말초 중재 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 제품 유형별(혈관 성형술 풍선, 스텐트, 죽종절제술 장치, 색전 보호 장치, 카테터 및 가이드와이어, 기타), 애플리케이션별, 최종 용도별 및 지역 분석, 2025-2032

시장 정의

말초 중재술은 말초 동맥 질환(PAD), 정맥 혈전색전증(VTE), 동맥류, 경동맥 질환 등 심장과 뇌 외부의 혈관에 영향을 미치는 질병을 진단하고 치료하는 데 사용되는 최소 침습적 절차입니다.

이러한 시술에서는 혈관성형술 풍선, 스텐트, 죽종절제술 시스템, 가이드와이어 등의 카테터 기반 장치를 사용하여 혈류를 복원하고 막힌 부분을 제거하며 좁아진 동맥을 넓힙니다. 이는 개복 수술에 비해 덜 침습적인 대안으로 작용하여 입원 기간을 단축하고 회복을 가속화합니다.

주변기기 개입 시장개요

전 세계 주변 개입 시장 규모는 2024년 101억 1천만 달러로 평가되었으며, 2025년 109억 3천만 달러에서 2032년까지 202억 9천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 9.23%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

이러한 주목할만한 성장은 혈관 질환의 유병률 증가와 치료 정밀도 및 결과를 향상시키는 최소 침습 기술의 발전에 힘입어 이루어졌습니다. 시장은 카테터 기반 치료법의 채택을 지원하는 의료 인프라 확장으로 인해 더욱 영향을 받습니다.

주요 내용:

1. 말초 중재 산업 규모는 2024년에 101억 1천만 달러로 기록되었습니다.
2. 시장은 2025년부터 2032년까지 CAGR 9.23%로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북미는 2024년 기준 38.65%의 점유율을 차지했으며, 그 가치는 39억 1천만 달러에 달합니다.
4. 스텐트 부문은 2024년에 32억 5천만 달러의 매출을 올렸습니다.
5. 말초동맥질환 치료 부문은 2032년까지 116억7천만 달러에 이를 것으로 예상된다.
6. 병원 및 수술 센터 부문은 예측 기간 동안 9.12%의 가장 빠른 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.
7. 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 9.93%로 성장할 것으로 예상됩니다.

말초 중재 시장에서 활동하는 주요 회사로는 Boston Scientific Corporation, Medtronic, Abbott, TERUMO CORPORATION, B. Braun SE, Biotronik, W. L. Gore & Associates, Inc., Johnson & Johnson, Cordis., Merit Medical Systems., OrbusNeich Medical Group Holdings Limited, Teleflex Incorporated., AngioDynamics., Cook Medical LLC 및 Getinge가 있습니다.

인구 노령화와 당뇨병, 고혈압 등 만성질환 발병률 증가로 인해 보다 안전하고 덜 침습적인 혈관 시술에 대한 수요가 증가함에 따라 시장 확장이 가속화되고 있습니다. 이에 대응하여 선도적인 기업들은 차세대 주변 장치에 대한 R&D에 투자하고 임상 시험을 확대하며 혁신적인 최소 침습 솔루션을 도입하고 있습니다.

기업들은 접근성을 개선하고 채택을 가속화하기 위해 병원 및 전문 혈관 센터와의 파트너십을 강화하는 동시에 고급 카테터, 스텐트 및 영상 유도 시스템에 대한 상용화 전략을 개선하고 있습니다.

• 2024년 12월, Terumo Corporation의 사업부인 Terumo Interventional Systems(TIS)는 미국에서 R2P NaviCross 말초 지지 카테터의 출시 및 상용화를 발표했습니다. 200cm 카테터는 Terumo의 요골에서 말초까지(R2P) 포트폴리오를 확장하고 추적 가능성과 토크 제어를 향상시키는 이중 편조 스테인레스 스틸 디자인을 특징으로 하여 복잡한 말초 중재에서 최적의 성능을 보장합니다.

인구 노령화와 생활 방식 관련 위험 요인이 말초 개입 시장에 어떤 영향을 미치고 있습니까?

시장 확대를 촉진하는 주요 요인은 말초 동맥 질환, 정맥 혈전색전증, 경동맥 질환을 포함한 혈관 질환의 유병률 증가입니다.

인구 노령화, 생활 방식 관련 위험 요소, 당뇨병과 같은 만성 질환으로 인해 이러한 질환의 발생률이 증가하면서 최소 침습 카테터 기반 시술에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한 정확하고 안전하며 효과적인 치료 옵션에 대한 필요성으로 인해 병원 및 전문 혈관 센터 전반에 걸쳐 약물 코팅 풍선, 스텐트, 죽종절제술 시스템과 같은 첨단 장치의 채택이 가속화되고 있습니다.

