RNAI 치료 시장

시장 정의

시장에는 특정 유전자 발현을 침묵시켜 질병을 치료하기 위해 RNA 간섭 (RNAI)을 사용하는 데 중점을 둔 기술 및 응용 프로그램이 포함됩니다. 그것은 전사 후 유전자 활성을 조절하는 RNA (siRNA), 짧은 헤어핀 RNA (shRNA) 및 microRNA (miRNA)에 기초한 치료제의 발달 및 상업화를 포함한다.

이 보고서는 성장 궤적에 영향을 미치는 경쟁 환경의 분석과 함께 시장 확장에 기여하는 주요 요인을 식별합니다.

RNAI 치료 시장개요

글로벌 RNAI 치료 시장 규모는 2023 년에 1,65720 만 달러로 평가되었으며 2024 년에 2024 년 1,862.7 백만 달러에서 2031 년까지 4,75110 만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 14.31%의 CAGR을 나타냅니다.

시장 성장은 유전 적 및 만성 질환의 유병률이 높아져 고도로 표적화되고 효과적인 치료 접근법의 필요성을 증가시킵니다. 암, 드문 유전 장애 및 신경계 질환과 같은 상태의 증가는 기존 치료의 한계를 강조합니다.

RNAi Therapeutics 산업에서 운영되는 주요 회사는 Eli Lilly 및 Company, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Alnylam Pharmaceuticals, Inc., F. Hoffmann-La Roche, Regeneron Pharmaceuticals Inc., Wave Life Sciences, Aro Biotherapeutics, Amgen Inc., Arrow Pharmaceuts, invange, incatsk. Plc, Novo Nordisk A/S, Silence Therapeutics, Sirnaomics, Inc. 등.

또한, RNAI 요법의 범위는 간 관련 질환에 대한 초기 초점을 넘어 확대되고있다. 전달 시스템의 발전은 폐, 눈 및 중추 신경계와 같은 조직의 효율적인 표적화를 허용하고 있습니다.

이 팽창은 RNAI 치료제의 임상 잠재력을 상당히 향상시켜 광범위한 복잡하고 이전에 치료하기 어려운 조건에 대한 치료의 개발을 가능하게합니다.

• 2024 년 7 월, Sirnaomics Ltd.는 Gore Range Capital LLC와 합작 투자를 시작하여 Sagesse Bio, Inc.를 형성하여 새로운 RNAI 기반 치료 제품을 미학 의학으로 발전시키는 것을 목표로했습니다. 이 협업은 RNAI 기술에 대한 sirnaomics의 전문 지식을 활용하고 피부 건강 부문에서 Gore Range Capital의 리더십을 활용하여 임상 발달을 가속화하고 신체 윤곽 및 지방 감소에 초점을 둔 초기 적응증.

주요 하이라이트 :

1. RNAi Therapeutics 산업 규모는 2023 년 1,65720 만 달러로 기록되었습니다.
2. 시장은 2024 년에서 2031 년까지 14.31%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북아메리카는 2023 년에 37.25%의 비율로 6 억 6,330 만 달러를 기록했다.
4. siRNA 세그먼트는 2023 년에 1,078.7 백만 달러의 매출을 얻었습니다.
5. 정맥 내 (IV) 세그먼트는 2031 년까지 2,5045 만 달러에 도달 할 것으로 예상됩니다.
6. 종양학 부문은 2031 년까지 1,489.7 백만 달러에 도달 할 것으로 예상됩니다.
7. 병원 및 클리닉 부문은 2031 년까지 2,189.6 백만 달러에이를 것으로 예상됩니다.
8. 아시아 태평양은 예측 기간 동안 15.24%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 드라이버

"유전 적 및 만성 질환의 유병률"

RNAI 치료 시장의 성장은 유전자 및 만성 질환의 전 세계 유병률, 암을 감염시키고, 드문 유전 적 장애 및 신경 퇴행성 질환에 의해 주도됩니다.

siRNA, shRNA 및 miRNA를 포함한 RNAI 기반 치료제는 유전자 수준에서 질병을 표적으로하여 전략적 이점을 제공하여 매우 특이적인 유전자 침묵을 가능하게합니다.

