RNA 분석 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 제품 및 서비스별(키트 및 시약, 기기, 서비스), 기술별(정량적 실시간 PCR, RNA 시퀀싱, 마이크로어레이, 기타), 애플리케이션별(전염병 및 병인, 후생유전학), 최종 사용자별 및 지역 분석, 2025-2032

시장 정의

RNA 분석은 유전자 발현, 조절 및 세포 기능을 이해하기 위해 리보핵산(RNA) 분자를 연구하는 과정입니다. 여기에는 메신저 RNA(mRNA), 마이크로RNA(miRNA) 및 긴 비코딩 RNA(lncRNA)를 포함한 다양한 RNA 유형의 식별, 정량화 및 시퀀싱이 포함됩니다.

주요 목표는 특정 조건에서 어떤 유전자가 활성화되는지 확인하여 생물학적 과정, 질병 메커니즘 및 치료 목표에 대한 통찰력을 제공하는 것입니다. 정량적 실시간 PCR(qPCR), RNA 시퀀싱(RNA-Seq) 및 마이크로어레이와 같은 기술이 RNA 분석에 일반적으로 사용됩니다.

이는 기능 유전체학, 바이오마커 발견 및 약물 개발에서 중요한 역할을 하며 정밀 치료 전략을 지원하기 위해 맞춤형 의학 및 임상 진단에 점점 더 많이 적용되고 있습니다.

RNA 분석 시장개요

전 세계 RNA 분석 시장 규모는 2024년 123억 4천만 달러로 평가되었으며, 2025년 137억 7천만 달러에서 2032년까지 333억 3천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 13.44%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

시장 성장은 맞춤형 의학에 대한 수요 증가와 질병 연구에서 전사체학의 사용 증가에 의해 주도됩니다. RNA 시퀀싱 기술의 발전과 유전체학 연구에 대한 자금 지원 증가는 제약, 학술, 임상 응용 전반에 걸쳐 시장 성장을 더욱 지원합니다.

주요 시장 하이라이트:

1. 2024년 전세계 RNA 분석 산업 규모는 123억 4천만 달러를 기록했습니다.
2. 시장은 2024년부터 2032년까지 CAGR 13.44%로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북미는 2024년 시장 점유율 36.23%, 평가액 44억 7천만 달러를 기록했습니다.
4. 키트 및 시약 부문은 2024년에 60억 7천만 달러의 매출을 올렸습니다.
5. RNA 염기서열 분석 부문은 2032년까지 170억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
6. 신약 발견 및 개발 부문은 2024년부터 2032년까지 CAGR 15.50%로 성장할 것으로 예상됩니다.
7. 학계 및 정부 연구 기관 부문은 2024년에 40.00%의 시장 점유율을 기록했습니다.
8. 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 16.09%로 성장할 것으로 예상됩니다.

RNA 분석 시장에서 활동하는 주요 회사는 Illumina, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Agilent Technologies, Inc., QIAGEN, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Bio-Rad Laboratories, Inc, Merck KGaA, PerkinElmer, Promega Corporation., Eurofins Scientific, Azenta US, Inc., BGI, Takara Bio Inc., Zymo Research입니다. Corporation. 및 Lexogen GmbH.

치료 혁신에 대한 강조가 높아지면서 제약 및 생명공학 분야에서 RNA 분석 기술에 대한 수요가 가속화되고 있습니다. RNA 기반 방법은 보다 정확한 표적 식별을 가능하게 하고, 초기 단계 스크리닝을 지원하며, 차세대 치료법 개발을 발전시킵니다.

향상된 전사체 프로파일링은 종양학, 신경학 및 희귀 유전 질환 전반에 걸쳐 질병 메커니즘에 대한 이해를 향상시킵니다. RNA 시퀀싱 및 편집 기술의 발전은 기업이 발견 파이프라인을 최적화하고, 개발 주기를 단축하며, 후보 선택을 개선하는 데 도움을 주고 있습니다.

