림프부종 진단 시장

림프부종 진단 시장개요

Kings Research에 따르면 전 세계 림프부종 진단 시장 규모는 2024년 3,510만 달러로 평가되었으며, 2025년 3,720만 달러에서 2032년까지 5,920만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 6.88%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

시장 성장은 특히 림프절 제거나 방사선 치료를 받는 암 환자들 사이에서 림프부종 발생률이 증가함에 따라 가속화되고 있으며, 이는 효과적인 관리를 위해 조기 및 정확한 진단이 필요합니다.

또한 생체 임피던스 분광법 및 근적외선 형광 이미징과 같은 비침습적 이미징 기술의 발전으로 진단 정밀도와 접근성이 향상되어 보다 광범위한 임상 채택을 지원하고 있습니다.

림프부종 진단 산업에 종사하는 주요 회사로는 Koninklijke Philips N.V., Siemens Healthineers, Shimadzu Diagnostics Corporation, Solventum, GE HealthCare, FUJIFILM Corporation, Canon Medical Systems Corporation, Quest Medical Imaging B.V., Stryker, KARL STORZ, Hologic, Inc., Mizuho Medical Co., Ltd, Esaote SPA, Hamamatsu Photonics K.K. 및 Hitachi High-Tech가 있습니다. 법인.

주요 시장 하이라이트:

1. 2024년 림프부종 진단 시장 규모는 3,510만 달러로 평가되었습니다.
2. 시장은 2025년부터 2032년까지 CAGR 6.88%로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북미는 2024년 시장 점유율 37.25%, 평가액 1,310만 달러를 기록했습니다.
4. 림프신티그래피 부문은 2024년에 990만 달러의 매출을 올렸습니다.
5. 2차 림프부종 부문은 2032년까지 3,490만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
6. 염증성 질환 부문은 예측 기간 동안 7.83%의 가장 빠른 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.
7. 병원 부문은 2024년에 1,910만 달러의 매출을 올렸습니다.
8. 유럽은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.65%로 성장할 것으로 예상됩니다.

의료 서비스 제공자는 환자 결과를 개선하고 림프부종 치료 경로를 간소화하기 위해 점점 더 전문적인 진단 도구를 통합하고 있습니다. 이는 종양학 센터, 재활 클리닉, 전문 림프부종 치료 부서 전반에 걸쳐 채택을 가속화하여 전 세계적으로 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

• 2024년 11월, 싱가포르 창이 종합병원은 초기 단계에서 림프부종을 발견하기 위해 인도시아닌 녹색 림프검사(ICGL)를 활용한 공식 검사 프로그램을 시작했습니다. 이 계획은 시기적절한 진단을 강화하고 목표에 맞는 개입을 제공하여 궁극적으로 환자 결과와 치료 품질을 향상시키도록 설계되었습니다.

암 관련 림프부종의 유병률 증가

시장의 성장은 특히 림프절 해부 및 방사선 요법과 같은 치료를 받는 환자들 사이에서 암 관련 림프부종의 유병률이 증가함에 따라 촉진됩니다.

유방암, 전립선암, 자궁경부암, 두경부암과 같은 암의 생존율이 지속적으로 향상됨에 따라 2차 림프부종을 포함한 장기적인 치료 부작용을 안고 살아가는 사람들이 늘어나고 있습니다.

미국 암학회에 따르면,유방암 수술일반적으로 감시 림프절 생검에서는 2~3개의 림프절을 제거하고 겨드랑이 림프절 절제술에서는 최대 30개의 림프절을 제거하는 경우 림프부종이 발생할 위험이 크게 증가합니다.  제거된 노드 수에 따라 위험이 증가하므로 조기 진단의 필요성이 강조됩니다.

이러한 사례 증가로 인해 시기적절한 개입이 가능하고 돌이킬 수 없는 조직 손상의 위험을 줄이는 신뢰할 수 있는 조기 진단 방법이 절실히 필요합니다. 이러한 수요는 생존자 관리 계획에 림프부종 검사를 통합하고 암 회복에 있어서 장기적인 삶의 질이 중요하다는 인식이 높아지면서 더욱 뒷받침됩니다.