단백질 수준에서 작용하는 전통적인 요법과 비교 하여이 상류 개입은 대상 이외의 효과를 최소화하면서 치료 효능을 향상시킵니다. 이것은 RNAI를 유망한 양식으로, R & D 활동, 임상 시험 및 제약 산업 전반의 투자를 가속화했습니다.

• 2024 년 5 월, 미국 보건 복지부에 따르면, 약 1,590 명의 ​​사망자가있는 0-19 세의 개인들 사이에서 14,910 건의 새로운 암 사례가 예상 될 것으로 예상됩니다. 이것은 심각한 유전자 및 만성 질환의 유병률이 상승하여 RNAI 치료제와 같은 진행되고 표적화 된 치료 접근법에 대한 긴급한 필요성을 강화합니다.

시장 도전

"높은 제조 비용과 운영 복잡성"

RNAI 치료 시장의 확장을 방해하는 주요 요인은 RNAI 약물 생산과 관련된 높은 제조 비용과 운영 복잡성입니다.

이 과정에는 복잡한 화학적 합성, 광범위한 품질 관리 및 지질 나노 입자와 같은 정교한 전달 시스템이 포함되며, 특수 인프라와 숙련 된 전문 지식이 필요합니다. 이러한 요소는 생산 비용을 크게 증가시키고 규모의 경제를 제한하며 가격 및 시장 접근에 영향을 미칩니다.

이러한 과제를 완화하기 위해 회사는 계약 개발 및 제조 조직 (CDMO)과의 파트너십, 자동화 된 생산 기술에 대한 투자 및 공급망 간소화를 포함한 비용 최적화 전략을 채택하고 있습니다.

이러한 이니셔티브는 확장 성을 향상시키고, 이익 마진을 개선하며, 더 넓은 환자 인구에 걸쳐 RNAI 요법의 지속 가능한 상업화를 지원하는 것을 목표로합니다.

시장 동향

"간 목표를 넘어 확장"

RNAI Therapeutics Market은 폐 징후에 중점을 둔 간 표적을 넘어 RNAI 응용 프로그램의 확장으로 표시된 중요한 경향을 목격하고 있습니다. 역사적으로, RNAI 약물은 RNA 기반 분자에 대한 장기의 자연적인 친화력으로 인해 간 질환을 주로 표적으로 삼았다.

그러나 최근 전달 기술의 혁신은 외교 조직, 특히 폐의보다 효과적인 표적화를 가능하게하고 있습니다. 에어로졸 화 된 제형, 리간드-표적화 된 나노 입자 및 비강 내 투여 방법과 같은 고급 전달 플랫폼은 폐 조직에서 RNAI 작용제의 흡수 및 안정성을 개선하고있다.

이 진보는 천식, 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD), 폐 섬유증 및 폐 감염과 같은 호흡기 질환 치료를위한 새로운 치료 가능성을 열고 있습니다.

폐로 RNAI 치료제를 효율적으로 전달하는 것은 연구 및 개발의 주요 초점으로 등장하여 시장 성장을 돕고 다양한 호흡기 조건에서 임상 적용을 확대했습니다.

• 2023 년 4 월, UMass Chan Medical School의 과학자들은 비강 내 관리를 통한 siRNA 전달의 획기적인 것을 발표했습니다. 국립 과학 아카데미 (National Academy of Sciences)의 절차에 발표 된이 연구는 다중 체 siRNA 분자가 폐 조직으로 효과적으로 전달되어 안전하고 강력한 유전자 침묵을 가능하게 할 수 있음을 보여 주었다.