• 유럽 ​​심장학회(European Society of Cardiology)에 따르면, 말초 동맥 및 대동맥 질환(PAAD)은 전 세계적으로 40세 이상 약 1억 1,300만 명에게 영향을 미치며, 그 중 거의 43%가 저소득 및 중간 소득 국가에서 발생합니다. 전 세계 유병률은 1.5%로 나이가 들수록 크게 증가하여 70세 이상에서는 15~20%, 80세 이상에서는 20~30%에 이릅니다.

자본 투자와 운영 비용은 첨단 혈관 장치의 채택에 어떤 영향을 미치나요?

말초 중재 시장의 성장을 억제하는 주요 과제는 고급 혈관 장치 및 절차의 높은 비용입니다. 약물 코팅 풍선, 스텐트, 죽종절제술 시스템과 같은 정밀 기기를 조달하고 유지하려면 상당한 자본 투자가 필요하며 숙련된 인력과 전문 교육을 통해 운영 비용이 더욱 증가합니다. 이러한 비용 장벽으로 인해 특히 중소 규모 병원이나 진료소에서 채택이 제한될 수 있습니다.

이러한 문제를 해결하기 위해 시장 참가자들은 비용 효율적이고 모듈식이며 에너지 효율적인 장치를 개발하고 서비스 및 교육 프로그램을 제공하며 전략적 파트너십을 형성하여 접근성을 향상시키고 의료 시설 전반에 걸쳐 채택을 확대하는 데 주력하고 있습니다.

말초 중재술에서 최소 침습 및 카테터 기반 기술의 채택을 형성하는 추세는 무엇입니까?

말초 중재 시장에 영향을 미치는 주요 추세는 최소 침습 및 카테터 기반 기술의 채택이 증가하고 있다는 것입니다. 병원과 혈관 센터에서는 절차의 정확성을 개선하고 위험을 줄이며 환자의 회복 시간을 단축하기 위해 혈관성형술 풍선, 스텐트 및 죽종절제술 시스템을 점점 더 통합하고 있습니다. 이러한 혁신은 치료 효율성, 환자 안전 및 임상 결과를 향상시켜 의료 시설 전반에 걸쳐 채택이 증가하도록 지원합니다.

• 2024년 6월, Boston Scientific은 경경동맥 혈관재관류술(TCAR) 장치 전문 회사인 Silk Road Medical을 인수하기로 최종 계약을 체결했습니다. 약 11억 6천만 달러 규모의 이번 인수로 Boston Scientific의 말초 혈관 포트폴리오가 강화되었습니다. Silk Road Medical의 TCAR 플랫폼은 혈관 의학의 획기적인 발전을 나타내며 경동맥 질환 환자의 뇌졸중 예방 및 치료 결과를 향상시킵니다.

주변기기 개입 시장 보고서 스냅샷

시장 세분화

• 제품 유형별(혈관 성형술 풍선, 스텐트, 동맥 절제술 장치, 색전 보호 장치, 카테터 및 가이드와이어 및 기타): 스텐트 부문은 주로 최소 침습적 말초 시술의 광범위한 채택과 혈관 개통 유지의 높은 효율성에 힘입어 2024년에 32억 5천만 달러의 수익을 올렸습니다.
• 응용 분야별(말초 동맥 질환 치료, 정맥 혈전색전증, 동맥류 복구, 경동맥 질환 등): 말초 동맥 질환 치료 부문은 2024년에 54.34%의 점유율을 차지했습니다. 이는 주로 노년층에서 PAD 유병률이 증가하고 카테터 기반의 최소 침습적 개입에 대한 인식이 높아짐에 따라 촉진되었습니다.
• 최종 용도별(병원 및 수술 센터, 외래 수술 센터 및 전문 클리닉): 병원 및 수술 센터 부문은 잘 확립된 인프라, 고급 중재 장비에 대한 접근성, 복잡한 주변 수술을 안전하고 효율적으로 수행할 수 있는 능력으로 인해 2032년까지 136억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

북미 및 아시아 태평양 지역의 시장 시나리오는 무엇입니까?

지역에 따라 글로벌 주변 개입 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 남미로 분류되었습니다.

북미 주변 개입 시장 점유율은 2024년 38.65%, 가치는 39억 1천만 달러에 달했습니다.  이러한 우세는 이 지역의 말초 동맥 질환(PAD), 정맥 혈전색전증 및 경동맥 질환의 높은 유병률로 인해 강화됩니다.

첨단 의료 인프라, 최첨단 병원 및 전문 혈관 센터에 대한 광범위한 접근성, 강력한 보상 체계는 말초 중재 장치의 채택을 더욱 지원하고 있습니다.또한 시장의 주요 업체들은 증가하는 환자 기반의 더 큰 점유율을 확보하기 위해 전략적 인수 및 파트너십을 통해 포트폴리오를 강화하고 있습니다.