의료 제공자가 포괄적인 치료 후 관리에 중점을 두면서 첨단 림프부종 진단에 대한 투자가 가속화되고 있으며 이에 따라 시장 성장이 촉진되고 있습니다.

고급 진단의 높은 비용

고급 진단과 관련된 높은 비용은 림프부종 진단 시장, 특히 자원이 제한된 환경에서 심각한 문제를 야기합니다. 생체임피던스 분광학, 근적외선 형광 이미징, 림프신티그래피와 같은 기술에는 고가의 장비, 숙련된 인력, 지속적인 유지 관리가 필요하므로 많은 소규모 진료소 및 의료 시설에서는 이러한 기술에 접근하기 어렵습니다.

더욱이 제한된 보험 적용 범위와 부적절한 환급 정책으로 인해 문제가 더욱 커지고 있으며, 특히 의료 예산이 제한된 개발도상국에서는 더욱 그렇습니다.

이러한 문제를 극복하기 위해 시장 참가자들은 일차 진료 환경에 통합할 수 있는 보다 비용 효율적인 진단 솔루션과 휴대용 장치를 개발하고 있습니다. 주요 업체들은 또한 환급 지원을 확대하고, 계층화된 제품 가격을 제공하고, 의료 시스템 전반에 걸쳐 더 광범위한 임상 채택과 공평한 접근을 가능하게 하는 교육 프로그램을 제공하고 있습니다.

비침습적 이미징 기술의 발전

비침습적 영상 기술의 발전은 보다 안전하고 정확하며 환자 중심의 진단 절차를 가능하게 함으로써 시장을 크게 변화시키고 있습니다.

이러한 기술을 사용하면 침습적 방법이나 방사선 노출과 관련된 위험 없이 림프 구조 및 유체 역학을 실시간으로 시각화할 수 있어 진단 신뢰도와 환자의 편안함이 모두 향상됩니다. 고해상도 영상 기법의 혁신으로 림프부종의 조기 발견 및 병기 결정이 향상되어 시기적절하고 표적화된 개입이 지원됩니다.

또한 일관된 환자 모니터링 및 결과 측정에 필수적인 임상 평가의 향상된 재현성과 표준화를 제공합니다.

또한, 소형 및 휴대용 영상 시스템의 개발로 인해 외래 진료소, 재활 센터 및 서비스가 부족한 지역 전반에 걸쳐 진단 서비스에 대한 접근이 확대되고 있습니다.

의료 시스템에서 조기 개입과 만성 질환 관리의 우선순위가 점점 더 높아짐에 따라 비침습적 영상 기술은 림프부종 진단을 현대화하고 시장 확장을 진전시키는 데 중요한 역할을 하고 있습니다.

• 2024년 9월, NCBI(국립생명공학정보센터)는 림프부종에 대한 다양한 진단 방법을 평가하는 종합 리뷰를 발표했습니다. 보고서는 사지 둘레 평가와 같은 기존 접근 방식과 MRI 및 ICG(인도시아닌 그린) 림프 촬영과 같은 고급 영상 기법을 모두 다루었습니다. 이는 개별 임상 상황을 기반으로 진단 도구를 선택해야 할 필요성을 강조하고 림프부종 관리에서 개인화되고 효과적인 진단 전략을 안내하는 실용적인 프레임워크를 도입했습니다.