RNAI Therapeutics 시장 보고서 스냅 샷

분할	세부
유형별	siRNA (화학적으로 합성 된 siRNA, 생물학적으로 유도 된 siRNA), shRNA (벡터 기반 shRNA, 플라스미드 기반 shRNA), miRNA (microRNA) (miRNA 모방, miRNA 억제제)
행정 경로에 의해	정맥 내 (IV) (병원 IV 주입, 가정 기반 IV 요법), 피하 (자기 주입, 간호사 결제), 기타
응용 프로그램에 의해	유전자 장애 (HATTR), 급성 간 포르 피리아, 혈우병), 종양학 (간암 (간세포 암, 유방암, 기타), 감염성 질환 (간염 B, HIV/AIDS, Covid-19/Influenza), 심혈관 사망자, 기타.
최종 사용자	병원 및 클리닉, 연구 및 학술 연구소, 제약 및 생명 공학 회사
지역별	북아메리카: 미국, 캐나다, 멕시코
	유럽: 프랑스, ​​영국, 스페인, 독일, 이탈리아, 러시아, 나머지 유럽
	아시아 태평양: 중국, 일본, 인도, 호주, 아세안, 한국, 나머지 아시아 태평양
	중동 및 아프리카: 터키, 미국, 사우디 아라비아, 남아프리카, 중동 및 아프리카의 나머지
	남아메리카: 브라질, 아르헨티나, 남아메리카의 나머지

시장 세분화

• 유형 (siRNA, shRNA 및 miRNA (microRNA)) : siRNA 세그먼트는 2023 년에 고급 임상 파이프 라인, 유리한 조절 승인 및 희귀 및 만성 질환에서 특정 유전자 발현을 표적화하는 데 사용되는 사용으로 인해 1,078.7 백만 달러를 벌었 다.
• 투여 경로 (정맥 내 (IV), 피하 및 기타)에 의해 : 정맥 내 (IV)는 2023 년에 55.09%의 비율을 유지했으며, RNAI 기반 치료제에 대한 임상 시험에서의 높은 생체 이용률과 광범위한 채택으로 인한 것입니다.
• 적용 (유전자 장애, 종양학, 전염병 및 심혈관 질환) : 종양학 부문은 2031 년까지 1,489.7 백만 달러에 도달 할 것으로 예상되며, 암의 유병률이 증가하고 종양-특이성 유전자 침묵에 대한 RNAI 요법의 증가가 증가함에 따라.
• 최종 사용자 (Hospitals & Clinics, Research & Academic Institutes 및 Pharma & Biotech Companies) : 병원 및 클리닉 부문은 2031 년까지 2,189.6 백만 달러에 도달 할 것으로 예상되며, RNAI 기반 치료 관리의 수가 증가하고 유전자 실용 치료제가 임상 치료에 대한 통합 증가에 의해 추진됩니다.

RNAI 치료 시장지역 분석

지역을 기반으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 라틴 아메리카로 분류되었습니다.

북아메리카 RNAI 치료제 시장 점유율은 2023 년 약 37.25%로 6 억 6,330 만 달러에 달했습니다. 이러한 지배력은 주로 주요 바이오 제약 회사, 강력한 연구 인프라 및 RNA 기반 약물 개발에 대한 강력한 자금 지원에 기인합니다.

또한, 지역 시장은 고급 치료 기술, FDA가 이끄는 유리한 규제 환경 인 Advanced Therapeutic Technologies의 초기 채택 및 만성 및 유전 질환의 유병률이 높아짐에 따라임상 시험및 RNAI 요법의 상업화.

전략적 협력, 상당한 의료 지출 및 점점 더 많은 FDA 승인 RNAI 의약품은 지역 시장 확장을 추가로 지원합니다.

• 2025 년 3 월, Alnylam Pharmaceuticals, Inc.는 Qfitlia (Fitusiran)의 FDA 승인을 발표했습니다. Qfitlia는 트롬빈 생성 및 복원 지혈 균형을 지원하기 위해 안티 트롬빈 수준을 낮추어 억제제가 있거나없는 12 세 이상의 환자의 출혈 에피소드를 예방하거나 감소시키기 위해 일상적인 예방에 대해 승인 된 최초이자 유일한 siRNA 기반 치료입니다.

아시아 태평양 RNAI 치료제 산업은 예측 기간 동안 15.24%의 CAGR로 성장할 준비가되어 있습니다. 이 주목할만한 성장은 생명 공학 연구에 대한 투자, 정밀 의학에 대한 인식 상승 및 암 및 유전 적 장애의 영향을받는 환자 집단이 증가함에 따라 자극됩니다.