RNA 분석을 채택하면 간소화된 R&D 워크플로우를 지원하고, 감소율을 낮추며, 약물 개발 전반에 걸쳐 데이터에 기반한 더 빠른 결정을 내릴 수 있습니다.

• 2023년 11월 ShapeTX는 새로운 질병 표적 프로그램을 추가하여 Roche와의 협력을 확대했습니다. 새로운 프로그램은 ShapeTX의 독점 AI 기반 RNA 편집 플랫폼을 활용하여 전 세계 수백만 명의 환자에게 영향을 미치는 고부담 질병에 대한 잠재적인 일회성 치료법을 개발할 것입니다.

시장 동인

맞춤형 의료에 대한 수요 증가

맞춤형 의학에 대한 수요 증가로 인해 임상 및 연구 환경에서 RNA 분석의 채택이 늘어나고 있습니다. 의료 서비스 제공자는 유전자 발현 변화를 감지하고 맞춤형 치료 결정을 지원하는 환자별 바이오마커를 식별하기 위해 RNA 기반 방법에 의존하고 있습니다.

정밀한 진료가 중심 초점이 되고 있으며, RNA 분석을 통해 보다 정확한 진단과 향상된 치료 표적화가 가능해졌습니다. 개인의 유전자 프로필에 치료법을 일치시키는 능력은 임상의가 시행착오 접근법을 줄이는 동시에 결과를 최적화하는 데 도움이 됩니다.

이러한 개별화된 치료에 대한 의존도가 높아지면서 의료 시스템 전반에 걸쳐 RNA 분석의 적용이 크게 확대되어 지속적인 시장 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2024년 6월 국립보건원(NIH)은 미국 국립과학재단(NSF)과 협력하여 리보핵산(RNA)의 구조, 기능 및 상호 작용에 대한 연구를 지원하기 위해 3년에 걸쳐 약 1,540만 달러의 자금 지원 계획을 발표했습니다. 이 계획에는 고급 RNA 기반 기술 개발도 포함됩니다.

시장 도전

높은 비용과 운영 복잡성

RNA 분석 시장의 주요 과제는 고급 시퀀싱 기술과 관련된 높은 비용과 운영 복잡성입니다. 정확하고 재현 가능한 RNA 분석을 수행하려면 전문 장비, 광범위한 시료 준비, 숙련된 인력이 필요하며, 이는 특히 소규모 실험실에서 예산과 인프라에 부담을 줄 수 있습니다. 데이터 처리 및 해석은 또 다른 기술적 요구 사항을 추가하며 종종 정교한 생물정보학 지원이 필요합니다.

이러한 문제를 해결하기 위해 기업은 실습 시간을 줄이고 고급 기술 교육의 필요성을 최소화하는 비용 효율적인 플랫폼과 간소화된 워크플로를 개발하고 있습니다. 또한 AI 기반 분석을 통합하여 데이터 해석을 단순화하고 연구 및 임상 설정 전반에 걸쳐 접근성을 확장하고 있습니다.

시장 동향

단일 세포 및 공간 전사체학의 채택 증가

시장의 주요 추세는 고해상도 유전자 발현 연구를 위한 단일 세포 및 공간 전사체학의 채택이 증가하고 있다는 것입니다. 연구자들은 세포 간 다양성을 이해하고 개별 세포가 복잡한 생물학적 과정에 어떻게 기여하는지 밝히는 데 점점 더 집중하고 있습니다.

이러한 고급 방법은 질병 연구, 약물 개발 및 정밀 의학에 중요한 세포 이질성에 대한 더 깊은 통찰력을 제공합니다. 더욱이, 특정 세포와 조직 영역에서 RNA 활동을 매핑할 수 있는 도구에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이를 통해 과학자들은 표준 벌크 RNA 기술이 흔히 간과하는 분자 변화를 정확히 찾아낼 수 있습니다.

단일 세포 분석을 향한 이러한 변화는 RNA 연구 우선 순위를 재편하고 생물 의학 및 임상 응용 전반에 걸쳐 혁신을 가속화하고 있습니다.