림프부종 진단 시장 보고서 스냅샷

시장 세분화

• 기술별(림프신티그래피, 근적외선 형광 이미징, 생체 임피던스 분석, 초음파 이미징, 자기 ​​공명 이미징(MRI),컴퓨터 단층촬영(CT)및 X-Ray 림프조영술): 림프신티그래피 부문은 림프 기능 시각화 및 림프부종 진단을 위한 표준 기술로 널리 사용되어 2024년에 990만 달러를 벌었습니다.
• 질병 유형별(2차 림프부종 및 1차 림프부종): 2차 림프부종 부문은 2024년에 63.91%의 점유율을 차지했는데, 이는 정상적인 림프 흐름을 방해하는 암 치료, 수술, 감염 및 외상으로 인해 유병률이 높아졌기 때문입니다.
• 적용별(암 관련 림프부종, 심혈관 질환, 염증성 질환 및 기타): 암 관련 림프부종 부문은 림프절 해부 및 림프 합병증의 위험을 높이는 방사선 요법과 같은 암 치료 발생률 증가로 인해 2032년까지 2,840만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
• 최종 사용자별(병원, 진단 센터, 연구 및 학술 기관 및 기타): 진단 센터 부문은 초기 림프부종 발견에 대한 수요 증가와 전문 외래 환자 환경에서 고급 진단 기술 채택 증가로 인해 예측 기간 동안 CAGR 7.60%로 성장할 것으로 예상됩니다.

림프부종 진단 시장지역분석

지역에 따라 글로벌 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 남미로 분류되었습니다.

2024년 북미 림프부종 진단 시장 점유율은 1,310만 달러로 37.25%를 기록했다. 이러한 우위는 잘 확립된 의료 인프라, 림프 질환에 대한 높은 인식, 유리한 상환 정책을 바탕으로 지원되는 고급 진단 기술의 강력한 채택에 기인합니다.

또한 주요 시장 참가자의 존재와 지속적인 임상 연구 이니셔티브가 지역 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 암 생존율이 증가하고 사전 예방적 검진 관행으로 인해 병원과 외래환자 환경 전반에 걸쳐 정확한 림프부종 진단에 대한 수요가 높아지고 있습니다.

또한 의료비 지출 증가와 비침습적 영상 도구의 일상 진료 통합으로 인해 북미 전역에서 진단 역량이 확대되고 시장 침투가 가속화되고 있습니다.

• 2024년 4월, 보건 고등연구계획국(ARPA-H) 미국 보건복지부(HHS) 산하 기관이빛림프부종을 포함한 림프계 질환에 대한 진단을 발전시키기 위한 프로그램입니다. 이 이니셔티브는 조기 발견 및 맞춤형 치료를 가능하게 하는 영상 기술, 바이오마커, 유전자 프로파일링과 같은 혁신적인 도구를 개발하는 데 중점을 두어 시장에 큰 활력을 불어넣고 있습니다.

유럽 ​​림프부종 진단 산업은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.65%로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 림프 건강에 대한 인식 증가, 만성 질환 발병률 증가, 지역 전체의 조기 진단 솔루션에 대한 수요 증가에 기인합니다.

잘 구조화된 공공 의료 시스템의 존재와 전문 진단 서비스에 대한 접근성 확대는 림프부종 감지를 위한 고급 영상 기술의 채택을 지원합니다. 조기 개입 및 만성 질환 관리를 촉진하는 정부 주도의 이니셔티브가 시장을 더욱 주도하고 있습니다.

또한 의료 제공자, 연구 기관 및 진단 기술 개발자 간의 협력이 증가함에 따라 진단 정확성과 가용성이 향상되어 지역 시장 성장이 가속화되고 있습니다.

