 영향 렌 자 및 COVID-19와 같은 라이센스 백신에서의 광범위한 사용 능력으로 인해 입증 된 능력으로 인해.
• 사용 유형 (활성 면역 자극제, 운반체 및 비히클 보조제)에 의해 : 2024 년에 활성 면역 자극제 세그먼트는 면역 반응을 향상시키고 연장하는 능력에 힘 입어 43.23%의 공유를 보유했다.
• 투여 경로 (경구, 근육 내, 피하, 피내어 등) : 피내 세그먼트는 더 낮은 항원 용량으로 강한 면역 반응을 달성 할 수있는 능력으로 인해 2032 년까지 2,293.2 백만 달러에 도달 할 것으로 예상된다.
• 적용 (전염병, 암 및 기타)에 의해 : 암 세그먼트는 예측 기간 동안 8.59%의 CAGR로 성장할 준비가되어 있으며, 이는 치료암 백신에 대한 투자 증가로 인한 것입니다.

백신 보조제 시장지역 분석

지역을 기반으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 남미로 분류되었습니다.

북아메리카 백신 보조제 시장 점유율은 2024 년에 36.55%로 1,1855 백만 달러에 달했습니다. 이러한 지배력은 미국 보건 복지부 (HHS)와 같은 정부 기관의 일관된 투자와 백신 혁신, 특히 고급 보조제를 필요로하는 백신에서 생물 의학 고급 연구 개발 당국 (BARDA)의 일관된 투자에 기인합니다.

이 기금은 전략적으로 전염병 대비, 생물 펜싱 및 차세대 백신 개발을 향하여 공공 연구 기관과 민간 생명 공학 회사에 도움이됩니다. 이 강력한 재정 지원은 지역 시장 성장을 지원하는 새로운 보조 백신의 개발 및 테스트를 가속화합니다.

• 20124 년 9 월, CSLSeqirus는 HHS/Barda에서 AUSD 121.4million 수학 계약을 확보하여 미국의 MF59 Advuvant 비축장을 확장했습니다.-최대 40의 국내 생산을 가능하게하여 전염병 인플루엔자 백신 비축 백만 복용량홀리에서 스프링스, 노스 캐롤라이나.

아시아 태평양 백신 보조제 산업은 예측 기간 동안 CAGR 8.32%로 성장하는 것으로 추정됩니다. 이 성장은 뎅기열, 결핵, 간염 및 일본 뇌염을 포함한 아시아 태평양의 전염병의 높은 유병률에 의해 추진됩니다. 이러한 질병은 종래의 백신이 제공 할 수있는 것보다 더 강한 면역 반응이 필요합니다.

이를 해결하기 위해 백신 개발자는 면역 원성을 개선하고, 복용량 요구 사항을 최소화하며, 더 넓은 인구 적용을 보장하고, 지역 건강 요구에 맞는 보조제 제형에 대한 수요를 촉진하기 위해 보조제를 사용하고 있습니다.

• 2024 년 6 월, 베트남과 말레이시아와 같은 동남아시아 국가들은 공공 - 민간 백신 접종 캠페인을 통해 Takeda의 Qdenga Dengue 백신을 시작했습니다. QDENGA는 4 개의 뎅기열 혈청 형에 대한 단일 용량 보호를 제공하는 사면체 라이브 감각 백신으로, 용량 요구 사항을 줄이고 발병 영역에서 면역 원성 적용 범위를 향상시키는 것을 목표로합니다.

규제 프레임 워크

• 미국에서백신 보조제는생물학적식품의 약국 (FDA)에 의한 라이센스 응용 (BLA) 경로. 그들은 별도로 승인되지 않았습니다. 그들의 안전성과 효능은 전체 백신 제형 내에서 평가된다. FDA는 또한 VAERS (Vaccine Adite Event Reporting System)와 같은 시스템, 특히 비상 사용 승인 및 비축 백신에 대한 시스템을 통한 마케팅 후 감시를 요구합니다.
• 유럽 의약 기관 (EMA)CHMP (Medicinal Products for Human Products)가 감독하는 중앙 집중식 승인 프로세스를 통해 보조 백신을 조절합니다. 보조제는 최종 백신 서류의 일부로 정당화되고 평가되어야합니다. 임상 시험 및 마케팅 승인에는 안전, 면역 원성 및 GMP 준수에 대한 전체 데이터가 필요합니다.
• 일본에서, PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)와 보건 노동 복지부 (MHLW)는 제약 및 의료 기기 법에 따라 보조 백신을 공동으로 규제합니다. 전체 승인은 제조 및 안전 문서와 함께 항원 및 보조제 모두에 대한 전임상 및 임상 데이터가 필요합니다.
• 중국NMPA (National Medical Products Administration)는 백신 관리법 및 관련 기술 지침에 따라 보조 백신을 적용합니다. 규제 검토에는 임상 데이터, 품질 표준, 알루미늄 보조제 제어 및 시장 이후 안전 추적이 포함됩니다. 빠른 트랙 승인은 국가 비상 사태 동안 이용할 수 있습니다. 백신 제조 및 유통에 관한 2022 규칙은 생산, 배치 릴리스 및 물류에 대한 엄격한 제어를 시행합니다.

경쟁 환경

백신 보조 산업의 주요 업체는 전략적 파트너십, 집중된 연구 개발, 독점 보조 기술의 발전과 같은 전략을 채택하고 있습니다. 새로운 면역 조절제를 확립 된 보조제 구성 요소와 결합하기위한 협력은 혁신을 촉진하고 상용화를 신속하게하고 시장의 존재를 강화하고 있습니다.

• 2024 년 6 월, SPI Pharma는 선천적 면역 조절제에 중점을 둔 생명 공학 회사 인 Inimmune Corp.와 파트너십을 맺고 2 개의 고급 보조 시스템 인 Valens T4Q 및 T4AH를 상용화했습니다. 이 시스템은 SPI의 QS를 결합합니다-21 immune을 가진 사포닌'합성 TLR4 작용제그리고World Baccine Congress Europe에서 프레젠테이션을 지원할 예정입니다.

백신 보조제 시장의 주요 회사 목록 :

• GlaxoSmithKline
• Dynavax 기술
• Novavax
• Agenus, Inc.
• Croda International Plc
• ABF 성분
• Merckkgaa
• 노바티스
• 화이자 inc
• Moderna
• 사노피
• 초간
• 오럼
• 브렌 타그
• Ginkgo Bioworks

최근 개발 (파트너십/계약)

• 2024 년 3 월, Croda International은 Advanced Health Institute (AAHI)에 대한 액세스와 제휴했습니다. 동맹은 백신 효능 및 안정성을 향상시키기 위해 새로운 백신 보조제 제형을 공동 개발하는 데 중점을 둡니다. 이번 계약은 특히 신흥 시장에 고급 보조 기술 공급에 대한 Croda의 약속을 강조합니다.
• 2024 년 2 월Tollerebio는 박테리아 효소 조합 화학 (BECC)을 기반으로 볼티모어 메릴랜드 대학교에서 백신 보조 플랫폼을 허가했습니다. 이 플랫폼은 치료 및 예방 백신 모두에 대한 비용 효율적인 보조제를 개발할 수있게한다.