기업들은 이러한 이니셔티브를 통해 첨단 카테터 기반 시스템, 스텐트, 죽종절제술 장치 및 약물 코팅 풍선을 도입하여 지역 시장 확장에 크게 기여하고 있습니다.

• 2025년 1월, Medtronic은 Contego Medical과의 독점 유통 계약을 통해 미국 경동맥 부문에서의 입지를 확대했습니다. 이번 계약에 따라 메드트로닉은 Contego의 상용 제품 포트폴리오에 대한 유일한 미국 유통업체가 되어 경동맥 및 말초 혈관 재개통 서비스를 강화했습니다.

아시아 태평양 주변 개입 산업은 예측 기간 동안 9.93%의 강력한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 최소 침습 시술에 대한 인식이 높아지고 말초 중재 장치의 채택을 촉진하는 전문 혈관 센터 및 3차 병원을 포함한 의료 인프라의 확장에 의해 촉진됩니다.

지역 시장 성장은 약물 코팅 풍선, 생체흡수성 스텐트, 첨단 영상 유도 시스템 등 절차의 정밀도와 환자 결과를 향상시키는 기술 발전에 의해 더욱 가속화됩니다. 또한, 중국 및 인도와 같은 국가의 정부 이니셔티브와 의료 투자는 접근성과 경제성을 향상시켜 카테터 기반 치료법의 광범위한 배포를 가능하게 하고 지역의 시장 잠재력을 강화하고 있습니다.

규제 프레임워크

• 미국에서는, FDA는 스텐트, 카테터 및 약물 코팅 풍선을 포함한 말초 중재 장치를 규제하여 엄격한 시판 전 승인, 510(k) 허가 및 시판 후 감시 요구 사항을 통해 안전성, 효능 및 품질을 보장합니다.
• EU에서는, 유럽의약청(EMA) 및 관련 국가 관할 당국은 의료기기 규정(MDR 2017/745)에 따라 말초 혈관 장치를 감독하며 시장 접근을 위해 적합성 평가, 임상 평가 및 CE 마크를 요구합니다.
• 일본에서는PMDA(의약품 및 의료기기청)는 혈관 중재 장치를 규제하여 상용화 전 엄격한 임상 평가 및 승인을 요구하는 동시에 장치 안전성을 유지하기 위해 시판 후 모니터링을 지원합니다.
• 전 세계적으로ISO(국제 표준화 기구) 및 IMDRF(국제 의료기기 규제자 포럼)와 같은 조직에서는 기기 표준, 안전 및 임상 평가에 대한 지침을 제공하여 지역 간 조화와 모범 사례를 장려합니다.

경쟁 환경

말초 중재 산업에서 활동하는 주요 업체들은 최소 침습 혈관 치료에 대한 증가하는 수요를 충족시키기 위해 기술 혁신, 포트폴리오 확장 및 전략적 협력에 중점을 두고 있습니다.

기업들은 안전성, 효능 및 장기 결과를 검증하기 위해 글로벌 임상 시험과 시판 후 연구를 수행하고 있으며, FDA 및 규제 승인을 촉진하고 병원 및 전문 혈관 센터 전반에 걸쳐 채택을 확대하고 있습니다. 또한 기업들은 유통 네트워크를 강화하고 교육 프로그램을 제공하며 파트너십을 형성하여 접근성을 개선하고 절차 효율성을 향상하며 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

• 2024년 1월, W. L. Gore & Associates는 가장 긴 풍선 확장형 스텐트(79mm), 가장 넓은 직경 범위, 다중 6Fr 호환 구성을 특징으로 하는 로우 프로파일 GORE VIABAHN VBX 스텐트 그래프트에 대해 FDA 승인을 받아 복잡한 말초 수술의 다양성을 향상시켰습니다.

주변 개입 시장의 주요 기업 :

• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션
• 메드트로닉
• 애보트
• 테루모 주식회사
• 브라운SE
• 바이오트로닉
• L. 고어 & 어소시에이츠, Inc.
• 존슨 앤 존슨
• 코디스
• 메리트 의료 시스템.
• OrbusNeich Medical Group Holdings Limited
• 텔레플렉스 주식회사.
• 혈관역학
• 쿡 메디컬 LLC
• 게팅게

최근 개발

• 2024년 4월쿡 메디컬은 미국 국방부와 질버 PTX 약물방출 말초 스텐트, 제니스 대동맥 이식편, 기타 이식형 혈관 기기 등 임플란트 공급 계약을 체결했다.
• 2025년 7월, 메드트로닉은 일본 소재 Future Medical Design Co., Ltd.(FMD)와 특수 및 주력 주변 가이드와이어에 대한 독점 미국 유통 계약을 체결했습니다. 이번 계약에 따라 메드트로닉은 미국에서 최초로 400cm, 0.018" 말초 가이드와이어를 출시하여 말초동맥질환(PAD) 치료에서 경요골 접근 시술에 대한 포트폴리오를 확장했습니다.