규제 프레임워크

• 미국에서는, 21 CFR Part 892 – 방사선 장비는 림프부종 진단에 사용되는 진단 영상 시스템을 규제합니다. 이는 MRI, X선 혈관 조영 시스템, 감마 카메라와 같은 기술에 대한 분류 요구 사항 및 성능 표준을 간략하게 설명하여 이러한 장치가 림프 구조를 시각화하고 정확한 임상 진단을 지원하는 데 안전하고 효과적이라는 것을 보장합니다.
• 유럽연합에서는, 규정(EU) 2017/745 – 의료기기 규정(MDR)은 림프부종 평가에 사용되는 진단 도구를 관리합니다. 이는 안전성, 임상 평가 및 성능에 대한 엄격한 표준을 설정하여 영상 및 측정 장치가 림프 질환 진단에 효과적이고 신뢰할 수 있도록 보장합니다.
• 캐나다에서는, 의료기기 규정(SOR/98-282)은 림프부종 진단에 사용되는 의료기기를 규제합니다. 이는 장치 분류, 허가, 안전성 및 효율성에 대한 요구 사항을 설정하여 영상 및 측정 시스템과 같은 진단 도구가 임상 사용 전에 엄격한 표준을 충족하는지 확인합니다.
• 인도에서는, 2017년 의료기기 규정은 림프부종 평가에 사용되는 진단용 의료기기를 규제합니다. 그들은 위험 기반 분류 시스템의 개요를 설명하고 해당 장치가 임상 환경에서 판매되거나 사용되기 전에 품질 표준을 충족하는지 확인하기 위해 안전, 성능 및 라이센스에 대한 요구 사항을 설정합니다.
• 전 세계적으로, ISO 13485:2016 – 의료 기기 – 품질 관리 시스템은 림프부종에 사용되는 진단 기기의 설계 및 제조를 관리합니다. 이는 설계, 생산 및 서비스 전반에 걸쳐 효과적인 품질 관리 시스템을 구축하기 위한 요구 사항을 정의하여 이러한 도구가 안전, 성능 및 규정 준수에 대한 표준을 일관되게 충족하도록 보장합니다.

경쟁 환경

림프부종 진단 시장은 선도적인 의료 영상 회사와 틈새 진단 전문가로 구성되어 있으며 모두 혁신, 첨단 기술 및 전략적 협력을 통해 시장 입지를 확장하기 위해 노력하고 있습니다.

기업들은 진단 정확도를 높이고, 환자의 편안함을 개선하며, 근적외선 형광, 생체 임피던스 분석, 고해상도 MRI와 같은 고급 이미징 기술을 통합하기 위해 연구 개발에 막대한 투자를 하고 있습니다.

또한 기업들은 증가하는 외래 환자 및 재택 진료 수요를 충족하기 위해 휴대용 및 비침습적 진단 시스템을 포함하도록 포트폴리오를 확장하고 있습니다.

또한 임상 검증을 개선하고 적용 범위를 넓히며 글로벌 의료 시장 전반에 걸쳐 제품 채택을 가속화하기 위해 병원, 연구 기관 및 종양학 센터와의 전략적 협력이 추구되고 있습니다.

• 2025년 2월 ImpediMed는 유방암 관련 림프부종의 조기 발견을 위해 FDA가 승인한 SOZO 디지털 건강 플랫폼의 상용화를 추진하기 위해 SWK Holdings로부터 1,500만 달러의 자금을 확보했습니다. 이번 투자는 비침습적 진단에 대한 접근성을 확대하고 환자 치료를 강화하는 것을 목표로 하고 있습니다.

림프부종 진단 시장의 주요 기업 :

• Koninklijke Philips N.V.
• 지멘스 헬시니어스
• 시마즈 진단 주식회사
• 솔벤텀
• GE헬스케어
• 후지필름주식회사
• 캐논 메디컬 시스템즈 코퍼레이션
• Quest Medical Imaging B.V.
• 스트라이커
• 칼 스토르츠
• 주식회사 홀로로직
• 미즈호 메디컬(주)
• 에사오테 스파
• 하마마츠 포토닉스(주)
• 히타치 하이테크 주식회사

최근 개발(확장)

• 2025년 2월, 아부다비 M42 그룹의 일부인 Healthpoint는 지방부종과 림프부종에 대한 다학문적 치료를 포함하도록 성형 및 재건 수술 서비스를 확장했습니다. 새로운 클리닉에는 림프관 매핑, 림프절 시각화, 림프 흐름 평가를 위한 고급 AI 기반 기술이 통합되어 보존적 접근법과 수술적 접근법 전반에 걸쳐 포괄적인 진단과 맞춤형 치료 계획이 가능해졌습니다.