• 2024년 11월 Caris Life Sciences는 미국 식품의약국(FDA)이 MI Cancer Seek를 표적 치료에 적합한 암 환자를 식별하기 위한 동반 진단(CDx)으로 승인했다고 발표했습니다. 이 분석법은 고형 종양의 분자 프로파일링을 위해 WES(Whole Exome Sequencing)와 WTS(Whole Transcriptome Sequencing)를 결합한 최초이자 유일한 FDA 승인 진단입니다.

RNA 분석 시장 보고서 스냅샷

시장 세분화:

• 제품 및 서비스별(키트 및 시약, 기기, 서비스): 키트 및 시약 부문은 임상 진단 및 학술 연구 환경에서 신속하고 처리량이 높은 RNA 프로파일링 도구에 대한 수요 증가로 인해 2024년에 60억 7천만 달러를 벌었습니다.
• 기술별(정량적 실시간 PCR, RNA 시퀀싱, 마이크로어레이 등): RNA 시퀀싱 부문은 높은 처리량, 편견이 없고 상세한 유전자 발현 데이터를 제공하여 종양학, 신경학 및 맞춤형 의학 분야의 고급 연구를 지원하는 능력으로 인해 2024년 시장의 43.23%를 차지했습니다.
• 응용 분야별(전염병 및 병인학, 후생유전학, 약물 발견 및 개발, 기능 유전체학 및 기타): 치료 표적 식별, 바이오마커 검증, 종양학, 신경학 및 희귀 질환 전반에 걸쳐 정밀 표적 치료법 개발 가속화를 위한 RNA 분석에 대한 의존도가 높아짐에 따라 약물 발견 및 개발 부문은 2032년까지 153억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 질병.
• 최종 사용자별(학술 및 정부 연구 기관, 제약 및 생명공학 기업, 계약 연구 기관, 병원 및 진단 실험실): 제약 및 생명공학 기업 부문은 전임상 및 임상 연구 전반에 걸쳐 첨단 치료법 개발, 바이오마커 발견, 맞춤형 의학 전략을 지원하기 위한 RNA 분석 도구 채택 증가로 인해 2032년 시장의 35.74%를 차지했습니다. 파이프라인.

RNA 분석 시장지역분석

지역에 따라 글로벌 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 남미로 분류되었습니다.

2024년 글로벌 시장에서 북미 RNA 분석 시장 점유율은 36.23%로 44억 7천만 달러로 평가됐다. 이 지역의 시장 성장은 확립된 연구 인프라, 유전체학에 대한 지속적인 투자, 정밀 의학에 대한 강력한 초점에 의해 주도됩니다.

이 지역은 RNA 기반 진단 및 치료법 발전을 목표로 하는 정부 기관 및 민간 단체로부터 상당한 자금 지원을 받고 있습니다. 미국과 캐나다의 선도적인 제약 및 생명공학 기업은 신약 발굴 파이프라인을 가속화하고 바이오마커 식별을 개선하기 위해 RNA 분석 플랫폼을 적극적으로 배포하고 있습니다.

학문적, 임상적, 상업적 환경 전반에 걸쳐 RNA 염기서열분석 기술이 광범위하게 통합되면서 지역의 연구 및 진단 역량이 향상되고 있습니다.

또한 유리한 규제 프레임워크와 보상 구조가 RNA 기반 분석의 상용화를 지원하고 있습니다. 처리량이 많은 시퀀싱 및 생물정보학의 지속적인 발전은 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 16.09%의 강력한 CAGR로 상당한 성장을 이룰 준비가 되어 있습니다. 이러한 성장은 아시아 태평양 지역의 RNA 기반 연구 및 진단 발전을 목표로 하는 정부 이니셔티브와 기관 투자 증가에 의해 뒷받침됩니다.