중국, 일본 및 인도와 같은 국가는 정부 이니셔티브, 전략적 협력 및 개선 된 의료 인프라를 통해 RNA 기반 치료제에서의 능력을 향상 시켜이 지역을 RNAI 혁신의 핵심 허브로 배치하고 있습니다.

지역 시장은 임상 시험 비용이 낮아지고 제약 제조 증가, RNA 기술에 중점을 둔 학업 연구 확대로부터 더 많은 혜택을받습니다.

규제 프레임 워크

• 미국에서, FDA (Food and Drug Administration)는 주로 약물 평가 및 연구 센터 (CDE)를 통해 신약 적용 (NDA) 및 Indsigational New Drugs (INDS)의 프레임 워크 하에서 RNAI 치료제를 조절합니다.
• 유럽에서, 유럽 의약 기관 (EMA)은 의약품 사용위원회 (CHMP)를 통해 RNAI 치료제를 규제합니다. RNA 기반 약물을 포함한 고급 요법에 필수적 인 중앙 집중식 절차에 따라 제품이 평가됩니다. EMA는 유전자-실용 제에 특정한 지침을 제공하며 EU 규정에 따라 품질, 효능 및 안전성에 대한 포괄적 인 평가가 필요합니다.

경쟁 환경

RNAI Therapeutics 산업은 강렬한 혁신 중심의 경쟁을 특징으로하며, 주요 플레이어는 전략적 협업, 라이센스 계약 및 합작 투자에 적극적으로 참여하여 치료 파이프 라인을 확장하고 고급 RNAI 기술을 액세스합니다.

기업들은 새로운 RNAI 후보의 라이센스를 점차 우선 순위를 정하고 연구 기관과 파트너십을 맺고 초기 단계 개발을 가속화하고 있습니다. 핵심 초점은 전달 기술 제공 업체와의 장기 동맹에있어 조직-특이 적 표적화를 향상시키고 RNAI 요법의 안전성 및 효능 프로파일을 향상시킨다.

또한 플레이어는 특히 지질 나노 입자 및 RNAI 약물 제형에 중요한 기타 전달 시스템에 대한 제조 기능을 확장하는 데 크게 투자하고 있습니다.

기업은 신흥 시장에 임상 시험 현장과 연구 허브를 설립하여 운영 비용 및 미개척 환자 풀을 활용하여 지역 확장 전략을 더욱 구현하고 있습니다.

• 2023 년 7 월, Alnylam Pharmaceuticals, Inc.와 Roche는 심혈관 위험이 상승한 환자의 고혈압 치료를 위해 설계된 조사 적 RNAI 치료법 인 Zilebesiran을 공동으로 개발하고 상용화하기위한 전략적 협력을 발표했습니다. 이 파트너십은 RNAI 기반 의약품 개발에서 Alnylam의 과학적 리더십과 임상 발전 및 시장 실행 분야의 Roche의 글로벌 기능을 활용합니다.

RNAI Therapeutics 시장의 주요 회사 목록 :

• 엘리 릴리와 회사
• Takeda Pharmaceutical Company Limited
• Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
• F. Hoffmann-La Roche
• Regeneron Pharmaceuticals Inc.
• Wave Life Sciences
• Aro Biotherapeutics Company
• Amgen Inc.
• 사노피
• 11 TX
• Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.
• GSK PLC
• 노보 노르 디스크 A/s
• 침묵 치료제
• siRNAOMICS, Inc.

최근 개발 (파트너십)

• 2025 년 1 월, City Therapeutics, Inc.는 Bausch + Lomb과 전략적 협력을 시작하여 연령 관련 황반 변성의 고급 형태 인 지리적 위축을 포함한 망막 질환에 대한 새로운 RNAi 기반 요법을 개발했습니다. 이 파트너십은 시내 내 관리를위한 도시 치료제의 차세대 RNAI 엔지니어링 기술을 활용하는 것을 목표로합니다.