호주, 중국, 한국과 같은 국가에서는 RNA 중심 연구 센터 및 인프라에 적극적으로 자금을 지원하고 있으며, 이를 통해 전사체학, RNA 서열 분석 및 mRNA 치료 분야의 지역 역량을 강화하고 있습니다. 이를 통해 학술 기관과 생명공학 기업은 처리량이 높은 RNA 시퀀싱 프로젝트를 추구하고 정밀 의학 솔루션을 개발할 수 있습니다.

• 2024년 3월, 호주 정부는 RNA 기반 백신 및 치료제 개발을 지원하기 위해 UNSW RNA 연구소에 4천만 호주 달러(미화 2,600만 달러)의 보조금을 지급했습니다. 이 자금은 RNA 연구, 제조 및 중개 과학 분야에서 호주의 주권 역량을 강화하여 호주를 글로벌 RNA 혁신 환경에서 경쟁력 있는 플레이어로 자리매김하는 것을 목표로 합니다..

규제 프레임워크

• 미국에서는, RNA 분석 도구 및 치료법은 연방식품의약화장품법에 따라 식품의약국(FDA)의 규제를 받습니다. RNA 기술을 기반으로 하는 진단 플랫폼은 분류에 따라 510(k) 허가 또는 시판 전 승인(PMA)이 필요합니다. mRNA 백신 및 RNA 간섭(RNAi) 제품을 포함한 RNA 치료제는 임상시험용 신약(IND) 신청과 후속 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 거쳐야 합니다. 또한 CBER(생물의약품 평가 및 연구 센터)에서 감독을 제공하여 임상 개발 및 상업적 사용의 안전성, 효능 및 일관성을 보장합니다.
• 유럽연합IVDR(체외 진단 규정) 및 EC(규정) No. 726/2004를 통해 RNA 기반 진단 및 치료법을 관리합니다. 유럽 ​​의약청(EMA)과 유럽 위원회는 RNA 치료제를 평가하므로 중앙 집중식 판매 승인 절차가 필요합니다. RNA 기술을 기반으로 한 진단 제품은 성능 평가, 임상 증거, 시판 후 감시를 포함하여 IVDR의 엄격한 요구 사항을 충족해야 합니다. 개발자는 환자 데이터 개인정보 보호에 관한 일반 데이터 보호 규정(GDPR) 조항도 준수해야 합니다.
• 중국에서는NMPA(National Medical Products Administration)는 진단 및 치료를 포함한 RNA 기반 의료 제품을 규제합니다. RNA 치료법은 의약품 등록 규정에 따라 검토되며 전임상 및 임상 시험에서 안전성, 약동학 및 효능을 입증해야 합니다. RNA 진단 제품은 의료기기 규정에 속하며 분류, 임상 성능 데이터 및 현지 유형 테스트가 필요합니다. 국내외 제조업체 모두 엄격한 제출 프로토콜을 준수해야 하며 정기 검사 및 배치 출하 요구 사항이 적용됩니다.
• 일본에서는, 제약 및의료기기기관(PMDA)과 후생노동성(MHLW)은 의약품 및 의료기기법(PMD법)에 따라 RNA 기반 기술을 규제합니다. RNA 약물 및 진단에는 상세한 임상 및 품질 문서가 필요하며 심각하거나 희귀한 질병을 다루는 경우 우선 검토 계획을 통해 평가됩니다. 시판 전 및 시판 후 단계에서 안전성, 품질 및 효능이 평가되며 규제 프레임워크는 RNA 과학 및 치료 응용 분야의 발전을 반영하기 위해 지속적으로 업데이트됩니다.

경쟁 환경

글로벌 RNA 분석 시장은 기존 기업과 신흥 조직을 포함해 많은 수의 참가자가 참여하는 것이 특징입니다. 시장의 주요 업체들은 RNA 기반 연구 및 치료법의 정확성과 확장성을 향상시키기 위해 플랫폼 혁신, AI 통합 및 전략적 파트너십에 중점을 두고 있습니다.

기업들은 전사체 데이터를 보다 빠르고 정확하게 분석할 수 있도록 독점 RNA 서열 분석 기술, 생물정보학 파이프라인 및 합성 생물학 도구에 투자하고 있습니다. 또한 시장 참여자들은 제약회사 및 학술 기관과 협력하여 RNA 표적 치료법 및 진단법의 개발을 가속화하고 있습니다.

• 2024년 6월, Illumina는 Illumina Connected Software 포트폴리오의 일부로 DRAGEN 소프트웨어의 최신 버전인 DRAGEN v4.3을 출시했습니다. 이 업데이트는 차세대 시퀀싱 워크플로우의 RNA 분석 기능을 향상시켜 연구 및 임상 응용 분야 전반에 걸쳐 전사체 프로파일링 및 RNA 기반 바이오마커 검출을 위한 향상된 정확성과 속도를 제공합니다.

RNA 분석 시장의 주요 기업 :

• 일루미나, Inc.
• 써모 피셔 사이언티픽(주)
• 애질런트 테크놀로지스, Inc.
• 키아겐
• 호프만-라로슈 주식회사
• Bio-Rad 연구소, Inc
• 머크 KGaA
• 퍼킨엘머
• 프로메가 코퍼레이션.
• 유로핀스 사이언티픽
• 아젠타US, Inc.
• BGI
• 다카라바이오(주)
• 자이모 리서치 코퍼레이션.
• Lexogen GmbH

최근 개발(M&A/파트너십/계약/신제품 출시)

• 2025년 6월, Ethris GmbH는 바이오의약품 개발자를 위한 완전 통합형 mRNA 솔루션을 제공하기 위해 Thermo Fisher Scientific과의 전략적 협력을 발표했습니다. 이는 Ethris의 RNA 플랫폼과 Thermo Fisher의 제조 및 분석 역량을 결합하여 RNA 생산을 간소화하고 mRNA 기반 치료법의 개발을 가속화하는 것을 목표로 합니다.
• 2025년 6월, QIAGEN과 GENCURIX, Inc.는 임상 진단에 맞춤화된 QIAGEN의 고성능 디지털 PCR 시스템인 QIAcuityDx 플랫폼을 위한 종양학 분석을 공동 개발하기 위해 전략적 파트너십을 체결했습니다. 이번 협력을 통해 GENCURIX의 분석 전문성과 QIAGEN의 고급 디지털 PCR 기술을 통합하여 RNA 기반 암 검출의 정밀도를 높이고 종양학 분야의 분자 진단 애플리케이션 확장을 지원할 것으로 기대됩니다.
• 2024년 6월, Bio-Rad Laboratories, Inc.는 Omnition v1.1 분석 소프트웨어와 함께 ddSEQ Single-Cell 3' RNA-Seq 키트를 출시했습니다. 이 새로운 제품은 단일 세포 수준에서 고해상도 RNA 분석을 가능하게 하여 단일 세포 전사체 및 유전자 발현 연구를 발전시키도록 설계되었습니다.
• 2025년 5월, Azenta, Inc.는 아데노 관련 바이러스(AAV) 유전자 치료법 개발을 진전시키기 위해 GENEWIZ와 Form Bio 간의 전략적 파트너십을 체결했습니다. 이번 파트너십은 GENEWIZ의 멀티오믹스 시퀀싱 기능과 Form Bio의 AI 기반 데이터 분석 플랫폼을 통합하여 치료제 개발에서 RNA 및 바이러스 게놈 분석을 위한 간소화된 솔루션을 제공합니다.
• 2024년 5월, QIAGEN은 전체 게놈 시퀀싱(WGS) 및 전체 전사체 시퀀싱(WTS)과 같은 응용 분야를 위해 단일 샘플에서 DNA 및 RNA 라이브러리의 통합 준비를 가능하게 하는 QIAseq 다중 모드 DNA/RNA 라이브러리 키트를 출시했습니다. 이 제품은 하이브리드 캡처 농축 워크플로우를 지원하여 포괄적인 RNA 분석을 위한 차세대 시퀀싱(NGS)을 간소화하고 다중 오믹 연구의 효율성을 향상시킵니다.